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1、第 1 页 共 8 页竭诚为您提供优质文档/ 双击可除乡镇医疗器械五整治工作总结篇一：医疗器械“五整治”专项行动阶段性总结tt所医疗器械专项整治工作阶段性总结tt县食品药品监督管理局：根据年初制订的医疗器械“五整治”工作方案要求，我所积极安排部署，认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了行之有效的整顿和规范工作，进一步确保了人民群众的用械安全，现将专项整治工作总结如下：本次专项整治工作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。根据档案资料显示，我辖区内共有医疗器械使用单位ttt家，其中卫生院t 家，卫生站tt家，牙科诊所 t 家，医疗器械经营单位为t 家，部分药品零售企业有经营一
2、类医疗器械，但经营品种少。因此本次专项整治的重点就是医疗器械使用单位，加强对这些单位的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。在工作过程中，我们主要做好以下几点：一是积极做好宣传动员工作，努力提高器械经营、使用人员的思想认识，我们在整治工作的开始阶段积极组织人员名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 5 页 - - - - - - - - - 第 2 页 共 8 页就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣
3、传，促使经营使用单位从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识，从而为专项整治工作顺利进行奠定基础；二是认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作，着重解决工作中存在的突出问题，要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明等方面进行自查，并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位，确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。三是全面进行监督检查，严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为，我们结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改
4、情况进行了全面的监督检查。在自查整改阶段能够自觉采取有效措施纠正本单位存在突出问题的，一律不追究其法律责任；对存在的问题未自查到位，执法人员在监督检查过程中都按相关法律法规下发了整改意见；开展专项整治工作以来， 我所共出动执法人员tt人次，出动执法车tt车次，监督检查医疗器械经营、使用单位tt家次，立案 t 宗，结案 t 宗，罚没入库金额达到ttttt.t元。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 5 页 - - - - - - - - - 第 3 页 共 8 页
5、存在的问题及今后的工作思路：（一）存在的问题t 、购进验收环节存在的问题还比较多。各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明，只是义务性的索要了供货方的医疗器械经营许可证 、产品注册证和合格证明，而没有对这些证照进行详细的审验，导致实物与证照不符。t 、一次性使用无菌医疗器械销毁记录不规范。在检查中发现，除乡镇卫生院和部分村卫生室建有销毁记录外，大多个体诊所都没有建立销毁记录，且建立的记录只写明了销毁的具体数量，而对其他内容只字不提。t 、医疗器械建档资料不全。医疗器械使用单位如购进票据、资质证明文件等资料缺失，因此多数医疗机构都不知道所用器械的详细信息，造成所用器械
6、的档案资料不全。（二）今后工作思路t 、针对存在的问题，加大日常监督检查工作力度。突出重点，严格执法检查，把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行，从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理，努力使我辖区内医疗器械市场从根本上得到好转。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 5 页 - - - - - - - - - 第 4 页 共 8 页t 、加大宣传培训力度，提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗
7、器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。t 、积极开展调查研究，探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作，因其品种多，性能复杂，经营使用具有特定的专业性，因此，在日常监管工作中积极开展调研工作，探索和寻求科学的监管方法。篇二：药械五整治阶段总结关于医疗器械“五整治”专项行动阶段总结根据 xx 食品药品监督管理局医疗器械“五整治”专项行动实施方案及我局工作部署，我队对辖区内涉及医疗器械的医疗机构、经营企业进行了全面检查。现将阶段检查情况总结如下：一、基本情况“五整治”期间，我
8、队共检查医疗器械使用、经营单位59 家， 其中县直医疗机构2 家 （xx 县人民医院、 急救中心）；乡镇卫生院3 家（ xx、xx、xx） ；乡村卫生室28 家；城区门诊 8 家，其中卫生保健门诊部2 家（ xx 生殖保健、 xx 生殖保健） ；经营装饰性彩色平光隐形眼镜的单位3 家（xx、xx、xx 眼镜店）；以体验式方式销售第二、三类医疗器械的经营名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 5 页 - - - - - - - - - 第 5 页 共 8 页单位 1
9、 家（xx 体验中心）；医疗器械经营单位14 家，其中医疗器械专业经营单位1 家（ xx 医疗器械），经营医疗器械的药店 13 家。二、监管措施（一）提前通知，落实责任。我队提前对各医疗机构、器械经营单位下达我局关于转发市局关于印发医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知 ，根据通知第一阶段部署要求各单位落实责任，提前进行自查，并提交自查报告。（二）全面检查，突出重点根据方案实施要求，在通知第二阶段逐步落实，根据各单位特点突出重点。对二类、三类医疗器械经营单位重点检查是否取得医疗器械经营企业许可证 ，经营的产品是否超出证件许可的范围，经营的产品是否合法渠道购进，产品注册证件是否在有效期内、是否符合相关法律法规要求。对县直医疗机构及乡镇卫生院对涉及医疗器械使用、存放器械库、手术室、化验室、ct 室、心电图、口腔科等科室进行全面检查。其中器械库内重点检查了产品的购进验收记录、贮存条件是否与医疗器械的品种、数量相符、供货方相关资质证件，生产厂家是否超范围生产，经营单位是否在许可范围内经营、产品注册证书、注册登记表及检验报告是否名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 5 页 - - - - - - - - -