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1、泓域咨询/邯郸中药创新药项目商业计划书邯郸中药创新药项目商业计划书xxx有限责任公司报告说明中医药产业链包含上游中药原材料端、中游中药材加工制造端和下游中医类机构服务端。上游的中药材原料是指未经加工或未制成成品,可供制药的中药原料,通常来自天然植物、动物和矿物;中游中药制造中包括中草药、中药饮片和中成药,中药饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂;中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。下游中医类机构包括中医医院、综合性医院中医类门诊部、中医类诊所
2、和中医类研究机构等。根据谨慎财务估算,项目总投资11091.28万元,其中:建设投资8906.87万元,占项目总投资的80.31%;建设期利息104.05万元,占项目总投资的0.94%;流动资金2080.36万元,占项目总投资的18.76%。项目正常运营每年营业收入19700.00万元,综合总成本费用15384.87万元,净利润3155.32万元,财务内部收益率21.75%,财务净现值5520.47万元,全部投资回收期5.49年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,
3、实现高质量发展的目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目绪论9一、 项目名称及项目单位9二、 项目建设地点9三、 建设背景、规模9四、 项目建设进度11五、 建设投资估算11六、 项目主要技术经济指标12主要经济指标一览表12七、 主要结论及建议14第二章 项目投资主体概况15一、 公司基本信息15二、 公司简介15三、 公司竞争优势16四、 公司主要财务数据17公司合并资产负债表主要数据17公司合并利润表主要数据18五、 核心人员介绍18六、 经
4、营宗旨20七、 公司发展规划20第三章 项目背景分析27一、 中医药的发展历程27二、 中医药的特点27三、 中医药行业细分情况29四、 中药在样本市场销售情况29五、 中药创新药行业分析30六、 坚持扩大内需战略,积极融入新发展格局33第四章 市场分析37一、 中医药产业链37二、 政策支持中医药行业蓬勃发展37三、 三大中成药集采联盟开展联盟采购40四、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和41第五章 法人治理结构42一、 股东权利及义务42二、 董事49三、 高级管理人员54四、 监事56第六章 SWOT分析说明58一、 优势分析(S)58二、 劣势分析(W)59三、 机会分析(O
5、)60四、 威胁分析(T)60第七章 发展规划分析68一、 公司发展规划68二、 保障措施74第八章 创新驱动76一、 企业技术研发分析76二、 项目技术工艺分析78三、 质量管理79四、 创新发展总结80第九章 运营管理模式82一、 公司经营宗旨82二、 公司的目标、主要职责82三、 各部门职责及权限83四、 财务会计制度86第十章 产品方案分析90一、 建设规模及主要建设内容90二、 产品规划方案及生产纲领90产品规划方案一览表90第十一章 建筑物技术方案92一、 项目工程设计总体要求92二、 建设方案92三、 建筑工程建设指标93建筑工程投资一览表93第十二章 进度计划95一、 项目进度
6、安排95项目实施进度计划一览表95二、 项目实施保障措施96第十三章 项目风险评估97一、 项目风险分析97二、 公司竞争劣势104第十四章 投资方案分析105一、 投资估算的依据和说明105二、 建设投资估算106建设投资估算表110三、 建设期利息110建设期利息估算表110固定资产投资估算表112四、 流动资金112流动资金估算表113五、 项目总投资114总投资及构成一览表114六、 资金筹措与投资计划115项目投资计划与资金筹措一览表115第十五章 项目经济效益117一、 经济评价财务测算117营业收入、税金及附加和增值税估算表117综合总成本费用估算表118固定资产折旧费估算表11
7、9无形资产和其他资产摊销估算表120利润及利润分配表122二、 项目盈利能力分析122项目投资现金流量表124三、 偿债能力分析125借款还本付息计划表126第十六章 总结128第十七章 附表附录129建设投资估算表129建设期利息估算表129固定资产投资估算表130流动资金估算表131总投资及构成一览表132项目投资计划与资金筹措一览表133营业收入、税金及附加和增值税估算表134综合总成本费用估算表135固定资产折旧费估算表136无形资产和其他资产摊销估算表137利润及利润分配表137项目投资现金流量表138第一章 项目绪论一、 项目名称及项目单位项目名称:邯郸中药创新药项目项目单位:xx
8、x有限责任公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约31.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 建设背景、规模(一)项目背景围绕二三五年建成富强文明美丽的现代化区域中心城市奋斗目标,综合考虑我市发展环境和发展条件,今后五年将是邯郸抢抓新机遇、打造新优势、提升新实力、实现新变化的五年,将初步形成区域经济中心、交通枢纽中心、商贸物流中心,努力建设区域文化旅游中心、科技创新中心、教育医疗中心,建设富强、文明、美丽的幸福家园。经济质量效益显著增强。地区生产总值和财政收入跃上新台阶,主要经
