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1、泓域咨询/延边中药配方颗粒项目实施方案延边中药配方颗粒项目实施方案xxx集团有限公司目录第一章 项目概况8一、 项目名称及项目单位8二、 项目建设地点8三、 可行性研究范围8四、 编制依据和技术原则9五、 建设背景、规模10六、 项目建设进度11七、 环境影响11八、 建设投资估算12九、 项目主要技术经济指标12主要经济指标一览表13十、 主要结论及建议14第二章 项目建设单位说明15一、 公司基本信息15二、 公司简介15三、 公司竞争优势16四、 公司主要财务数据18公司合并资产负债表主要数据18公司合并利润表主要数据18五、 核心人员介绍19六、 经营宗旨20七、 公司发展规划21第三
2、章 市场预测26一、 新冠防疫成果显著，中药出海正当时26二、 市场扩容+行业提价迎来放量拐点27三、 行业上行拐点已至，静待业绩兑现和价值重估29第四章 背景、必要性分析31一、 政策贯穿全产业链，连贯性和支持力度空前31二、 行业试点阶段推进标准化和规范化管理，市场规模已超200亿31三、 促进经济提质增效33四、 增强科技创新能力34五、 项目实施的必要性35第五章 产品方案分析36一、 建设规模及主要建设内容36二、 产品规划方案及生产纲领36产品规划方案一览表36第六章 建筑技术分析38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案39三、 建筑工程建设指标40建筑工程投资一览表40第
3、七章 项目选址分析42一、 项目选址原则42二、 建设区基本情况42三、 提升生态文明建设水平44四、 项目选址综合评价45第八章 运营模式分析46一、 公司经营宗旨46二、 公司的目标、主要职责46三、 各部门职责及权限47四、 财务会计制度50第九章 法人治理结构58一、 股东权利及义务58二、 董事65三、 高级管理人员69四、 监事72第十章 SWOT分析说明75一、 优势分析（S）75二、 劣势分析（W）77三、 机会分析（O）77四、 威胁分析（T）78第十一章 原辅材料分析86一、 项目建设期原辅材料供应情况86二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理86第十二章 项目环保分析88
4、一、 编制依据88二、 建设期大气环境影响分析88三、 建设期水环境影响分析91四、 建设期固体废弃物环境影响分析92五、 建设期声环境影响分析92六、 环境管理分析93七、 结论97八、 建议97第十三章 进度实施计划99一、 项目进度安排99项目实施进度计划一览表99二、 项目实施保障措施100第十四章 安全生产分析101一、 编制依据101二、 防范措施104三、 预期效果评价108第十五章 投资估算及资金筹措109一、 投资估算的依据和说明109二、 建设投资估算110建设投资估算表112三、 建设期利息112建设期利息估算表112四、 流动资金114流动资金估算表114五、 总投资1
5、15总投资及构成一览表115六、 资金筹措与投资计划116项目投资计划与资金筹措一览表117第十六章 项目经济效益评价118一、 基本假设及基础参数选取118二、 经济评价财务测算118营业收入、税金及附加和增值税估算表118综合总成本费用估算表120利润及利润分配表122三、 项目盈利能力分析122项目投资现金流量表124四、 财务生存能力分析125五、 偿债能力分析126借款还本付息计划表127六、 经济评价结论127第十七章 项目风险分析129一、 项目风险分析129二、 项目风险对策131第十八章 项目总结分析133第十九章 补充表格134建设投资估算表134建设期利息估算表134固定
6、资产投资估算表135流动资金估算表136总投资及构成一览表137项目投资计划与资金筹措一览表138营业收入、税金及附加和增值税估算表139综合总成本费用估算表140固定资产折旧费估算表141无形资产和其他资产摊销估算表142利润及利润分配表142项目投资现金流量表143第一章 项目概况一、 项目名称及项目单位项目名称：延边中药配方颗粒项目项目单位：xxx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约64.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围根据项目的特点，报告的研究范围主要
7、包括：1、项目单位及项目概况；2、产业规划及产业政策；3、资源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；6、投资方案分析；7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观、科学的结论，作为投资决策的依据。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。（二）技术原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的
8、工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企
