山西关于成立医药中间体公司可行性报告【范文】.docx

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1、泓域咨询/山西关于成立医药中间体公司可行性报告山西关于成立医药中间体公司可行性报告xx投资管理公司报告说明根据医药咨询机构艾昆纬(IQVIA)报告,2019年全球DDD(DefinedDailyDose,即限定日剂量)用量达到1.82万亿剂,较2014年的1.57万剂增长15.92%,5年复合增长率为3.0%。2019年新兴医药市场DDD用量约占全球总量的48.68%,发达国家市场占比约为33.53%,而在2014年新兴医药市场和发达国家市场占全球DDD总量的比例分别为45.36%及35.01%,2014至2019年,新兴医药市场DDD用量年复合增长率为4.4%,与此同时发达国家市场的年复合增

2、长率仅为2.1%。以上数据较2009至2014年有显著变化。2009年全球DDD用量为1.27万亿剂,其中新兴医药市场DDD占比略低于发达国家市场,分别为39.09%和42.70%。由此得见,自2009年以来新兴医药市场的DDD用量稳步提高并超过了发达国家市场,其年复合增长率远高于发达国家市场,彰显出新兴医药市场的巨大潜力。随着全球药品用量的上升,全球医疗支出亦水涨船高。2009年、2014年及2019年全球药品市场净规模(销售规模扣除折扣返利后的金额)分别为6,280亿美元、7,770亿美元及9,550亿美元。其中新兴医药市场的药品净规模分别为950亿美元、1,680亿美元及2,440亿美元

3、,占总金额的比例分别为15.13%、21.62%及25.55%;发达国家市场的药品净规模分别为4,550亿美元、5,190亿美元及6,090亿美元,占总金额的比例分别为72.45%、66.80%及63.77%。根据以上数据可以得出,全球药品市场净规模2009至2014年的年复合增长率为4.3%,2014至2019年的年复合增长率为4.2%,基本保持不变。通过进一步细化分析可以看出,发达国家市场增幅比较稳定,2009至2014年和2014至2019年期间,其药品净规模的年复合增长率分别为2.6%和3.3%。而新兴医药市场的规模增长更为迅猛,2009年至2014年的年复合增长率为12.2%,201

4、4至2019年的年复合增长率为7.7%。新兴医药市场的规模增长更快,主要原因是进入21世纪以来,发达国家市场大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢,同时前期大批专利药物陆续到期,因此销售增速放缓。但新兴国家药品市场由于医药制造业向低成本地区的转移趋势以及本身在健康产业和研发上的投入增加,可保持高于世界平均水平的较快发展。xx投资管理公司主要由xx有限责任公司和xx公司共同出资成立。其中:xx有限责任公司出资147.00万元,占xx投资管理公司15%股份;xx公司出资833万元,占xx投资管理公司85%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资11137.69万元,其中:建设投

5、资8462.64万元,占项目总投资的75.98%;建设期利息206.81万元,占项目总投资的1.86%;流动资金2468.24万元,占项目总投资的22.16%。项目正常运营每年营业收入20800.00万元,综合总成本费用16305.37万元,净利润3293.18万元,财务内部收益率22.94%,财务净现值5458.03万元,全部投资回收期5.78年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调

6、整。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 筹建公司基本信息10一、 公司名称10二、 注册资本10三、 注册地址10四、 主要经营范围10五、 主要股东10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据13公司合并利润表主要数据13六、 项目概况14第二章 项目投资背景分析17一、 原料药及中间体基本情况17二、 全球医药行业发展概况17三、 筑就具有影响力吸引力的人才高地20四、 锚定战略性新兴产业,培育竞争优势彰显的

7、现代产业体系22第三章 市场预测25一、 面临的机遇与挑战25二、 我国原料药行业的发展趋势29第四章 公司成立方案31一、 公司经营宗旨31二、 公司的目标、主要职责31三、 公司组建方式32四、 公司管理体制32五、 部门职责及权限33六、 核心人员介绍37七、 财务会计制度38第五章 发展规划分析44一、 公司发展规划44二、 保障措施50第六章 法人治理52一、 股东权利及义务52二、 董事55三、 高级管理人员61四、 监事63第七章 环保分析66一、 编制依据66二、 环境影响合理性分析67三、 建设期大气环境影响分析68四、 建设期水环境影响分析69五、 建设期固体废弃物环境影响

8、分析70六、 建设期声环境影响分析70七、 环境管理分析71八、 结论及建议73第八章 风险分析75一、 项目风险分析75二、 项目风险对策77第九章 项目选址80一、 项目选址原则80二、 建设区基本情况80三、 坚定不移扩大内需,全面融入新发展格局82四、 项目选址综合评价84第十章 项目经济效益85一、 经济评价财务测算85营业收入、税金及附加和增值税估算表85综合总成本费用估算表86固定资产折旧费估算表87无形资产和其他资产摊销估算表88利润及利润分配表90二、 项目盈利能力分析90项目投资现金流量表92三、 偿债能力分析93借款还本付息计划表94第十一章 投资计划96一、 投资估算的

