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1、泓域咨询/惠州化学原料药项目建议书惠州化学原料药项目建议书xxx有限责任公司目录第一章 建设单位基本情况8一、 公司基本信息8二、 公司简介8三、 公司竞争优势9四、 公司主要财务数据11公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11五、 核心人员介绍12六、 经营宗旨13七、 公司发展规划13第二章 项目背景分析20一、 行业产业链情况20二、 我国医药行业发展概况21三、 行业面临的机遇与挑战22四、 积极融入新发展格局,培育高质量发展新动能27五、 大力推动数字化发展,赋能国内一流城市建设30第三章 行业发展分析33一、 我国化学原料药行业发展情况33二、 医药行业技术水平特点
2、34第四章 绪论36一、 项目名称及投资人36二、 编制原则36三、 编制依据37四、 编制范围及内容37五、 项目建设背景38六、 结论分析40主要经济指标一览表42第五章 项目选址可行性分析45一、 项目选址原则45二、 建设区基本情况45三、 推动实体经济高质量发展48四、 实施创新驱动发展战略51五、 项目选址综合评价54第六章 建筑工程可行性分析55一、 项目工程设计总体要求55二、 建设方案57三、 建筑工程建设指标58建筑工程投资一览表58第七章 SWOT分析60一、 优势分析(S)60二、 劣势分析(W)62三、 机会分析(O)62四、 威胁分析(T)63第八章 法人治理71一
3、、 股东权利及义务71二、 董事75三、 高级管理人员80四、 监事82第九章 运营模式分析84一、 公司经营宗旨84二、 公司的目标、主要职责84三、 各部门职责及权限85四、 财务会计制度88第十章 工艺技术方案94一、 企业技术研发分析94二、 项目技术工艺分析96三、 质量管理98四、 设备选型方案99主要设备购置一览表99第十一章 劳动安全生产分析101一、 编制依据101二、 防范措施102三、 预期效果评价108第十二章 人力资源配置分析109一、 人力资源配置109劳动定员一览表109二、 员工技能培训109第十三章 环境影响分析112一、 编制依据112二、 环境影响合理性分
4、析112三、 建设期大气环境影响分析114四、 建设期水环境影响分析118五、 建设期固体废弃物环境影响分析118六、 建设期声环境影响分析119七、 环境管理分析119八、 结论及建议121第十四章 投资估算及资金筹措122一、 编制说明122二、 建设投资122建筑工程投资一览表123主要设备购置一览表124建设投资估算表125三、 建设期利息126建设期利息估算表126固定资产投资估算表127四、 流动资金128流动资金估算表129五、 项目总投资130总投资及构成一览表130六、 资金筹措与投资计划131项目投资计划与资金筹措一览表131第十五章 项目经济效益分析133一、 基本假设及
5、基础参数选取133二、 经济评价财务测算133营业收入、税金及附加和增值税估算表133综合总成本费用估算表135利润及利润分配表137三、 项目盈利能力分析138项目投资现金流量表139四、 财务生存能力分析141五、 偿债能力分析141借款还本付息计划表142六、 经济评价结论143第十六章 风险评估144一、 项目风险分析144二、 项目风险对策146第十七章 总结分析149第十八章 补充表格151主要经济指标一览表151建设投资估算表152建设期利息估算表153固定资产投资估算表154流动资金估算表155总投资及构成一览表156项目投资计划与资金筹措一览表157营业收入、税金及附加和增值
6、税估算表158综合总成本费用估算表158固定资产折旧费估算表159无形资产和其他资产摊销估算表160利润及利润分配表161项目投资现金流量表162借款还本付息计划表163建筑工程投资一览表164项目实施进度计划一览表165主要设备购置一览表166能耗分析一览表166第一章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx有限责任公司2、法定代表人:崔xx3、注册资本:550万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2010-4-267、营业期限:2010-4-26至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事化学原料
7、药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。三、 公司竞争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创