9、业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。五、 建设背景、规模（一）项目背景政策扶持和市场驱动下，行业快速发展，规模已超200亿。2001年以来中药配方颗粒纳入中药饮片管理，和化药、生物药、中药相比，中药配方颗粒一直是政策比较呵护的细分行业。2017年全国深化医疗体系改革
10、，药品、耗材实行零差价，医院实行药占比考核，而中药配方颗粒不受此限制，且保留25%的药品加成，暂不执行国家带量采购，医院依照市场定价自主采购。此外，由于中药配方颗粒具有分量明确、便携易服用、不易变质等诸多优点，更加符合现代生活节奏，终端消费动力强劲。2020年我国中药配方颗粒行业营业收入已超过200亿，占中药饮片加工行业营业收入的11.42%，2015-2020年市场规模CAGR为18.84%，远高于中药饮片0.95%的年化增速。目前国家试点的6家企业占据了大部分市场规模。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积42667.00（折合约64.00亩），预计场区规划总建筑面积87665.06。其
11、中：生产工程56549.82，仓储工程21026.31，行政办公及生活服务设施7565.78，公共工程2523.15。项目建成后，形成年产xx吨中药配方颗粒的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响项目建设拟定的环境保护方案、生产建设中采用的环保设施、设备等，符合项目建设内容要求和国家、省、市有关环境保护的要求，项目建成后不会造成环境污染。本项目没有采用国家明令禁止的设备、工艺，生产过程中产生的污染物通过合理的污染
12、防治措施处理后，均能达标排放，符合清洁生产理念。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资29893.19万元，其中：建设投资24161.25万元，占项目总投资的80.83%；建设期利息341.30万元，占项目总投资的1.14%；流动资金5390.64万元，占项目总投资的18.03%。（二）建设投资构成本期项目建设投资24161.25万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用20230.01万元，工程建设其他费用3220.85万元，预备费710.39万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析
13、根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入56900.00万元，综合总成本费用47555.45万元，纳税总额4576.39万元，净利润6823.43万元，财务内部收益率16.86%，财务净现值7812.69万元，全部投资回收期6.08年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积42667.00约64.00亩1.1总建筑面积87665.061.2基底面积27306.881.3投资强度万元/亩357.712总投资万元29893.192.1建设投资万元24161.252.1.1工程费用万元20230.012.1.2其他费用万元3220.852.1.3预备费万元710.
14、392.2建设期利息万元341.302.3流动资金万元5390.643资金筹措万元29893.193.1自筹资金万元15962.653.2银行贷款万元13930.544营业收入万元56900.00正常运营年份5总成本费用万元47555.456利润总额万元9097.917净利润万元6823.438所得税万元2274.489增值税万元2055.2710税金及附加万元246.6411纳税总额万元4576.3912工业增加值万元15933.7013盈亏平衡点万元23532.03产值14回收期年6.0815内部收益率16.86%所得税后16财务净现值万元7812.69所得税后十、 主要结论及建议本期项目
15、技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第二章 项目建设单位说明一、 公司基本信息1、公司名称：xxx集团有限公司2、法定代表人：黄xx3、注册资本：1190万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-10-227、营业期限：2013-10-22至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事中药配方颗粒相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得
16、从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上
17、精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。三、 公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通
18、过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套
