检测机构质量负责人岗位职责.docx

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1、检测机构质量负责人岗位职责 浅谈如何做好一个检测机构的质量负责人 【摘要】检测机构质量负责人是机构里的一个非常重要的工作岗位质量负责人的任职资格、专业水平、工作经验和管理水平的高低直接影响检测机构管理体系的建立和体系能否健康运行的保障本文对如何做好检测机构的质量负责人进行了简要分析，以使质量负责人发挥其特有的作用。 【关键词】检测机构 质量负责人质量管理体系 1前言 检测机构质量负责人是经公司最高管理者授权,全面履行公司质量管理体系健康运行的责任人。实验室资质认定评审准则(国认实函2021141号)4.1.11条规定：“实验室应任命一名质量负责人(或质量主管)，其主要职责是负责“文件化”质量管

2、理体系的建立和有效运行。应赋予其在任何时候都能保证质量管理体系有效运行的职责和权力，以决策和解决质量管理体系方面存在的问题”。多年来，很多检测机构的质量负责人这个工作岗位一直都是形同虚设，挂挂的，质量负责人对这个岗位的理解是很敷浅的，有的甚至根本就不知道质量负责人具体要做哪些事，所以就不能真正履行起这个岗位的职责。在这些人看来，质量负责人就是整天和公司的质量管理体系挂沟，很单调乏味，没有挑战性，来检查了就准备准备检查资料，检查完了，再准备准备整改资料，整天就是跟资料打交道，没有新颖性。殊不知，公司的全过程运行和发展是离不开质量管理体系的，是紧紧围绕质量管理体系而开展的，有了好的质量管理体系，公

3、司才有了发展的目标，才能健康、稳定地运行。下面就简要地谈谈作为检测机构的质量负责人到底要做哪些事，如何做好检测机构的质量负责人。 2质量负责人应具有的素质和能力要求。这是做好检测机构质量负责人的必要前提条件 2.1具有科学严谨、客观公正、求真务实的工作态度。 2.2具有脚踏实地、刻苦钻研、虚心学习的精神。 2.3胸怀宽广，能接纳来自各方面的建议和意见。 2.4具有良好的道德品质。 2.4.1热爱本职工作。 2.4.2实事求是的敬业精神。 2.4.3廉洁奉公、办事公道、为人正直的高尚情操。 2.5具有一定的沟通能力。在体系的决策和管理方面能够直接与公司最高管理者和技术负责人进行沟通； 在迎接外检

4、时，能够对管理体系方面的问题积极与外检专家进行有效沟通； 在平时日常工作中，能够与公司其他员工进行管理体系方面的探讨与沟通，不断完善质量管理体系。 2.6具有相关专业工程师以上职称，有较长的检测技术工作经历。 2.7具有公司授权范围内一定的专业知识，熟悉并掌握实验室资质认定评审准则和质量管理方面的知识。 2.8掌握专业技术标准、技术规范、法律法规，了解仪器设备的性能，熟悉检测 1程序和方法。 2.9要有较强的分析、判断能力，同时还要有一定的组织协调和管理能力。 3质量负责人的职责范畴。只有知道自己的职责所在，才能有目标地去做好它。这也是做好检测机构质量负责人的充分条件 3.1负责质量管理体系文

5、件的制定、执行和维护工作。保持质量管理体系文件的现行有效是对公司质量检测活动的保证。质量负责人应结合公司的实际情况组织有关人员，根据检验检测机构资质认定评审准则（2021）的要求编写质量管理体系文件，同时贯彻执行。在体系运行当中，质量负责人要结合公司日常生产情况对体系文件中相关的条文、附录等内容进行维护修定，必要时进行改版或废止，以保持体系文件的现行有效性。 3.2组织实施质量体系的内部审核工作。公司内部进行的质量管理体系的审核是对公司质量管理体系的符合性、有效性和适合性进行的证实。内审工作是公司质量负责人组织实施的。质量负责人于每年初根据内审程序的规定，制定年度内审计划，报总经理批准。计划覆