8、新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公
9、司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。(三)智能生产优势近年来,公司着重打造 “智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营
10、管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队,主要高级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4950.663960.533712.99负债总额17
11、03.881363.101277.91股东权益合计3246.782597.422435.09公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入12152.969722.379114.72营业利润2150.431720.341612.82利润总额2041.531633.221531.15净利润1531.151194.301102.43归属于母公司所有者的净利润1531.151194.301102.43五、 核心人员介绍1、崔xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至20
12、11年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、覃xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、侯xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。4、朱xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2
13、002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、郑xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、唐xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、林xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经
14、理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、龚xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,充分运用经济组织形式的优良运行机制,为公司股东谋求最大利益,取得更好的社会效益和经济效益。七、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术
15、支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升
16、运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场
17、的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为
18、迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业
19、具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战
20、。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提
21、高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高
22、层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策
23、及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。第二章 项目背景分析一、 行业产业链情况医药行业的产业链主要分为上游、中游及下游三个主要部分,其中:(1)上游行业:主要包括原材料、辅料、原料药、医用包材等供应商,对于化学药品企业而言,加工形成各类原材料、中间体的原料药企业,成为医药制造业的直接上游供应方;(2)中游行业:主要为原料药及制剂企业,将原料药制备成临床可用的药物,然后通过医药流通企业完成药物的配送销售,或直接以原料药对外销售;(3)下游行业:
