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1、恩施金凰新材料有限公司供应商现场审计评估表 记录编号：SOR-CG-004-A/0供应商名称：联系人：供应商地址：联系电话：现场审计评估人员：组长：组员：类别审计项目标准分值评分备注真 实 性 核 查营业执照5生产许可证或经营许可证2质量体系认证证书（包括质量认证机构以外的其他第三方质量审计报告）2质量标准3检验报告3机构与人员质量控制保证系统是否完善？3是否配备足够的技术人员和质量管理人员负责相应的工作？3厂 房 与 设 施 、设 备厂房布局是否合理?是否能防止交叉污染？ 3厂房所处的环境是否易造成对物料或产品的污染?3厂区是否整洁?2厂房的洁净级别是否符合产品生产要求?3是否对厂房设施、设
2、备按规定进行维护保养?3是否进行了空调净化系统、工艺用水系统及关键设备的相关验证?3企业的生产能力是否满足供货需求?3设备是否适应物料或产品的生产及质量检验要求?3物 料 管 理是否对关键物料供应商进行了审查5起始物料的入库验收、取样、检验及放行是否符合规定？3成品取样、检验及放行是否符合规定？3仓库的仓贮条件是否符合物料、产品储存要求？3关键物料来源是否固定？如有变更是否有相关的验证或稳定性考察？3生产管理批量是否与设备生产能力相符？2批的划分原则，批号的管理是否有可追溯性？2生产过程中是否有有效的防止污染、混批、交叉污染的措施？3是否有用于指导操作的作业指导书？3质 量 管 理是否建立退货
3、产品处理的SOP并严格执行？6是否建立不合格产品处理的SOP并严格执行？3留样及稳定性实验是否符合规定？3是否建立返工、再加工SOP, 并严格执行？3是否有偏差控制SOP，并严格执行？3检验仪器仪器、设备是否能满足物料及产品的检验要求？2文件管理及记录生产管理制度及文件是否齐全？是否具有可操作性3质量管理制度及文件是否齐全？是否具有可操作性3批生产生产、设备使用记录、维修保养记录是否完整、规范、及时、真实？3现场审计总分总分计算方式为百分计：总分=(各项评分总和/各项标准总分值)100得分：A90分以上B80-89分以上C70-79分以上D70分以下等 级总得分奖 惩A90分以上可作为定点供应商，优先采购。B80-89分 可作为定点供应商，供正常采购。C70-79分 可作为辅助采购，供应急采购或暂停采购，恢复采购前需现场审计。D 70分 为不合格供应商，予以淘汰。存在的问题：整改意见（要求）：供应商整改计划：整改后审计情况：评估结果及建议：评估人员： 年 月 日