TS培训讲义(标准).ppt

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1、TS培训讲义培训讲义(标准标准)2 2ISO/TS16949：2002第一章第一章 概述概述1.1 ISO/TS16949:20021.1 ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2002质量管理体系质量管理体系 汽车生产件汽车生产件及相关维修零件组织应用及相关维修零件组织应用 ISO9001:2000ISO9001:2000的特别要求的特别要求是国际汽车特别工作组是国际汽车特别工作组(IATF)(IATF)和日本汽车制造商协会和日本汽车制造商协会(JAMA)(JAMA)在国际标准化组织质量管理技术委员会在国际标准化组织质量管理技术委员会（I

2、SO/TC176ISO/TC176）的支持下共同制定的，并于）的支持下共同制定的，并于20022002年年3 3月月1 1日由正式发布。日由正式发布。3 3ISO/TS16949：2002产生的背景及其意义产生的背景及其意义1/31/31.1.1 ISO 90001.1.1 ISO 9000奠定基础奠定基础 ISO 9000ISO 9000标准的发布极其广泛应用推动了质量管理，标准的发布极其广泛应用推动了质量管理，特别是质量管理体系认证的迅速发展。特别是质量管理体系认证的迅速发展。质量管理体系的深入推行，不能满足某些行业的要质量管理体系的深入推行，不能满足某些行业的要求，行业需要体现或反映本行

3、业特点的质量体系标求，行业需要体现或反映本行业特点的质量体系标准，以进一步维护本行业的利益。准，以进一步维护本行业的利益。4 4ISO/TS16949：2002产生的背景及其意义产生的背景及其意义2/32/31.1.2 QS-90001.1.2 QS-9000、VDA6.1VDA6.1、EAQFEAQF及及AVSQAVSQ相继出现相继出现 19941994年美国三大汽车公司发布了的供方质量管理体年美国三大汽车公司发布了的供方质量管理体系要求系要求QS-9000QS-9000 欧洲各主要汽车生产商相继出台供方质量管理体系欧洲各主要汽车生产商相继出台供方质量管理体系要求：德国的要求：德国的VDA6

4、.1 VDA6.1 、法国的、法国的EAQF EAQF 、意大利的、意大利的AVSQAVSQ5 5ISO/TS16949：2002产生的背景及其意义产生的背景及其意义3/33/31.1.3 ISO/TS169491.1.3 ISO/TS16949满足共同愿望满足共同愿望ISO/TS16949ISO/TS16949的发布可以解决汽车零部件厂面临多标的发布可以解决汽车零部件厂面临多标准认证难题。准认证难题。统一标准，促进全球经济一体化。统一标准，促进全球经济一体化。说明：说明：“技术规范技术规范”（TSTS）的发布表明该文件已经获得）的发布表明该文件已经获得ISO/TC176ISO/TC176技术

5、委员会三分之二以上成员的同意技术委员会三分之二以上成员的同意6 6ISO/TS16949：20021.2 ISO/TS16949:20021.2 ISO/TS16949:2002的构成和特点的构成和特点1.2.1 1.2.1 与汽车行业质量体系要求的兼容与汽车行业质量体系要求的兼容ISO9001ISO/TS16949AVSQEAQFVDA6.1QS-9000增加部分7 7ISO/TS16949：2002ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002的构成和特点的构成和特点2/22/21.2.2 ISO/TS16949:20021.2.2 ISO/TS16949:2002的特点

6、的特点突出突出“质量第一质量第一”的意识的意识立足立足“顾客满意顾客满意”的观念的观念强化最高管理者的职责要求强化最高管理者的职责要求强调基于预防的观念强调基于预防的观念突出突出“精益生产方式精益生产方式”的管理理念的管理理念适用范围的扩展适用范围的扩展8 8ISO/TS16949：20021.3 ISO/TS16949:20021.3 ISO/TS16949:2002的应用的应用1.3.1 ISO/TS16949:20021.3.1 ISO/TS16949:2002在国际上的应用在国际上的应用成为雪铁龙、标致、雷诺、日产对供应商的强制要求成为雪铁龙、标致、雷诺、日产对供应商的强制要求宝马、大

