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1、河北康威医药经营有限公司文件名称药品养护操作程序文件编码CX0062003起草人：骆计营审核人：王胜从批准人：骆亚勋起草日期：2003.9。23审核日期：2003.10.20批准日期：2003。10.21发放部门：养 护 员执行日期:2003。11。1一、目的:保证储存条件，加强在库药品质量检查和养护，保持药品质量稳定。二、适用范围：库内药品的质量检查和养护.三、责任:1.质管科对养护员进行技术指导和监督。2。养护员负责在库药品质量检查和养护工作，指导保管员对药品进行合理储存。四、程序：1.养护员应配合保管员做好库房温湿度管理工作，库房温湿度应控制在:常温库：030;阴凉库：20；冷库:2-1
2、0；各库房相对湿度保持在45-75%。2.养护员指导保管员每日10时、15时定时对库房温湿度进行检查并记录.3。仓库温湿度超出规定范围的处理：（1）仓库温度超出温度上限时，要开空调降温;（2）仓库温度低于下限时，要关闭门窗，开空调升温或采取管道供暖措施;（3）仓库湿度超过上限时,要开空调、排风扇等降低湿度.仓库湿度低于下限时,要采取地面泼水等方法增加湿度。（4)采取调节温湿度的措施后2个小时,应再次观察温湿度情况,并予以记录。4。避光:日光直射在药品时应挂窗帘避免日光直接照射药品。5。为防止其他生物进入仓库，采取加网罩、放置挡鼠板、捕鼠夹子等措施。6。养护人员根据药品流转情况对储存药品进行质量
3、检查：（1）在库3个月以上的药品每季检查1次。(2）储存条件较高的药品、易变质药品、近效期药品为重点养护品种，每月检查1次.7。质量检查中出现下列情况应抽样送验：（1）储存2年以上的药品；（2）易发生质量变化的药品；（3)由于异常原因可能出现问题的药品;（4）其他需要检验的药品；(5)已发现不合格药品的相邻批号的药品。8.填写药品养护检查记录，记录保存至超过药品有效期1年,但不少于3年。9。质量可疑药品的处理：（1）发现质量可疑药品应填写药品停售通知单,挂黄牌停止发货，同时填写药品质量复检通知单转质管科确认并处理。（2）质量复检应在5日内完成.属合格药品发给解除停售通知单，解除停售，继续销售，
4、不合格药品按 “不合格药品管理制度“ 处理。10.每月抽查品种做“针剂澄明度检测和“片重差异检查”，并做好记录。11。负责养护用仪器设备、仓库计量仪器等管理工作，对养护设备，除在使用过程中随时检查外,每半年进行一次全面检查，天平，澄明度检测仪，温湿度计每年由技术监督局进行检定，各种养护设备、仪器要有检查、养护、使用记录,填写“养护设备使用记录、“养护设备维修、保养记录。12.建立健全药品养护档案，养护员要建立药品养护档案，养护档案包括：“药品养护档案表、“库存药品养护检查记录”、药检报告、质量查询登记表等。13.养护员每季要对养护品种进行分析、汇总，将养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息上报质管科。- 3 -