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1、泓域咨询/滨州医用洁净装备项目建议书目录第一章 项目建设背景、必要性8一、 行业发展的有利和不利因素8二、 行业技术水平及发展趋势12三、 行业发展现状与趋势13四、 坚持改旧育新并举,塑造现代产业新优势18五、 坚持科技创新引领,铸造驱动发展新引擎20第二章 行业发展分析23一、 医用气体装备及系统23二、 医用气体装备及系统技术水平及发展趋势25三、 医用洁净装备及系统28第三章 绪论31一、 项目名称及项目单位31二、 项目建设地点31三、 可行性研究范围31四、 编制依据和技术原则31五、 建设背景、规模33六、 项目建设进度33七、 环境影响34八、 建设投资估算34九、 项目主要技
2、术经济指标34主要经济指标一览表35十、 主要结论及建议36第四章 项目投资主体概况38一、 公司基本信息38二、 公司简介38三、 公司竞争优势39四、 公司主要财务数据40公司合并资产负债表主要数据40公司合并利润表主要数据41五、 核心人员介绍41六、 经营宗旨42七、 公司发展规划43第五章 产品规划与建设内容45一、 建设规模及主要建设内容45二、 产品规划方案及生产纲领45产品规划方案一览表46第六章 建筑工程说明47一、 项目工程设计总体要求47二、 建设方案48三、 建筑工程建设指标49建筑工程投资一览表49第七章 运营管理模式51一、 公司经营宗旨51二、 公司的目标、主要职
3、责51三、 各部门职责及权限52四、 财务会计制度55第八章 SWOT分析63一、 优势分析(S)63二、 劣势分析(W)64三、 机会分析(O)65四、 威胁分析(T)65第九章 原辅材料供应、成品管理71一、 项目建设期原辅材料供应情况71二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理71第十章 工艺技术及设备选型72一、 企业技术研发分析72二、 项目技术工艺分析74三、 质量管理75四、 设备选型方案76主要设备购置一览表77第十一章 建设进度分析78一、 项目进度安排78项目实施进度计划一览表78二、 项目实施保障措施79第十二章 项目节能方案80一、 项目节能概述80二、 能源消费种类和数
4、量分析81能耗分析一览表82三、 项目节能措施82四、 节能综合评价83第十三章 投资方案分析85一、 编制说明85二、 建设投资85建筑工程投资一览表86主要设备购置一览表87建设投资估算表88三、 建设期利息89建设期利息估算表89固定资产投资估算表90四、 流动资金91流动资金估算表92五、 项目总投资93总投资及构成一览表93六、 资金筹措与投资计划94项目投资计划与资金筹措一览表94第十四章 经济收益分析96一、 基本假设及基础参数选取96二、 经济评价财务测算96营业收入、税金及附加和增值税估算表96综合总成本费用估算表98利润及利润分配表100三、 项目盈利能力分析100项目投资
5、现金流量表102四、 财务生存能力分析103五、 偿债能力分析104借款还本付息计划表105六、 经济评价结论105第十五章 风险评估分析107一、 项目风险分析107二、 项目风险对策109第十六章 总结分析112第十七章 附表113主要经济指标一览表113建设投资估算表114建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表117总投资及构成一览表118项目投资计划与资金筹措一览表119营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表120固定资产折旧费估算表121无形资产和其他资产摊销估算表122利润及利润分配表123项目投资现金流量表124借款还本付息计划表125
6、建筑工程投资一览表126项目实施进度计划一览表127主要设备购置一览表128能耗分析一览表128报告说明我国从1970年开始,北京积水潭医院、北京中医医院、北京空军总医院等多家医院陆续在新建病房时预先铺设氧气输送管道。1983年,北京积水潭医院率先使用氧气钢瓶作为氧源,开始利用氧气汇流排进行集中供氧。20世纪90年代,医用气体装备及系统在我国逐步得到推广应用。例如:解放军总医院、武汉协和医院等,纷纷使用管道集中供应的氧气汇流排;大连医科大学附属第一医院和原华西医科大学附属第一医院等,相继使用分子筛制氧机作为氧源,利用管道系统进行集中供氧。根据谨慎财务估算,项目总投资19235.90万元,其中:
