25过程和产品监视与测量控制程序.doc

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1、文件编号:QP-JH-025-A/O过程和产品监视与测量控制程序页 码:4/4受控状态:受控,非受控修订次数/版本号:A/0文件编号:QP-JH-025-A/O过程和产品监视与测量控制程序修订次数/版本号:A/0受控状态:受控,非受控页码:1/4编 制 人编制日期发布日期2020.03.01审 核 人审核日期生效日期2020.03.01批 准 人批准日期分发范围质量部、生产部、研发部、综合部、销售部1、目的对从原料的入厂到生产、产品出厂的整个过程的检验和试验进行监视和测量,以验证产品要求是否已经得到满足。2、适用范围2.1进货检验公司从供方处采购的原料、包装材料等,根据规定采取检验、试验或者验

2、证的方法。2.2过程检验生产过程中的半成品,按照策划的工艺文件对有关项目进行检验。2.3成品(出厂)检验每一批产品在出厂之前都必须进行成品(出厂)检验,成品(出厂)检验的项目执行策划的成品检验操作标准。3、术语、缩略语本程序采用质量手册中的术语、缩略语。4、职责和权限4.1检验员负责对公司原材料、过程以及最终产品的监视和测量;4.2质量负责人负责最终产品的放行,并审核成品(出厂)检验报告;4.3生产部负责按照策划的工艺文件进行生产过程监视;5、工作程序5.1进货检验5.1.1 编制进货检验指导书设计开发小组在设计输出阶段应当根据采购物品对产品质量的影响程度,确定对采购物品,特别是对最终产品质量

3、影响较大的主要原材料、零部件、组件实施常规控制与要求,必要时在策划进货检验规程时应结合适用的法规或国家/行业标准要求,以确保其满足预期使用以及质量管理要求。进货检验规程应至少明确材料名称、检验项目、检验要求、检验方法、抽样方案、合格判定等内容,编制成文的规程应按照文件控制程序进行管理。5.1.2 检验方法根据采购物品对产品质量的影响程度,可以采取通常验证、确认、监视、测量、检验和试验等方法进行,具体检验方法在编制的进货检验规程中明确。5.1.3 进货检验实施本公司由经授权的检验员实施进货产品的检验,该检验员须经培训合格上岗,检验过程中填写“检验报告”,标明检验材料名称、批号(若适用)、检验数量

4、/批数量、样本的检验特征值、检验结果等内容。5.1.4 进货检验标识进货检验标识的控制执行标识和可追溯性控制程序要求;5.1.5 紧急放行及让步接收本公司进货检验过程不允许紧急放行及让步接收。5.2过程检验5.2.1编制过程检验规程设计开发小组在设计输出阶段根据加工过程和(或)半成品要求,编制过程检验规程,明确中间品的名称(或过程名称)、规格型号(如适用)、验证/确认/监视/测量/检验/试验项目与方法、适用的仪器设备和器具、抽样程序、抽样方案、接收准则、引用标准/引用测量程序和相关记录等内容。编制成文的规程按照文件控制程序进行管理; 5.2.2过程检验实施1)操作工检验生产过程操作工根据策划的

5、过程检验文件实施过程检验并对检验结果进行记录;2)检验员检验对需要质量部检验员参与的检验项目,由授权的检验员按照策划的检验文件实施检验并对检验结果进行记录;5.2.3 过程检验标识过程检验标识的控制执行标识和可追溯性控制程序要求;5.2.4 紧急放行及让步接收本公司过程检验过程不允许紧急放行及让步接收。5.3成品(出厂)检验5.3.1 编制检验规程设计开发小组在设计输出阶段应根据产品技术要求、产品交付要求、适用时应当根据适用的国家、行业标准要求编制成品(出厂)检验规程。成品(出厂)检验规程应当确定成品需要实施常规控制的验证/确认/监视/测量/检验/试验程序与要求,确保每批成品都符合接收准则。接

6、收和拒收及其相关处置措施都应予以记录。成品的检验规程至少应当明确成品的名称、规格型号、验证/确认/监视/测量/检验/试验项目和方法、适用的仪器设备和器具、抽样程序、抽样方案、接收准则、引用标准/引用测量程序和相关记录等内容。成品检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法。不能覆盖的,应当在成品检验规程中予以说明。必要时,应当给出经过确认的替代解决方案。编制成文的规程按照文件控制程序进行管理。5.3.2成品(出厂)检验实施检验员需确认该批产品所有的监视活动均已圆满完成时(可通过查阅前期阶段的监视和测量记录的方式进行),才可实施成品(出厂)检验。本公

7、司由经授权的检验员实施成品(出厂)检验,该检验员须经培训合格上岗,检验过程中检验员填写“检验报告单”及相关记录,质量部经理负责审核。本公司的产品的过程检验和成品检验均由公司内部检验设备检测,无委托外部检测单位检验。依据检验指导书,本公司无测试条件的某些原材料的性能参数检验,由供应商提供出厂检验报告或合格证以作合格证明。必要时,定期送样委托具备检测资格的单位实施检测获取报告。5.3.3 成品检验标识成品检验标识的控制执行标识和可追溯性控制程序要求;5.3.4 紧急放行及让步接收本公司成品检验过程不允许紧急放行及让步接收。5.4 不合格品的处理各项检验和试验在发现不合格品时,按照不合格品控制程序对不合格品进行处理,在需要采取纠正和预防措施时,按照纠正和预防措施控制程序实施纠正和预防措施。5.5 监视和测量设备的控制按照监视和测量设备控制程序有关规定对监测设备进行控制。6、支持性文件6.1、文件控制程序6.2、标识和可追溯性控制程序6.3、监视和测量设备控制程序6.4、不合格品控制程序6.5、纠正和预防措施控制程序6.6、相关工艺文件及检验规程7、记录7.1、检验报告单 恩施金凰新材料有限公司

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