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1、文文件件发发放放( (回回收收) )记记录录表表 编号：QD-04-07 序号 文件编号文件名称 版 本 发放 份数 发放日期发放部门签收回收日期 回收份数签回 1QM-01管理手册A012020.01.02管理层、行政部（文控） 2QP-01文件管理程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 3QP-02质量记录控制程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 4QP-03质量体系策划管理程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 5QP-04内部沟通管理程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 6QP-05纠正和预防措施控制程序A012020.01.
2、02管理层、行政部（文控） 7QP-06管理评审控制程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 8QP-07人力资源管理程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 9QP-08合同评审控制程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 10QP-09设计开发控制程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 11QP-10采购管理程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 12QP-11供应商管理程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 13QP-12生产过程控制程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 14QP-13生产设备管
3、理程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 15QP-14标识和可追溯性控制程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 16QP-15检验和试验状态控制程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 17QP-16仓库管理程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 18QP-17测量和监控设备管理程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 19QP-18顾客满意度调查程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 20QP-19内部质量审核程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 21QP-20管理职责程序A012020.01.
4、02管理层、行政部（文控） 22QP-21灭菌确认及过程控制程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 23QP-22不合格品控制程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 24QP-23数据分析控制程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 25QP-24早期报警反馈管理程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 26QP-25顾客投诉调查处理程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 27QP-26产品防护控制程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 28QP-27产品检验和试验控制程序A012020.01.02管理层、行政部（
5、文控） 29QP-28不良事件监测和忠告性通知A012020.01.02管理层、行政部（文控） 30QP-29警戒体系控制程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 31QP-30风险管理程控制序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 32QP-31验证管理程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 33QP-32GMPISO13485培训程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 34QP-33工作环境控制程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 35QP-34产品放行控制程序A012020.01.02管理层、行政部（文控） 文文件件发发放
6、放( (回回收收) )记记录录表表 编号：QD-04-07 序 号 文件编号文件名称 版 本 发放 份数 发放日期发放部门签收回收日期 回收份数签回 1WI-04-01岗位入职要求A012020.01.02行政部 2WI-04-02岗位职责A012020.01.02行政部 3WI-04-03公司行政管理制度A012020.01.02行政部 4WI-04-04考核、评价和再评价工作制度A012020.01.02行政部 5WI-01-01一次性使用医用口罩制作工艺流程A012020.01.02技术部 6WI-01-02封口机验证A012020.01.02技术部 7WI-01-03全自动口罩机验证
7、A012020.01.02技术部 8WI-01-04洁净车间验证A012020.01.02技术部 9WI-01-05空压机验证A012020.01.02技术部 10WI-01-06操作人员手部清洗消毒验证A012020.01.02技术部 11WI-02-01批号管理制度A012020.01.02生产部 12WI-02-02厂房设计施工验收管理规程A012020.01.02生产部 13WI-02-03管道途色、流向管理规程A012020.01.02生产部 14WI-02-04清场管理制度A012020.01.02生产部 15WI-02-05洁净区管理规程A012020.01.02生产部 16WI
