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1、泓域咨询/深圳医用气体装备项目申请报告深圳医用气体装备项目申请报告xxx有限公司目录第一章 行业、市场分析8一、 行业发展现状与趋势8二、 行业技术水平及发展趋势13三、 医用洁净装备及系统13第二章 项目总论16一、 项目名称及投资人16二、 编制原则16三、 编制依据16四、 编制范围及内容17五、 项目建设背景17六、 结论分析19主要经济指标一览表21第三章 项目建设背景、必要性24一、 行业发展的有利和不利因素24二、 进入本行业的主要壁垒28三、 医用气体装备及系统31四、 增强粤港澳大湾区核心引擎功能,携手共建世界级城市群34五、 建设具有全球影响力的科技和产业创新高地38六、
2、项目实施的必要性41第四章 选址方案43一、 项目选址原则43二、 建设区基本情况43三、 巩固壮大实体经济根基,构建高端高质高新的现代产业体系46四、 项目选址综合评价48第五章 建筑工程可行性分析49一、 项目工程设计总体要求49二、 建设方案49三、 建筑工程建设指标50建筑工程投资一览表50第六章 SWOT分析52一、 优势分析(S)52二、 劣势分析(W)53三、 机会分析(O)54四、 威胁分析(T)54第七章 运营模式60一、 公司经营宗旨60二、 公司的目标、主要职责60三、 各部门职责及权限61四、 财务会计制度64第八章 组织架构分析68一、 人力资源配置68劳动定员一览表
3、68二、 员工技能培训68第九章 原辅材料分析71一、 项目建设期原辅材料供应情况71二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理71第十章 项目环境影响分析73一、 编制依据73二、 建设期大气环境影响分析74三、 建设期水环境影响分析74四、 建设期固体废弃物环境影响分析74五、 建设期声环境影响分析75六、 环境管理分析75七、 结论78八、 建议78第十一章 技术方案79一、 企业技术研发分析79二、 项目技术工艺分析81三、 质量管理83四、 设备选型方案84主要设备购置一览表84第十二章 安全生产分析86一、 编制依据86二、 防范措施87三、 预期效果评价90第十三章 节能方案91一、
4、 项目节能概述91二、 能源消费种类和数量分析92能耗分析一览表92三、 项目节能措施93四、 节能综合评价94第十四章 投资估算及资金筹措95一、 投资估算的依据和说明95二、 建设投资估算96建设投资估算表100三、 建设期利息100建设期利息估算表100固定资产投资估算表102四、 流动资金102流动资金估算表103五、 项目总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表105第十五章 经济效益107一、 经济评价财务测算107营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表108固定资产折旧费估算表109无形资产和其他资产摊销
5、估算表110利润及利润分配表112二、 项目盈利能力分析112项目投资现金流量表114三、 偿债能力分析115借款还本付息计划表116第十六章 招标及投资方案118一、 项目招标依据118二、 项目招标范围118三、 招标要求118四、 招标组织方式120五、 招标信息发布122第十七章 项目总结123第十八章 附表125主要经济指标一览表125建设投资估算表126建设期利息估算表127固定资产投资估算表128流动资金估算表129总投资及构成一览表130项目投资计划与资金筹措一览表131营业收入、税金及附加和增值税估算表132综合总成本费用估算表132利润及利润分配表133项目投资现金流量表1
