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1、泓域咨询/荆门医用洁净装备项目可行性研究报告目录第一章 项目概述7一、 项目名称及投资人7二、 编制原则7三、 编制依据8四、 编制范围及内容8五、 项目建设背景9六、 结论分析12主要经济指标一览表14第二章 公司基本情况16一、 公司基本信息16二、 公司简介16三、 公司竞争优势17四、 公司主要财务数据19公司合并资产负债表主要数据19公司合并利润表主要数据20五、 核心人员介绍20六、 经营宗旨22七、 公司发展规划22第三章 市场分析27一、 进入本行业的主要壁垒27二、 行业技术水平及发展趋势29三、 医用气体装备及系统30第四章 项目背景分析34一、 医用气体装备及系统技术水平
2、及发展趋势34二、 行业发展的有利和不利因素36三、 构建现代产业体系41四、 建设数字荆门42第五章 建筑工程说明44一、 项目工程设计总体要求44二、 建设方案45三、 建筑工程建设指标46建筑工程投资一览表46第六章 项目选址方案48一、 项目选址原则48二、 建设区基本情况48三、 夯实创新第一动力51四、 项目选址综合评价52第七章 产品规划方案54一、 建设规模及主要建设内容54二、 产品规划方案及生产纲领54产品规划方案一览表54第八章 SWOT分析说明56一、 优势分析（S）56二、 劣势分析（W）58三、 机会分析（O）58四、 威胁分析（T）60第九章 发展规划64一、 公
3、司发展规划64二、 保障措施68第十章 运营管理71一、 公司经营宗旨71二、 公司的目标、主要职责71三、 各部门职责及权限72四、 财务会计制度75第十一章 项目节能分析79一、 项目节能概述79二、 能源消费种类和数量分析80能耗分析一览表81三、 项目节能措施81四、 节能综合评价83第十二章 人力资源配置84一、 人力资源配置84劳动定员一览表84二、 员工技能培训84第十三章 工艺技术说明87一、 企业技术研发分析87二、 项目技术工艺分析89三、 质量管理90四、 设备选型方案91主要设备购置一览表92第十四章 投资方案93一、 编制说明93二、 建设投资93建筑工程投资一览表9
4、4主要设备购置一览表95建设投资估算表96三、 建设期利息97建设期利息估算表97固定资产投资估算表98四、 流动资金99流动资金估算表100五、 项目总投资101总投资及构成一览表101六、 资金筹措与投资计划102项目投资计划与资金筹措一览表102第十五章 项目经济效益评价104一、 基本假设及基础参数选取104二、 经济评价财务测算104营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成本费用估算表106利润及利润分配表108三、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量表110四、 财务生存能力分析111五、 偿债能力分析112借款还本付息计划表113六、 经济评价结论113第十六章 项目
5、招投标方案115一、 项目招标依据115二、 项目招标范围115三、 招标要求116四、 招标组织方式118五、 招标信息发布118第十七章 项目综合评价119第十八章 附表附录121主要经济指标一览表121建设投资估算表122建设期利息估算表123固定资产投资估算表124流动资金估算表125总投资及构成一览表126项目投资计划与资金筹措一览表127营业收入、税金及附加和增值税估算表128综合总成本费用估算表128利润及利润分配表129项目投资现金流量表130借款还本付息计划表132第一章 项目概述一、 项目名称及投资人（一）项目名称荆门医用洁净装备项目（二）项目投资人xx有限责任公司（三）建
6、设地点本期项目选址位于xx园区。二、 编制原则1、政策符合性原则：报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则：树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础，通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划，提高资源利用率，减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链，减少生产过程的污染排放，走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子，实现可持续发展。3、工艺先进性原则：按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则，积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术，能耗低、三废
7、排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则：近一步提高信息化水平，切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则：认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点，来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求，以此来扩大市场占有率，寻求经济效益最大化，提高企业在国内外的知名度。三、 编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料