24、主要包括医院、诊所、药店等各类终端机构,并最终服务于各类患者群体。医药制造的上游主要包括化学原料、辅料或已初步合成的原料药(有效活性成分)。由于化学药上游企业在生产过程中涉及原料的提取、合成、裂解等环节,受我国当前环保政策影响较为显著,如上游企业在生产过程中工艺不合规或配方超标,不符合国家环保标准和政策要求的,将会降低上游供给能力,从而导致原材料供应价格上升,影响医药制造企业的成本。医药制造下游链条主要包含经销商、配送商等药品流通或销售企业,以及医疗机构终端、零售终端和基层市场终端的终端市场,前者主要负责药品的推广、流通,后者主要为药品实现最终销售的环节。下游药品的销量直接影响到医药制造行业的
25、市场需求,而国家医保体系则构成了部分药品的重要付费主体。此外,在药品销售领域,国家药品集中采购省级平台、药品交易所、区域联合体等不同参与者,也影响药品的销售模式、营销模式。二、 我国医药行业发展概况中国有着庞大的人口规模,医疗卫生市场需求潜力很大。而医药行业作为关系国计民生和人民健康的行业,在“十三五”期间,我国提出要推进健康中国建设的目标,深化医药卫生体制改革,坚持预防为主的方针,建立健全基本医疗卫生制度,实现人人享有基本医疗卫生服务,推广全民健身,提高人民健康水平。医药行业的稳定发展对于推进健康中国建设具有重大的意义。医疗卫生需求的增长与全国卫生总费用的提高刺激医药行业的快速发展。受益于我
26、国经济高速发展、人口老龄化程度提升、居民健康意识增强、国家对医疗健康行业的鼓励政策等,我国医疗卫生费用总额稳步上升、医药市场规模快速增长。根据Wind统计数据,2008年我国医疗卫生总费用为14,535.40亿元,2018年我国卫生总费用规模上升至59,121.91亿元,十年间复合增长率达到15.06%。伴随医疗卫生支出同步上升,我国人均卫生费用支出亦稳步增长,由2008年人均1,094.50元上升至2018年人均4,237.00元,十年间复合增长率达到14.49%。随着我国人口基数的不断增加、人口老龄化问题加剧、城市化进程加快、人们对医疗保健的重视程度的提高以及国家医疗卫生体制改革的不断深化
27、,我国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。总体上,国内的环境有利于医药工业的发展。国内市场需求的快速增长、国家对医药工业的扶持力度加大、质量标准体系和管理规范不断健全等因素,均有利于医药工业平稳较快发展。三、 行业面临的机遇与挑战1、行业面临的机遇(1)人口老龄化趋势和卫生支出增加促进医疗行业发展受益于我国经济高速发展、人口老龄化程度提升、居民健康意识增强等,中国医疗卫生总支出正在稳步增长。我国人口基数大,近年来随着人口总数的自然增长和人口老龄化的加速趋势,居民保健意识不断增强,医疗卫生支出稳步增长,促进了医疗健康行业的快速发展。根据国家统计局数据,2010年至2019期间,我国6
28、5岁以上人口数量从1.19亿增加至接近1.76亿,占人口总数比例从8.90%增至12.60%。根据国家卫健委统计,2010年至2019期间,我国卫生总费用从19,980.4亿元上升至65,195.9亿元,年均复合增长率达到14.04%,预计未来仍将保持快速增长。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退,对药物的依赖和消费通常会更高,中国不断加剧的老龄化人口结构将带动医疗卫生行业支出的增加,并驱动中国医药市场快速发展。(2)居民收入和患者支付能力不断提升城乡居民生活水平的不断提高以及居民可支配收入稳步上升是带动医药行业发展的根本原因之一。根据国家统计局统计,2019年全国居民人均可支配收入为30,73
29、3元,较2018年增长8.87%;2019年我国人均医疗保健消费支出为1,902元,较2018年增长12.87%。随着城乡居民购买力水平的提高,居民消费结构及需求层次随之发生变化,消费者对自身健康的需求日益关注,在医疗管理、健康等方面的消费支出逐步增加,药品消费能力进一步提升。(3)行业政策推动技术创新、鼓励优质仿制药替代近年来,我国政府制定了一系列法规及政策以支持生物医药行业的发展。相关部委先后出台了关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告、关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见、关于深化医疗保障制度改革的意见等文件,为医药行业内研发创新营造了良好的创新环境。其中国家药监局及国家卫生健康委