7、众要求其供应商符合规范要求宝马、大众要求其供应商符合规范要求福特、通用要求供应商从福特、通用要求供应商从QS-9000QS-9000转为转为TSTS日本、韩国与印度的大多数汽车制造商希望从日本、韩国与印度的大多数汽车制造商希望从20022002年年3 3月采用月采用TSTS9 9ISO/TS16949：2002ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002的应用的应用2/22/21.3.2 ISO/TS16949:20021.3.2 ISO/TS16949:2002在中国的应用在中国的应用等同采用并以国家推荐标准发布等同采用并以国家推荐标准发布, ,标准号为标准号为GB/T1

8、8305-2003GB/T18305-2003已经通过已经通过QS-9000QS-9000、VDA6.1VDA6.1认证的企业希望通过认证的企业希望通过TS16949TS16949认证认证1010ISO/TS16949：2002第二章第二章 理论基础和术语理论基础和术语2.1 2.1 理论基础理论基础2.1.1 2.1.1 八项基本原则八项基本原则 1 1）以顾客为关注焦点）以顾客为关注焦点 2 2）领导作用）领导作用 3 3）全员参与）全员参与 4 4）过程方法）过程方法 5 5）管理的系统方法）管理的系统方法 6 6）持续改进）持续改进 7 7）基于事实的决策）基于事实的决策 8 8）与供

9、方互利的关系）与供方互利的关系1111ISO/TS16949：20021 1） 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。顾客：接受产品的组织或个人顾客：接受产品的组织或个人顾客是每个组织存在的基础，组织应把顾客的要求放在顾客是每个组织存在的基础，组织应把顾客的要求放在第一位第一位顾客包含了组织内部顾客和组织外部顾客；潜在顾客和顾客包含了组织内部顾客和组织外部顾客；潜在顾客和除直接顾客之外的产品最终使用者除直接顾客之外的产品

10、最终使用者 顾客的需求和期望是动态的、不断发展和变化的顾客的需求和期望是动态的、不断发展和变化的组织要满足顾客不断发展的需求和期望，还应超越顾客组织要满足顾客不断发展的需求和期望，还应超越顾客的需求和期望，使自己的产品的需求和期望，使自己的产品/ /服务处于领先地位服务处于领先地位 1212ISO/TS16949：20022 2） 领导的作用领导的作用 领导者建立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持领导者建立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境使员工能充分参与实现组织目标的内部环境- 一个组织的领导者：一个组织的领导者：“在最高层指挥和控制组织的一

11、在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人个人或一组人”- 最高管理者要想指挥和控制好一个组织，应做好确定最高管理者要想指挥和控制好一个组织，应做好确定方向、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个良方向、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个良好内部环境等工作好内部环境等工作- 最高管理者在领导方式上还要做到透明、务实和以身最高管理者在领导方式上还要做到透明、务实和以身作则作则 1313ISO/TS16949：20023 3） 全员参与全员参与 各级人员是组织之本。只有他们充分参与，才能使他各级人员是组织之本。只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。们的才干为组织带来收益。全体员工是组织

12、的基础全体员工是组织的基础组织的质量管理体系不仅需要最高管理者的正确领组织的质量管理体系不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于全员的参与导，还有赖于全员的参与进行质量意识、职业道德的教育，激发员工的积极进行质量意识、职业道德的教育，激发员工的积极性和责任感，使员工具有足够的知识、技能和经验，性和责任感，使员工具有足够的知识、技能和经验，以能够胜任工作和充分参与以能够胜任工作和充分参与 1414ISO/TS16949：20024 4） 过程方法过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更有效将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更有效地得到期望的结果地得到期望的结果-过程：一组将输入转化

13、为输出的相互关联或相互过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动作用的活动-任何利用资源并通过管理，将输入转化为输出的任何利用资源并通过管理，将输入转化为输出的活动，均可视为过程活动，均可视为过程-过程方法的目的是获得持续改进的动态循环过程方法的目的是获得持续改进的动态循环-鼓励组织对其所有的过程及其要素有一个清晰的鼓励组织对其所有的过程及其要素有一个清晰的理解理解 1515ISO/TS16949：20025 5） 管理的系统方法管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率助于组织提