7、建设投资14387.84万元,占项目总投资的74.80%;建设期利息172.80万元,占项目总投资的0.90%;流动资金4675.26万元,占项目总投资的24.30%。项目正常运营每年营业收入42800.00万元,综合总成本费用35783.07万元,净利润5124.47万元,财务内部收益率19.24%,财务净现值6017.58万元,全部投资回收期5.88年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后
8、的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目建设背景、必要性一、 行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)医疗健康产业在我国国家战略中的地位日益突出医疗健康产业正处于快速发展阶段,伴随着我国经济水平的不断提高,广大民众对医疗健康的重视程度也日渐提升,中国的医疗健康产业处于高速发展时期。2016年10月,中共中央、国务院发布“健康中国2030”规划纲要,将“健康强国”提升至国家战略高度,政策层面
9、的利好将积极地鼓励医疗健康产业的发展。国家政策的支持、居民消费能力和健康意识的提升、人口老龄化的加速以及医疗服务消费结构的升级,促进了国内医疗健康服务需求的快速增长,医疗健康产业市场总量持续扩大。根据“健康中国2030”规划纲要规划,2030年我国健康服务产业规模将达到16万亿元以上,发展空间巨大。(2)人口老龄化、城镇化水平和卫生健康服务意识的提高促进医疗机构数量增长国家统计局数据显示,我国65岁及以上人口总数由2011年的1.23亿人增长至2020年的1.91亿人,人口占比达到13.50%。国家人口发展规划(20162030年)进一步指出我国60岁及以上老年人口数量的增长速度在2021-2
10、030年将明显加快,到2030年占比将达到25%左右,其中80岁及以上高龄老年人口总量不断增加,人口老龄化程度进一步加深。2019年中国常住人口城镇化率升至60.6%,仍然属于城镇化的中期,中国农村发展报告(2021)预计2035年我国常住人口城镇化率在72%左右,城镇化率水平将持续升高。城镇化进程催生城镇人口大集聚,发展水平稳步提升,医疗等公共服务水平明显提高,城镇化的快速推进将促进了医疗机构数量的增加。此外,卫生健康服务意识的提高,也带动了就诊人数的增加。2020年,受新冠疫情影响,全国卫生医疗机构总诊疗人次有所下降,但仍达到77.4亿人次,较2011年的62.64亿人次增加了23.56%
11、,居民卫生健康服务意识持续提高。人口老龄化、城镇化水平和卫生健康服务意识的提高将直接刺激我国医疗服务资源需求持续增长,成为医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统市场发展的重要推动因素。(3)新冠疫情后,政府和社会各界对医疗基础设施的重视程度达到前所未有的高度本次新冠肺炎疫情,充分暴露了我国传染病医院建设方面的短板,同时也暴露了综合医院负压病房建设的不足。传染病医院数量无法满足疫情防控的需要,而综合医院因负压病房数量的紧缺,无法及时收治传染病患者,因此各地紧急进行传染病应急收治医院的建设,并对综合医院病房楼进行改造,以满足新冠肺炎患者救治的需要。疫情期间及之后,全国各地纷纷出台了鼓励传染病医院和
12、综合医院传染病大楼建设的措施。此外,新冠肺炎疫情对公共卫生服务机构的突发应急响应提出了更高的要求,2020年5月国家发改委、国家卫健委、国家中医药局颁布了公共卫生防控救治能力建设方案,2020年7月国家卫健委、国家发改委制定了综合医院“平疫结合”可转换病区建筑技术导则(试行)等关于医疗建设方案的相关政策。“平疫结合”医院能够有效缓解突发公共卫生传染事件所带来的短期大量医疗需求。规划设计中既满足疫时严格的流程管控要求,也要考虑平时科室的使用需求及便利性,并且在疫情来临时应避免拆改,快速转换。项目建设时按照负压手术室、ICU标准建设,在应对传染疫情发生时启用,“平疫结合、快速转换”,使医院既可在最