6、盖公司质量管理体系涉及的所有部门、要素和检测能力。在内审过程中，质量负责人要对内审组成员进行分工，批准现场审核计划，审核内审报告。对于不符合项，要求相关责任部门和责任人严格按不合格检测控制程序和纠正措施程序进行整改，并在规定的时间内完成，由内审人员进行跟踪验证，及时将验证结果报告质量负责人，并附相关整改记录，最后由质量负责人输入管理评审。 3.3组织质量监督员开展监督工作。质量负责人在平时的工作当中要严格要求每位质量监督员按年初的监督计划实施日常与重点监督：通过定期和不定期查阅记录和报告，旁站观察，提问考核等方式进行日常监督； 对检测现场重要操作过程、关键环节、主要步骤、进上岗人员、客户申诉和

7、投诉需复测项目、能力验证和比对项目、现场考核项目进行重点监督，并做好相应的监督记录。监督人员通过检查记录、报告、委托书、仪器设备、现场操作等方式，反映出质量管理体系的运行情况。发现不符合要求的，质量负责人有权进行处置，必要时停止当事人的检测工作。 3.4负责各部门规范化管理和检测流程执行情况的考核。质量负责人随时关注和抽查公司各个部门在日常检测过程中的规范化程度和检测流程执行情况，包括资料整理、室内检测和外出检测的规范化，发现有不符合质量管理体系文件规定和标准要求的试验，及时制止并发出通知整改，事后跟踪验证，直至满足要求。 3.5负责组织对申诉和投诉的调查核实，提出处理建议。“以顾客为关注焦点

8、”是八项质量管理原则的首条原则。对于客户和来自其他方面的申诉和投诉，质量负责人根据申诉和投诉的内容和涉及的部门、人员，应本着积极、认真、公正、负责的态度进行调查核实； 涉及检测结果的申诉，还要会同技术负责人进行调查，给予处理建议，报最高管理者批准。处理结果由质量负责人输入年度管理评审。 3.6迎接外部检查情况。每一次上级主管部门组织的外审检查，作为质量负责人都要积极会同技术负责人和公司领导，配合公司各个部门将要检查的文件资料完整地提供出来，虚心向来检查的人员学习管理体系方面的知识。遇到不懂的地方，要敢于提出疑问，耐心等待外检专家的解答。对于外审检查中查出的不符合质量管理体系文件规定和 2标准要

9、求的文件资料和试验，质量负责人要责成相关部门和相关人员严格按要求整改到位，并跟踪验证，最终理出一套完整的整改资料。 3.7协助公司最高管理者做好管理评审工作。管理评审工作是公司最高管理者组织实施的，是对公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行的综合衡量，确保质量方针和质量目标的实现和满足客户的要求。质量负责人要协助最高管理者做好评审前的准备工作，包括编制管理评审计划。对于管理评审报告中的质量改进，质量负责人审核后组织进行跟踪和验证。 3.8负责对纠正、预防措施的审批和验证。对于在质量管理体系运行中发生的不符合项和偏离的原因，为防止以后再发生类似情况，质量负责人应审批相关部门及相关人员制定的

10、纠正和预防措施，并加以落实验证。 3.9调查核实违规行为，提出处理意见。为了确保公司在检测能力、公正性、诚实性和保密性等方面的可信度，对于违反规定的，由质量负责人组织有关人员进行调查核实，提出处理意见，报公司最高管理者决定处理。 3.10组织制订和执行质量考核和质量奖惩制度。为完善公司的各项规章制度，推动质量管理体系的贯彻执行，质量负责人要在质量管理体系运行中制定出相应的质量考核和奖惩制度，以更好地促进质量管理体系在日常工作中能健康稳定地运行。 3.11审查批准文件的销毁。对公司过期作废文件的处理，由资料管理员填写文件销毁申请表，经质量负责人审批后，指定专人监督销毁，销毁的文件应给予登记、签名