14、高实现目标的有效性和效率系统：相互关联或相互作用的一组要素系统：相互关联或相互作用的一组要素系统的特点：系统的特点：1+121+12系统方法：系统方法：P P、D D、CC、A A系统方法和过程方法有着密切的联系系统方法和过程方法有着密切的联系 1616ISO/TS16949：20026 6） 持续改进持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标 持续改进：增强满足要求能力的循环活动持续改进：增强满足要求能力的循环活动 持续改进的目的是为了满足顾客和相关方不断变持续改进的目的是为了满足顾客和相关方不断变化的需求和期望化的需求和期望 坚持持续改进，组织

15、才能不断进步坚持持续改进，组织才能不断进步 1717ISO/TS16949：20027 7） 基于事实的决策方法基于事实的决策方法 有效的决策是建立在数据和信息分析基础上有效的决策是建立在数据和信息分析基础上- 决策：针对目标、一定条件下，从诸方案中选出最决策：针对目标、一定条件下，从诸方案中选出最佳的一个付诸实施佳的一个付诸实施- 正确的决策来自：科学的态度、真实的信息，合理正确的决策来自：科学的态度、真实的信息，合理的分析，正确的决断的分析，正确的决断 1818ISO/TS16949：20028 8） 互利的供方关系互利的供方关系组织和供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创组织和供方是相

16、互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力造价值的能力 供方：提供产品的组织或个人供方：提供产品的组织或个人 供方供方组织组织顾客顾客 影响到组织对市场的快速反应能力影响到组织对市场的快速反应能力 建立互利关系建立互利关系 1919ISO/TS16949：2002质量体系过程模式质量体系过程模式 顾客 要求管理职责管理职责 测量、测量、分析、改进分析、改进,资源管理资源管理产品实现产品实现输入输入输出输出 产品产品 质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进 顾客 满意2020ISO/TS16949：20022.2 2.2 术语术语ISO9000ISO9000 2.2.1 2.2.1 有关

17、质量的术语有关质量的术语质量：一组固有特性，满足要求质量：一组固有特性，满足要求(3.1.2)(3.1.2)的能力的能力 要求：明示的、习惯上隐含的或应履行的需求和期望要求：明示的、习惯上隐含的或应履行的需求和期望 顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受 2121ISO/TS16949：20022.2.2 2.2.2 有关管理的术语有关管理的术语 体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系 质量管理体系：在质量方面指挥

18、和控制组织的管理体系质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系 有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度 2222ISO/TS16949：20022.2.5 2.2.5 有关特性的术语有关特性的术语 质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性 可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力能力 2323ISO/TS16949：20022.2.3 2.2.3 有关组织的术语有关组织的术语 组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设

19、施组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 顾客：接受产品的组织或个人顾客：接受产品的组织或个人 供方：提供产品的组织或个人供方：提供产品的组织或个人 相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 2424ISO/TS16949：20022.2.4 2.2.4 有关过程和产品的术语有关过程和产品的术语 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 产品：过程的结果产品：过程的结果 设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的

20、规定的特性或规范的一组过程或规范的一组过程 程序：为进行某项活动或过程所规定的途径程序：为进行某项活动或过程所规定的途径 2525ISO/TS16949：20022.2.6 2.2.6 有关合格（符合）的术语有关合格（符合）的术语 合格：满足要求合格：满足要求 预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施因所采取的措施 纠正措施：为消除己发现的不合格或其他不期望情况的原因纠正措施：为消除己发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施所采取的措施 纠正：为消除己发现的不合格所采取的措施纠正：为消除己发现的不合格所采取的措

21、施 2626ISO/TS16949：20022.2.7 2.2.7 有关文件的术语有关文件的术语 质量手册：规定组织质量管理体系的文件质量手册：规定组织质量管理体系的文件 质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件何时应使用哪些程序和相关资源的文件 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 2727ISO/TS16949：20022.2.8 2.2.8 有关检查的术语有关检查的术语 检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符检验：

22、通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价合性评价 验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定到满足的认定 评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动效性所进行的活动 2828ISO/TS16949：20022.2.9 2.2.9 有关审核的术语有关审核的术语 审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审审核：为获得审核证据并对

23、其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程程 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息述或其他信息 2929ISO/TS16949：20022.2.10 2.2.10 有关测量过程质量保证的术语有关测量过程质量保证的术语 测量过程：确定量值的一组操作测量过程：确定量值的一组操作计量确认：为确保测量设备符合预期使用要求的所需要的一计量确认：为确保测量设备符合