13、短的时间内对疫情做出强有力的应对,又可将有效的资源平时利用,不致过渡浪费。疫情过后,“平疫结合”医院的需求量将会有所增加。本次新冠疫情传染度高、传染速度快,前期出现了较高的病死率。面对新冠疫情中所暴露的问题,政府和社会各界都在反思公共卫生系统建设不足问题。今后,加大公共卫生和疾病防控建设已成必然趋势。在本轮新冠肺炎疫情的推动下,各省市医疗卫生基础设施建设将迎来一轮投资热潮,带动医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统需求快速增长。(4)现有存量医院的升级改造需求不断突显老旧医院在规划设计和设备配置等方面已不能满足现代医学及医院现代化管理发展的需要,其中手术室和ICU重症病房等需要进行整体改造翻新
14、;初始阶段已实施的系统经过10多年的运行使用,其设备、控制系统、弱电系统等运行故障率增加,也需要进行局部改造或整体改造。(5)监管要求提高推动医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统应用领域不断扩大随着医疗监管要求的提高,医疗机构使用的设备配置需要不断提升与完善,医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的应用领域不断拓宽,成为行业发展的推动力。例如医用气体装备及系统不仅应用于ICU,门诊室、普通病房等环境也在逐步使用医用气体终端设备,医用气体装备及系统的应用范围越来越广泛。再如医用洁净装备及系统的应用已不局限于手术室,检验科、消毒供应中心、静配中心等医疗区域都开始要求采用医用洁净装备及系统,以达到
15、卫生部门相关规定的要求。2、不利因素(1)专业化人才不足我国医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统产业起步较晚,与国外企业有较大差距,专业化人才不足是造成这种结果的原因之一。医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统集机电工程、电子信息工程、计算机软件、生物医学、暖通、工程材料等多专业于一体,对从业人员的技术水平要求较高,行业内高端复合型人才较为稀缺。这类复合型人才难以通过单一培训机构或高等院校培养,往往需要结合丰富的项目实践经验由企业自主培养,培养周期较长、难度相对较大,导致行业内专业化人才不足。(2)资金缺乏阻碍行业发展医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统在实施过程中需要大量资金垫付,在前期
16、项目招标、合同签署履约、项目设计、设备和材料采购、项目质保运维等多个环节需要大量铺底流动资金,对现金流的要求较高。由于行业起步晚,行业内企业规模普遍较小,融资渠道有限,造成行业资金缺乏,在一定程度上限制了行业的良性发展。二、 行业技术水平及发展趋势我国医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统行业起步较晚,发展历史较短,行业中绝大多数企业的规模和技术水平还有较大的提升空间。行业现状是企业技术水平相对落后,特别是核心设备与技术大多依靠国外企业提供。一方面,行业中从事部件生产、装饰施工等门槛较低的企业较多,竞争相对激烈;另一方面,行业内能够提供从系统设计、制造、集成到运维一体化服务的企业较少。三、 行
17、业发展现状与趋势1、卫生费用支出持续增长,医疗服务市场需求旺盛(1)我国卫生总费用不断增长,但与发达国家仍存在较大差距随着中国经济持续增长,相关的社会保障不断提高,我国卫生总费用呈现不断上升趋势。2011年我国卫生总费用为24,346亿元,2020年增长至72,306亿元,期间增长了1.97倍,年均复合增长率达到12.86%,远高于同期GDP的增长速度。虽然我国医疗卫生费用支出已多年持续增长,但与发达国家相比仍处于相对较低的水平。2019年,我国卫生总费用支出占GDP的比例为6.6%,远低于欧美等发达国家8%至10%的支出占比。2019年,美国卫生费用支出占到GDP的比重达到17%,瑞士、德国
18、、法国、日本等发达经济体的卫生费用支出占GDP也均超过10%。随着我国社会经济的发展与人民生活水平的提高,我国卫生总费用占GDP的比例有望不断向发达国家看齐,卫生总费用将进一步增长,从而带动医疗服务需求。(2)我国诊疗人数与入院人数持续增长,医疗服务需求旺盛随着居民收入水平的增长以及人民生活水平的提高,人们的健康意识不断增强,医疗服务需求也随之不断增长,进一步强化了医疗服务需求的刚性特征,推动居民卫生费用及医疗保健消费支出快速增长,孕育着规模巨大的医疗服务市场。同时,人口老龄化的到来,也带来诊疗人数与住院人数不断增加。我国卫生健康事业发展统计公报显示,2020年全国卫生医疗机构总诊疗人次达到7