6、34借款还本付息计划表136第一章 行业、市场分析一、 行业发展现状与趋势1、卫生费用支出持续增长,医疗服务市场需求旺盛(1)我国卫生总费用不断增长,但与发达国家仍存在较大差距随着中国经济持续增长,相关的社会保障不断提高,我国卫生总费用呈现不断上升趋势。2011年我国卫生总费用为24,346亿元,2020年增长至72,306亿元,期间增长了1.97倍,年均复合增长率达到12.86%,远高于同期GDP的增长速度。虽然我国医疗卫生费用支出已多年持续增长,但与发达国家相比仍处于相对较低的水平。2019年,我国卫生总费用支出占GDP的比例为6.6%,远低于欧美等发达国家8%至10%的支出占比。2019
7、年,美国卫生费用支出占到GDP的比重达到17%,瑞士、德国、法国、日本等发达经济体的卫生费用支出占GDP也均超过10%。随着我国社会经济的发展与人民生活水平的提高,我国卫生总费用占GDP的比例有望不断向发达国家看齐,卫生总费用将进一步增长,从而带动医疗服务需求。(2)我国诊疗人数与入院人数持续增长,医疗服务需求旺盛随着居民收入水平的增长以及人民生活水平的提高,人们的健康意识不断增强,医疗服务需求也随之不断增长,进一步强化了医疗服务需求的刚性特征,推动居民卫生费用及医疗保健消费支出快速增长,孕育着规模巨大的医疗服务市场。同时,人口老龄化的到来,也带来诊疗人数与住院人数不断增加。我国卫生健康事业发
8、展统计公报显示,2020年全国卫生医疗机构总诊疗人次达到77.4亿人次,较2011年的62.64亿人次增加了23.56%;其中医院总诊疗人次达33.20亿人次,较2011年的22.59亿人次增加了46.97%。诊疗人数的快速增加表明我国居民对医疗服务产品的需求较大,促进了我国医疗服务市场的快速发展。在诊疗人数持续增长的同时,我国住院人数也呈现持续增加的趋势,仅2020年受新冠疫情影响,有所下滑。统计数据显示,2020年我国卫生医疗机构入院人数达到23,013万人,较2011年的15,271万人增长了50.70%;其中医院入院人数达18,352万人,较2011年增长70.32%。2、医疗服务资源
9、补短板,“量”与“质”并重(1)医疗服务资源持续改善,但仍然呈短缺状态经过2003年SARS疫情之后,我国卫生与健康事业加快前行,医疗卫生服务体系不断完善,医疗卫生机构数量不断增加,医疗服务资源明显改善。2020年,我国医疗卫生机构和医院数量分别达到102.29万个和3.54万个,分别较2011年增加6.85万个和1.34万个。尽管我国医疗服务资源已经取得长足发展,但相对需求仍然短缺,尤其是优质医疗资源更为不足,在平时体现为看病难、看病贵和医患矛盾,在疫情爆发时则体现为医疗资源挤兑。具体从每千人病床数情况看,根据OECD统计数据,我国每千人病床数为4.31张,远远落后于日本、韩国等东亚发达国家
10、及德国、法国等欧洲发达国家。随着新冠疫情的发生,公共卫生服务体系中的短板不断暴露,医疗卫生领域也成为新基建的重要方向之一。2020年3月4日,中共中央政治局常务委员会明确指出“要加大公共卫生服务、应急物资保障领域投入”。(2)医疗服务资源分布不均衡,资源加速下沉目前,我国医疗服务资源分布严重不均衡,80%的医疗资源集中在20%的大城市,居民就诊多集中在大医院,导致大医院出现看病等待时间长,住院床位紧缺的现象。从病床使用率看,随着医院等级升高,病床使用率也快速提升。2014-2019年,在政府和社会加大力度投资下,三级医院的病床使用率虽有所下降,但仍接近于100%的饱和度,远高于一、二级医院。2
11、020年,病床使用率降低主要是受新冠疫情的偶发因素影响。从医院平均诊疗人次看,不考虑2020年新冠疫情的影响,三级医院平均诊疗人次由2010年的59.23万人次/家增长到2019年的74.83万人次/家;同期,二级医院的平均诊疗人次由14.39万人次/家下滑至13.87万人次/家,期间有所波动;一级医院的平均诊疗人次则由2.76万人次/家下滑至1.89万人次/家,下滑趋势更为明显。究其原因,一、二级医院软硬件设施不足,医疗资源欠缺,大量患者仍然倾向于选择高等级医院。3、床位数持续增加,有力支撑医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的需求2011年至2020年,我国医疗卫生机构病床数量从515.