8、。四、 编制范围及内容根据项目的特点，报告的研究范围主要包括：1、项目单位及项目概况；2、产业规划及产业政策；3、资源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；6、投资方案分析；7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观、科学的结论，作为投资决策的依据。五、 项目建设背景我国医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统产业起步较晚，与国外企业有较大差距，专业化人才不足是造成这种结果的原因之一。医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统集机电工程、电子信息工程、计算机软件、生物医学、暖通、工程材料等多专业于一体，对从业人员的技
9、术水平要求较高，行业内高端复合型人才较为稀缺。这类复合型人才难以通过单一培训机构或高等院校培养，往往需要结合丰富的项目实践经验由企业自主培养，培养周期较长、难度相对较大，导致行业内专业化人才不足。“十四五”时期，我们处于“两个一百年”奋斗目标历史交汇点，仍处于重要战略机遇期，但机遇和挑战都有新的发展变化。从全球看，世界百年未有之大变局加速演进，国际环境日趋复杂，全球新冠肺炎疫情大流行、经济全球化遭遇逆流等带来巨大变量，世界进入动荡变革期。从国内看，我国已转向高质量发展阶段，制度优势显著，治理效能提升，社会大局稳定，经济长期向好，市场空间广阔，发展韧性强劲，长江经济带和汉江生态经济带发展、促进中
10、部地区崛起等重大战略深入实施，正加快构建新发展格局。从省内看，疫后我省经济基本面、综合优势和区域发展地位没有改变，省委十一届八次全会科学擘画湖北未来五至十五年发展蓝图，明确提出“建成支点、走在前列、谱写新篇”的目标定位，着力构建“一主引领、两翼驱动、全域协同”的区域发展布局，打造国内大循环重要节点和国内国际双循环战略链接，特别是党中央出台支持湖北一揽子政策，省委布局“宜荆荆恩”城市群建设，为我们指明了发展方向、确立了发展方位。国内外环境深刻变化既带来新挑战，也带来新机遇。国际力量对比深刻变化，我国国际影响力、感召力、塑造力明显增强，为我市加快“走出去”参与全球价值链和市场布局创造有利外部环境，
11、同时也面临出口贸易、国际合作、产业链供应链因非经济因素面临冲击等不确定性增加的挑战。新一轮科技革命和产业变革深入发展，科技创新将催生新发展动能，推动不同产业跨界融合，有利于我市经济转型升级和高质量发展，同时我市自主创新能力不足、科技创新人才短缺，实现产业结构优化升级的任务将更加艰巨。我国加快构建新发展格局，我省加快打造国内大循环重要节点和国内国际双循环战略链接，建设中部强大市场，将为我市经济发展开辟更加广阔的市场，同时我市也面临现代物流发展滞后、区域物流枢纽地位尚未形成、区域性市场交易中心缺乏的挑战。进入高质量发展阶段，我市更有能力、更有条件加快解决生态环境突出问题，同时国内资源能源约束更加趋
12、紧，人民群众对良好生态环境的期盼更加迫切，环境污染治理和生态修复任务艰巨，大气质量、水环境亟待改善，特别是“三磷”问题突出，经济发展的资源环境承载能力不足，倒逼我市加快转变发展方式。交通运输大改善，一批重大交通基础设施加快建设，荆门将建成区域性综合交通枢纽，经济发展的瓶颈制约大为缓解，同时也面临武汉等大城市的虹吸效应、生产要素加速转移的挑战。综合判断，改革开放以来，尤其是“十三五”时期，我市经济和社会发展取得重大成就，综合实力显著增强，发展基础更加坚实，但发展不够仍是我市最大的实际，发展不平衡不充分仍是我市面临的主要矛盾。我市“十四五”时期将处于战略机遇叠加期、发展布局优化期、积蓄势能迸发期、
13、改革攻坚关键期、市域治理提升期，总体上机遇大于挑战，潜在增长率高于全国全省。荆门得中独厚，但不能甘居中游。全市上下要着眼“两个大局”，深刻认识社会主要矛盾变化的新要求、新发展阶段的新特征、贯彻新发展理念的新任务、服务构建新发展格局的新挑战，增强机遇意识和风险意识，保持政治定力和战略定力，发扬“争抢转”精神，准确识变、科学应变、主动求变，善于在危机中育先机、于变局中开新局，统筹做好改革发展稳定工作，趋利避害，奋勇前进。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx园区，占地面积约49.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx套医用洁净装备的生产能力。（三）项目实施进度本期
14、项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资21465.52万元，其中：建设投资16884.79万元，占项目总投资的78.66%；建设期利息448.92万元，占项目总投资的2.09%；流动资金4131.81万元，占项目总投资的19.25%。（五）资金筹措项目总投资21465.52万元，根据资金筹措方案，xx有限责任公司计划自筹资金（资本金）12303.85万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额9161.67万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：37400.00万元。2、年综合总成本费用（T
