药剂科科长或药械管理员岗位职责.doc

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药剂科科长或药械管理员岗位职责药剂科科长或药械管理员岗位职责1、定期组织本单位药械从业人员学习并执行药品管理法、医疗器械监督管理条例、医疗机构药品监督管理办法、医疗器械使用质量监督管理办法、药品流通监督管理办法、医疗机构药事管理暂行规定、药品不良反应报告和监测管理办法、医疗器械不良事件监测与再评价管理办法以及安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法等有关法律、法规和规章提升管理水平保障药械质量安全。2、建立完善药品医疗器械质量管理制度和采购、验收、贮存、养护、调配使用各岗位人员职责完善质量管理体系定期召开质量管理工作会议研究、解决质量管理方面存在的问题;3、负责对供货单位及销售人员的合法资格进行审核并根据审核内容的变化进行动态管理;4、负责药品医疗器械质量管理工作指导和监督从业人员严格按照规范药房标准要求规范使用药品医疗器械;5、负责质量信息的收集和管理并建立药品医疗器械质量档案;6、开展季度药品质量巡查、养护加强霉变、近效期等药品管理;7、负责不合格药品的确认和处理;8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;9、组织验证、校准相关设施设备;10、负责药品召回的管理;11、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;12、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;13、开展本单位药械从业人员的教育和培训。第 2 页 共 2 页

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