中药药品管理制度.doc

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1、中药药品管理制度一、 为加强医院中药药品管理,保障人体用药安全、有效,根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。二、 本规范适用于各级各类医院中药药品的采购、验收、保管、调剂、临时炮制、煎煮等管理。三、 按照麻醉药品管理的中药药品和毒性中药药品的采购、存放、保管、调剂等,必须符合麻醉药品和精神药品管理条例、医疗用毒性药品管理办法和处方管理办法等的有关规定。四、 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药药品管理工作。五、 医院的中药药品管理由本单位法定代表人全面负责。六、 中药药品管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。七

2、、 卫生院的中药药品管理设专人负责。 八、 中药药品煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。九、医院应当建立健全中药药品采购制度.采购中药药品,依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药药品工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药药品.十、医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药药品供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。十一、医院采购中药药品,应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备

3、查。购进国家实行批准文号管理的中药药品,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。十二、医院与中药药品供应单位应当签订“质量保证协议书”。 十三、医院应当定期对供应单位供应的中药药品质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 十四、医院对所购的中药药品,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。十五、对购入的中药药品质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。 十六、购进中药药品时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国

4、家实行批准文号管理的中药药品,还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药药品,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。十七、 中药药品仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。十八、 中药药品出入库应当有完整记录。中药药品出库前,应当严格进行检查核对,不合格的不得出库使用。十九、应当定期进行中药药品养护检查并记录检查结果.养护中发现质量问题,应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。二十、中药药品调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。二十一、中药房的药斗等储存中药药品的容器应当排列合理,有品名标签.药品名称应当符合中华人民共和国药典或各级药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符.二十三、中药药品装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。

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