12、99万张增长到910.07万张,年均复合增长率6.51%;医院作为重点服务的医疗机构类型,其床位数量从2011年的370.51万张增长到2020年的713.12万张,年均复合增长率达到7.55%。从床位数增量效果看,医用气体装备及系统的终端一般直接连接到床位,床位数的增长是医用气体装备及系统需求增长的重要源动力。同时,根据综合医院建筑设计规范(GB51039-2014),我国医院手术室间数按病床总数每50床或外科病床数每25床-30床设置1间,床位数的增长也将伴随着手术室建设需求的增长,而手术室是医用洁净装备及系统最重要的应用场景之一。从床位数存量效果看,较高的床位数保有量,意味着更多的医用气
13、体装备及系统、医用洁净装备及系统处于持续运行中,其改建、扩建需求将更加丰富。当前,我国医用气体系统行业适用的标准仍为1994年发布的医用中心供氧系统通用技术条件,该标准对气体的洁净度、压力、气密性等性能要求滞后,已无法适应当前日益发展的医疗卫生市场对医用气体系统的更高标准要求。2012年,我国颁布了医用气体工程技术规范(GB50751-2012),推动了我国医用气体装备及系统的健康发展建设。随着行业技术标准的提高,医用气体系统市场迎来较大的更新升级需求。此外,我国现存的医院中有大量医院兴建于2000年及以前,早期医院建设中存在规划不合理、建筑陈旧、功能匮乏、环境杂乱、用地紧张、建筑密度高等诸多
14、问题。根据医院洁净手术部建筑技术规范(GB50333-2013)中有关洁净手术部在设计、施工和验收方面的标准,不符合标准的老旧医院需要择期进行更新改造,由此带来洁净手术室改造市场需求。因此,床位数持续增长,有力地支撑了医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的需求。4、新冠疫情催生新一轮公共卫生防疫体系建设2018年以来,卫健委明确规定二级以上医院要设“感染病区”作为辅助,但具体表现为现有医疗体系缺少重大传染病疫情与群体性不明原因疾病应急处理场所和设施,如负压病房、疑似传染患者隔离室、观察室严重短缺等,缺少预防型的公共卫生防疫体系基础设施。面对新冠肺炎疫情中所暴露的问题,疫情过后社会各界都在反思
15、公共卫生系统建设不足问题。今后,加大公共卫生和疾病防控建设已成必然趋势。在本轮新冠肺炎疫情的推动下,各省市医疗卫生基建投资将迎来一轮建设潮,带动医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统需求快速增长。二、 行业技术水平及发展趋势我国医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统行业起步较晚,发展历史较短,行业中绝大多数企业的规模和技术水平还有较大的提升空间。行业现状是企业技术水平相对落后,特别是核心设备与技术大多依靠国外企业提供。一方面,行业中从事部件生产、装饰施工等门槛较低的企业较多,竞争相对激烈;另一方面,行业内能够提供从系统设计、制造、集成到运维一体化服务的企业较少。三、 医用洁净装备及系统医院感染
16、问题造成的死亡,对家庭和社会的影响较大,不仅造成经济损失,甚至引起医疗纠纷。政府和医疗机构将控制医院感染作为保障社会公共卫生的重要目标,并从经济、技术、法律方面对其进行监控,以求降低医院的感染发生率,保障人民的健康和生活质量。2019年6月,国家卫健委相关数据显示,中国2014年以来报告的医院感染现患率为2.3%-2.7%。医疗活动伴随着医院感染的风险,就目前的医学发展水平和感染防控能力而言医疗活动中的获得性感染尚不能完全预防。目前,世界各个国家和地区,主要以确定感染发病率控制值,或者要求医院感染发生率的下降水平不低于本国或地区的平均下降幅度,来进行管理和评价。在出现医用洁净装备及系统之后,医
17、疗机构建设过程中通过净化系统的整体规划设计、实施应用,能够实现对整个医疗环境感染风险的控制,以达到降低院感发生率的目的。术后感染复发及手术室对无菌环境的高要求,使得医疗洁净技术首先应用在手术室环境中。我国的医疗洁净技术应用起步较晚,20世纪80年代中期,首次在301医院康复中心手术楼建成百级至万级洁净手术室。90年代之后,随着医疗科技水平的不断提升,对医院手术室设施提出了新的要求,医院无菌手术室陆续在不同城市得到应用。1995年,军队率先颁布了军队医院洁净手术部建筑技术规范。2000年,国家卫生部颁布了国内第一个医院手术部建设指导性文件医院洁净手术部建筑技术规范。之后,国家卫生主管部门会同住建