15、C）：30080.53万元。3、项目达产年净利润（NP）：5349.31万元。4、财务内部收益率（FIRR）：18.71%。5、全部投资回收期（Pt）：6.19年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：13667.65万元（产值）。（七）社会效益由上可见，无论是从产品还是市场来看，本项目设备较先进，其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强，具有良好的社会效益及一定的抗风险能力，因而项目是可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，
16、本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积32667.00约49.00亩1.1总建筑面积59157.661.2基底面积19926.871.3投资强度万元/亩331.892总投资万元21465.522.1建设投资万元16884.792.1.1工程费用万元14500.562.1.2其他费用万元1899.592.1.3预备费万元484.642.2建设期利息万元448.922.3流动资金万元4131.813资金筹措万元21465.523.1自筹资金万元12303.853.2银行贷款万元9161.674营业收入万元37400.00正常运营年份5总
17、成本费用万元30080.536利润总额万元7132.427净利润万元5349.318所得税万元1783.119增值税万元1558.7710税金及附加万元187.0511纳税总额万元3528.9312工业增加值万元12362.1413盈亏平衡点万元13667.65产值14回收期年6.1915内部收益率18.71%所得税后16财务净现值万元6657.07所得税后第二章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx有限责任公司2、法定代表人：石xx3、注册资本：1240万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2015-3-267、营业期
18、限：2015-3-26至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事医用洁净装备相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协
19、同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。三、 公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品
20、结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发
21、、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络，及时了解
22、客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9452.097561.677089.07
23、负债总额5262.484209.983946.86股东权益合计4189.613351.693142.21公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入21346.1017076.8816009.57营业利润3920.763136.612940.57利润总额3442.202753.762581.65净利润2581.652013.691858.79归属于母公司所有者的净利润2581.652013.691858.79五、 核心人员介绍1、石xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002
24、年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。2、胡xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。3、龙xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、姜xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于
25、xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、胡xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、谢xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、卢xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册
26、会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、方xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。六、 经营宗旨公司经营国际化，股东回报最大化。七、 公司发展规划（一）公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念，贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观，为客户提供高性能、高品质、高技术含量
