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1、深圳德信诚相关培训课程：深圳德信诚相关培训课程：A01 ISO9001:2008内审员培训班内审员培训班(ISO9001内审员内审员)A02 ISO14001:2004内审员培训班内审员培训班A03 ISO/TS16949:2009内审员培训内审员培训A04 OHSAS18001:2007标准理解及内审员培训标准理解及内审员培训A05 IECQ-HSPM QC080000内审员培训内审员培训A06 ISO13485:2003医疗器械质量体系内审员培训医疗器械质量体系内审员培训A07 SA8000社会责任内审员培训社会责任内审员培训(SA8000内审员内审员)A08 ICTI玩具商业行为守则内审
2、员培训班玩具商业行为守则内审员培训班A09 ISO14064:2006内审员培训班内审员培训班A10 GB/T23331-2009能源管理体系内审员培训能源管理体系内审员培训A15 量规仪器校验与管理实务课程量规仪器校验与管理实务课程(仪校员培训仪校员培训 内校员培训内校员培训)A16 ISO管理代表及体系推行专员训练营管理代表及体系推行专员训练营A17 ISO文控员培训文控员培训/文管员培训实务课程文管员培训实务课程A18 优秀管理者代表训练营优秀管理者代表训练营 (MR管理代表训练管理代表训练)ISO9001系列培訓 量器的校驗主要內容一、概論二、規量儀器校正三、管理体系与量規儀器校正要求
3、四、量規儀器管理五、測量系統分析（MSA）ISO9001系列培訓 量器的校驗一、概論1、測量與測量的目的 2、測量的方式 3、測量的單位 4、測量精度觀念 5、誤差 6、測量不確定度ISO9001系列培訓 量器的校驗 1、測量與測量的目的測量所謂“測量”是人類對自然界中的物質或現象，予以力量的掌握，經由這個量化的過程，我們才能對此物質或現象得到的准确的認識，并能有較觀客且准确的描述。 “測量”就是“一列的操作，為的是要決定對象某特性的數值。ISO9001系列培訓 量器的校驗2、測量的方式（一）直接測量 “直接測量”是指量具測量工件后， 立即可得知測量結果的一种量測方式。又可分為：A直讀式-由量
4、具上指示刻划，可直接出量測值。例如以光標尺量測長度，用電壓表量測電壓等。 B區分式-藉由量具的應用來區分產品的特性是否在某特定范圍內，藉此判定工件為合格或不合格。例如利用樣規或傳感器為量規，作為工件判定的依据。 C比對式-利用欄板比對，可立刻判定工件的等級。例如利用表面粗度比較板作加工面表面粗度的比較等。ISO9001系列培訓 量器的校驗2、測量的方式（二）間接測量間接測量是無法測量工件，須先以測具配合附件取得量測資料，再經過轉移、計算機方式，知量測的結果，一般可分為：A:轉移式利用轉移式量具，先將被測物的待量測值量出，再轉移至直讀式量具得到實際測量值。例如利用內外卡鉗作加工件的量測，再移至刻
5、度尺寸或卡尺得到實際測量值。B:計算式：利用量具及附件將被測物有關數值測出後，再以公式間接推算出欲量測的功能值，如利用電表量出電流I、電阻R後，再利用公式VIR算出電壓值V來。ISO9001系列培訓 量器的校驗3、測量單位測量單位：用來度量同類量大小的標准量。國際標准單位制中的基本單位 量基本單位名稱符號 長度米、公尺（meter) m 質量公觔（kilogram) kg 時間秒（second) s 電流安培（Ampere) A 溫度克耳文（Kelvin) k 物質量 摩樂（mole) mol 光強度 燭火（candels) cd ISO9001系列培訓 量器的校驗4、測量精度（一）*精密度(