18、部门对相关技术规范进行了更新、修订。医用洁净装备及系统在我国发展主要可以分为以下四个阶段:第一阶段:引入阶段。20世纪80年代至21世纪初SARS爆发前,医用洁净装备及系统逐步引入我国,主要应用在军队和重点城市三甲医院手术室。第二阶段:初级发展阶段。SARS爆发后至2008年,医用洁净装备及系统由重点城市向一般城市三甲医院扩展,主要以手术室、ICU科室为主。第三阶段:快速发展阶段。2009年至2019年,国家持续加大对医院建设的投入,各地医院建设蓬勃发展,医用洁净行业也进入快速发展阶段。医用洁净装备及系统项目范围扩展到二级以上的综合医院及专科医院,相关科室也拓展到手术室、ICU、DSA、消毒供
19、应中心、血液病房、静脉配置中心、检验科、病理科、产科、生殖中心等多个科室。此阶段,医院信息化水平大幅提高,医用洁净装备及系统与信息化系统有效整合,大大改善了医疗净化科室的环境和管理效率。第四阶段:广泛应用阶段。2019年末,“新冠疫情”在国内爆发。政府及社会各界认识到我国在医疗基础建设和医疗资源配置上还存在诸多短板和不足,应下大力气“补短板”。随后,各省陆续出台传染病医院、传染病大楼建设的规划,深圳、苏州、南京等地方政府规划审批大量三甲医院新建项目,医院建设将进入高峰期。在传统医疗净化科室的基础上,既可以满足普通病人使用,又能满足“平疫结合”的ICU、负压隔离病房等将会广泛建设,有利于医用洁净
20、及装备系统应用领域的进一步扩大。第二章 项目总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称深圳医用气体装备项目(二)项目投资人xxx有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx(待定)。二、 编制原则按照“保证生产,简化辅助”的原则进行设计,尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下,综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度,采取有效的环境保护措施,使生产中的排放物符合国家排放标准和规定,重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。三、 编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定;2、建设项目经济评价方法与参数;3、
21、投资项目可行性研究指南;4、项目建设地国民经济发展规划;5、其他相关资料。四、 编制范围及内容1、项目提出的背景及建设必要性;2、市场需求预测;3、建设规模及产品方案;4、建设地点与建设条性;5、工程技术方案;6、公用工程及辅助设施方案;7、环境保护、安全防护及节能;8、企业组织机构及劳动定员;9、建设实施与工程进度安排;10、投资估算及资金筹措;11、经济评价。五、 项目建设背景2019年6月,国家卫健委相关数据显示,中国2014年以来报告的医院感染现患率为2.3%-2.7%。医疗活动伴随着医院感染的风险,就目前的医学发展水平和感染防控能力而言医疗活动中的获得性感染尚不能完全预防。目前,世界
22、各个国家和地区,主要以确定感染发病率控制值,或者要求医院感染发生率的下降水平不低于本国或地区的平均下降幅度,来进行管理和评价。在出现医用洁净装备及系统之后,医疗机构建设过程中通过净化系统的整体规划设计、实施应用,能够实现对整个医疗环境感染风险的控制,以达到降低院感发生率的目的。到二二五年,建成现代化国际化创新型城市,基本实现社会主义现代化。经济实力、发展质量跻身全球城市前列,研发投入强度、产业创新能力世界一流,文化软实力大幅提升,公共服务水平和生态环境质量达到国际先进水平。到二三年,建成引领可持续发展的全球创新城市,社会主义现代化建设跃上新台阶。经济总量和居民人均收入大幅跃升,建成现代化经济体
23、系;粤港澳大湾区综合性国家科学中心先行启动区全面建成,基础研究和原始创新能力大幅提升,创新能级跃居世界城市前列;粤港澳大湾区核心引擎和资源配置功能显著增强,国际交流更加广泛,成为全球重要的创新中心、金融中心、商贸中心、文化中心,跻身全球先进城市行列;建成高水平公共服务体系,人民生活更加美好,以先行示范标准完成国家碳排放达峰行动任务,天更蓝地更绿水更清,社会文明达到新高度。到二三五年,建成具有全球影响力的创新创业创意之都,成为我国建设社会主义现代化强国的城市范例,率先实现社会主义现代化。成为高质量发展高地,城市综合经济竞争力世界领先,经济总量、人均地区生产总值在二二年基础上翻一番;成为法治城市示