27、的产品和服务，致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位，扩大市场份额；另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别，加大研发推广力度，进一步提升公司综合实力以及市场地位。（二）扩产计划经过多年的发展，公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势，随着公司业务规模逐年增长，产能瓶颈日益显现。因此，产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托，提高公司生产能力和生产效率，满足不断增长的客户需求，巩固并扩大公司在行业中的竞争优势，提高市场占有率和公司影
28、响力。在产品拓展方面，公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时，不断丰富产品类型，持续提升产品质量和附加值，保持公司产品在行业中的竞争地位。（三）技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度，在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能，规范技术研究和产品开发流程，引进先进的设计、测试等软硬件设备，提高公司技术成果转化能力和产品开发效率，提升公司新产品开发能力和技术竞争实力，为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则，以研发中心为平台，以市场为导向，进行技术开发和产品创新，健全和完善技术创新机制，从人、财、物和管
29、理机制等方面确保公司的持续创新能力，努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。（四）技术研发计划公司将以新建研发中心为契机，在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时，顺应行业技术发展，不断研发新工艺、新技术，不断提升产品自动化程度，在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时，强化公司自主创新能力，巩固公司技术的行业先进地位，强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障，公司未来三年将重点关注专利的保护，依靠自主创新技术和自主知识产权，提高盈利水平。公
30、司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才，以培养技术骨干为重点建设内容，建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍，满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括：提高技术人才的待遇；通过与高校、科研机构联合，实行对口培训等形式，强化技术人员知识更新；积极拓宽人才引进渠道，实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量，充分满足客户的需求，使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流，整合产、学、研资源优势，通过自主研发与合作开发并举的方式，持续提升公司技术研发水平，提升公司对重
31、大项目的攻克能力，提高自身研发技术水平，进一步强化公司在行业内的影响力。（五）市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验，制定了如下市场开发规划：首先，公司将以现有客户为基础，在努力提升产品质量的同时，以客户需求为导向，在各个方面深入了解客户需求，以求充分满足客户的差异化需求，从而不断增加现有客户订单；其次，公司将在稳定与现有客户合作关系的同时，凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展，挖掘新的销售市场；最后，公司将不断完善营销网络建设，提升公司售后服务能力，从而提升公司整体服务水平，实现整体业务的协同及平衡发展。（六）人才发展规划人才是公司发展的核心资源，为了实现公司总体
32、战略目标，公司将健全人力资源管理体系，制定科学的人力资源开发计划，进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制，最大限度的发挥人才潜力，为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要，进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制，满足公司的发展需要。一方面，公司将根据不同部门职能，有针对性的招聘专业化人才：管理方面，公司将建立规范化的内部控制体系，根据需要招聘行业内专业的管理人才，提升公司整体管理水平；技术方面，公司将引进行业内优秀人才，提升公司的技术创新能力，增加公司核心技术储备，并加速成果转化，确保公司技术水平的领先地位。另一方面，公司将建立人才梯队，以培养管理和技术骨干