19、7.4亿人次,较2011年的62.64亿人次增加了23.56%;其中医院总诊疗人次达33.20亿人次,较2011年的22.59亿人次增加了46.97%。诊疗人数的快速增加表明我国居民对医疗服务产品的需求较大,促进了我国医疗服务市场的快速发展。在诊疗人数持续增长的同时,我国住院人数也呈现持续增加的趋势,仅2020年受新冠疫情影响,有所下滑。统计数据显示,2020年我国卫生医疗机构入院人数达到23,013万人,较2011年的15,271万人增长了50.70%;其中医院入院人数达18,352万人,较2011年增长70.32%。2、医疗服务资源补短板,“量”与“质”并重(1)医疗服务资源持续改善,但仍
20、然呈短缺状态经过2003年SARS疫情之后,我国卫生与健康事业加快前行,医疗卫生服务体系不断完善,医疗卫生机构数量不断增加,医疗服务资源明显改善。2020年,我国医疗卫生机构和医院数量分别达到102.29万个和3.54万个,分别较2011年增加6.85万个和1.34万个。尽管我国医疗服务资源已经取得长足发展,但相对需求仍然短缺,尤其是优质医疗资源更为不足,在平时体现为看病难、看病贵和医患矛盾,在疫情爆发时则体现为医疗资源挤兑。具体从每千人病床数情况看,根据OECD统计数据,我国每千人病床数为4.31张,远远落后于日本、韩国等东亚发达国家及德国、法国等欧洲发达国家。随着新冠疫情的发生,公共卫生服
21、务体系中的短板不断暴露,医疗卫生领域也成为新基建的重要方向之一。2020年3月4日,中共中央政治局常务委员会明确指出“要加大公共卫生服务、应急物资保障领域投入”。(2)医疗服务资源分布不均衡,资源加速下沉目前,我国医疗服务资源分布严重不均衡,80%的医疗资源集中在20%的大城市,居民就诊多集中在大医院,导致大医院出现看病等待时间长,住院床位紧缺的现象。从病床使用率看,随着医院等级升高,病床使用率也快速提升。2014-2019年,在政府和社会加大力度投资下,三级医院的病床使用率虽有所下降,但仍接近于100%的饱和度,远高于一、二级医院。2020年,病床使用率降低主要是受新冠疫情的偶发因素影响。从
22、医院平均诊疗人次看,不考虑2020年新冠疫情的影响,三级医院平均诊疗人次由2010年的59.23万人次/家增长到2019年的74.83万人次/家;同期,二级医院的平均诊疗人次由14.39万人次/家下滑至13.87万人次/家,期间有所波动;一级医院的平均诊疗人次则由2.76万人次/家下滑至1.89万人次/家,下滑趋势更为明显。究其原因,一、二级医院软硬件设施不足,医疗资源欠缺,大量患者仍然倾向于选择高等级医院。3、床位数持续增加,有力支撑医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的需求2011年至2020年,我国医疗卫生机构病床数量从515.99万张增长到910.07万张,年均复合增长率6.51%;
23、医院作为重点服务的医疗机构类型,其床位数量从2011年的370.51万张增长到2020年的713.12万张,年均复合增长率达到7.55%。从床位数增量效果看,医用气体装备及系统的终端一般直接连接到床位,床位数的增长是医用气体装备及系统需求增长的重要源动力。同时,根据综合医院建筑设计规范(GB51039-2014),我国医院手术室间数按病床总数每50床或外科病床数每25床-30床设置1间,床位数的增长也将伴随着手术室建设需求的增长,而手术室是医用洁净装备及系统最重要的应用场景之一。从床位数存量效果看,较高的床位数保有量,意味着更多的医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统处于持续运行中,其改建、扩