24、范,建成一流法治政府、模范法治社会,营商环境位居全球前列,城市治理体系系统完备、科学规范、运行高效;成为城市文明典范,开放多元、兼容并蓄的城市文化特征更加鲜明,城市品位、人文魅力充分彰显,时尚创意引领全球;成为民生幸福标杆,实现幼有善育、学有优教、劳有厚得、病有良医、老有颐养、住有宜居、弱有众扶,市民享有更加幸福安康的生活;成为可持续发展先锋,碳排放达峰后稳中有降,打造人与自然和谐共生的美丽中国典范。到本世纪中叶,那时的深圳将是让世界刮目相看的另一番景象,拥有高度的物质文明、政治文明、精神文明、社会文明、生态文明,成为全球城市版图中的璀璨明珠,最能彰显中国特色社会主义制度优势,最能代表中国参与
25、全球竞争合作,最能引领世界城市发展潮流,以更加昂扬的姿态屹立于世界先进城市之林,成为竞争力、创新力、影响力卓著的全球标杆城市。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约20.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx套医用气体装备的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资6596.33万元,其中:建设投资5502.50万元,占项目总投资的83.42%;建设期利息136.01万元,占项目总投资的2.06%;流动资金957.82万元,占项目总
26、投资的14.52%。(五)资金筹措项目总投资6596.33万元,根据资金筹措方案,xxx有限公司计划自筹资金(资本金)3820.49万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额2775.84万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):11500.00万元。2、年综合总成本费用(TC):8900.21万元。3、项目达产年净利润(NP):1902.68万元。4、财务内部收益率(FIRR):22.21%。5、全部投资回收期(Pt):5.74年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):4241.74万元(产值)。(七)社会效益通过分析,该项目经济效益和社会效益良好。从发
27、展来看公司将面向市场调整产品结构,改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积13333.00约20.00亩1.1总建筑面积23043.661.2基底面积7866.471.3投资强度万元/亩267.242总投资万元6596.332.1建设投资万元5502.502.1.1工程费用万元4703.832.1.2其他费用万元65
28、3.682.1.3预备费万元144.992.2建设期利息万元136.012.3流动资金万元957.823资金筹措万元6596.333.1自筹资金万元3820.493.2银行贷款万元2775.844营业收入万元11500.00正常运营年份5总成本费用万元8900.216利润总额万元2536.917净利润万元1902.688所得税万元634.239增值税万元524.0410税金及附加万元62.8811纳税总额万元1221.1512工业增加值万元4110.8613盈亏平衡点万元4241.74产值14回收期年5.7415内部收益率22.21%所得税后16财务净现值万元2417.84所得税后第三章 项目
29、建设背景、必要性一、 行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)医疗健康产业在我国国家战略中的地位日益突出医疗健康产业正处于快速发展阶段,伴随着我国经济水平的不断提高,广大民众对医疗健康的重视程度也日渐提升,中国的医疗健康产业处于高速发展时期。2016年10月,中共中央、国务院发布“健康中国2030”规划纲要,将“健康强国”提升至国家战略高度,政策层面的利好将积极地鼓励医疗健康产业的发展。国家政策的支持、居民消费能力和健康意识的提升、人口老龄化的加速以及医疗服务消费结构的升级,促进了国内医疗健康服务需求的快速增长,医疗健康产业市场总量持续扩大。根据“健康中国2030”规划纲要规划,2030年我
