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1、制剂车间卫生管理制度制剂车间卫生管理制度一、“六无”无蛟、五蝇、无虫、无鼠、无灰尘、无私人用品等杂物。二、“六禁止”1、禁止有皮肤病、传染病患者和体表有伤口及对药物敏感者参与药品制剂生产工作。2、禁止在车间内吸烟和吃东西。3、禁止利用车间内生产设备洗涤、挂凉、烘烤衣物或非生产物料。4、禁止将生活用品、食物及个人杂物等非生产用品带入或存放在车间内。5、禁止穿戴工作服、帽、鞋走出车间。6、禁止非生产人员进出车间。三、六洁净1、车间内表面（天花板、墙壁及地板）洁净、平整无滑、无缝隙、无脱落及吸附尘粒并每星期清洗和消毒车间生产前30分钟用紫外灯消毒。2、机械设备洁净无跑冒滴漏无油污。3、进车间的物料洁
2、净。4、冲洗池、器具洁净。5、门窗玻璃完整洁净。6、空气洁净。制剂生产前30分钟开启净化系统通风达到洁净度后开始生产操作。四、二整齐1、生产工具、容器放置整齐在指定位置。2、包装物料放置整齐。五、个人卫生1、“四勤”勤剪指甲、勤理发、勤洗澡、勤换衣服。2、“四戴”进入生产现场必须先洗手、消毒穿戴工作衣、帽、鞋、口罩。包盖好全部头发、胡须及脚部。直接接触药物的人员要戴上手套或指套。直接进入控制区的人员必须穿戴本区域规定的劳保用品。进入洁净区的人员必须经净化程序（风淋一洗手一手消毒）后穿戴专用洁净消毒服方可进入。3、“四不”操作人员不得化妆；不得佩戴装饰物；不得用手直接接触用品；进入洁净区的人员不
3、得裸手操作。4、“一定”定期接受健康检查。六、生产工艺卫生1、直接与药品接触的机械、设备、管道、工具、容器等用前必须消毒用完后及时洗净和烘干。应每天或每班清洗。连续使用时应每班清洗。2、各车间、各生产工序在生产结束后更换品种及规格前必须严格执行清场制度。非专用设备、管道、容器应按规定拆洗、清洗或灭菌。难以彻底清洗的设备、容器、工具必须专用。3、原药材必须除去非药用部位、饮片要保持卫生、无霉变、染尘现象清洁、干燥的正品方可投料。中药材（饮片）、药粉、包装材料严禁直接触地不慎落地的要经灭菌处理达到卫生标准的药材饮片、半成品（药粉）要及时装入密闭容器。领取操作时使用专用工具拿取以防再污染。包装材料应彻底清洁并作必要的消毒处理后方可传送到称量室内。4、物料进出车间宜设立与生产和卫生要求相适应的中间站并按品种、规格、批号分别堆放整齐密闭存放同时设置明显标号建立领发核对制度专人管理。第 3 页 共 3 页