24、预期使用要求的所需要的一组操作组操作3030ISO/TS16949：20022.3 2.3 汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义3.1.1 3.1.1 控制计划控制计划 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。3.1.2 3.1.2 有设计责任的组织有设计责任的组织 有权建立新的产品规范有权建立新的产品规范, ,或对现有的产品规范进行更改的或对现有的产品规范进行更改的组织。组织。 注：本职责包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的注：本职责包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。试验和验证。 3131ISO/TS16949：200

25、2汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义3.1.3 3.1.3 防错防错 为防止不合格产品制造而进行的产品和制造过程的设为防止不合格产品制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。计和开发。3.1.4 3.1.4 实验室实验室 进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于进行检验、试验或校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 3232ISO/TS16949：2002汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义3.1.5 3.1.5 实验室范围实验室范围 受控文件，包括受控文件，包括: : （1 1）实验室有资格进行的特

26、定的试验、评价和校准；）实验室有资格进行的特定的试验、评价和校准； （2 2）用以进行上述活动的设备清单；）用以进行上述活动的设备清单； （3 3）进行上述活动所用的方法和标准清单；）进行上述活动所用的方法和标准清单；3.1.6 3.1.6 制造制造 以下制作或加工过程：以下制作或加工过程： （1 1）生产材料）生产材料 （2 2）生产或维修零件）生产或维修零件 （3 3）装配）装配 （4 4）热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。）热处理、焊接、喷漆、电镀或其他表面处理。 3333ISO/TS16949：2002汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义3.1.7 3.1.7 预见性维护预见

27、性维护 基于过程数据基于过程数据, , 通过预测可能的失效模式以避免维护性问通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。题的活动。3.1.8 3.1.8 预防性维护预防性维护 为消除设备失效和生产计划外中断的原因而策划的措施为消除设备失效和生产计划外中断的原因而策划的措施, ,作为制造过程设计的一项输出。作为制造过程设计的一项输出。3.1.93.1.9附加运费附加运费 在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。在合同约定的交付之外发生的附加成本或费用。 3434ISO/TS16949：2002汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义3.1.103.1.10外部场所外部场所 支持现场且不存在生

28、产过程的场所。支持现场且不存在生产过程的场所。3.1.113.1.11现场现场 发生增值生产过程的场所。发生增值生产过程的场所。3.1.123.1.12特殊特性特殊特性 可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、或其后续过程的产品特性或制造过程参数。或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 3535ISO/TS16949：20024 4 质量管理体系质量管理体系 4.1 4.1 总要求总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。以实施和保持，并持续改

29、进其有效性。组织应：组织应： a a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用（见）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用（见1.21.2）；）； b b）确定这些过程的顺序和相互作用）确定这些过程的顺序和相互作用 c c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；方法； d d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；运行和对这些过程的监视；3636ISO/TS16949：2002总要求总要求 ( (续续) ) e e）监视、测量和分析这些过程；）监视

30、、测量和分析这些过程； f f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。这些过程的持续改进。 组织应按标准的要求管理这些过程。组织应按标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当与管理活动、资源注：上述质量管理体系所需的过程应当与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关

31、的过程。提供、产品实现和测量有关的过程。 3737ISO/TS16949：2002总要求总要求 ( (续续) )4.1.1 4.1.1 总要求总要求补充补充 确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。的责任。注：见注：见7.4.17.4.1和和7.4.1.37.4.1.3。3838ISO/TS16949：20024.2 4.2 文件要求文件要求 4.2.1 4.2.1 总则总则质量管理体系文件应包括质量管理体系文件应包括: : a) a)形成文件的质量方针和质量目标；形成文件的质量方针和质量目标； b b）质量手册；）质量手册；

32、 c c）本标准所要求的形成文件的程序；）本标准所要求的形成文件的程序； d d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；件； e e）本标准所要求的记录（见）本标准所要求的记录（见4.2.44.2.4）。）。 3939ISO/TS16949：2002总则总则2/22/2 注注1 1：本标准出现：本标准出现“形成文件的程序形成文件的程序”之处，既要求建立之处，既要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。该程序，形成文件，并加以实施和保持。 注注2 2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略