24、建需求将更加丰富。当前,我国医用气体系统行业适用的标准仍为1994年发布的医用中心供氧系统通用技术条件,该标准对气体的洁净度、压力、气密性等性能要求滞后,已无法适应当前日益发展的医疗卫生市场对医用气体系统的更高标准要求。2012年,我国颁布了医用气体工程技术规范(GB50751-2012),推动了我国医用气体装备及系统的健康发展建设。随着行业技术标准的提高,医用气体系统市场迎来较大的更新升级需求。此外,我国现存的医院中有大量医院兴建于2000年及以前,早期医院建设中存在规划不合理、建筑陈旧、功能匮乏、环境杂乱、用地紧张、建筑密度高等诸多问题。根据医院洁净手术部建筑技术规范(GB50333-20
25、13)中有关洁净手术部在设计、施工和验收方面的标准,不符合标准的老旧医院需要择期进行更新改造,由此带来洁净手术室改造市场需求。因此,床位数持续增长,有力地支撑了医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的需求。4、新冠疫情催生新一轮公共卫生防疫体系建设2018年以来,卫健委明确规定二级以上医院要设“感染病区”作为辅助,但具体表现为现有医疗体系缺少重大传染病疫情与群体性不明原因疾病应急处理场所和设施,如负压病房、疑似传染患者隔离室、观察室严重短缺等,缺少预防型的公共卫生防疫体系基础设施。面对新冠肺炎疫情中所暴露的问题,疫情过后社会各界都在反思公共卫生系统建设不足问题。今后,加大公共卫生和疾病防控建设
26、已成必然趋势。在本轮新冠肺炎疫情的推动下,各省市医疗卫生基建投资将迎来一轮建设潮,带动医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统需求快速增长。四、 坚持改旧育新并举,塑造现代产业新优势坚持把发展经济着力点放在实体经济上,大力实施产业基础高级化、产业链现代化攻坚行动,推进标志性引领性大项目、大产业、大基地建设,培育现代优势产业集群,加快构建支撑高质量发展的现代产业体系。全面改造提升传统产业。巩固壮大实体经济根基,加快推进传统产业信息化、自动化、智能化改造,打造世界高端铝业基地、世界高端化工产业基地、世界纺织家纺服装产业基地、国家级食品产业基地、国家级优质畜牧和水产品基地。坚持“企业发展园区化、产业发
27、展集群化、品牌发展高端化”,实施产业基础再造工程,补齐产业链供应链短板,加大重要产品和关键核心技术攻关力度,积极培育创新力强、附加值高、安全可靠的产业链供应链。聚力培育壮大新兴产业。加快壮大高端装备制造、新一代信息技术、新能源新材料、医养健康等新兴产业。推动互联网、大数据、人工智能等同各产业深度融合,推动先进制造业加快发展,构建起各具特色、优势互补、结构合理的战略性新兴产业增长极,培育新技术、新产品、新业态、新模式。加快发展平台经济、共享经济。大力发展现代服务业。推动生产性服务业向专业化和高端化跃升,突出发展工业设计、现代金融、科技服务、商务会展、智慧物流等新模式、新业态,赋能滨州“智造”稳健
28、前行。推动生活性服务业向高品质和多样化升级,加强公益性、基础性服务业供给,加快发展健康、养老、育幼、文化、体育、家政、物业等服务业。大力推进服务业标准化、品牌化建设。加快布局推进数字产业。加速制造业数字转型,构建面向千亿级产业集群的工业互联网平台,建设一批智能工厂、数字化车间,培育一批“互联网+协同制造”示范企业。推动服务业数字化发展,培育壮大互联网创新创意服务,利用数字技术推动信用体系和普惠金融发展,建设智慧物流园区,发展服务业新业态。促进农业数字化提升,建立农业综合信息管理平台,加快农业装备数字化改造,发展智慧农业,推进休闲农业与乡村旅游数字化发展。深化与华为、京东等数字经济龙头企业战略合
29、作,建设数字经济产业园区,打造立足滨州、辐射环渤海地区的数字经济产业高地。实施数字经济新业态培育行动,支持建设数字供应链,支持企业打造产业“数据中台”,建设虚拟产业园和产业集群。五、 坚持科技创新引领,铸造驱动发展新引擎坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,深入实施科教兴市、人才强市、创新驱动战略,推动产业链、创新链、人才链、资金链深入融合,全面提升科创支撑能力。搭建高能创新平台。以渤海科创城为核心,强化渤海先进技术研究院、魏桥国科研究院“双核”驱动,建设全国一流的硬核化、市场化、国际化科创高地。深化部门、高校、科研院所、企业研究机构联动和资源整合,积极参与国家和山东省重大创新平台建设,新建一