33、为重点，有计划地吸纳各类专业人才进入公司，形成高、中、初级人才的塔式人才结构，为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径，未来公司将强化现有培训体系的建设，建立和完善培训制度，针对不同岗位的员工制定科学的培训计划，并根据公司的发展要求及员工的发展意愿，制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质，使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构，制定和实施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献，逐步提高员工待遇，激发员工的创造性和主动性
34、，为员工提供广阔的发展空间，全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍，从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第三章 市场分析一、 进入本行业的主要壁垒1、技术壁垒在国内，医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统起步较晚，具备成熟技术和丰富项目经验的企业较少。一方面，行业所涉及的核心工艺技术需要企业通过多年的研发积累，并不断结合项目实践进行更新。过程中，自主研发能力强、项目经验丰富的企业能持续提升技术实力，获得技术发展的良性循环。另一方面，随着医疗技术的提升和医院对医疗设备要求的不断提高，行业技术创新步伐不断加快，企业需要具备快速的市场反应能力和较强的研发能力，从而及时推出满足客户个
35、性化需求的产品和服务。2、人才壁垒医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统集机电工程、电子信息工程、计算机软件、生物医学、暖通、工程材料等多专业于一体。实践中，项目实施一般涉及方案设计、产品开发制造和系统集成等多个环节，且各环节相互影响和制约，跨专业、跨学科且具备丰富项目经验的复合型人才不可或缺。这类人才需要长期的培养和工作经验积累，在市场上较为稀缺。因此，人才因素是行业潜在进入者很难突破的壁垒。3、品牌壁垒品牌认知度已经成为医院选择设备及专业服务商的重要考虑因素。品牌知名度是行业内企业运营管理、工艺技术、产品质量、售后服务、企业文化等多方面因素的综合体现，建立品牌知名度需要企业大量的资金投入，
36、维护品牌知名度也需要时间积淀和长期的积累。行业内现有知名企业经过多年的努力经营和积累，已经建立了一定的品牌优势，取得了较高的市场认知度，而行业的新进入者很难短期内形成品牌效应。4、资质壁垒医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统均涉及诸多类型的医疗器械。由于医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全，我国对医疗器械行业实行严格的准入管理，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械从实验室开发到产品上市前，需要经历较长时间；同时，日趋严格的行业监管也进一步增加了新产品注册难度，延长了注册周期。此外，在医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的项目实施环节，企业接受
37、建设行政主管部门和质量监督部门的监督与管理，需具备建设部门颁发的设计、工程承包、设备安装等专业资质，以及质量监督管理部门颁发的特种设备设计、安装资质；医疗器械接受药品监督管理部门的监督与管理，企业需取得医疗器械生产、经营资质，医疗器械产品需办理注册或备案证书。相关部门对行业内企业资质的审查和管理较严格，要求申报企业在规模、注册资本、经营业绩、人员构成、设备条件等方面必须全部达到资质所要求的标准才能给予颁发。管理部门对资质方面的严格审批与管理，使得行业的新进入者很难在短期内获得相应的资质，更难以在对资质做出明确规定的公开招投标项目中获取订单。5、资金壁垒资金壁垒主要表现在以下四个方面：医用气体装
38、备及系统、医用洁净装备及系统项目实施中，企业需垫付资金，项目数量越多、项目规模越大，需垫付的资金往往也越大；专业的厂房和设备需要大量资金投入；产品持续升级换代，需要不断投入研发资金；营销服务网络的建设，包括场地购置或租赁、设备购置、人员招聘及培训等，都提出了更高的资金需求。大量的资金需求，对潜在进入者进入本行业形成了资金壁垒。二、 行业技术水平及发展趋势我国医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统行业起步较晚，发展历史较短，行业中绝大多数企业的规模和技术水平还有较大的提升空间。行业现状是企业技术水平相对落后，特别是核心设备与技术大多依靠国外企业提供。一方面，行业中从事部件生产、装饰施工等门槛较低
39、的企业较多，竞争相对激烈；另一方面，行业内能够提供从系统设计、制造、集成到运维一体化服务的企业较少。三、 医用气体装备及系统国际上，医用气体装备及系统的建设始于20世纪六七十年代，以英、美、德等发达国家为主要代表，其标准化建设方面也一直引领着医用气体行业的发展方向。20世纪60年代，英国卫生部（DepartmentofHealthandSocialServices，DHSS）就已颁布了第一部医用气体指南“HTM2022”。我国从1970年开始，北京积水潭医院、北京中医医院、北京空军总医院等多家医院陆续在新建病房时预先铺设氧气输送管道。1983年，北京积水潭医院率先使用氧气钢瓶作为氧源，开始利用