19、优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目
20、2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9335.717468.577001.78负债总额3492.222793.782619.16股东权益合计5843.494674.794382.62公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入36453.1029162.4827339.82营业利润5750.004600.004312.50利润总额4822.323857.863616.74净利润3616.742821.062604.05归属于母公司所有者的净利润3616.742821.062604.05五、 核心人员介绍1、黄xx，中国国籍，1976年出生，本科学历
21、。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、袁xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、余xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、孔xx，中国国籍，无永久
22、境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、林xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。6、龚xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、
23、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。7、黎xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、钟xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。六、 经营宗旨加强经济合作和技术交流，采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法，提高产品质量，发展新产品，并在质量、价格等方面具有
24、国际市场上的竞争能力，提高经济效益，使投资者获得满意的利益。七、 公司发展规划（一）公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念，贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观，为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务，致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位，扩大市场份额；另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别，加大研发推广力度，进一步提升公司综合实力以及市场地位。（二）扩产计划经过多年的发展，公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势，随着公司业
25、务规模逐年增长，产能瓶颈日益显现。因此，产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托，提高公司生产能力和生产效率，满足不断增长的客户需求，巩固并扩大公司在行业中的竞争优势，提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面，公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时，不断丰富产品类型，持续提升产品质量和附加值，保持公司产品在行业中的竞争地位。（三）技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度，在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能，规范技术研究和产品开发流程，引进先进的设计、测试等软硬件设备，提高公司技术成果转化能力和产品开发效率，提升公司新产品开
26、发能力和技术竞争实力，为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则，以研发中心为平台，以市场为导向，进行技术开发和产品创新，健全和完善技术创新机制，从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力，努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。（四）技术研发计划公司将以新建研发中心为契机，在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时，顺应行业技术发展，不断研发新工艺、新技术，不断提升产品自动化程度，在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时，强化公司自主创新能力，
