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1、质量负责人岗位职责质量负责人岗位职责（一）一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况；四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；五、负责对首营企业、首营品种质量审批；六、负责协调部门之间质量管理工作的有
2、效开展；七、主管质量方面培训教育工作的实施；八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。质量负责人岗位职责（二）一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；二、负责质量事故的处理；三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果；四、保证质量监督网的有效工作，负责接受偏离的反馈和组织纠正；五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；六、负责质量管理手册的贯彻执行和检查；七、负责报怨的处理。质量负责人岗位职责（三）岗位职责：1、负责全面质量管理工作。2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作，并指导督促文件的执行。3、组织质量管理体系
3、的内审、风险评估和质量管理制度的考核。4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收，协助组织开展质量管理教育与培训。7、上级领导安排的其他工作。任职资格：1、统招全日制本科以上学历。2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。3、五年以上药品经营质量管理工作经验。4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书，熟悉新版GSP。5、高度责任感，具管理能力，会基础的计算机操作能力，善于沟通协调。6、能够独立解决经营过程中的质量问题。7、身体健康无任何传染疾病。第 3 页 共 3 页