11、。 3.12审核质量记录表式。质量负责人应对公司的质量管理记录表式，如内审表、管评表，不符合控制及纠正预防表、培训考核表、申诉投诉表、监督记录表等进行组织编制并审核，后由办公室负责印制、收集、标识以及贮存保管。 4结束语 质量负责人在公司组织机构中是一个重要而不可忽视的岗位。质量负责人只有具备了专业水平、个人素质、管理经验，与此同时，在平时的工作岗位上既要到位，也要有位，还不能越位； 要能管，会管，敢管，只有这样，质量负责人才能在检测机构发挥应有独特的作用，才能使公司的质量管理体系健康稳定地运行，才能真正做好检测机构的质量负责人。 参考文献 实验室资质认定评审准则(国认实函2021141号)质

12、量手册HSJC-QM-C程序文件HSJC-PD-C 检测公司质量负责人岗位职责 （1）认真贯彻执行国家有关实验室质量体系和安全管理的法律、法规、 标准和规范； 遵守本公司的各项规章制度，认真履行实验室质量管理体系和安全监督工作职责。 （2）建立和完善质量体系，定期组织内部质量体系审核工作，保证质量 体系的有效运作。 （3）认真贯彻执行质量手册、检验工作程序和各项规章制度，确保质量体 系正常有效运行。 （4）负责组织对比试验和能力验证试验，负责对不符合检测工作进行处理。 （5）负责对分包实验室的调研情况组织评审。 （6）负责对原始记录、隐患整改报告和检测报告等技术文件的审核工作， 如基本内容要完

13、整、格式及用语要专业、隐患情况描述要准确、字迹要清晰规范。 （7）负责修正质量管理体系及组织全体人员对质量管理体系进行培训和考 核工作。 （8）组织本科室人员做好计量认证、监督评审、复评审和认可、扩项评审 等准备工作。负责和CNAS的日常事务联系。 （9）开展内部质量审核工作，定期对检验工作质量进行抽查和分析，并提 出考核意见和改进意见。对检验质量事故进行调查分析； （10）完成总经理交办的其他任务。 1、认真贯彻执行国家的法律、法规和本公司的各项规章制度。组织开展质量教育，提高职工的质量意识。确保质量管理体系持续有效运行。 2、负责批准公司的发展规划和年度工作计划，组织配置所需资源。 3、负

14、责组织机构的设置和职责的确定，任命关键岗位人员，为管理体系的实施、保持和改进提供资源保证。 4、负责各类购置计划的批准。 5、负责组织对全体人员的考核奖惩。 6、负责建立实验室内部沟通机制。抓好全体人员的思想政治工作，奖优罚劣，调动一切积极因素，提高工作人员的政治及业务素质。 7、主持公司工作会议，研究解决工作中的问题，对公司工作会议的决议负责组织实施。8、负责本公司的质量管理工作，组织编写、修订质量手册。建立健全质量管理体系。受法人代表的委托，审定并批准签发检测报告，对检测报告的规范性、正确性负责。 9、负责检测程序质量控制，及时解决检测工作中存在的质量问题； 监督和组织检查仪器、设备使用状

15、况以及有关人员的操作、使用、维护情况。 10、对质量手册贯彻执行情况进行定期的督促检查； 组织开展检测工作质量检查，协助法人代表做好质量管理体系评审准备工作。 11、负责检测质量事故和检测质量争议的处理。主持召开质量事故分析会，负责对客户申诉和投诉的处理，及时向法人代表报告工作质量状况。 12、完成法人代表交办的其它工作，技术负责人外出时代行其责。 机构负责人岗位职责 1.认真贯彻执行交通运管机构的方针.政策； 坚持依法办学.依法治训； 虚心接受驾校业务主管机构的主管； 2.负责管理本机构的行政.教学训练等全面工作，组织全体人员圆满完成教育及其他任务，打造名校，提高驾校的知名度； 3.组织.主