30、国健康服务产业规模将达到16万亿元以上,发展空间巨大。(2)人口老龄化、城镇化水平和卫生健康服务意识的提高促进医疗机构数量增长国家统计局数据显示,我国65岁及以上人口总数由2011年的1.23亿人增长至2020年的1.91亿人,人口占比达到13.50%。国家人口发展规划(20162030年)进一步指出我国60岁及以上老年人口数量的增长速度在2021-2030年将明显加快,到2030年占比将达到25%左右,其中80岁及以上高龄老年人口总量不断增加,人口老龄化程度进一步加深。2019年中国常住人口城镇化率升至60.6%,仍然属于城镇化的中期,中国农村发展报告(2021)预计2035年我国常住人口城
31、镇化率在72%左右,城镇化率水平将持续升高。城镇化进程催生城镇人口大集聚,发展水平稳步提升,医疗等公共服务水平明显提高,城镇化的快速推进将促进了医疗机构数量的增加。此外,卫生健康服务意识的提高,也带动了就诊人数的增加。2020年,受新冠疫情影响,全国卫生医疗机构总诊疗人次有所下降,但仍达到77.4亿人次,较2011年的62.64亿人次增加了23.56%,居民卫生健康服务意识持续提高。人口老龄化、城镇化水平和卫生健康服务意识的提高将直接刺激我国医疗服务资源需求持续增长,成为医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统市场发展的重要推动因素。(3)新冠疫情后,政府和社会各界对医疗基础设施的重视程度达到前
32、所未有的高度本次新冠肺炎疫情,充分暴露了我国传染病医院建设方面的短板,同时也暴露了综合医院负压病房建设的不足。传染病医院数量无法满足疫情防控的需要,而综合医院因负压病房数量的紧缺,无法及时收治传染病患者,因此各地紧急进行传染病应急收治医院的建设,并对综合医院病房楼进行改造,以满足新冠肺炎患者救治的需要。疫情期间及之后,全国各地纷纷出台了鼓励传染病医院和综合医院传染病大楼建设的措施。此外,新冠肺炎疫情对公共卫生服务机构的突发应急响应提出了更高的要求,2020年5月国家发改委、国家卫健委、国家中医药局颁布了公共卫生防控救治能力建设方案,2020年7月国家卫健委、国家发改委制定了综合医院“平疫结合”
33、可转换病区建筑技术导则(试行)等关于医疗建设方案的相关政策。“平疫结合”医院能够有效缓解突发公共卫生传染事件所带来的短期大量医疗需求。规划设计中既满足疫时严格的流程管控要求,也要考虑平时科室的使用需求及便利性,并且在疫情来临时应避免拆改,快速转换。项目建设时按照负压手术室、ICU标准建设,在应对传染疫情发生时启用,“平疫结合、快速转换”,使医院既可在最短的时间内对疫情做出强有力的应对,又可将有效的资源平时利用,不致过渡浪费。疫情过后,“平疫结合”医院的需求量将会有所增加。本次新冠疫情传染度高、传染速度快,前期出现了较高的病死率。面对新冠疫情中所暴露的问题,政府和社会各界都在反思公共卫生系统建设
34、不足问题。今后,加大公共卫生和疾病防控建设已成必然趋势。在本轮新冠肺炎疫情的推动下,各省市医疗卫生基础设施建设将迎来一轮投资热潮,带动医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统需求快速增长。(4)现有存量医院的升级改造需求不断突显老旧医院在规划设计和设备配置等方面已不能满足现代医学及医院现代化管理发展的需要,其中手术室和ICU重症病房等需要进行整体改造翻新;初始阶段已实施的系统经过10多年的运行使用,其设备、控制系统、弱电系统等运行故障率增加,也需要进行局部改造或整体改造。(5)监管要求提高推动医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统应用领域不断扩大随着医疗监管要求的提高,医疗机构使用的设备配置需要
35、不断提升与完善,医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的应用领域不断拓宽,成为行业发展的推动力。例如医用气体装备及系统不仅应用于ICU,门诊室、普通病房等环境也在逐步使用医用气体终端设备,医用气体装备及系统的应用范围越来越广泛。再如医用洁净装备及系统的应用已不局限于手术室,检验科、消毒供应中心、静配中心等医疗区域都开始要求采用医用洁净装备及系统,以达到卫生部门相关规定的要求。2、不利因素(1)专业化人才不足我国医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统产业起步较晚,与国外企业有较大差距,专业化人才不足是造成这种结果的原因之一。医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统集机电工程、电子信息工程、计算机软