9、济指标晋位争先、位居全省前列。“532”主导产业支撑力全面加强,初步构建现代产业体系。经济结构进一步优化,高新技术产业、服务业比重均达到全省平均水平。一批重大基础设施建成投用,初步形成区域交通枢纽中心。创新能力明显提高,数字经济和实体经济深度融合,智慧城市和智造邯郸建设成效显著。改革开放水平大幅提升。重点领域改革取得突破性进展,要素市场化配置机制更加健全,公平竞争制度更加完善,营商环境达到国内一流水平。加快融入京津冀协同发展,承接长三角地区、粤港澳大湾区产业转移,打造国际交流平台,引进战略投资实现重大突破。邯郸经济技术开发区和冀南新区能级大幅提升,形成开放型经济发展新高地。2020版中药注册分
10、类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律,突出了中药特色,强调传承与创新并重,守正是根基,创新谋发展。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积20667.00(折合约31.00亩),预计场区规划总建筑面积34334.99。其中:生产工程2
11、4728.46,仓储工程4296.05,行政办公及生活服务设施3823.39,公共工程1487.09。项目建成后,形成年产xxx吨中药创新药的生产能力。四、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx有限责任公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。五、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资11091.28万元,其中:建设投资8906.87万元,占项目总投资的80.31%;建设期利息104.05万元,占项目总投资的0.
12、94%;流动资金2080.36万元,占项目总投资的18.76%。(二)建设投资构成本期项目建设投资8906.87万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用7538.03万元,工程建设其他费用1090.21万元,预备费278.63万元。六、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入19700.00万元,综合总成本费用15384.87万元,纳税总额2060.12万元,净利润3155.32万元,财务内部收益率21.75%,财务净现值5520.47万元,全部投资回收期5.49年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占
13、地面积20667.00约31.00亩1.1总建筑面积34334.991.2基底面积13433.551.3投资强度万元/亩272.012总投资万元11091.282.1建设投资万元8906.872.1.1工程费用万元7538.032.1.2其他费用万元1090.212.1.3预备费万元278.632.2建设期利息万元104.052.3流动资金万元2080.363资金筹措万元11091.283.1自筹资金万元6844.143.2银行贷款万元4247.144营业收入万元19700.00正常运营年份5总成本费用万元15384.876利润总额万元4207.097净利润万元3155.328所得税万元105
14、1.779增值税万元900.3110税金及附加万元108.0411纳税总额万元2060.1212工业增加值万元6918.5813盈亏平衡点万元7534.82产值14回收期年5.4915内部收益率21.75%所得税后16财务净现值万元5520.47所得税后七、 主要结论及建议该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。综上所述,本项目是可行的。第二章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx有限责任公司2、法定代表人:黄xx3、注册资本:550万元4、统一社会信用
15、代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2012-9-37、营业期限:2012-9-3至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事中药创新药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司自成
16、立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心
17、团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;
