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1、文件编号:QP-JH-038-A/O产品、体系重大变更通知控制程序页 码:3/3受控状态:受控,非受控修订次数/版本号:A/0文件编号:QP-JH-038-A/O产品、体系重大变更通知控制程序修订次数/版本号:A/0受控状态:受控,非受控页码:1/2编 制 人编制日期发布日期2020.03.01审 核 人审核日期生效日期2020.03.01批 准 人批准日期分发范围质量部、生产部、研发部、综合部、销售部1、目的为确保产品或质量体系的重大改变时能及时正确通知公告机构。2、适用范围本程序适用于当产品或质量体系有重大改变时的管理。3、职责和权限3.1 管理者代表负责产品或质量体系有重大改变时通知公告
2、机构。4、工作程序4.1产品或质量体系重大改变通知内容包括:4.1.1简述1)申请者2)更改通知编号3)日期4)更改的主要内容4.1.2证书通知1)证书号码2)证书是否须修改3)是否需新证书4.1.3更改类型4.1.3.1产品更改叙述1)预期用途2)执行日期3)安全性叙述的作用4)材料5)产品鉴定6)附件说明7)对使用者的指导更改(包括使用说明书)8)生产工艺9)其它4.1.3.2体系更改叙述1)拥有者2)环境、设备变化3)管理变化或负责人更改4)新的产品技术或生产5)生产或特殊过程6)测试7)市场监督8)质量手册、程序文件9)其他4.1.3.3更改描述4.1.3.4文件更改有文件或记录的目录检索更改通知的内容。4.1.3.5更改原因4.1.3.6产品更改分类1)实质性的更改必须由公告机构评估;2)实质性的更改不须公告机构的理由;3)不是实质性的更改,仅作为信息。4.2更改通知经企业负责人批准后由管理者代表及时通知公告机构和欧盟代表。4.3管理者代表及时将公告机构的反馈信息汇报给企业负责人,以准备下一步的工作。 恩施金凰新材料有限公司