9、依据和说明96二、 建设投资估算97建设投资估算表99三、 建设期利息99建设期利息估算表99四、 流动资金101流动资金估算表101五、 总投资102总投资及构成一览表102六、 资金筹措与投资计划103项目投资计划与资金筹措一览表104第十二章 进度规划方案105一、 项目进度安排105项目实施进度计划一览表105二、 项目实施保障措施106第十三章 总结说明107第十四章 补充表格109主要经济指标一览表109建设投资估算表110建设期利息估算表111固定资产投资估算表112流动资金估算表113总投资及构成一览表114项目投资计划与资金筹措一览表115营业收入、税金及附加和增值税估算表1

10、16综合总成本费用估算表116固定资产折旧费估算表117无形资产和其他资产摊销估算表118利润及利润分配表119项目投资现金流量表120借款还本付息计划表121建筑工程投资一览表122项目实施进度计划一览表123主要设备购置一览表124能耗分析一览表124第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx投资管理公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本980万元三、 注册地址山西xxx四、 主要经营范围经营范围:从事医药中间体相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东x

11、x投资管理公司主要由xx有限责任公司和xx公司发起成立。(一)xx有限责任公司基本情况1、公司简介展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018

12、年12月资产总额4591.133672.903443.35负债总额2194.581755.661645.93股东权益合计2396.551917.241797.41公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入12454.829963.869341.11营业利润2331.921865.541748.94利润总额2005.321604.261503.99净利润1503.991173.111082.87归属于母公司所有者的净利润1503.991173.111082.87(二)xx公司基本情况1、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适

13、合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。2、主要财务数据公司合并资产负

14、债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4591.133672.903443.35负债总额2194.581755.661645.93股东权益合计2396.551917.241797.41公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入12454.829963.869341.11营业利润2331.921865.541748.94利润总额2005.321604.261503.99净利润1503.991173.111082.87归属于母公司所有者的净利润1503.991173.111082.87六、 项目概况(一)投资路径xx投资管理公司主要从事

15、关于成立医药中间体公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由“带量采购”等政策的推行对原料药、医药中间体生产企业未造成直接的影响,但会导致国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压,倒逼仿制药生产企业降低成本,进而可能影响其压低原料药采购价格。同时也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局,可能导致原料药行业市场竞争进一步加剧。“十三五”时期,面对国内外风险挑战明显上升的复杂局面,经济结构持续向好,新兴产业蓬勃兴起,新旧动能加快转换,质量效益稳步提高,规模以上工业利润连续三年稳定在千亿元以上;脱贫攻坚取得决定性成果,现行标准下农村贫困人口全部脱贫、贫困县全部摘帽的目标如期实

16、现;全面深化改革夯基垒台、架梁立柱,关键领域改革取得重大突破,省属国资国企优化布局战略重组、县乡医疗卫生一体化改革、企业投资项目承诺制改革等重点改革事项进入全国第一方阵;生态环保成效显著,重大生态保护和修复工程深入推进,国考断面水体全面消除劣V类,实现一泓清水入黄河;城乡区域协调发展,太原都市区和中心城市建设加快推进;民生事业全面进步,初步构建起覆盖全民的基本公共服务体系,在抗击新冠肺炎疫情中,打好打赢山西战役、支援湖北战役、拱卫首都战役、统筹疫情防控和改革发展安全稳定民生战役,取得重大战略成果;文化事业和文化产业繁荣发展;平安山西、法治山西建设取得重大成效,省域治理现代化加快推进;全面从严治

17、党一以贯之,反腐败斗争取得压倒性胜利并不断巩固发展,政治生态持续向好,实现了管党治党和转型发展“两手硬”。总体看,“十三五”规划确定的主要目标任务即将完成,转型综改打下坚实基础,全面建成小康社会取得决定性成就。(三)项目选址项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约21.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx吨医药中间体的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积27465.21,其中:生产工程17719.35,仓储工程4947.60,行政办公及生活服务设施3291.41,公共工程

18、1506.85。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资11137.69万元,其中:建设投资8462.64万元,占项目总投资的75.98%;建设期利息206.81万元,占项目总投资的1.86%;流动资金2468.24万元,占项目总投资的22.16%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):20800.00万元。2、综合总成本费用(TC):16305.37万元。3、净利润(NP):3293.18万元。4、全部投资回收期(Pt):5.78年。5、财务内部收益率:22.94%。6、财务净现值:5458.03万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价综上所述,该