6、Precision)精密度是指量測儀器所能區分出的微量程度或最小距离，亦即代表量測儀器對同一待測工件，以相同量規過程作重复量測時，其結果的差异程度。以差异程度愈微小稱為精密度佳，反之稱為精密度差。*准確度(Accuracy)准确度是指量測儀器的實際量測值(或量測平均值)与待測值之真值(True Value)的接近程度，亦即實際量值偏离真實值的程度。以偏差愈微小稱為准确度佳，反之稱為准确度差。ISO9001系列培訓 量器的校驗4、測量精度（二）*精密度与准确度的關系就量測儀器的選用而言，并非精度愈高愈好，必須視工件尺寸要求的程度而選用不同精度的量具。 量測器可能有很高的精密度，卻未必具有很好的准
7、确度，因為一般量測儀器均需經過校正后才能确定其准确度。ISO9001系列培訓 量器的校驗4、測量精度（三）*精密度与准确度的關系測量值應該向真值集中，并且平均值恰好等于真實值。99.73%95.45% 68.26% 平均值X 真值圖1.1理想狀況量測值分布ISO9001系列培訓 量器的校驗 4、測量精度（四）*精密度与准确度的關系實際上可能有下列四种情況：ISO9001系列培訓 量器的校驗 4、測量精度（五）#既不准确也不精密#很精密但不准确样本大小样本大小（n）（n）真值真值平均值平均值误差误差ISO9001系列培訓 量器的校驗 4、測量精度（六）准確但不精密真值平均值樣 本 大 誤差 小
8、（n) 既精密又准確真均平均值樣 本 大 小（n） ISO9001系列培訓 量器的校驗5、誤差（一）測量時，實際測量值(或測量平均值)与真值之間的差异，稱為誤差。按發生源可分為：儀器誤差、人為誤差、環境誤差和方法誤差，這些因素都會造成量測真值的偏离，而降低量測的准确性。若就誤差的性質區分,一般可分為:系統性誤差隨機性誤差重大誤差ISO9001系列培訓 量器的校驗5、誤差（二）“系統性誤差”是指在相同條件下，重复多次測量同一時，誤差的絕對值和符號保持不變；或在條件改變時，將會按某一明确定律變化的誤差。依“系統性誤差”可能發生的原因大致可分為下列三种誤差： #儀器誤差 #人為誤差 #壞境誤差ISO
9、9001系列培訓 量器的校驗5、誤差（三） A系統性的誤差系統性的誤差：是指因儀器本身的缺失而引起的誤差。可歸納為：制造公差調整公差功能誤差（磨損不當使用）人為誤差：指人為的缺失所造成的誤差，如視覺的誤判、個人的生理、生理因素、測量經驗或測量訓練不足等。環境誤差：是指測量環境未經妥善控制所造成的誤差，例如溫度、濕度、氣壓、振動、照明、干擾等測量環境變化所造成的誤差。ISO9001系列培訓 量器的校驗5、誤差（四） B隨機性誤差隨機性誤差指在相同條件下，多次測量同一量時，誤差的絕對值和符號會以不可預期的方式變化的誤差。隨機性誤差又稱為偶然性誤差，凡無法歸類到系統誤差者皆可稱為隨機性誤差。隨機性誤
10、差不像系統性誤差可以解釋其誤差發生的原因，而經由改進加以控制，如氣流、輻射、噪聲等。ISO9001系列培訓 量器的校驗5、誤差（五） C重大誤差重大誤差：超出規定條件下預期的誤差，即明顯歪曲測量結果的誤差。此部分通常是由人為操作失誤引起。在處理數據時應予以去除ISO9001系列培訓 量器的校驗6、測量不確定（一）由前面對誤差的分類，我們得知：隨機性誤差有其不可修正的特性。系統性誤差可加以修正，但修正因子或修正量本身，變可能隱含有不確定性。所以由以上兩點我們引申出：測量誤差必存每一測量作業中，而此誤差在評估及修正的過程中作業所衍出來的不確定性，若加以量化，即為測量不確定度ISO9001系列培訓
11、量器的校驗6、測量不確定度（二）测量不确定度 *如果各未定系统误差分别为E1，E2En E=E12+ E22+ En2 *如果各随即误差分别 12，22，n2， *则随即不确定为： =12+22+n2 *测量不确定度 U=2+E2 ISO9001系列培訓 量器的校驗二、量規儀器的校正1、何謂量規儀校正2、量規器校正的目的3、量測標准的種類4、校正的方式5、校正周期的制定6、哪些器需要校正7、量測的傳遞與追溯ISO9001系列培訓 量器的校驗1、何為量規儀器校正量規儀器佼正是指由合格的校正人員，在適合的環境下，依据正确的校正作業程序，作更准确的標准件和（或）更精密的測試裝備，來測量并判定待校儀器