16、管本机构全体人员积极参加政治学习和业务学习，不断提高思想觉悟和业务水平，主动履行所属职工相关法律知识.业务技能继续教育义务和责任； 4.负责本机构的经济核算，完善固定资产管理，杜绝企业资产流失； 5.带领本机构人员认真贯彻执行各项规章制度，建立健全奖惩机制。对先进个人给予表彰，对失职人员给予批评和教育，触犯刑律的应主动配合执法机关接受处罚； 6.虚心听取顾客意见，接受主管管理机构和顾客的监督。办事认真公道，作风民主，团结同志，建立以人为本，便民利民的工作方略； 7.坚持科学的发展观，树立广义的“教育”观，开拓进取，务实创新，不断提高教育管理和服务水平； 8.强化安全管理，注重安全教育，做好安全

17、预防及各项预案。及时处理意外事件的发生； 驾校的工作情况及时向主管主管机构汇报，做到重大问题事前请示，事后汇报； 9、完成主管主管机构交办的其他工作。 机动车安检机构技术质量负责人考试试卷 一、判断题（将答案填入题号前括号内，共35分） （ ）1、前照灯检验时，被检车辆的纵向轴线应与引导线平行，必要时可采用车辆摆正仪摆正，否则对前照灯光束照射垂直位置有影响。 （ ）2、车辆外观检查时，应检查前照灯的远近光变换功能是否正常，远近光光型是否符合规定。 （ ）3、对奔驰E200前照登进行检测，左右前照灯可能产生四个建议维护项。 （ ）4、对奔腾B90乘用车，用双板联动式侧滑仪检测转向轮横向侧滑量，侧

18、滑量未6.5m/km,则应判该车侧滑量不合格。 （ ）5、仅具有正外倾角的车轮前进通过侧滑台滑板时，侧滑板会向内移动，后退时亦然。 （ ）6、采用双怠速法检测尾气排放性能时，进入高怠速后，先触发采样计时，然后把探头插入排气管内。 （ ）7、在自由加速工况下，从发动机排气管抽取规定长度的排期柱所含的碳烟，使规定面积的情节滤纸染黑的程度，称为自由加速滤纸式烟度。 （ ）8、对东风EQ1091货车横直拉杆进行焊接修理时一定要注意焊缝质量，防止出现裂纹和损伤。 （ ）9、凯美瑞240G行车制动装置在产生最大制动作用时，踏板力不应大于500N。 （ ）10、空载检验制动性能时，制动气压最高不应超过额定气

19、压，最低不应低于起步气压。 （ ）11、路试检验行车你制动性能时，奔驰S350应在边缘线为3.0m宽的试车道上进行检验，检验时，车辆沿试车道的中线行驶到50km/h时急踩制动，若车辆的任何部位都不超出试车道的边线，即为合格。 （ ）12、汽车应急制动就是在紧急情况下采用的制动。 （ ）13、制动检验时，被检车辆应尽量停止（与滚筒中心线垂直），头泽极有可能由于左右两侧车轮与滚筒接触面积和状态的不同而导致制动力平衡达不到要求。 （ ）14、对奥迪A8L进行注册登记检验时，应检查其装备的防抱死制动装置自检功能是否正常。 （ ）15、检验转向盘自由转动量必须将车辆置于平坦、干燥、清洁的硬质路面上，且保

20、持车辆直线向前状态。 （ ）16、仅有正前束角的车轮后退通过侧滑台时，侧滑板会向内移动。 （ ）17、送检机动车检验项目中，所有否决项的检验结果均合格，检验结果为不合格的建议维护项小于等于6项的，评判结论为合格（建议维护）。 （ ）18、对2021年10月上牌的奔驰E280轿车进行检验，每只前照灯的远光光束发光强度应不少于1500cd。 （ ）19、汽车尾气排放污染物中，CO、CO2、HC可采用不分光红外线法测量。 （ ）20、在用柴油汽车滤纸烟度法自由加速试验安装取样探头时，应将取样探头固定于排气管内，插深等于400mm，并使其中心线与排气管轴线平行。 （ ）21、汽车转向时，车轮转向角与右

