季度药品质量信息汇总分析表(门店).pdf

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季度药品质量信息汇总分析表(门店)编号: XLXMD -QV-1-014 门店:年度第季度收货验收收货验收批次数验收退回批次数验收合格批次数有质量问题批次数质 量情 况货单不符质量异常包装标签,标识污染或模糊包装不牢或破损无相应批次药检报告书其他质量问题重点关注的品种养护期间质 量情 况外包装破损、包装标签污染模糊超过有效期的养护批次数有质量问题批次数监督抽样本季度有无抽检抽检结果抽检品种和批号不合格药品批号采取的主要措施监督检查本季度有无检查存在的质量问题是否已整改质量事故本季度有无质量事故事故原因不良反应有无不良反应/ 事件报告怀疑药品名称药品生产企业药品生产批号有无 FSDA不良反应通报有无所涉及品种收集后的主要措施监管文件(法规、通知等)信息件数国家药监部门发布省级药监部门发布收集后采取措施:1. 存档备用 2.组织学习 3检查药品 4.问题药品停售追回 5.要求岗位执行 6. 其他汇总信息分析人:日期:年月日门店质量人员意见门店质量负责人:日期:年月日

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