12、的精密度或准确度。在可行的情況下，對不合格的儀器進行調整，使其達到合格与准确的狀態。 ISO9001系列培訓 量器的校驗2、量規器校正的目的內部的需求正確的判定產品的符合性研究過程的變異協力生產的需要保證不同工廠和生產線生產的產品品質的一致性國際貿易的需要 #保障買賣雙方，共同認定的品質制度与規范標准之要求應運而生，例如ISO9000，CE MARD，UL等，均重視量規儀器的管理与使用。法規的要求 #計量法規定：企、事業單位使用的最高計量標准器具以及用于安全防護、衛生醫療、貿易結算、環境監測方面列入強制檢定目錄的工作計量器具必需送縣以上計量行政部門檢定，例如血壓計、電表（瓦斯表）、水表、瓦斯表
13、、出租車計費表、電子秤和加油机計費表等。ISO9001系列培訓 量器的校驗3、量測標准的種類國際標准（International Standards） #代表測試与制造技術所能達到最精确的標准，作為一般測試是的比較或校正用。*原級標准（Primary Standards） #亦即國家標准，其校正由各國家實驗室自行調校，然后各國家之測試結果互相比對，再取平均值作為世界標准。*二級標准（Secondary Standards） #此標准是用于工業實驗室的基本參考標准。*工作標准（Working Standards） #是指一般校驗實驗室的基本校正裝備，主要用來調校一般實驗室器或測試儀器，使其達到執
14、行工作所應有的精准度。ISO9001系列培訓 量器的校驗測量值的追溯一般在實際動作上，測量標准可分為傳遞和追溯。將國際和國家標准經由校正（或其它傳遞方式)傳給下一等級的測量標准，並依次逐級傳遞到最終使用的測量儀器，以保證被測量對象的值准確一致，這就是量值傳遞。儀器使用者將的儀器及(或）標准件，送往上一級較精確與國家標准有關聯性之實驗室進行校正或檢定，使較低層次的量測結果，使其具有公信力，且相互間能達到一致性，這就是量值溯源。ISO9001系列培訓 量器的校驗4、校正的方式比較校正#將准確度高的儀器或標准件與待校件之儀器作比較，並調整其誤差使符合准確度要求之范圍，謂之比較校正，一般之儀器校正多為
15、此類。絕對校正以物理上的定律與特性所發展出來的原級標准，直接進行儀器校正工作，以獲得待校件之誤差值，謂之絕對校正，國家標准實驗室之儀器追溯國外之儀器校正，部分屬於此類。ISO9001系列培訓 量器的校驗5、校正周期的制定（一）校正是為了避免儀器帶來的測量偏差，而制定校正周期則是為使儀器或標准件能保持穩定。校正周期是根據使用的目的、程序及准確度需求，以統計方法及經驗判斷所推導出來最具信賴的校正間隔時間。影響校正周期制定的因素很多，其中以制造廠商的建議、儀器和標准件使用保養情況、測量准確度和校正成本等的影響最大。ISO9001系列培訓 量器的校驗5、校正周期的制定（二）ISO校正周期法：校正周期先
16、作初期選擇，然後再對校正周期進行調整。1、初期選擇的校正周期根據工程經驗，以固定期間作為校正周期。2、校正周期再調整的方法，可分為下列五種：A、自動的或階梯式的調整校正周期。以一定基本的程序，每次對設備項目進行校正，當發現在允差范圍內時，在其後的校正周期加長，但若在允許范圍外時，則縮短校正周期（注規范未提示，校正周期加長多久，或減短多少，可賃經驗處理） ISO9001系列培訓 量器的校驗5、校正周期的制定（三） B、管制圖法：每次選擇相同的校正點，將所量行的數據線成圖形（縱軸為量測值，橫軸為時間由圖形上加以標出量測值布及偏差情形以決定如何調整校正周期）C、歷時法：初期以工程經驗按類別（相似結構
17、，期望信賴度與穩定度）給出一校正周期。每一類別在選定之周期內被送回來校正的儀器，發現超過誤差或不符合的件數占此期間同一類別總數的比率，必須縮短校正周期。（注：未明確提示比率多高，才算高，僕業可自行決定)ISO9001系列培訓 量器的校驗5、校正周期的制定（四）D、實際使用時數法為歷時法的變形方式，基本方法保持不變，但周期確認系以使用的小時計算，E、“使用中”或“黑箱”測試法為階梯式管制圖法，使用輕便的校正設備，時常查核被定的參數，對臨界參數進行查驗，如發現超過界限，則進行作完整的校正（除非實務經驗豐富者，否則不易選定適當的查核參數） ISO9001系列培訓 量器的校驗5、校正周期的制定（五）根