36、件、生物医学、暖通、工程材料等多专业于一体,对从业人员的技术水平要求较高,行业内高端复合型人才较为稀缺。这类复合型人才难以通过单一培训机构或高等院校培养,往往需要结合丰富的项目实践经验由企业自主培养,培养周期较长、难度相对较大,导致行业内专业化人才不足。(2)资金缺乏阻碍行业发展医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统在实施过程中需要大量资金垫付,在前期项目招标、合同签署履约、项目设计、设备和材料采购、项目质保运维等多个环节需要大量铺底流动资金,对现金流的要求较高。由于行业起步晚,行业内企业规模普遍较小,融资渠道有限,造成行业资金缺乏,在一定程度上限制了行业的良性发展。二、 进入本行业的主要壁垒
37、1、技术壁垒在国内,医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统起步较晚,具备成熟技术和丰富项目经验的企业较少。一方面,行业所涉及的核心工艺技术需要企业通过多年的研发积累,并不断结合项目实践进行更新。过程中,自主研发能力强、项目经验丰富的企业能持续提升技术实力,获得技术发展的良性循环。另一方面,随着医疗技术的提升和医院对医疗设备要求的不断提高,行业技术创新步伐不断加快,企业需要具备快速的市场反应能力和较强的研发能力,从而及时推出满足客户个性化需求的产品和服务。2、人才壁垒医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统集机电工程、电子信息工程、计算机软件、生物医学、暖通、工程材料等多专业于一体。实践中,项目实
38、施一般涉及方案设计、产品开发制造和系统集成等多个环节,且各环节相互影响和制约,跨专业、跨学科且具备丰富项目经验的复合型人才不可或缺。这类人才需要长期的培养和工作经验积累,在市场上较为稀缺。因此,人才因素是行业潜在进入者很难突破的壁垒。3、品牌壁垒品牌认知度已经成为医院选择设备及专业服务商的重要考虑因素。品牌知名度是行业内企业运营管理、工艺技术、产品质量、售后服务、企业文化等多方面因素的综合体现,建立品牌知名度需要企业大量的资金投入,维护品牌知名度也需要时间积淀和长期的积累。行业内现有知名企业经过多年的努力经营和积累,已经建立了一定的品牌优势,取得了较高的市场认知度,而行业的新进入者很难短期内形
39、成品牌效应。4、资质壁垒医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统均涉及诸多类型的医疗器械。由于医疗器械的使用会直接影响到病人的健康和生命安全,我国对医疗器械行业实行严格的准入管理,分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械从实验室开发到产品上市前,需要经历较长时间;同时,日趋严格的行业监管也进一步增加了新产品注册难度,延长了注册周期。此外,在医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的项目实施环节,企业接受建设行政主管部门和质量监督部门的监督与管理,需具备建设部门颁发的设计、工程承包、设备安装等专业资质,以及质量监督管理部门颁发的特种设备设计、安装资质;医疗器械接受药
40、品监督管理部门的监督与管理,企业需取得医疗器械生产、经营资质,医疗器械产品需办理注册或备案证书。相关部门对行业内企业资质的审查和管理较严格,要求申报企业在规模、注册资本、经营业绩、人员构成、设备条件等方面必须全部达到资质所要求的标准才能给予颁发。管理部门对资质方面的严格审批与管理,使得行业的新进入者很难在短期内获得相应的资质,更难以在对资质做出明确规定的公开招投标项目中获取订单。5、资金壁垒资金壁垒主要表现在以下四个方面:医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统项目实施中,企业需垫付资金,项目数量越多、项目规模越大,需垫付的资金往往也越大;专业的厂房和设备需要大量资金投入;产品持续升级换代,需要