27、巩固公司技术的行业先进地位，强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障，公司未来三年将重点关注专利的保护，依靠自主创新技术和自主知识产权，提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才，以培养技术骨干为重点建设内容，建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍，满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括：提高技术人才的待遇；通过与高校、科研机构联合，实行对口培训等形式，强化技术人员知识更新；积极拓宽人才引进渠道，实行就地取才、内部挖掘和面向社
28、会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量，充分满足客户的需求，使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流，整合产、学、研资源优势，通过自主研发与合作开发并举的方式，持续提升公司技术研发水平，提升公司对重大项目的攻克能力，提高自身研发技术水平，进一步强化公司在行业内的影响力。（五）市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验，制定了如下市场开发规划：首先，公司将以现有客户为基础，在努力提升产品质量的同时，以客户需求为导向，在各个方面深入了解客户需求，以求充分满足客户的差异化需求，从而不断增加现有客户订单；其次，公司将在稳定与现有客户合作关系的同时，凭借公司成
29、熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展，挖掘新的销售市场；最后，公司将不断完善营销网络建设，提升公司售后服务能力，从而提升公司整体服务水平，实现整体业务的协同及平衡发展。（六）人才发展规划人才是公司发展的核心资源，为了实现公司总体战略目标，公司将健全人力资源管理体系，制定科学的人力资源开发计划，进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制，最大限度的发挥人才潜力，为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要，进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制，满足公司的发展需要。一方面，公司将根据不同部门职能，有针对性的招聘专业化人才：管理方面，公司将建立规范化的内部
30、控制体系，根据需要招聘行业内专业的管理人才，提升公司整体管理水平；技术方面，公司将引进行业内优秀人才，提升公司的技术创新能力，增加公司核心技术储备，并加速成果转化，确保公司技术水平的领先地位。另一方面，公司将建立人才梯队，以培养管理和技术骨干为重点，有计划地吸纳各类专业人才进入公司，形成高、中、初级人才的塔式人才结构，为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径，未来公司将强化现有培训体系的建设，建立和完善培训制度，针对不同岗位的员工制定科学的培训计划，并根据公司的发展要求及员工的发展意愿，制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提
31、高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质，使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构，制定和实施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献，逐步提高员工待遇，激发员工的创造性和主动性，为员工提供广阔的发展空间，全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍，从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第三章 市场预测一、 新冠防疫成果显著，中药出海正当时中医药治疗新冠肺炎的临床疗效显著，在国内外广泛推广。在本次新冠疫情中，中医药全程深度介入疫情防控，形成了覆盖医学观察期、轻型、普通型、重型、危重型、恢复期发病全过程的中医诊疗规范和技
32、术方案，在全国范围内实现全面推广使用。国家中医药管理局组织筛出了以“三药三方”为首的一批有明显疗效的方药，在对照实验中证实了其临床有效性。以金花清感颗粒、连花清瘟胶囊为代表的“三药三方”类中药陆续在泰国、俄罗斯、巴基斯坦、新加坡、老挝、吉尔吉斯斯坦、菲律宾等国家注册上市销售，在世界抗疫的战场上发挥重要作用。中医药抗疫科研成果频出，国际认可度显著提高。专家学者们对中医药治疗新冠的机理展开丰富的学术研究，研究论文在期刊上层出不穷。其中，多篇论文在知名国际期刊上发布，中药的抗疫效果研究成果得到了国际认可。目前，中医药已经传播到全球196个国家和地区，我国与40多个国家和国际组织签署了专门的中医药合作
