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1、河北康威医药经营有限公司文件名称药品养护管理制度文件编码ZD009-2003起草人： 骆计营审核人： 王胜从批准人： 骆亚勋起草日期:2003。9。23审核日期：2003。10。20批准日期：2003.10。21发放部门： 养 护 员执行日期:2003。11.1一、目的：为保证药品质量，防止药品失效变质，加强在库药品的养护管理。二、适用范围:在库药品的养护管理。三、责任：1、养护员负责药品养护。2、质管科负责对养护员进行业务指导和监督。四、制度：1、养护员应具有高中以上文化程度，经岗位培训和药品监督管理部门考试合格,获得岗位合格证书后方可上岗。2、坚持以预防为主，消除隐患的原则，开展在库药品养
2、护工作，防止药品失效变质确保储存药品的安全、有效。3、质量管理科负责对养护工作的技术指导和监督，处理药品养护过程中质量问题、监督考核药品养护工作质量。4、养护员应检查库内药品的储存条件,配合保管员做好库房温、湿度管理工作，库房温湿度应控制在：常温库温度030;阴凉库温度不高于20。冷库温度210，相对湿度保持在4575之间。5、每日上午10时、下午15时对库房的温湿度进行检查记录，对温湿度超 出定范围的及时采取通风、除湿、增湿、降温、保温等调控措施，直至达到库房温湿度要求。6、配合仓库保管员对库存药品储存实行色标管理：待验区、退货区为黄色；合格品区、待发药品区为绿色，不合格品区为红色。7、养护
3、员对库存药品根据流转情况进行检查和养护。对在一季度以上的药品一般每季检查一次，近效期药品，储存条件要求较高的药品、易变质药品每月检查一次,并认真填写药品质量检查记录。8、对在规定的储存条件下仍易变质的品种及有效期在2年内的品种要进行重点养护。9、质管科应审批重点养护品种，养护员根据重点养护品种目录建立重点品种养护档案.结合所经营品种的变化，定期分析和调整重点养护品种目录,不断总结养护经验。为药品养护提供科学依据。10、对库存药品重点做好夏防、冬防养护工作，并落实专人负责，适时检查和养护药品，确保寒冬和夏暑期间的药品安全。11、在质量检查中对下列情况应抽样送验:由于异常原因可能出现问题的药品；易发生质量变化的药品；已发现不合格品种相邻批号的药品;储存两年以上的药品、其他需要抽验的药品等.12、养护员发现药品质量有问题时应挂黄牌暂停发货，报质管科复查、确认和处理.13、内包装破损的药品不得整理继续销售。14、养护仪器除在使用过程中随时检查外,每半年应进行一次全面检查和保养，并填写使用记录和维修记录。15、养护员对各种记录、质量报表、信息传递反馈单、查询函件等妥善保存,定期整理归档。16、养护员每季度对药品养护检查情况，储存2年以上的药品和近效期药品情况进行汇总、分析,并上报质管科。- 3 -