18、同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4820.933856.743615.70负债总额2539.702031.761904.77股东权益合计2281.231824.981710.92公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入11557.439245.948668.07营业利润2602.062081.651951.55利
19、润总额2423.651938.921817.74净利润1817.741417.841308.77归属于母公司所有者的净利润1817.741417.841308.77五、 核心人员介绍1、黄xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、李xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。3、袁xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年
20、11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、孟xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、蔡xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。6、钟xx,中国国籍,1978年
21、出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、夏xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。8、任xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理
22、。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。六、 经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,以专业经营的方式管理和经营公司资产,为全体股东创造满意的投资回报。七、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大
23、高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加
24、强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司
25、将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力
26、,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式
27、,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速
28、发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行
29、的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的
30、归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。第三章 项目背景分析一、 中医药的发展历程中医药是我国传承千年的文化瑰宝。中医药发祥于中华大地,中医药作为中华民族原创的医学科学,从宏观、系统、整
31、体角度揭示人的健康和疾病的发生发展规律,体现了中华民族的认知方式,深深地融入民众的生产生活实践中,形成了独具特色的健康文化和实践,成为人们治病祛疾、强身健体、延年益寿的重要手段,维护着民众健康。从历史上看,中华民族屡经天灾、战乱和瘟疫,却能一次次转危为安,人口不断增加、文明得以传承,中医药作出了重大贡献。二、 中医药的特点中医药在数千年发展过程中形成了鲜明的特点。中医药是中华优秀传统文化的重要组成部分和典型代表,强调“道法自然、天人合一”,“阴阳平衡、调和致中”,“以人为本、悬壶济世”,体现了中华文化的内核。中医药还提倡“三因制宜、辨证论治”,“固本培元、壮筋续骨”,“大医精诚、仁心仁术”,更
32、丰富了中华文化内涵,为中华民族认识和改造世界提供了有益启迪。中医药在数千年的发展过程中,中医药不断吸收和融合各个时期先进的科学技术和人文思想,不断创新发展,理论体系日趋完善,技术方法更加丰富,形成了鲜明的特点。重视整体。中医认为人与自然、人与社会是一个相互联系、不可分割的统一体,人体内部也是一个有机的整体。重视自然环境和社会环境对健康与疾病的影响,认为精神与形体密不可分,强调生理和心理的协同关系,重视生理与心理在健康与疾病中的相互影响。注重“平”与“和”。中医强调和谐对健康具有重要作用,认为人的健康在于各脏腑功能和谐协调,情志表达适度中和,并能顺应不同环境的变化,其根本在于阴阳的动态平衡。疾病