30、员会于2018年共同发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告,优先审评审批工作机制大幅缩短药品审评周期,进一步加速了药品的研发上市进程;药品上市许可人制度试点持续推进,并于2019年被正式纳入新版中华人民共和国药品管理法,标志着我国对于药品全生命周期管理的重视及愈发严格的要求;化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批制度逐步实施,相关事宜更加明确。(4)一致性评价政策推动仿制药结构调整2016年以来,仿制药一致性评价持续推进,深刻影响仿制药格局。通过一致性评价的仿制药将获得多方面的政策鼓励,包括在招标采购中可与原研药同组竞争,加速替代原研;无法通过一致性评价的品种可能逐步退出市场。
31、一致性评价的推进,系我国药品质量安全水平保障与行业标准统一规范之有利举措,此举将促进产业集中度提高。为落实国务院关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见,有力促进仿制药的研发与质量升级,加快仿制药替代原研品种,2018年已有20多个省份出台了相关鼓励政策,使通过一致性评价的品种快速实现销售,从而调动企业开展一致性评价的积极性。2020年2月中共中央国务院发布关于深化医疗保障制度改革的意见,要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评,通过完善医保支付标准和药品招标采购机制,支持优质仿制药研发和使用,促进仿制药替代。不断完善的行业政策有益于提高行业标准与药品质量安全水平,为优质制药企业的经营创
32、造了健康、良好的环境与体制保障。(5)医保政策改革提高人民群众用药可及性随着医保改革的逐渐深入,部分惠及民生安全的药品通过谈判方式纳入医保、推进城乡居民医疗保险整合,提高医保财政补助、逐步扩大按病种付费的病种数量等多项医保政策的实施,有效提高了人民群众用药可及性。同时,2018年5月国家医疗保障局正式挂牌成立,集药品和医疗服务价格管理、药品集中招标、医保支付三项职能于一体,将在改革医保支付方式、制定医保支付标准、控制药品费用不合理增长、提高医保资金使用效率方面发挥重要作用,更好地保障人民群众的用药需求。2、行业面临的挑战(1)环保要求日趋严格医药企业尤其是原料药企业正面临不断趋严的环保压力。2
33、015年中华人民共和国环境保护法正式实施,同年水污染防治行动计划发布,原料药制造行业被列为专项整治十大重点行业之一,2015年全国化学原料药产量同比增速即出现下降。2017年11月,原环境保护部发布重点排污单位名录管理规定(试行),原料药制造行业被纳入水环境重点排污单位名录。在环保政策趋严的背景下,原料药生产企业形成了较大的环保成本压力,逼迫部分小产能退出市场,提升了行业集中度,对具有技术和资本优势的企业而言既是机遇,又是挑战。具有技术优势的企业能够充分发挥其技术优势,开发出更加绿色、环保的生产工艺,打造环境友好型企业,形成其特殊竞争优势。(2)研发投入不足,创新能力相对较弱与欧美等发达国家的
34、医药行业相比,我国医药行业起步较晚,发展初期技术能力不足,且整体研发投入相对较少、研究成果转化率相对较低,影响了我国医药行业的发展和创新能力,导致国内医药企业普遍以生产仿制药为主,技术水平较低。因此,加大科技投入,提高新药研发水平,增加我国自主知识产权的药品数量,推动医药产业实现由仿制为主向自主创新为主的升级转变,是今后医药制造企业发展的重点。(3)带量采购落地使得药品价格下降根据国家发展改革委等部门于2015年5月联合发出的关于印发推进药品价格改革意见的通知,我国从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价,除麻醉药品和第一类精神药品外,其他药品政府定价均予以取消。2015年2月,国务院发
35、布关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见,确定了公立医药以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向。2019年1月国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,我国以4个直辖市和7个重点城市为试点,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费。2019年国家医疗保障局等9部门日前印发关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见,在全国范围内推开带量采购,使得我国药品市场整体价格水平呈下降趋势。在此背景下,低技术含量、同质化的低端仿制药将面临更加严峻的竞争态势,随着药品销售价格的下降利润空间被进一步压缩。而高技术含量、高附加值的特效药、创新药有望获得更高
