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1、LX-B35L灭菌锅使用及维护标准操作规程起草人文件编号SOP-SB-020-A/0审核人颁发部门质量部批准人生效日期2020 年 02 月 25 日分发部门：质量部1. 目 的： 根据仪器的特殊性能，制定高压蒸汽灭菌锅的操作规程，以保证其工作正常和操作人员的人身安全。2. 适用范围： 适用于高压蒸汽灭菌锅的操作。3. 责任人：检测员。4. 正 文：4.1正常工作条件：环境温度 +5+40 相对湿度 80%RH大气压力 70kPa-106 kPa 工作电源 AC220V22V,50Hz1Hz4.2 操作步骤4.2.1加水：向容器内加入适量的蒸馏水，并保证水面至少比电热管高3-5cm。4.2.2
2、堆放：将需消毒物品包扎好后放入灭菌桶内，以免物品堵塞安放阀，包与包之间应留一定空隙，以利蒸汽渗透，保证灭菌质量。消毒物品堆放高度不得超过消毒内筒高度。4.2.3密封：将消毒桶放入容器内，盖上容器盖。4.2.4加热操作程序：4.2.4.1将电源插头插入电源插座，打开放气阀以利于冷空气的排出。第 4 页 共 4 页恩施金凰新材料有限公司 SOP-SB-102-A/0 第4页 共4页4.2.4.2设定灭菌温度、时间。4.2.5冷却:灭菌终止后先断开电源，待压力表指针回到“0”位后再打开放气阀、开启容器盖。4.3 注意事项4.3.1本灭菌器是压力蒸汽容器，在使用中切忌撞击，严禁超压使用；4.3.2压力
3、表在未使用前指针应在“0”位，否则，应对压力表进行维修或更换。压力表每年至少应校验一次，使其保持应有的灵敏度及正确性，以免造成安全意外事故。4.3.3终止使用后应将容器内的水放净，及时清理容器内壁及电热管表面上的水垢，这样对灭菌质量更有益，并可节能和延长使用寿命。4.3.4密封垫圈是易损件，应经常检查密封垫圈，当达不到密封性能或已变形或已老化变硬时应及时进行更换。4.3.5 更换的保险丝型号规格应符合本说明书的规定，并和原保险丝的型号和规格相同。4.3.6应保证灭菌器接地良好，保证电源插座接地良好。4.3.7经常保持灭菌器的清洁。4.3.8由于灭菌过程中会耗去一定的水量，故每次使用时应按照上述
4、要求加足水量，建议用蒸馏水。4.3.9过热断水保护：如容器内因忽略加水或在灭菌过程中出现缺、断水现象，本灭菌器都将自动过热保护，此时灭菌器将自动切断加热电源并发出声响提示：待容器内加水、冷却后，需重新插上电源并设置灭菌温度、时间。4.3.10过电流保护：电流过载时，电源保险丝将自动切断电源，保险丝容量为10A.4.3.11安全阀：当压力超过0165 Mpa时，自动进行泄压、排气。4.3.12对液体或玻璃容器盛装的液体消毒时，切勿在灭菌终止后立即排气，急速排气会引起液体沸腾而溢出甚至会使容器发生爆裂。应让其自然冷却20-30分钟，即当压力表指针回复至零位时，须将放气阀打开，方可打开容器盖取出灭菌物品。4.3.13消毒物品所需灭菌时间、蒸汽压力/温度对应表（仅供参考）消毒物类灭菌保温时间min蒸气压力（表压）Mpa饱和蒸气相对温度（）橡胶类15 0.11121126敷料类30450.1050.145 121126器皿类150.1050.145121126器械类100.1050.145121126瓶装溶液类20400.1050.1451211265. 附件 无6. 相关GMP文件： 无7. 变更历史：变更历史1.本文件于2020年02月25日制定。