33、协议。2022年1月19日，国家中医药管理局副局长黄璐琦正式向世界卫生组织提交中医药治疗新冠肺炎循证评价研究报告，报告用科学方法系统评价了中医药的有效性和安全性，中医药将进一步融入全球抗疫工作。根据ISO官方网站数据，截至2022年2月15日，ISO/TC249已发布77项中医药国际标准，35项在研标准，中医药正快步融入国际医药体系，提升国际影响力。二、 市场扩容+行业提价迎来放量拐点医疗机构和医保覆盖范围扩大，行业迎来高增长。2021年2月发布的关于结束中药配方颗粒试点工作的公告明确自2021年11月起，中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴，可在所有医疗机构使用。医疗终端的放开将带来市
34、场扩容，过去大部分省市仅限二级及以上中医院使用中药配方颗粒，根据中国卫生健康统计年鉴，2020年我国二级以上中医医院共2461家，医院和基层医疗卫生机构超100万家。此外，公告也提出“中药饮片品种已纳入医保支付范围的，各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素，经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围，并参照乙类管理。”部分省份已出台新版医保目录，持续扩大中药饮片（含中药配方颗粒）的医保覆盖范围。自2022年1月1日起广东省将1158个中药饮片新纳入医保，新疆将451个中药饮片新纳入医保。2021年12月关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见也加大了中医药医保支
35、持政策。随着医院销售范围和医保覆盖范围的逐步扩大，临床使用更加普及，中药配方颗粒替代饮片的进程将加速，有望从目前约10%的占比提升到20%-30%。新国标切换叠加上游中药材涨价，行业提价在即。2021年国家药监局公布了第一批和第二批共196个中药配方颗粒国家标准，对中药质量控制和生产全过程管理提出了要求，于2021年11月1日起正式实施，生产企业需要验证生产工艺标准、采购道地溯源药材、升级改良产能设备等。新国标的实施将推动生产成本大幅上涨，同时随着上游中药材的持续涨价，预计2022年行业提价有望落地，估计价格上调幅度在10%-30%。由于配方颗粒的市场开发周期较短，医院端使用量增幅小，增量市场
36、主要在第三终端，行业提价叠加市场扩容，行业放量将在3-4年内达到相对稳定状态，届时中药配方颗粒使用量占中药饮片的比例有望从约10%提升到20-30%，暂不考虑行业集采，假设中药饮片市场规模保持稳定，预计整体中药配方颗粒市场规模在2025年将达到440-780亿元，较2020年有1-2倍以上的增长空间。备案制扩大市场准入，规模生产+渠道开拓能力铸造行业护城河。尽管备案制放开了生产牌照，但行业壁垒仍然较高，主要体现在以下几点：1）产品研发能力：企业生产的产品需满足新国标或省标，就已经实施的196个新国标来说，原6家国家试点企业尚未满足全部标准，地方性企业研发追赶新国标还需1-2年时间。2）品种覆盖
37、范围：终端医疗机构一般不会混方，最多选用2-3家供应商，因此需要企业覆盖品种全面，至少需达到400种单方。3）渠道能力：中药配方颗粒的增量市场主要在第三终端，需要企业具备快速的销售拓展能力和专业的渠道服务能力。4）全产业链能力：生产企业应具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力，并且需要自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片，全过程需符合GMP要求。5）规模效应：在现代化和标准化的工业体系下，业务投入较大，规模优势能降低采购成本和生产成本。6）质控能力：生产企业应实施生产全过程管理，建立追溯体系，加强风险管理和质量控制，技术要求中引入了“标准汤剂”的概念，规定了特征图谱的应用
38、。综合来看，整体的生产门槛实际被提高了，龙头企业优势凸显。短期行业竞争格局不会出现剧烈变化，长期来看会出现多家全国性厂家以及部分地方优势企业，竞争相对有序。三、 行业上行拐点已至，静待业绩兑现和价值重估“十三五”期间，发展中医药上升为国家战略，近年来国家针对中医药上下游全产业链做了连贯性的顶层设计和规划，稳步推进各项政策的落地执行。随着行业标准、机制体制和服务体系的建立完善，国内中医药行业呈现出中西医并重、扶持与规范并举、传承与创新并进的良好局面，中医药行业步入高质量发展新阶段。长期来看，在人口老龄化、疾病谱变迁以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下，中医药行业未来成长空间巨大。2022
39、年中医药行业在医保和政策支持下有望迎来上行拐点，传统中药企业传承发展，中药配方颗粒行业拥抱市场扩容和提标提质，中药创新药加速获批纳入医保，中药出海正当时，静待业绩兑现和价值重估。第四章 背景、必要性分析一、 政策贯穿全产业链，连贯性和支持力度空前中医药产业链较长，是我国医疗卫生体系和经济社会的重要组成部分。中医药行业涉及到中药材的种植、加工、贸易，中成药和中药饮片的研发生产流通，以及中医诊疗和终端销售等完整产业链，涵盖了农业、工业和服务业这三大产业，整个产业链较长，格局分散，涉及部门和就业人口众多，附加值较高，服务人群广泛，是我国独特的卫生资源和经济资源。在健康中国战略和全面建设社会主义现代化