18、據測量數據的要求同，儀器本身情況可將測量儀器進行分類管理，從而制定不同的校正周期。一般可分為三類：A類：數據要求高，儀器容易出問題或屬強制校正器具B類：數據要求較高，儀器不易出問題C類：數據要求不高，儀器不易出問題ISO9001系列培訓 量器的校驗6、哪些儀器需要校正ISO規定下列情況必須校正：判定產品符合性之儀器：如：數字復用電表、電源供應器、定時器、比重計、容量瓶、天平、卡尺、壓力表、溫度記錄器等內校用之標准件：如：法碼、塊規、精密電表等。新購買的儀器：新購買的儀器在出廠前大都已校正過，但由於運輸安裝過程中，諸多未可預期因素的干擾，新儀器在精密度和准確度上也會受到影響。ISO9001系列培
19、訓 量器的校驗三、管理體系對量規儀器校正的要求（一）ISO9001對量規儀呂校正的要求QS9000對量規儀器校正的要求ISO14001對蜈規儀校正的要求量規儀器管理常見缺失ISO9001:2000條款7.6監視和測量裝置的控制QS9000隊了ISO要求外還增加測量系統分析（4.11.4）ISO14001於4.5.1監測和測量章節對檢（監）測設備管理之要求ISO9001系列培訓 量器的校驗三、管理體系對量規儀器校正的要求（二）量規儀器管理常見的缺失 量規儀器超過校驗周期，尚未校正仍在現場使用，而管理者未任何處置。執行內校的人員沒有經過相關訓練。檢測設備內校，但未建立校正指導書。校正沒有允收標准。
20、標准件當成免樣件。自制的檢測設備，未建立校正標准（或因無法外校無適當標准件，列為免校），與條文要求不符。ISO9001系列培訓 量器的校驗四、量規儀器管理（一）管理系統的建立#初期規劃文件建立ISO9001系列培訓 量器的校驗四、量規儀器管理（二） 初期規劃全面清查廠內所有量沒儀器依據儀器清查資料，統計下列有關資料儀器的種類，數量每種儀器的規格（量程、精密度、允收標准）每種儀器的校正周期確定儀器的校正方式：內校、外校、免校若有內校，需建立相關內校作業指導書及標准。ISO9001系列培訓 量器的校驗四、量規儀器管理（三）購買儀器采購儀器電動機 工廠工作負荷增加有新的測量需求老舊儀器淘汰換新確認采
21、購需求必要性#所需儀器之規格（量程精密度）選擇適當供貨商可靠性校驗及售後服務ISO9001系列培訓 量器的校驗四、量規儀器管理（四）培訓人員 人員選派條件：學歷專業部門訓練方式：儀器制造廠商培訓參加外部訓練邀請專家至本單位培訓ISO9001系列培訓 量器的校驗四、量規儀器管理（五）環境的需求廠內若有校正作業，其校正環境的與維持，需注意下列幾點：校正實驗環境之建立：對標准性能之影響：溫度、氣壓、塵埃、電場、振動、地心引力等。對校正測試裝備之影響：電源電壓、電源頻率、溫度、電場等對作業人員影響：照明、噪音、溫度塵埃等。ISO9001系列培訓 量器的校驗四、量規儀器管理（六）環境的需求 標准環境實驗
22、之等級區分：E級（EXCELLENT):國家標准研究機構同程度之精度。G級 (GOOD):嚴格要求精准度之標准實驗室 S 級(STANDARD)：實用量測儀器校正實驗室。環境條件種類：A類：特別嚴格環境條件限制B類：次級嚴格之環境條件限制C類：一般要求之環境條件限制ISO9001系列培訓 量器的校驗四、量規儀器管理（七）文件的建立程序（一）儀器應標示利管制標示包括正合格、免校及暫停使用等卷標。建立儀器資料應包含儀器一覽表、儀器履歷表，必要時加以編號管理明訂校正需求外校：須送國家認可機構才有追溯性。內校：須有合格之人員、校正指導書及標准件並有校正報告。免校：對產品質量不會造成影響的儀器可列為免校