33、的发生,其根本是在内、外因素作用下,人的整体功能失去动态平衡。维护健康就是维护人的整体功能动态平衡,治疗疾病就是使失去动态平衡的整体功能恢复到协调与和谐状态。强调个体化。中医诊疗强调因人、因时、因地制宜,体现为“辨证论治”。“辨证”,就是将四诊(望、闻、问、切)所采集的症状、体征等个体信息,通过分析、综合,判断为某种证候。“论治”,就是根据辨证结果确定相应治疗方法。中医诊疗着眼于“病的人”而不仅是“人的病”,着眼于调整致病因子作用于人体后整体功能失调的状态。突出“治未病”。中医“治未病”核心体现在“预防为主”,重在“未病先防、既病防变、瘥后防复”。中医强调生活方式和健康有着密切关系,主张以养生
34、为要务,认为可通过情志调摄、劳逸适度、膳食合理、起居有常等,也可根据不同体质或状态给予适当干预,以养神健体,培育正气,提高抗邪能力,从而达到保健和防病作用。使用简便。中医诊断主要由医生自主通过望、闻、问、切等方法收集患者资料,不依赖于各种复杂的仪器设备。中医干预既有药物,也有针灸、推拿、拔罐、刮痧等非药物疗法。许多非药物疗法不需要复杂器具,其所需器具(如小夹板、刮痧板、火罐等)往往可以就地取材,易于推广使用。三、 中医药行业细分情况中国传统中医药市场可大致细分为中成药、传统中药饮片和中药保健品。中成药以中药材料作为主要成分,并根据中国药典及部颁标准所记载的标准、质量和配方制造,产品可为各种形式
35、,如药丸、胶囊、药片、散剂、口服液及药水。中成药广泛用于治疗及舒缓心脑血管类、消化系统及胃肠类和妇科类不适症状。传统中药饮片由按传统中医药工序(包括煮、蒸、炒、斩、切)以动物组织加工而成。中药保健品的有效成分为传统中药萃取物或草药及动物组织。根据现代中药集团招股说明书披露数据,按生产销售额算,2019年中成药占中国传统中医药市场的比例为63.4%,传统中药饮片占比为14.7%,中药保健品占比为21.9%。四、 中药在样本市场销售情况中药行业有望恢复增长。根据Wind医药库数据,2013-2018年国内样本市场中药行业收入呈增长趋势,样本市场规模从165.92亿元增长至210.82亿元。随着中药
36、行业监管严格,不合规中药企业被取消执照,不合格品种被吊销资格证,中药行业整体收入开始萎缩。2019年降至176.94亿元。2020年受疫情影响,样本市场规模降至139.88亿元。随着疫苗接种和新冠特效药推出,疫情有望得到控制。加之中药行业规范化持续推进,行业内不合规企业出清完成,中药行业有望重新恢复增长。中药在内科销售规模最大。根据Wind医药库数据,2021年前三季度中药销售额主要集中在内科领域,内科销售额达到77.28亿元,占比71.41%;外科领域销售额达到10.73亿元,占比9.91%;妇科销售额达到2.20亿元,占比2.03%。在内科领域占比最高也体现了中药在慢性病和疑难杂症领域具有
37、独特优势的特点。五、 中药创新药行业分析(一)国家出台多项政策推动中药创新国家药监局出台中药注册分类及申报资料要求规范中药创新。改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发和产业发展,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为解决近几年中药创新研发动力明显不足等关键问题,国家药监局着力构建、完善符合中药特点的审评审批机制,组织制定了中药注册分类及申报资料要求。此次中药注册分类的修订是在深刻总结中药审评审批实践经验,充分吸纳药品审评审批制度改革成果的基础上,结合中药特点和研发实际情况而进行的。2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创
38、新程度和审评管理需要,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律,突出了中药特色,强调传承与创新并重,守正是根基,创新谋发展。2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管经验。本版申报资料要求主要借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件(ICHM4)的相关理念,将中药研发所需的各项研究资料模块化,同时突出中药研发逻辑和特
39、点,为将来中药注册电子化申报奠定基础。本版申报资料要求主要分为5大模块,分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料。与2007年版药品注册管理办法要求相比,本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求,每一个项目号的撰写内容也均已列出,要求更详细具体,更利于申报资料的规范化管理。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见支持中药创新。2020年初,在抗击新冠肺炎疫情的战斗中,中医药为疫情防控做出重大贡献国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”,“三方三药”在早期预防、防止轻症到重症都有很明显的效果。国家药监局发布国家