21、轮转角之差叫前束角。 （ ）22、车速表指示误差仅对最高设计车速超过40km/h的车辆要求。 （ ）23、xxxx-2021附录E规定：汽车安全技术检验人工检验部分项目数为104项，一个编号对应的项目包括多项检查内容时，有任一项检查内容不合格则该项目不合格。 （ ）24、制动协调时间是指在急踩制动时，从制动系开始起作用时起至机动车减速度（或制动力）达到规定的机动车充分发出的平均减速度（或制动力）的75时所需的时间。 （ ）25、采用丙烷标准气校准HC时，必须通过换算系数求出正乙烷桓玄值作为小郑基准。由于不同批次的气体浓度不一样，其换算系数是有差异的。 （ ）26、采用双怠速法检测汽油发动机汽车

22、的尾气排放时，无论是高怠速工况还是怠速工况，均读取第30秒时的稳定值作为最终测量结果。 （ ）27、采用车左前照灯近光光束水平照射位置要求与远光光束水平照射位置要求相同。 （ ）28、东风EQ1091货车转向轮横向侧滑量为6m/km，则该车侧滑不合格。 （ ）29、不透光烟度计是通过检测测量介质被所测烟度污染的程度大小来间接得出烟度大小的。 （ ）30、制动系统的各种杆件不允许与其他部件在相对应位移中发生干涉、摩擦，以防杆件变形、损坏。 （ ）31、行车制动的控制装置与驻车制动的控制装置必须结合在一起，便于驾驶员操作。 （ ）32、乘用车在空载和满载状态下，转向轴荷与该车整备质量的比值不允许小

23、于30。 （ ）33、前照灯的灯制数应按远、近光光束的数量确定。斯柯达明锐属于四灯制汽车。 （ ）34、安装具有防抱制动装置的汽车，当防抱制动装置失效时，报警装置应能连续向驾驶员发出容易听到或看到的报警信号。 （ ）35、车长大于6m的客车燃料箱距客车前端面不应小于600mm,距客车后端面不应小于300mm。不允许用户加装燃料箱。 二、选择题（将答案填入题号前括号内，20分） （ ）1、xxxx-2021机动车安全技术检验项目和方法标准规定，在用车检验时，下列哪个项目属于建议维护项： A、保险杠B、喇叭C、安全带D、刮水器 （ ）2、奔腾B50行车制动在达到规定的制动效能时，（制动器装有自动调

24、整间隙装置），踏板行程不应大于踏板全行程的，且不应大于120mm。 A、三分之二B、四分之三C、五分之四D、二分之一（ ）3、对东风EQ1091货车气压制动系统进行泄露检查，在气压升至600kPa且不使用制动的情况下，停止空气压缩机3min后，其气压的降低值不应大于： A、10kPaB、20kPaC、30kPaD、50kPa（ ）4、某辆汽车的整备质量为1000kg，在空载且乘坐一名驾驶员时，采用制动试验台检验，驻车制动力总和应不小于该车在测试状态下整车重量的： A、10B、15C、20D、25 （ ）5、对帕萨塔系列汽车（新注册车）进行制动性能检测时，在制动力增长全过程中同事测得的左右轮制动

25、力差的最大值，与全过程中测得的左右轮最大制动力中打着纸币，对前轴不得大于： A、15B、20C、24D、30 （ ）6、使用便携式制动性能测试仪检测对皇冠V63.0ATRoyal进行路试制动性能检验，制动时初速度应为： A、20km/hB、30km/hC、50km/hD、40km/h（ ）7、根据GB7258-2021，宝马745转向轮横向侧滑量的限值为： A、+5m/kmB、+3m/kmC、+7m/kmD、不能确定（ ）8、当匹配不当时，车轮在直线行驶过程中就会产生侧向滑移现象。 A、车轮前束值与车轮外倾角B、车轮外倾角与主销内倾角C、主销后倾角与主销内倾角D、车轮前数值与主销内倾角 （ ）

26、9、根据xxxx-2021标准规定，用滚筒反力式制动台检验车轮阻滞力时，应测取采样过程（5s）作为阻滞力。 A、最大值B、最小值C、最大值与最小值的平均值D、全数值的平均值（ ）10、已知某四灯制大型客车前照灯远光（H=1000mm）的检测数据，下列选项中哪一项时判定结果合格的？ A、距离10m屏幕处灯照高度为915mmB、右灯向左偏380mmC、距离10m屏幕处灯照高度为775mmD、左灯向左偏250mm（ ）11、xxxx-2021附录F机动车安全技术检验报告中的仪器设备检验项目，建议维护项最多按几项计算： A、6B、3C、4D、5（ ）12、对某1999年10月生产病上牌的东风EQ109