30、批新型研发机构、创新创业共同体、省级创业创新综合体。实施高水平大学培育引进计划,推进渤海科技大学、山东航空学院、滨州职业学院等应用型大学建设。完善“产学研金服用”一体化创新体系,以“五院十校N基地”为支撑,推动产教、科教深度融合,坚持“双元育人”“双师教学”,全面推行现代学徒制和企业新型学徒制,争创更多可复制的产教融合滨州模式。培育创新企业集群。实施创新百强企业培育工程,围绕高端铝业、高端化工、家纺纺织、食品加工、高端装备制造、新一代信息技术等重点产业,加快培育一批创新型领军企业。实施高新技术企业倍增计划,完善高新技术企业培育体系,培育更多“单项冠军”“瞪羚”“独角兽”企业。实施科技型中小企业
31、倍增计划,支持科技人员携带科技成果创新创业,鼓励各开发区、各类园区通过市场化手段建设科技企业孵化器,围绕考核评价、环境保护、要素供给等出台系列差异化政策,引导中小微企业创新发展。推动大中小企业融通创新,构建创新协同、产能共享、供应链互通的产业创新生态。激发人才创新活力。深入实施人才强市战略,深化“渤海英才杰出贡献专家”和“渤海英才N十佳”培育工程,引进一批具有国际国内领先水平和重大技术研发、成果转化能力的高层次创新团队和人才。持续实施“百名高端专家、千名硕博士、万名大学生进滨州”工程。深入实施“渤海工匠”工程,培育选树“滨州工匠”,加快培养知识型、技能型、创新型人才。实施企业家培育工程,健全中
32、长期培训体系,培育具有国际视野、现代经营管理理念和社会担当精神的企业家队伍。深化人才制度改革,对重大“卡脖子”技术、关键共性技术实施重点项目攻关“揭榜挂帅”。创新完善人才政策和服务保障体系,强化人才创新创业金融服务,建设一站式服务平台,实施人才安居工程,打造集聚国内外优秀人才的新高地。完善科技创新体制。健全市县两级技术转移网络,拓宽技术转移通道。建设黄河三角洲技术交易中心,扩大市场服务覆盖面。促进科技金融融合发展,引导金融机构加强对科技创新企业的支持,加大渤海科技创新券使用力度。发挥渤海先进技术研究院聚合作用,统筹布局一批中试基地和监测分析平台,引进一批专业化、高水平的科技服务机构,完善科技服
33、务体系。弘扬科学精神,加强科普工作,营造崇尚创新的社会氛围。第二章 行业发展分析一、 医用气体装备及系统国际上,医用气体装备及系统的建设始于20世纪六七十年代,以英、美、德等发达国家为主要代表,其标准化建设方面也一直引领着医用气体行业的发展方向。20世纪60年代,英国卫生部(DepartmentofHealthandSocialServices,DHSS)就已颁布了第一部医用气体指南“HTM2022”。我国从1970年开始,北京积水潭医院、北京中医医院、北京空军总医院等多家医院陆续在新建病房时预先铺设氧气输送管道。1983年,北京积水潭医院率先使用氧气钢瓶作为氧源,开始利用氧气汇流排进行集中供
34、氧。20世纪90年代,医用气体装备及系统在我国逐步得到推广应用。例如:解放军总医院、武汉协和医院等,纷纷使用管道集中供应的氧气汇流排;大连医科大学附属第一医院和原华西医科大学附属第一医院等,相继使用分子筛制氧机作为氧源,利用管道系统进行集中供氧。随着医疗技术的进步和现代医院建设水平的不断提升,目前医用气体供应已从早期的钢瓶独立供应方式逐渐发展成为一个集机械、化工、电子技术、自动控制、建筑、暖通和医疗器械应用于一体的系统性工程。我国医用气体装备及系统的发展大致经历了以下三个阶段。第一阶段:单瓶供氧阶段。单瓶供氧阶段仅将瓶装氧气单独提供给某一病人使用。使用时,需在氧气瓶上连接减压器,减压后的氧气经
35、浮标式氧气吸入器湿化、过滤后供病人吸氧。由于需要频繁更换、移动氧气瓶,使用极不方便,增加了医护人员的劳动强度,且具有一定的安全隐患。第二阶段:初级集中供气阶段。我国通过引入发达国家集中供氧技术,于1983年研制出第一套医用中心供氧系统,采用集中供应、多点使用的方式供应医用氧气。随着经济快速发展,医用中心供氧系统逐步在国内推广应用,在此基础上发展了医用中心吸引系统。由于初期没有相应的标准支撑,为规范集中供气系统规划设计、施工、调试、验收等环节,国家食品药品监督管理部门于1994年首次发布了医用气体装备及系统的医药行业标准医用中心吸引系统通用技术条件(YY/T0186)和医用中心供氧系统通用技术条