33、程度取决于：决于： a a）组织的规模和活动的类型；）组织的规模和活动的类型； b b）过程及其相互作用的复杂程度；）过程及其相互作用的复杂程度； c c）人员的能力）人员的能力 注注3 3：文件可采用任何形式或类型的媒体。：文件可采用任何形式或类型的媒体。 4040ISO/TS16949：20024.2.24.2.2质量手册质量手册组织应编制和保持手册，质量手册包括：组织应编制和保持手册，质量手册包括： a a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见（见1.21.2）; ; b b）为质量管理体系编制形成的文件的程序或对其引用；）为

34、质量管理体系编制形成的文件的程序或对其引用； c c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 4141ISO/TS16949：20024.2.34.2.3文件控制文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制，记录是一种特殊类质量管理体系所要求的文件应予以控制，记录是一种特殊类型的文件，应依据型的文件，应依据4.2.44.2.4的要求进行控制。的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b

35、b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；4242ISO/TS16949：2002文件控制文件控制2/32/3 d d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本。）确保在使用处可获得适用文件的有关版本。 e e）确保文件保持清晰，易于识别；）确保文件保持清晰，易于识别； f f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；）确保外来文件得到识别，并控制其分发； g g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些

36、文件进行适当的标识。废文件时，对这些文件进行适当的标识。 4343ISO/TS16949：2002文件控制文件控制3/33/34.2.3.1 4.2.3.1 工程规范工程规范组织应有一个过程，以保证按顾客要求的时间安排及时评审、组织应有一个过程，以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准发放和实施所有顾客工程标准/ /规范及其更改。规范及其更改。 及时评审及时评审应当尽快进行，不应超过两个工作周。应当尽快进行，不应超过两个工作周。组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括所有文件的更新。所有文件的更新。注：当设计

37、记录引用这些规范或这些规范影响到生产件批准注：当设计记录引用这些规范或这些规范影响到生产件批准过程的文件（例如控制计划、过程的文件（例如控制计划、FMEAsFMEAs等）时，这些标准等）时，这些标准/ /规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。 4444ISO/TS16949：20024.2.4 4.2.4 记录控制记录控制 应建立并保持记录，以提供符合质量要求和质量管理体应建立并保持记录，以提供符合质量要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以

38、规定记录的标识、贮存、保护、应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。检索、保存期限和处置所需的控制。 注注1 1：上述：上述“处置处置”包括顾客规定的记录。包括顾客规定的记录。 注注2 2：“质量记录质量记录”也包括顾客规定的记录。也包括顾客规定的记录。 4545ISO/TS16949：2002记录控制记录控制4.2.4.14.2.4.1记录保存记录保存 组织应规定与质量体系有关的文件和记录的保存期限，组织应规定与质量体系有关的文件和记录的保存期限，至少满足法规和顾客要求。至少满足法规和顾客要求。 4646ISO/TS16949：20025 5 管理

39、职责管理职责5.15.1管理承诺管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：并持续改进其有效性的承诺提供证据： a a）向组织传达满足顾客和法规要求的重要性；）向组织传达满足顾客和法规要求的重要性； b b）制定质量方针；）制定质量方针； c c）确保质量目标的制定；）确保质量目标的制定； d d）进行管理评审；）进行管理评审； e e）确保资源的获得。）确保资源的获得。 4747ISO/TS16949：2002管理承诺管理承诺2/22/25.1.15.1.1过程效率过程效率 最高管理层应评审

40、产品实现过程和支持过程，以保证其有最高管理层应评审产品实现过程和支持过程，以保证其有效性和效率。效性和效率。5.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见到确定并予以满足（见7.2.17.2.1和和8.2.18.2.1）。）。 4848ISO/TS16949：20025.35.3质量方针质量方针最高管理者应确保质量方针：最高管理者应确保质量方针： a a）与组织的宗旨相适应；）与组织的宗旨相适应； b b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承）包括对满足要求和持

41、续改进质量管理体系有效性的承诺；诺； c c）提供制定和评审质量目标的框架；）提供制定和评审质量目标的框架； d d）在组织内得到沟通和理解）在组织内得到沟通和理解 e e）在持续适宜性方面得到评审）在持续适宜性方面得到评审 4949ISO/TS16949：20025.4 5.4 策划策划5.4.1 5.4.1 质量目标质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.17.1）。质量目标应是可衡量的，并与质量方针保持一致。）。质量目标应是可衡量的