36、的市场价格和利润。因此加大研发投入,提高研发创新能力成为许多药企未来的发展方向。四、 积极融入新发展格局,培育高质量发展新动能全面贯彻落实构建新发展格局的战略部署,扭住供给侧结构性改革,注重需求侧管理,实施扩大内需战略,持续推进更高水平对外开放,更好利用国内国际两个市场、两种资源,形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡,培育高质量发展新动能。(一)持续扩大有效投资优化投资结构。加大公共卫生服务、应急物资保障领域投入,加强现代交通体系、巩固脱贫攻坚、能源、水利、农业农村、生态环保、市政设施、社会民生、城镇老旧小区改造等补短板领域建设,加快5G网络等新型基础设施建设进度,继续加大工业投资
37、力度,大力引进和培育新产业、新技术、新业态的实体项目,谋划储备实施一批重大战略、引领转型升级的重大产业项目,打造经济新增长点。(二)推动消费扩容提质培育新型消费。支持互联网平台企业向线下延伸拓展,引导实体企业更多应用数字化产品和服务,加快传统线下业态数字化改造和转型升级,推动线上线下融合消费双向提速。发展互联网医疗、在线教育、在线文娱、智慧旅游、智慧商店等消费,提升文化、旅游、体育、健康、养老、家政等领域消费品质,培育消费新增长点。创新无接触式消费模式,积极发展参与式、体验式消费模式和业态。营造良好新型消费环境,积极推动由技术创新、商业模式创新、新需求拉动、产业链细化融合形成的新业态新模式发展
38、。(三)推动更高水平对外开放推动对外贸易高质量发展。抢抓加入区域全面经济伙伴关系协定(RCEP)和签订中欧投资协定带来的“窗口期”,深化与“一带一路”沿线国家经贸合作,稳住欧美市场,深耕日韩市场,深度挖掘东南亚国家和孟中印缅经济走廊市场潜力,扩展亚洲、非洲、拉美等新兴市场。稳定传统优势产品出口,扩大电子信息、高端装备制造、生物医药、新材料、新能源、环境保护等领域产品出口,支持加工贸易企业提升产品技术含量和附加值,发展一般贸易支柱企业,培育外贸自主品牌,提升一般贸易比重,优化对外贸易结构。培育发展外贸新业态,鼓励外贸综合服务、离岸贸易、保税维修、跨境电商、市场采购贸易等新业态新模式加快发展壮大。
39、加大进口支持力度,扩大关键零部件、不可替代原材料、生产需要的其他重要生产性物资、民生必需品进口,保障企业生产和民众消费需求。(四)全面融入“双循环”新发展格局积极融入国内大循环。依托强大国内市场,加强与“双区”、京津冀、长江经济带、长三角、海南自由贸易港、黄河流域、成渝地区等战略对接、协同联动,发挥惠州产业优势,大力发展内源型、根植型实体经济,推动生产、分配、流通、消费各环节更好融入和服务国内大循环。引进和培育新产业、新业态、新模式,提升供给体系对国内需求的适配性,以高质量产品、高效率服务、高性能供给满足人民高品质、个性化需求,提高“惠货”市场占有率。加快淘汰落后产能,大力促进新技术快速大规模
40、应用和迭代升级,加快国产化替代进程。推动金融、房地产同实体经济均衡发展,实现上下游、产供销有效衔接。深化生产要素市场化配置和商品服务流通的体制机制改革。促进国内国际双循环。巩固外向型经济优势,协同推进扩大内需和外贸转型升级,以国内大循环吸引全球资源要素,充分利用国内国际两个市场两种资源,积极促进内需和外需、进口和出口、引进外资和对外投资协调发展。加快推动内外贸一体化发展,推进同线同标同质。支持外贸企业出口转内销,引导外贸企业转型、搭建内销渠道,支持生产线转内销改造。加快高质量“引进来”和高水平“走出去”步伐,健全外商投资和对外投资促进体系,培育参与国际合作和竞争新优势。完善现代商贸流通体系。统
41、筹推进现代流通体系软硬件建设,有效整合物流基础设施资源,加快建设内联外通的综合交通运输网络,提升商贸流通效率。大力推进快递物流、冷链物流体系建设,完善城乡物流配送体系。构建新型物流平台,积极发展无人机(车)物流,支持无接触交易服务。围绕数字化、场景化、体验式、互动式、商旅体融合,加快成熟商圈转型升级和城市特色商业街区改造升级,规划建设现代化新型商圈,探索建设有地方特色的市内免税店,提升惠州消费规模和层次,集聚高品质品牌,争取打造区域消费中心城市。改善消费环境,畅通消费者维权渠道,强化市场秩序监管和消费者权益保护。五、 大力推动数字化发展,赋能国内一流城市建设深入实施数字中国发展战略,加快经济社