36、件(YY/T0187),并将医用中心供氧系统、医用中心吸引系统列入类医疗器械管理。伴随着国内医院的不断新建、改建、扩建以及医疗设备的发展,医用气体装备及系统开始广泛建设及应用,并逐步扩展医用制氧机(系统)、医用空气压缩机(系统)、医用氮气系统、医用二氧化碳系统、医用氧化亚氮系统、医用氩气系统、医用混合气体系统等医用气体装备及系统。其中,国家食品药品监督管理部门对医用制氧机制定了医药行业标准医用分子筛制氧设备通用技术规范(YY/T0298),将其列入类医疗器械管理;2006年,将医用空气压缩机列入类医疗器械管理。该阶段,各种医用气体装备及系统的供应、使用、控制及配套设备等相互独立,未进行集中监控
37、和管理。第三阶段:复合集中供气阶段。随着现代化医院建设标准的不断提高,对医用气体装备及系统提出了更高的要求。2012年,国家标准医用气体工程技术规范(GB50751-2012)的发布与实施,标志着医用气体装备及系统进入复合集中供气阶段。根据医院医疗需要,对各种医用气体的集中供应进行有机的结合,保持系统的统一与完整,安全、可靠地满足医院对各种医用气体的需求,方便、有效地对各种医用气体装备及系统进行集中监控和管理,并实现智能化的远程管理和数据备份、分析及应用。本阶段,医用气体装备及系统整合了医用气体报警系统、医用气体计量仪表、医用气体稳压装置、医护管理通讯系统、医用供应装置等配套装置,医用气体终端
38、组件在具有医用气体专用特性的前提下能够通用,从而使整个系统实现数字化、智能化,促进医院整体建设水平的提升。二、 医用气体装备及系统技术水平及发展趋势1、医用气体装备及系统技术水平随着国家对医疗器械监管力度的增强和国家标准医用气体工程技术规范(GB50751-2012)的发布与实施,我国医用气体装备及系统的技术水平也在迅速提升,进入复合集中供气阶段,但整体技术水平和技术要求与发达国家仍有一定差距,需要不断提高。国际标准医用气体管道系统第1部分:压缩医用气体和真空用管道系统(ISO7396-1)和英国标准医用气体管道系统(HTM02-01)均规定,所有医用气体供应源应包括3个供应源,即主供应源、次
39、级供应源和储备供应源。如医用真空机组必须配置三台及以上的真空泵,分别作为主用、备用和应急备用,确保设备出现故障时系统仍能连续工作;我国现行国家标准医用气体工程技术规范GB50751-2012仅要求医用氧气气源设置主气源、备用气源和应急备用气源,其余医用气体装备及系统仅要求设置主用气源和备用气源。美国标准气体和真空系统(NFPA99)规定,制取医用空气的压缩机应排除压缩机内的任何油滴,要求压缩腔无油。我国在制定国家标准医用气体工程技术规范(GB50751-2012)时考虑到目前国内的经济水平未对此强行规定,仅明确宜选用无油润滑的类型,未做采用无油机的强制要求。医用气体管道输送的气体可能直接作用于
40、患者,因此对洁净度与毒性残留指标的要求很高。因为铜管的抗菌能力强,国际标准医用气体管道系统第1部分:压缩医用气体和真空管道系统(ISO7396-1)规定,所有医用气体管道都应优先采用铜材料,包括真空管道;我国在制定国家标准医用气体工程技术规范(GB50751-2012)规定除设计真空压力低于27kPa的真空管道外,医用气体的管材均应采用无缝铜管或无缝不锈钢管。可以预见,我国将不断完善医用气体装备及系统领域的相关规范和标准,在医用真空机组、医用空气压缩机、医用气体管道等方面出台进一步的相关细则。2、未来发展趋势根据市场现状与技术发展水平,我国医用气体装备及系统研发趋势主要朝两个方向发展。首先,医
41、用气体装备及系统将更加注重安全性、稳定性和便捷性,设备配置要求进一步提高,对压力、温度、纯度等运行指标的监测将更加严格。未来,医用气体装备及系统的生产企业将会重点根据客户的个性化需求,进行定制化的研发、设计、制造和系统集成。医用气体装备及系统未来技术发展方向将向更为人性化、多元化、智能化的方向发展。其次,医用气体装备及系统将更加注重系统整合与运维,系统化监控气源设备运行动态、实时监测医用气体压力、纯度和流量,并整合医用气体装备及系统与医院洁净装备及系统、医院管理系统、病员管理系统等,提升医院管理与运行的系统化、智能化。三、 医用洁净装备及系统医院感染问题造成的死亡,对家庭和社会的影响较大,不仅
42、造成经济损失,甚至引起医疗纠纷。政府和医疗机构将控制医院感染作为保障社会公共卫生的重要目标,并从经济、技术、法律方面对其进行监控,以求降低医院的感染发生率,保障人民的健康和生活质量。2019年6月,国家卫健委相关数据显示,中国2014年以来报告的医院感染现患率为2.3%-2.7%。医疗活动伴随着医院感染的风险,就目前的医学发展水平和感染防控能力而言医疗活动中的获得性感染尚不能完全预防。目前,世界各个国家和地区,主要以确定感染发病率控制值,或者要求医院感染发生率的下降水平不低于本国或地区的平均下降幅度,来进行管理和评价。在出现医用洁净装备及系统之后,医疗机构建设过程中通过净化系统的整体规划设计、