27、0柴油车进行自由加速排气可见污染物检验，记录值为1.8m-1,1.8m-1,2.0m-1,2.0m-1,2.1m-1,2.2m-1,则该次检验的结果为： A、2.1m-1B、1.9m-1C、2.0m-1D、检验无效 （ ）13、某柴油车自由加速试验（滤纸烟度法）测量，当汽车发动机出现黑烟冒出排气管的时间和抽气泵开始抽气的时间不同步的现象时，应取作为检测结果。 A、最大烟度值B、最小烟度值C、平均烟度值D、中间烟度值（ ）14、乘用车前照灯在距离10m处屏幕上，远光光束中心离地高度应为前照灯基准中心高度的多少倍？ A、0.91.0B、0.750.9C、0.80.95D、0.850.95（ ）15

28、、双排气管的汽油车采用双怠速法测量排气污染物排放值应取： A、两排气管污染物排放值中之小者B、两排气管污染物排放值之差C、两排气管污染物排放值中之大者D、两排气管污染物排放值平均值 （ ）16、当空气量不足即过量空气系数时，会有部分燃料不能完全燃烧哦而生成CO。 A、1B、 （ ）17、用双怠速法测量汽油机排气污染物的程序中，下列哪一个程序不正确： A、发动机由怠速工况加速到0.7额定转速，维持30s后，降至高怠速状态； B、将取样探头插入排气管中，深度不少于400mm,并固定于排气管上； C、在高怠速状态维持15s后开始读数； D、读取30s内的最高值，作为测量结果。 （ ）18、在进行喇叭

29、声级测量时，喇叭未发声时，所测得的噪声级为80dB(A)，喇叭发声后测得的噪声级为104dB(A)，则喇叭的噪声声级为： A、184dB(A)B、104dB(A)C、92dB(A)D、100dB(A)（ ）19、下列何种机动车需要检验牵引连接装置？A、江淮xxxxKR1K3B、江淮xxxxP93J8B4C、东风xxxxB1D、东风xxxxA12（ ）20、某汽车车轮在使用过程中轮胎气压由额定气压逐渐降低，那么车速表的指示值（与实际车速相比）将： A、变快B、变慢C、不变D、不能确定 三、多项选择题（将答案填入题号前括号内，10分） （ ）1、按xxxx-2021标准，检验项目按属性分为否决项和

30、建议维护项。仪器设备检验项目中，下列哪些项目属于否决项。 A、排放B、制动C、车速D、轮偏 （ ）2、关于车辆识别代号，甲说：“第10位代表年款代码，30年内唯一”； 乙说：“年款代码由9个数字，21个字母组成”； 丙说：“年款代码中没有数字0及字母IOQUZ”； 丁说：“年款代码中没有数字0、1”.请问谁说得正确？A、甲B、乙C、丙D、丁 （ ）3、台式检验车辆制动力时，车轮移出制动台而制动力仍不合格时采取下列哪些措施是正确的？ A、降低轮胎气压直至合格B、加三角垫块C、采用牵引的方法D、增加足够的附件质量（ ）4、下列哪些检验项目属于否决项？ A、自行加装的装置B、刮水器C、洗涤器D、悬架

31、杆系（ ）5、下列哪些灯应能同时启闭？ A、仪表灯B、后位灯C、后雾灯D、牌照灯 （ ）6、车辆制动效能是指车辆在行驶中能强制地减速以致停车，或下长坡时维持一定速度的能力。评价制动效能的指标有： A、制动距离B、制动减速度C、制动力D、制动时间（ ）7、所谓怠速工况，是指发动机无负载运转状态，即： A、离合器处于接合位置 B、变速器处于空挡位置（自动变速器处于“停车”或“P”档）C、采用化油器供油系统的车阻风门处于关闭位置D、油门踏板处于完全松开位置 （ ）8、测量点燃式发动机排气污染物时，一下做法正确的是： A、若为多排气管时，取各排气管测量结果的算术平均值作为测量结果B、若车辆排气管长度小