23、。ISO9001系列培訓 量器的校驗四、量規儀器管理（八） 文件的建立程序（二）制定校正周期可依據歷次報告之結果，加以統計分析而制定，例如連續三次合格則處長一半周期，但至多以二年為限，一旦不合格則回復調整前之周期。一般電量儀器為：半年，物理量儀器為一年。訂定年度校正應考量將儀器分開送校，避免無儀器可用的困擾。執行校正：依儀器校正需求及校正周期執行校正，儀器校正後應判定是否合格。ISO9001系列培訓 量器的校驗四、量規儀器管理（九） 文件的建立程序（三）校正標識：依據正結果判定，每一儀器施予正確標識，一般有校正合格、暫停使用、禁止使用（不合格）或免校正標識。搬運、儲存管理：搬運應注意防震，保存
24、與儲藏請注意環境條件，防止精度變差，並於使用時再做必要的功能測試。強調禁止儀器任意調整：一般在儀器校正後應貼上封簽以防止不當調整。ISO9001系列培訓 量器的校驗四、量規儀器管理（十） 文件的建立程序（四）校正失效的處置應追溯過去測量的產品，加以評估，作成書面並有糾正措施（例如與該量規有關之檢驗測試紀錄、及客戶抱怨記錄等）國內無法校正處置：自行校正或相互比對。但須有書面規定校正准則。ISO9001系列培訓 量器的校驗四、量規儀器管理（十一） 文件的建立指導書（一） 待校件使用標准件校正環境 校正范圍校正步驟：又可分為校正前、中、後ISO9001系列培訓 量器的校驗四、量規儀器管理（十二） 文
25、件的建立指導書（二）判定標准，其內容需求重點為：使用簡單易懂得的句子表達力求完整、正確並概括每一細節撰寫格式、標准、內容、紙張大小等盡可能做到標准化。依需要適時對校正指導書加以修正及更新。 ISO9001系列培訓 量器的校驗四、量規儀器管理（十三） 文件的建立表格與記錄主要記錄表格有：監測儀器一覽表監測儀器儀器校正周期表監測儀器校正記錄監測儀器維修保養記錄。ISO9001系列培訓 量器的校驗五、測量系統分析（MSA)MSA簡介GRR分析（計量值型）GONOGO分析（計數值型)PT比率（Ratio) ISO9001系列培訓 量器的校驗五、測量系統分析（MSA)MSA簡介（一）對一個測量系統進行評
26、定的第一步驟，是難系統是否在測量“正確的變量”。評定的第一個步驟，是要確定系統應具備什麼樣的統計特性才可以接受。（例如該測量系統是歸屬於計數型或者計量型）ISO9001系列培訓 量器的校驗五、測量系統分析（MSA)MSA簡介（二）所有測量系統必須具備的共同特性：測量系統中的變差只能是由於普通原因而不是由於特殊原因造成的，這保稱為統計穩定性。測量精度高於過程變和公差帶兩者中精度較高者，一般來說，測量精度是過程變差和公差兩者中精度高者的110 #測量系統的變差必須比制造過程的變差小 #變差應小於公差帶ISO9001系列培訓 量器的校驗五、測量系統分析（MSA)MSA簡介（三）測量系統分析的目的：確
27、定測量系統是否具有所需要的統計特性追查哪些是對測量系統有顯著影響的環境因素驗證該系統若被認為是可接受時，是否持續具備恰當的統計特性。ISO9001系列培訓 量器的校驗五、測量系統分析（MSA)GR&R分析（計量值型）名詞定義重復性Repeatability:是指用同一量具，同一位作業者，當多次測量相同零件的指定特性時所得的變異再現性Reproducibility:是指不同作業者以相同的量具，測量相同產品的特性時，測量平均值的變異量具：任何用來獲得測量結果的裝置，經常用來指有在車間的裝置，包括用來測量合格不合格的裝置。測量系統：用來被測特性賦值的操作、程序、量具、設備、軟件以及操作人員的集合，用來獲得整個測量結果的過程。ISO9001系列培訓 量器的校驗五、測量系統分析（MSA)作業步驟確定M名操作者A、B、C,選定N個被測零件，按1、2 ，編號。被選零件盡可能反映整個過程的變差。測取數據：A以隨機順序測取所有數據並記錄之，B，C在不知他人測量結果的前提下，以同樣方法測量各零件的數據並記錄之。再以隨機順序重復上述測量r次（如23次）ISO9001系列培訓 量器的校驗具體計算詳見實例講解實例一：附件2頁