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特殊过程确认计划书No. 1. 确认目的2. 确认范围1）安装确认（ IQ） ：设备安装确认；2） 过程确认（ OQ ） ：进一步确认现有的过程参数；3） 性能确认（ PQ ） ：按以上确认过的最佳参数进行正常批量生产时的过程控制，确保质量符合要求。3. 参考文件4. 确认期限，小组人员组成，职责分工及工作要求4.1 确认期限：年月- 月4.2 小组成员及职责见下表：序号姓名部门及职务分工职责4.3 确认小组成员按分工职责做好相关工作并做好相应记录。4.4 确认小组副组长根据IQ、 OQ 、PQ结果编制过程确认报告，小组全体成员签字。5 过程确认实施5.1 安装确认（ IQ）5.2 过程确认（ OQ ）5.3 性能确定（ PQ ）5.4 做好以上过程的各项记录。6. 附录1） 设备安装确认记录（IQ）2） 过程确认记录（OQ ）3） 过程性能确认记录（PQ ）4） 过程确认报告编制审核批准年月日年月日年月日编制：审核：批准：