43、实施应用,能够实现对整个医疗环境感染风险的控制,以达到降低院感发生率的目的。术后感染复发及手术室对无菌环境的高要求,使得医疗洁净技术首先应用在手术室环境中。我国的医疗洁净技术应用起步较晚,20世纪80年代中期,首次在301医院康复中心手术楼建成百级至万级洁净手术室。90年代之后,随着医疗科技水平的不断提升,对医院手术室设施提出了新的要求,医院无菌手术室陆续在不同城市得到应用。1995年,军队率先颁布了军队医院洁净手术部建筑技术规范。2000年,国家卫生部颁布了国内第一个医院手术部建设指导性文件医院洁净手术部建筑技术规范。之后,国家卫生主管部门会同住建部门对相关技术规范进行了更新、修订。医用洁净
44、装备及系统在我国发展主要可以分为以下四个阶段:第一阶段:引入阶段。20世纪80年代至21世纪初SARS爆发前,医用洁净装备及系统逐步引入我国,主要应用在军队和重点城市三甲医院手术室。第二阶段:初级发展阶段。SARS爆发后至2008年,医用洁净装备及系统由重点城市向一般城市三甲医院扩展,主要以手术室、ICU科室为主。第三阶段:快速发展阶段。2009年至2019年,国家持续加大对医院建设的投入,各地医院建设蓬勃发展,医用洁净行业也进入快速发展阶段。医用洁净装备及系统项目范围扩展到二级以上的综合医院及专科医院,相关科室也拓展到手术室、ICU、DSA、消毒供应中心、血液病房、静脉配置中心、检验科、病理
45、科、产科、生殖中心等多个科室。此阶段,医院信息化水平大幅提高,医用洁净装备及系统与信息化系统有效整合,大大改善了医疗净化科室的环境和管理效率。第四阶段:广泛应用阶段。2019年末,“新冠疫情”在国内爆发。政府及社会各界认识到我国在医疗基础建设和医疗资源配置上还存在诸多短板和不足,应下大力气“补短板”。随后,各省陆续出台传染病医院、传染病大楼建设的规划,深圳、苏州、南京等地方政府规划审批大量三甲医院新建项目,医院建设将进入高峰期。在传统医疗净化科室的基础上,既可以满足普通病人使用,又能满足“平疫结合”的ICU、负压隔离病房等将会广泛建设,有利于医用洁净及装备系统应用领域的进一步扩大。第三章 绪论
46、一、 项目名称及项目单位项目名称:滨州医用洁净装备项目项目单位:xx投资管理公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约50.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、确定生产规模、产品方案;2、调研产品市场;3、确定工程技术方案;4、估算项目总投资,提出资金筹措方式及来源;5、测算项目投资效益,分析项目的抗风险能力。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促
47、进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。(二)技术原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠,保证项目投产后,能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠,并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施,以降低投资,加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求,符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案,以最大程度减少投资,提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性,实事求是地作出研究结论。五、 建设背景、规模(一)项目背景本次新冠疫情传染度高、传染速度快,前期出现了较高的病死率。面对新冠疫情中所暴露的问题,政府和社会各界都在反思公共卫生系统建设不足问题。今后,加大公共卫生和疾病防控建设已成必然趋势。在本轮新冠肺炎疫情的推动下,各省市医疗卫生基础设施建设将迎来一