40、药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见,构建“三结合”(人用经验、临床试验、中医理论)审评证据体系,“增加功能主治”的申报路径改为纳入新药申报范畴,对已上市中药生产工艺等变更引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的申报路径改为纳入新药申报范畴。强调同名同方药与原仿制药区分,指明同名同方药上市要求。改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值,用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。(二)中药新药数量显著增加2021年中药新药数量显著增加。2020年,国家药监局相继出台了中药注册分类及申报资料要求和国家药监局关于促进中药传承
41、创新发展的实施意见重磅政策规范和支持中药创新。在这些政策刺激下,2021中药新药数量显著增加,2021年共获批12个中药新药,超过2017年到2020年获批中药新药数量总和。中药新药适应症主要为呼吸系统疾病。2017年以来,从获批适应症来看,中药新药获批适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病和肌肉骨骼系统疾病。获批的中药新药应用于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗,具有多元化应用场景。获批品种剂型主要集中在颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂。六、 坚持扩大内需战略,积极融入新发展格局牢牢把握扩大内需这个战略基点,积极融入以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局
42、,推动提振消费与扩大投资有效结合、相互促进,实现供给和需求更高水平的动态平衡。(一)加快“两新一重”建设着力推动交通、水利、能源等重大基础设施建设。加快打造全国性综合交通枢纽,铁路方面:争取开工建设聊邯长高铁、石邢邯城际项目,谋划推进邯黄铁路复线、沙午线提升改造等货运铁路项目和衡潢铁路等客运铁路项目,加快建设一批铁路专用线项目,全面提升铁路枢纽城市地位。公路方面:加快推进主城区大外环、515国道邯郸段改扩建、雄安新区至郑州高速公路等重点项目,逐步构建“五纵三横一环”的高速公路网络和市县联通、快速直达的干线公路网络;谋划推进青兰和邯馆高速公路扩能建设以及出入口改造,实施赵王大街南延工程。谋划推进
43、城市轨道交通建设,打造以主城区为核心的辐射状轻轨快速交通网络。航空方面:推动邯郸机场航线辐射全国主要城市,推进魏县、涉县等通用机场建设,打造“1N”航空网络。完善水利基础设施体系,提升城市和骨干行洪河道防洪能力,实施水库枢纽和水资源配置工程,谋划推进娄里水库、匡门口水库、茅岭底水库、牤牛河东延、洺河龙泉和东洺阳缓洪工程、东部平原水源调蓄工程等重点水利工程,补齐供水工程短板,加强引水调水。完善综合能源体系,实施电网提升行动,大力建设智能电网。加快清洁能源设施建设,推进域内供气管道互联互通,构建多元化燃气保障格局。着力推动新型基础设施建设。加快第五代移动通信、工业互联网、大数据中心等建设,实施“5
44、G数字邯郸”战略,建设覆盖全市的5G通信网络和应用服务体系。加快智慧城市建设,谋划建设“智慧邯郸城市大脑”、市云计算中心二期等重点项目,建立全市统一的物联网感知设施标识,推动公交、路网、管网等传统城市基础设施数字化改造。着力推动新型城镇化建设。加快市政管网、排水防涝、配送投递、停车场、新能源汽车充电桩等城镇公共设施建设,大力推进垃圾处理、污水处理、生态环保、公共厕所等城镇环境卫生设施建设,发展医疗卫生、教育、养老托育、社区综合服务等城镇公共服务,切实补齐功能短板。(二)扩大精准有效投资实施项目带动战略,加快重点项目建设,聚焦主导产业和县域特色产业,加强项目谋划,高标准建设投资项目库,动态完善在
45、建、新开、储备“三个清单”。突出“两新”导向,加强项目全过程管理,落实领导包联全覆盖机制,形成“开工一批、投产一批、储备一批、谋划一批”的滚动发展格局,全面提高项目建设实效。发挥政府投资撬动作用,统筹使用好各类专项资金、债券、国债、基金,优化投资方向和结构,合理安排一批打基础、利长远、补短板、惠民生的政府投资项目。市县政府谋划设立产业投资引导基金,支持重大招商项目和省市重点项目建设。激发民间投资活力,全面清理市场准入负面清单之外的准入许可和隐性门槛,常态化公开推介优质项目,引导民间资本参与基础设施、生态环保、民生保障等重点领域,形成市场主导的投资内生增长机制。(三)全面释放消费潜力顺应消费升级
46、趋势,努力扩大消费需求,稳定消费增长。大力提振传统消费,搭建系列促销平台,鼓励餐饮住宿、商业零售、文化娱乐等行业开展各类优惠促销活动,激发消费潜力。开展新一轮汽车下乡和以旧换新,鼓励家电等绿色智能产品更新替代,拓展大宗消费渠道。实施夜间经济发展计划,打造新世纪、美乐城等高端夜经济品牌示范商业区以及滨河酒吧街、滏东美食街等夜经济消费聚集区。培育壮大新型消费,拓展“互联网消费”新空间,加强与美团等集团战略合作,培育定制、体验、智能、绿色等消费新热点新模式。推进电商平台建设,建设引进唯品会等知名品牌电商区域总部。举办邯郸直播带货网红大赛等活动,释放网上展销、网络直播、网红带货等电商消费潜力。持续推进国家电子商务进农村综合示范县建设,扩大电商进农村覆盖面,整合县域物流快递资源,加强名优特新农产品线上线下展销。优化提升消费环境,引进建设高品质酒店,改造提升串城街等特色商业示范街,培育一批品牌连锁便利店。实施增品种、提品质、