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1、质量管理制度文件名称：质量培训教育及考核管理制度编号: HEKYY-ZD03702起草部门：审核人：批准人：版本号:第二版起草日期:审核日期：批准日期：执行日期：分发至：总经理、公司所有部门。变更原因：根据新版GSP管理规范要求.变更记录：第二次变更。为提高全员的法制观念、质量意识以及职业道德和业务技能水平,不断提高员工的综合素质，规范全体员工质量培训教育工作,依据中华人民共和国药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范的有关规定,特制定本制度.一、本制度是本公司对员工培训教育及考核管理的最高意志，是有关管理的原则要求、实施的行为准则、检查考核的基本标准。各相关管理和执行者必须认真遵照执行。
2、二、员工培训教育及考核的管理包括：岗前培训和继续培训。三、员工培训教育及考核管理的依据和标准：药品流通监督管理办法、药品经营质量管理规范及附录。四、综合管理部负责人力资源的配置，组织制订实施年度培训计划，质量管理部负责协助综合管理部开展质量管理方面的教育和培训，使相关人员能正确理解并履行相应职责，年度培训计划须经总经理审批并存档备查；培训计划应根据法律法规的修改、本公司制度的修改、经营范围的修改及时调整或增加培训计划。五、公司各部门应严格按培训计划开展培训，部门负责人负责本部门人员的业务、操作技能培训。 六、培训方式以公司定期组织集中学习和自学方式为主，并积极参加监管部门、行业协会组织的外部培
3、训,药品经营质量管理岗位人员每年接受继续教育的时间不得少于24学时；药学技术人员每年必须按规定要求完成相应学分的继续教育，参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交质量管理部查证后,留复印件存档.七、岗前培训、继续教育培训的内容包括：1、中华人民共和国药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范及附录、药品流通监督管理办法、公司管理制度、部门管理制度、岗位职责、岗位标准操作规程以及与岗位相适应的工作内容,2、药学相关专业知识以及药品养护、储存、保管、服务与咨询等技能。3、药品质量管理制度；部门质量职责、岗位职责及岗位操作规程.4、公司新录用人员上岗前必须接
4、受岗前培训，经本公司考核合格后方可上岗；培训结束根据考核结果择优录取；公司在岗员工必须接受继续培训。九、从事冷藏药品储存、运输等工作的人员应当接受中华人民共和国药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范及附录3和5、药品流通管理办法、药学专业知识的培训并经考核合格后方可上岗。十、培训教育、考核应做好记录，内容应包括培训时间、培训内容、培训地点、举办单位、参加人员、考核试卷结果。十一、公司综合管理部应建立培训档案,内容应包括公司培训档案和个人培训档案；培训档案应包括培训计划、培训通知、培训教材、人员签到、培训记录表、课件、考卷、培训效果调查表。十二、公司内部培训效果的测评由质量管理部与综合管理
5、部共同组织实施，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作和现场提问等考核方式,考核不合格者应继续接受培训直至考核合格，以确保相关人员能正确理解并履行本部门及本岗位职责。经多次培训不合格者公司予以辞退。十三、公司综合管理部组织对培训内容及效果的调查、评价,由各部门分别对培训内容及效果进行评价，以确保培训内容及方法对本公司员工适宜；如发现培训内容及方法对本公司员工不适宜，综合管理部应对培训内容及方法进行调整。十四、当公司员工转岗时,应对转岗员工进行岗前培训,培训内容和时间视新岗位与原岗位的差异程度而定。十五、公司对员工进行每年一次的考核,培训、考核结果，作为公司聘用有关岗位人员和续订用工合同的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。 十八、本制度须根据国家法律法规政策的变化及公司内审结果的需要而修改，在执行过程中如发现有与国家法律法规政策不一致的地方将以国家规定为准,并立即按照公司有关规定修订本制度。十九、本制度由本公司总经理签字批准后生效。* * * 培训档案：学习培训计划、员工个人培训教育档案、培训通知、学习培训教材、人员签到、培训记录表、课件、考卷、培训效果调查表.