40、强国的目标下，中医药事业的振兴发展和产业升级正如火如荼的推进。国家鼓励政策贯穿全产业链，从顶层设计到落地执行连贯性较强。近年来国家围绕着中医药全产业链，对行业上中下游逐步完善了行业标准和制度体系，并出台了相应的扶持鼓励政策，连贯性和支持力度空前：强调中西医并重，扶持与规范并举，传承与创新并进，建立健全服务体系和管理体制机制，从而推动中药质量提升和产业高质量发展。二、 行业试点阶段推进标准化和规范化管理，市场规模已超200亿探索试点二十余载，中药配方颗粒市场逐步标准化和规范化。中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者
41、冲服使用。中药配方颗粒是最传统中药饮片的补充，也是饮片现代化和标准化的产物。行业经历了研究探索阶段（1993年-2000年）和试点管理阶段（2001年-2021年），终于在2021年11月全面结束试点，步入发展新时期。在试点管理阶段，国家批准了6家中药配方颗粒试点生产企业，纳入中药饮片管理范畴，并完成了681个品种工艺标准的统一。2015年12月，原国家食药监局出台了中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)，各省扩大试点生产。此外，常州神马药业、宁波德康生物制品有限公司开始在仅限外销方面试点。在使用端，试点医疗机构仅限二级以上中医院，未经试点企业确认+省局备案的医疗机构不得使用中药配方颗粒，行业实行
42、“一票制”。可以说，过去二十多年，中药配方颗粒的生产和使用处于受限状态。政策扶持和市场驱动下，行业快速发展，规模已超200亿。2001年以来中药配方颗粒纳入中药饮片管理，和化药、生物药、中药相比，中药配方颗粒一直是政策比较呵护的细分行业。2017年全国深化医疗体系改革，药品、耗材实行零差价，医院实行药占比考核，而中药配方颗粒不受此限制，且保留25%的药品加成，暂不执行国家带量采购，医院依照市场定价自主采购。此外，由于中药配方颗粒具有分量明确、便携易服用、不易变质等诸多优点，更加符合现代生活节奏，终端消费动力强劲。2020年我国中药配方颗粒行业营业收入已超过200亿，占中药饮片加工行业营业收入的
43、11.42%，2015-2020年市场规模CAGR为18.84%，远高于中药饮片0.95%的年化增速。目前国家试点的6家企业占据了大部分市场规模。三、 促进经济提质增效对冲经济下行压力，多措并举增强市场活力。加大企业帮扶力度。像抓脱贫攻坚一样抓企业帮扶，创新实施精准助企行动。进一步落实减税降费、降本减负、援企稳岗等政策。引导金融机构更好地服务实体经济，力争新增企业贷款50亿元。落实企业升规入统奖补政策，新增规上工业企业10户以上、限上商贸企业10户以上。完成“个转企”260户以上。开展消费提振攻坚。汇聚州内优质品牌资源，办好“农博会”“百企千品大联展”等展会，打造常态化地产品展销平台。开展汽车
44、、家电下乡和成品油企业让利销售等活动。深化与京东、拼多多等平台合作，建设延边特色产品线下体验店及物流仓储中心，推动电商进农村综合示范，扩大本地产品上行规模。办好东北亚（中国?延边）国际文化旅游节、中国图们江文化旅游节、中国农民丰收节（龙井）等特色节事活动，深化文旅融合发展，丰富冰雪游、红色游、乡村游内涵，增强“美丽中国?鲜到延边”品牌影响力。加快转型升级步伐。支持吉林烟草工业产品提档升级，争取州内省内市场占有率均提高2个百分点。加快珲春光电、图们化工新材料、敦化化工等产业园建设。实施医药、装备制造等产业转型升级项目88个，确保投产达效21个。重点培育生产性服务业，加快发展延吉IT和服务外包产业
45、，实施3000万元以上服务业项目41个。四、 增强科技创新能力加快补齐科技短板，激发高质量发展内生动力。实施“科技+产业”提升工程。推进关键共性技术和“761”人工智能与实体经济深度融合攻关项目，加快敖东大健康等工业互联网平台建设进程。新增上云企业100户。实施“智能信息网”项目9个。建设“双创”示范基地、科技企业孵化器、众创空间、星创天地8个。争取省级以上科技计划项目30项。新增高新技术企业6家、国家科技型中小企业12家。高新技术产业增加值占GDP比重达4.6%。深化科技创新多元合作。加强与中科院、吉林大学、延边大学、自然资源部海洋一所二所等院所合作，继续深化与浙江科技合作，利用国家国际科技
46、合作基地等平台深化国际合作，举办东北亚科技创新高峰论坛，促成合作项目20项。加强知识产权创造、运用、保护，建设东北亚知识产权服务平台。激发人才创新活力。弘扬工匠精神，鼓励发明创造，每万人有效发明专利拥有量达到1.92件。鼓励各类人才在延返延就业创业。启动50名高层次人才编制池，做好急需紧缺人才安置工作。推进职称评审制度综合改革，开展基层博士和硕士职称认定工作。实施专业技术人才知识更新工程。职业技能培训2万人次以上。完善科技创新体制机制。拓宽政府、企业、社会多元化投入渠道，力争全社会研发（R&D）经费投入占GDP比重达0.4%。发挥科技奖励制度导向作用，评定第四届州科技奖，举办第三届州创新创业大赛暨第一届东北亚区域国际创新创业邀请赛。推动延边大学科技园和东北亚（延边）科技大市场升级为国家级技术转移示范机构。五、 项目实施的必要性（一）提升公司