8、-02-06洁净室（区）环境维护管理规程A012020.01.02生产部 17WI-02-07一般生产区环境卫生管理规程A012020.01.02生产部 18WI-02-08一般生产区生产工艺卫生管理规程A012020.01.02生产部 19WI-02-09洁净区环境卫生管理规程A012020.01.02生产部 20WI-02-10洁净区工艺卫生管理规程A012020.01.02生产部 21WI-02-11工作服管理制度A012020.01.02生产部 22WI-02-12清洁工具管理规程A012020.01.02生产部 23WI-02-13消毒剂清洁剂管理规程A012020.01.02生产部
9、 24WI-02-14人员卫生管理规程A012020.01.02生产部 25WI-02-15人员健康管理规程A012020.01.02生产部 26WI-02-16仓库卫生管理规程A012020.01.02生产部 27WI-02-17厂区环境卫生管理规程A012020.01.02生产部 28WI-02-18生产容器卫生管理规程A012020.01.02生产部 29WI-02-19防鼠、防虫管理规程A012020.01.02生产部 30WI-02-20生产部职责与权限A012020.01.02生产部 31WI-02-21生产计划制定管理规程A012020.01.02生产部 32WI-02-22物料
10、进入生产区管理规定A012020.01.02生产部 33WI-02-23外来人员进入生产区管理规定A012020.01.02生产部 34WI-02-24生产现场管理规程A012020.01.02生产部 35WI-02-25净化空气系统清洁操作规程A012020.01.02生产部 36WI-02-26口罩机作业指导书A012020.01.02生产部 37WI-02-27口罩流水线封口装包作业指导书A012020.01.02生产部 38WI-03-01原材料检验标准A012020.01.02质检部 39WI-03-02口罩过程检验标准A012020.01.02质检部 40WI-03-03口罩成品检
11、验标准A012020.01.02质检部 41WI-03-04工艺用压缩空气取样方法A012020.01.02质检部 42WI-03-05生物检验室管理规定A012020.01.02质检部 43WI-03-06微生物检测玻璃器皿的清洗要求A012020.01.02质检部 44WI-03-07成品留样观察管理制度A012020.01.02质检部 45WI-03-08洁净室（区）空气质量监测规定A012020.01.02质检部 46WI-03-09工艺用压缩空气取样方法A012020.01.02质检部 47WI-03-10物理表面和生产人员手细菌总数监测规定A012020.01.02质检部 48WI
12、-03-11玻璃器皿校正管理规定A012020.01.02质检部 49WI-03-12检定菌管理规定A012020.01.02质检部 50WI-03-13培养基管理规程A012020.01.02质检部 51WI-03-14试剂管理规定A012020.01.02质检部 52WI-03-15实验用水管理规程A012020.01.02质检部 53WI-03-16消毒液配制及使用管理规程A012020.01.02质检部 54WI-03-17中心实验室工作服管理规定A012020.01.02 55WI-03-18产品初始污染菌管理规定A012020.01.02 56WI-03-19质检部职责与权限A01
13、2020.01.02质检部 57WI-03-20质检部岗位职责与权限A012020.01.02质检部 58WI-03-21洁净室(区）浮游菌测试方法A012020.01.02质检部 59WI-03-22洁净室(区）沉降菌测试方法A012020.01.02质检部 60WI-03-23产品初始污染菌数检验方法A012020.01.02质检部 61WI-03-24洁净室悬浮粒子测试方法A012020.01.02质检部 62WI-03-25物体表面和生产人员手细菌总数A012020.01.02质检部 63WI-03-26洁净室风速、换气次数测试方法A012020.01.02质检部 64WI-03-27
14、无菌实验检验方法论A012020.01.02质检部 65WI-03-28活菌培养计数检验方法A012020.01.02质检部 66WI-03-29检验用水细菌总数的试验方法A012020.01.02质检部 67WI-03-30大肠杆菌的试验方法A012020.01.02质检部 68WI-03-31培养基质量检查方法A012020.01.02质检部 69WI-03-32检定菌接种传代方法A012020.01.02质检部 70WI-03-33绿脓杆菌的试验方法A012020.01.02质检部 71WI-03-34金黄色葡萄球菌的试验方法A012020.01.02质检部 72WI-03-35溶血性链
15、球菌的试验方法A012020.01.02质检部 73WI-03-36真菌总数的试验方法A012020.01.02质检部 74WI-03-37环氧乙烷残留量检验规程A012020.01.02质检部 75WI-03-38电子天平使用操作规程A012020.01.02质检部 76WI-03-39酸度计使用操作规程A012020.01.02质检部 77WI-03-40霉菌培养箱使用操作规程A012020.01.02质检部 78WI-03-41生化培养箱使用操作规程A012020.01.02质检部 79WI-03-42生物安全柜使用操作规程A012020.01.02质检部 80WI-03-43型电热恒温
16、水浴锅使用操作规程A012020.01.02质检部 81WI-03-44净化工作台使用操作规程A012020.01.02质检部 82WI-03-45手提式压力蒸汽灭菌器使用操作规程A012020.01.02质检部 83WI-03-46型数字式风速仪使用操作规程A012020.01.02质检部 84WI-03-47尘埃粒子计数器使用操作规程A012020.01.02质检部 85WI-03-48浮游菌采样器使用操作规程A012020.01.02质检部 86WI-03-49分光光度计操作规程A012020.01.02质检部 87WI-03-50平方米重试验验方法A012020.01.02质检部 88WI-03-51指针式推拉力计使用操作规程A012020.01.02质检部