41、不断投入研发资金;营销服务网络的建设,包括场地购置或租赁、设备购置、人员招聘及培训等,都提出了更高的资金需求。大量的资金需求,对潜在进入者进入本行业形成了资金壁垒。三、 医用气体装备及系统国际上,医用气体装备及系统的建设始于20世纪六七十年代,以英、美、德等发达国家为主要代表,其标准化建设方面也一直引领着医用气体行业的发展方向。20世纪60年代,英国卫生部(DepartmentofHealthandSocialServices,DHSS)就已颁布了第一部医用气体指南“HTM2022”。我国从1970年开始,北京积水潭医院、北京中医医院、北京空军总医院等多家医院陆续在新建病房时预先铺设氧气输送管
42、道。1983年,北京积水潭医院率先使用氧气钢瓶作为氧源,开始利用氧气汇流排进行集中供氧。20世纪90年代,医用气体装备及系统在我国逐步得到推广应用。例如:解放军总医院、武汉协和医院等,纷纷使用管道集中供应的氧气汇流排;大连医科大学附属第一医院和原华西医科大学附属第一医院等,相继使用分子筛制氧机作为氧源,利用管道系统进行集中供氧。随着医疗技术的进步和现代医院建设水平的不断提升,目前医用气体供应已从早期的钢瓶独立供应方式逐渐发展成为一个集机械、化工、电子技术、自动控制、建筑、暖通和医疗器械应用于一体的系统性工程。我国医用气体装备及系统的发展大致经历了以下三个阶段。第一阶段:单瓶供氧阶段。单瓶供氧阶
43、段仅将瓶装氧气单独提供给某一病人使用。使用时,需在氧气瓶上连接减压器,减压后的氧气经浮标式氧气吸入器湿化、过滤后供病人吸氧。由于需要频繁更换、移动氧气瓶,使用极不方便,增加了医护人员的劳动强度,且具有一定的安全隐患。第二阶段:初级集中供气阶段。我国通过引入发达国家集中供氧技术,于1983年研制出第一套医用中心供氧系统,采用集中供应、多点使用的方式供应医用氧气。随着经济快速发展,医用中心供氧系统逐步在国内推广应用,在此基础上发展了医用中心吸引系统。由于初期没有相应的标准支撑,为规范集中供气系统规划设计、施工、调试、验收等环节,国家食品药品监督管理部门于1994年首次发布了医用气体装备及系统的医药
44、行业标准医用中心吸引系统通用技术条件(YY/T0186)和医用中心供氧系统通用技术条件(YY/T0187),并将医用中心供氧系统、医用中心吸引系统列入类医疗器械管理。伴随着国内医院的不断新建、改建、扩建以及医疗设备的发展,医用气体装备及系统开始广泛建设及应用,并逐步扩展医用制氧机(系统)、医用空气压缩机(系统)、医用氮气系统、医用二氧化碳系统、医用氧化亚氮系统、医用氩气系统、医用混合气体系统等医用气体装备及系统。其中,国家食品药品监督管理部门对医用制氧机制定了医药行业标准医用分子筛制氧设备通用技术规范(YY/T0298),将其列入类医疗器械管理;2006年,将医用空气压缩机列入类医疗器械管理。
45、该阶段,各种医用气体装备及系统的供应、使用、控制及配套设备等相互独立,未进行集中监控和管理。第三阶段:复合集中供气阶段。随着现代化医院建设标准的不断提高,对医用气体装备及系统提出了更高的要求。2012年,国家标准医用气体工程技术规范(GB50751-2012)的发布与实施,标志着医用气体装备及系统进入复合集中供气阶段。根据医院医疗需要,对各种医用气体的集中供应进行有机的结合,保持系统的统一与完整,安全、可靠地满足医院对各种医用气体的需求,方便、有效地对各种医用气体装备及系统进行集中监控和管理,并实现智能化的远程管理和数据备份、分析及应用。本阶段,医用气体装备及系统整合了医用气体报警系统、医用气
46、体计量仪表、医用气体稳压装置、医护管理通讯系统、医用供应装置等配套装置,医用气体终端组件在具有医用气体专用特性的前提下能够通用,从而使整个系统实现数字化、智能化,促进医院整体建设水平的提升。四、 增强粤港澳大湾区核心引擎功能,携手共建世界级城市群深化深港澳合作,引领带动“一核一带一区”建设,增强中心城市辐射带动效应,助力粤港澳大湾区加快建设富有活力和国际竞争力的一流湾区和世界级城市群。(一)加强深港澳更紧密务实合作深入实施“湾区通”工程,推进基础设施互联互通,加快东部过境公路、深港西部快轨等重点项目规划建设。推动三地经济运行的规则衔接、机制对接。实行更加便利的通关模式,探索更多“一事三地”“一策三地”“一规三地”创新举措,促进人员、货物、资金、技术、信息等要素高效便捷流动,提升市场一体化水平。强化创新资源协同配合和产业分工协作,推动广深港澳科技创新走廊建设,打造开放互通的区域创新体系,联合培育若干世界级产业集群。创新完善港澳居民来深就业创业服务体系,推动在深工作生活的港澳居民在民生方面享有“市民待遇”。加强深港澳青年创新创业基地建设,促进深港澳青少年广泛交往、全面交