32、于测量深度时，直接测量，再对测量结果进行修正C、发动机应达到热车状态D、应在发动机上安装转速计等测量仪器 （ ）9、下列有关侧滑检测徐庶正确的是： A、比较而言，侧滑板的长度越长测试精度越高B、侧滑量主要反映车轮外倾角与车轮前束匹配的情况C、单板式侧滑台测的侧滑量时单轮的侧滑量D、可用两台单板式侧滑板代替双板联动式侧滑板 （ ）10、已知乘用车前照灯远光的检测数据（H=400mm）,其中合格的数据是（距离10m屏幕处）： A、灯照高度为375mm； B、灯照高度为325mm;C、右灯向左偏265mm； D、左灯向左偏190mm。 质量负责人岗位职责 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政

33、策，积极推行GSP在企业的施行。 负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 负责首营企业和首营品种的质量审核。 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 质量管理人员的否决内容： 对验收不合格的药品进行否决； 对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决； 对企业不合格的销售行为进行否决。 对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。 对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。 负责质量不合格药品的审核，提

34、出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。 负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。 负责收集和分析药品质量信息 直接责任: 对企业质量管理体系有效运行负责。 对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。 对首营品种和首营企业的审核负责。 考核指标： 质量管理体系运行的有效性。 质量管理体系的运行效率。 首营企业和首营品种的准确性。 各项岗位职责完成情况。 任职资格： 具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。 熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。 具有职业责任感，能坚持原则。

35、质量负责人岗位职责 1、在主任的领导下，负责试验室的检测质量工作。2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。 3、对试验室的各项检测质量负责，领导质量保证体系的正常运行，定期向主任报告检测工作质量情况。 4、审查检测报告，负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。 6、负责质量管理体制条例的执行。 7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或抽查。 8、主持事故分析会和质量分析会。 9、技术负责人不在岗时，履行技术负责人的职责。 质量验收员岗位职责 1.严格执行药品质量验收管理制度和药品质量验收程序，坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行药

36、品管理法、医疗器械监督管理条例、GSP等法律、法规。2.按照法定标准和合同规定的质量条款对购进产品、尔后退回产品的质量进行逐批验收，并按规定做好验收记录。 3.验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一查验，并记录。4.质量检查时应按产品质量验收程序规定的方法进行抽样，以保证抽取的样品具有代表性。 5.验收首营品种时，应索取并查验该批号产品的质量检验报告书。 6.验收进口产品时，应索取并核验符合规定的进口产品注册证或进口产品检验报告书复印件，并加盖供货单位原印章。 7.验收过程中发现有质量异常情况，或有假、劣产品嫌疑时，应及时上报质量管理部门负责人。8.开箱验收后应将包装

37、复原。 养护员工作职责 一、在质量管理人员的指导下，负责药品的养护和质量巡查工作，并及时填写药品养护检查记录。二、坚持预防为主，按照药品的性质和存储条件的规定，对药品进行了合理的存放。 三、负责仓库内药品的温湿度记录，当仓库内温湿度达不到规定条件时，及时进行调控。四、负责近效期药品和滞销药品的记录和上报工作。 五、严格按照药品分区规定放置药品，不得混放、乱放、倒放药品。 六、保证货架的整洁、干净，入库完毕的药品及时按规定摆放到货架上。七、协助其他人员做好仓库中其他方面的工作。 八、对库存药品进行定期质量检查，如发现问题及时上报质检科做复查处理。 质量负责人岗位职责 1、负责贯彻执行国家有关兽药

38、质量管理的法律、法规和行政规章。包括： 组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。 宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。 指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。 2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。 4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。 5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。 6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 7、负责兽药的验收管理。 8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。 9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。 10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。 11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。 检测机构行政负责人岗位职责 检测实验室质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责 检测机构签证人员岗位职责 质量部负责人岗位职责 17