42、，并与质量方针保持一致。5.4.1.1 5.4.1.1 质量目标质量目标补充补充 最高管理者应确定质量目标及测量方法，并应包括在最高管理者应确定质量目标及测量方法，并应包括在经营计划中，用于质量方针的展开。经营计划中，用于质量方针的展开。 注：质量目标应当体现顾客期望并在规定的时间内是注：质量目标应当体现顾客期望并在规定的时间内是可实现的。可实现的。 5050ISO/TS16949：20025.4.2 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划最高管理者应确保：最高管理者应确保： a) a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.14.1的的

43、要求。要求。 b)b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。管理体系的完整性。 5151ISO/TS16949：20025.5 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通 5.5.1 5.5.1 职责和权限职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。通。5.5.1.1 5.5.1.1 质量职责质量职责 应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。施职责和权限的管理者。 负责产品质量的人员，

44、应有权停止生产，以纠正质量负责产品质量的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。问题。 所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员，或指定其代理人员。员，或指定其代理人员。 5252ISO/TS16949：20025.5.25.5.2管理者代表管理者代表 最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：责如何，应具有以下方面的职责和权限：l确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；l向最高管理者报告质

45、量管理体系的业绩和任何改进的需求；向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；l确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。部联络。 5353ISO/TS16949：20025.5.2.1 5.5.2.1 顾客代表顾客代表 最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以确保顾客最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到体现。包括特殊特性的选择、制定质量目标和相的要求得到体现。包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和

46、预防措施、产品设计与开发。关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发。 5454ISO/TS16949：2002 5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。对质量管理体系的有效性进行沟通。 5555ISO/TS16949：20025.65.6管理评审管理评审5.6.1 5.6.1 总则总则 最高管理应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保最高管理应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管其持续的适宜性、充分性和有

47、效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见应保持管理评审的记录（见4.2.44.2.4）。）。 5656ISO/TS16949：20025.6.1.15.6.1.1质量管理体系绩效质量管理体系绩效 作为持续改进过程的一个必不可少的部分，这些评审应包作为持续改进过程的一个必不可少的部分，这些评审应包括对质量管理体系的所有要求及其业绩趋势的评审。括对质量管理体系的所有要求及其业绩趋势的评审。 对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报

48、告和评价应是管理评审的一部分内容（见是管理评审的一部分内容（见8.4.18.4.1和和8.5.18.5.1）。）。 这些结果应予以记录，至少能为以下方面的成绩提供证据：这些结果应予以记录，至少能为以下方面的成绩提供证据： - - 营业计划中规定的质量目标；营业计划中规定的质量目标； - - 对所供应产品的顾客满意情况。对所供应产品的顾客满意情况。 5757ISO/TS16949：20025.6.2 5.6.2 评审输入评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：管理评审的输入应包括以下方面的信息：l审核结果；审核结果；l顾客反馈；顾客反馈；l过程的业绩和产品的符合性；过程的业绩和产品的符合性；

49、l预防纠正措施的状况；预防纠正措施的状况；l以往管理评审的跟踪措施；以往管理评审的跟踪措施；l可能影响质量管理体系的变更；可能影响质量管理体系的变更；a)a)改进和建议。改进和建议。 5858ISO/TS16949：20025.6.2.1 5.6.2.1 评审输入评审输入补充补充 管理评审输入应包括实际的和潜在的售后失效的及其对质管理评审输入应包括实际的和潜在的售后失效的及其对质量、安全或环境的影响分析。量、安全或环境的影响分析。 5959ISO/TS16949：20025.6.35.6.3评审输出评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：管理评审的输出应包括与以下方面有关的

50、任何决定和措施：l质量管理体系及其过程有效性的改进；质量管理体系及其过程有效性的改进；l与顾客要求有关的产品的改进；与顾客要求有关的产品的改进；a)a)资源需求。资源需求。 6060ISO/TS16949：20026 6 资源管理资源管理6.1 6.1 资源提供资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源：组织应确定并提供以下方面所需的资源： 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，和实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，和 通过满足顾客要求，增进顾客满意。通过满足顾客要求，增进顾客满意。 6161ISO/TS16949：20026.2 6.2 人力资源人力资源6.2.1 6.2.1 总