40、氧气汇流排进行集中供氧。20世纪90年代，医用气体装备及系统在我国逐步得到推广应用。例如：解放军总医院、武汉协和医院等，纷纷使用管道集中供应的氧气汇流排；大连医科大学附属第一医院和原华西医科大学附属第一医院等，相继使用分子筛制氧机作为氧源，利用管道系统进行集中供氧。随着医疗技术的进步和现代医院建设水平的不断提升，目前医用气体供应已从早期的钢瓶独立供应方式逐渐发展成为一个集机械、化工、电子技术、自动控制、建筑、暖通和医疗器械应用于一体的系统性工程。我国医用气体装备及系统的发展大致经历了以下三个阶段。第一阶段：单瓶供氧阶段。单瓶供氧阶段仅将瓶装氧气单独提供给某一病人使用。使用时，需在氧气瓶上连接减
41、压器，减压后的氧气经浮标式氧气吸入器湿化、过滤后供病人吸氧。由于需要频繁更换、移动氧气瓶，使用极不方便，增加了医护人员的劳动强度，且具有一定的安全隐患。第二阶段：初级集中供气阶段。我国通过引入发达国家集中供氧技术，于1983年研制出第一套医用中心供氧系统，采用集中供应、多点使用的方式供应医用氧气。随着经济快速发展，医用中心供氧系统逐步在国内推广应用，在此基础上发展了医用中心吸引系统。由于初期没有相应的标准支撑，为规范集中供气系统规划设计、施工、调试、验收等环节，国家食品药品监督管理部门于1994年首次发布了医用气体装备及系统的医药行业标准医用中心吸引系统通用技术条件（YY/T0186）和医用中
42、心供氧系统通用技术条件（YY/T0187），并将医用中心供氧系统、医用中心吸引系统列入类医疗器械管理。伴随着国内医院的不断新建、改建、扩建以及医疗设备的发展，医用气体装备及系统开始广泛建设及应用，并逐步扩展医用制氧机（系统）、医用空气压缩机（系统）、医用氮气系统、医用二氧化碳系统、医用氧化亚氮系统、医用氩气系统、医用混合气体系统等医用气体装备及系统。其中，国家食品药品监督管理部门对医用制氧机制定了医药行业标准医用分子筛制氧设备通用技术规范（YY/T0298），将其列入类医疗器械管理；2006年，将医用空气压缩机列入类医疗器械管理。该阶段，各种医用气体装备及系统的供应、使用、控制及配套设备等相互
43、独立，未进行集中监控和管理。第三阶段：复合集中供气阶段。随着现代化医院建设标准的不断提高，对医用气体装备及系统提出了更高的要求。2012年，国家标准医用气体工程技术规范（GB50751-2012）的发布与实施，标志着医用气体装备及系统进入复合集中供气阶段。根据医院医疗需要，对各种医用气体的集中供应进行有机的结合，保持系统的统一与完整，安全、可靠地满足医院对各种医用气体的需求，方便、有效地对各种医用气体装备及系统进行集中监控和管理，并实现智能化的远程管理和数据备份、分析及应用。本阶段，医用气体装备及系统整合了医用气体报警系统、医用气体计量仪表、医用气体稳压装置、医护管理通讯系统、医用供应装置等配
44、套装置，医用气体终端组件在具有医用气体专用特性的前提下能够通用，从而使整个系统实现数字化、智能化，促进医院整体建设水平的提升。第四章 项目背景分析一、 医用气体装备及系统技术水平及发展趋势1、医用气体装备及系统技术水平随着国家对医疗器械监管力度的增强和国家标准医用气体工程技术规范（GB50751-2012）的发布与实施，我国医用气体装备及系统的技术水平也在迅速提升，进入复合集中供气阶段，但整体技术水平和技术要求与发达国家仍有一定差距，需要不断提高。国际标准医用气体管道系统第1部分：压缩医用气体和真空用管道系统（ISO7396-1）和英国标准医用气体管道系统（HTM02-01）均规定，所有医用气
45、体供应源应包括3个供应源，即主供应源、次级供应源和储备供应源。如医用真空机组必须配置三台及以上的真空泵，分别作为主用、备用和应急备用，确保设备出现故障时系统仍能连续工作；我国现行国家标准医用气体工程技术规范GB50751-2012仅要求医用氧气气源设置主气源、备用气源和应急备用气源，其余医用气体装备及系统仅要求设置主用气源和备用气源。美国标准气体和真空系统（NFPA99）规定，制取医用空气的压缩机应排除压缩机内的任何油滴，要求压缩腔无油。我国在制定国家标准医用气体工程技术规范（GB50751-2012）时考虑到目前国内的经济水平未对此强行规定，仅明确宜选用无油润滑的类型，未做采用无油机的强制要
46、求。医用气体管道输送的气体可能直接作用于患者，因此对洁净度与毒性残留指标的要求很高。因为铜管的抗菌能力强，国际标准医用气体管道系统第1部分：压缩医用气体和真空管道系统（ISO7396-1）规定，所有医用气体管道都应优先采用铜材料，包括真空管道；我国在制定国家标准医用气体工程技术规范（GB50751-2012）规定除设计真空压力低于27kPa的真空管道外，医用气体的管材均应采用无缝铜管或无缝不锈钢管。可以预见，我国将不断完善医用气体装备及系统领域的相关规范和标准，在医用真空机组、医用空气压缩机、医用气体管道等方面出台进一步的相关细则。2、未来发展趋势根据市场现状与技术发展水平，我国医用气体装备及系统研发趋势主要朝两个方向发展。首先，医用气体装备及系统将更加注重安全性、稳定性和便捷性，设备配置要求进一步提高，对压力、温度、纯度等运行指标的监测将更加严格。未来，医用气体装备及系统的生产企业将会重点根据客户的个性化需求，进行定制化的研发、