42、会全面数字化发展步伐,推动传统产业数字化、智能化升级,培育新业态新模式,全面塑造数字化发展新优势,深度赋能更加幸福国内一流城市建设。(一)大力发展数字经济大力推进数字产业化。创新发展新一代电子信息制造业和信息技术服务业等数字产业,统筹布局一批高水平数字产业园区。推动5G、大数据、人工智能、工业互联网、区块链、信息网络安全、信息技术应用创新等数字产业发展,培育半导体及集成电路新兴产业,提升数字产业基础。通过数字技术催生新产业,加快培育数字化新业态,利用互联网整合线上线下资源,支持平台经济、共享经济、众包众创、个性化定制、柔性制造等,建设全省领先的数字产业集聚区。(二)加快数字社会建设步伐拓展数字
43、化公共服务。聚焦教育、医疗、养老、抚幼、就业、文体、助残等重点领域,打造智能便捷的数字化公共服务体系,推动数字化服务普惠应用,持续提升群众获得感。加强政府、企业、社会等各类信息系统业务协同、数据联动,运用数字技术解决社会公共问题。开展全民数字素养提升行动,加强数字技能普及培训,积极营造数字文化氛围。(三)建设更高水平数字政府推进一体化政务信息平台建设。按照省统一部署,打破信息孤岛,加快推进建设统一接入的数据共享平台、政务服务平台、协同办公平台,实现跨层级、跨地域、跨系统、跨部门、跨业务协同管理和服务,建成横向到边、纵向到底全覆盖的“数字政府”。加快推动政务流程全面优化、数字化再造,构建网络化一
44、体化的现代政府治理新形态。推进“数据上云、业务下沉”,加强基层公共服务平台建设。(四)优化数据要素配置体系扩大基础公共信息数据有序开放。加强政务公开,依托国家和省数据开放共享平台,丰富完善经济社会基础数据库,完善政府数据开放共享体系。建立公共数据开放“负面清单”,加强公共数据分级分类管理,有序推进企业登记、交通运输、气象等公共数据有序开放。持续推进政务数据治理,开展数据要素市场监管执法,打击数据垄断、数据欺诈和数据不正当竞争行为。第三章 行业发展分析一、 我国化学原料药行业发展情况化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分,在整个医药制造产业链中处于上游位置。原料药是由化学合成、植物提取或者生物
45、技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶等,但病人无法直接服用的物质。化学原料药下游主要应用领域为化学医药制剂。化学原料药种类丰富,根据产品特点,可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。大宗原料药通常市场需求量大、不涉及专利问题,这些品种对应的制剂产品一般比较成熟,市场集中度较高。特色原料药主要是为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药,产品的特点是规模相对较小、种类多、通常需要进口国许可、附加值相对较高。专利原料药是仍在专利期内的品种,主要供给原研药企业,开发难度大,附加值高。我国化学原料药行业历经多年发展,随着原料药行业竞争加剧,我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药
46、向精细型的中高端特色原料药转变,企业深加工的能力不断增强,药物品质也得到了相应提高。此外,国内原料药生产企业也在积极获取国际认证,以便拓宽我国原料药在海外的销售范围和认可度。中国是全球最大的原料药出口国,正常年份出口在100万吨左右,出口约占整个原料药产量的1/3。中国医药保健品进出口商会数据统计显示,2019年中国原料药出口到亚洲、欧洲、北美洲等地的189个国家和地区,全年出口额达336.83亿美元。2012年-2018年,我国化学原料药出口交货值从227亿美元上升到2018年300亿美元。二、 医药行业技术水平特点医药行业属于技术密集型产业,具有高投入、技术难度大、高风险的特点,对生产制备
47、技术水平和研发创新有着非常高的要求,需要大量的智力投入。药品研发环节需要经过药物发现与评价筛选、临床前研究、临床试验及药品申请上市等环节,需要投入大量的资金、人力,并经过漫长的研发周期,才有机会成功研发一款药物;药品生产环节需要严格按照GMP规范进行,对生产环境控制、设备验证、工艺流程、现场管理以及质量控制要求极高;药品营销环节需要专业技术人员指导医生、患者用药,提供咨询服务、及时向医药工业反馈用药情况及改进建议。全球医药行业目前仍主要由辉瑞、诺华、罗氏等国际药企巨头主导。目前,我国制药企业与国际药企巨头存在一定的差距,医药行业技术水平不高,企业研发投入低、自主创新能力弱。虽然在个别高端领域有所突破,但行业整体上集中在仿制药领域,创新药物较少。但近年来随着国家深化审评审批体制改革、密集出台多项产业扶持政策及规划纲要,我国制药企业