19、项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。第二章 项目投资背景分析一、 原料药及中间体基本情况原料药是通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成分,是构成药物药理作用的基础物质,但患者无法直接使用,需经进一步加工制成药品制剂。原料药可分为大宗原料药、特色原料药及专利原料药。大宗原料药主要是工艺成熟及市场需求量大的、可用于生产适用症广泛的通用药品的原料药;特色原料药是指用于特定药品生产的原料药,一般指仿制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药;专利原料药是指用于制造原研药的医药活性成分,主要满足原研药在

20、药品临床研究、注册审批及规模化生产、商业化销售各个阶段需求。医药中间体是指必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广义上讲原料药及中间体均属于原料药。鉴于此,本节在分析行业情况时所提及的原料药同时包括化学原料药和医药中间体。二、 全球医药行业发展概况随着世界经济发展、人口增长、人口老龄化、人们健康意识的提高、医疗科技水平的提高以及各国医疗保障体系的完善,全球医药市场规模持续增长。国际医药市场可大致分为新兴医药市场和发达国家市场。新兴医药市场主要为包括中国在内的人均收入低于30,000美元且5年内医疗支出净增长超过10亿美元的国家市场,发达国家市场主要为以美、英等为代表的拥有高人均

21、收入且医疗支出超过100亿美元的国家市场。不符合以上两种标准的均列入其他市场。根据医药咨询机构艾昆纬(IQVIA)报告,2019年全球DDD(DefinedDailyDose,即限定日剂量)用量达到1.82万亿剂,较2014年的1.57万剂增长15.92%,5年复合增长率为3.0%。2019年新兴医药市场DDD用量约占全球总量的48.68%,发达国家市场占比约为33.53%,而在2014年新兴医药市场和发达国家市场占全球DDD总量的比例分别为45.36%及35.01%,2014至2019年,新兴医药市场DDD用量年复合增长率为4.4%,与此同时发达国家市场的年复合增长率仅为2.1%。以上数据较

22、2009至2014年有显著变化。2009年全球DDD用量为1.27万亿剂,其中新兴医药市场DDD占比略低于发达国家市场,分别为39.09%和42.70%。由此得见,自2009年以来新兴医药市场的DDD用量稳步提高并超过了发达国家市场,其年复合增长率远高于发达国家市场,彰显出新兴医药市场的巨大潜力。随着全球药品用量的上升,全球医疗支出亦水涨船高。2009年、2014年及2019年全球药品市场净规模(销售规模扣除折扣返利后的金额)分别为6,280亿美元、7,770亿美元及9,550亿美元。其中新兴医药市场的药品净规模分别为950亿美元、1,680亿美元及2,440亿美元,占总金额的比例分别为15.

23、13%、21.62%及25.55%;发达国家市场的药品净规模分别为4,550亿美元、5,190亿美元及6,090亿美元,占总金额的比例分别为72.45%、66.80%及63.77%。根据以上数据可以得出,全球药品市场净规模2009至2014年的年复合增长率为4.3%,2014至2019年的年复合增长率为4.2%,基本保持不变。通过进一步细化分析可以看出,发达国家市场增幅比较稳定,2009至2014年和2014至2019年期间,其药品净规模的年复合增长率分别为2.6%和3.3%。而新兴医药市场的规模增长更为迅猛,2009年至2014年的年复合增长率为12.2%,2014至2019年的年复合增长率

24、为7.7%。新兴医药市场的规模增长更快,主要原因是进入21世纪以来,发达国家市场大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢,同时前期大批专利药物陆续到期,因此销售增速放缓。但新兴国家药品市场由于医药制造业向低成本地区的转移趋势以及本身在健康产业和研发上的投入增加,可保持高于世界平均水平的较快发展。得益于发达国家市场的低速稳定增长和新兴医药市场的快速发展,预计到2024年全球药品市场净规模将超过1.1万亿美元,届时发达国家市场药品净规模预计为6,650至6,950亿美元,占全球药品市场净规模的60%至61%;而新兴医药市场药品净规模预计将上升至3,150至3,450亿美元,

25、占比约为28%至30%。2019至2024年全球药品市场净规模年复合增长率预计在2%至5%之间,其中发达国家市场年复合增长率为1%至4%,新兴医药市场为5%至8%。三、 筑就具有影响力吸引力的人才高地牢固树立人才是第一资源的理念,坚持引育并举、以用为本,创新人才机制,优化人才环境,提升人才服务水平,让各类人才各安其位、各得其所、各展所长、各尽其才,为转型发展提供强大智力支撑。(一)创优环境引才。深化人才发展体制机制改革,建设更有竞争力的人才制度体系。健全高层次人才引进政策,瞄准“高精尖缺”创新创业人才团队,实施“万名高贤入晋行动”。全面提升人才公共服务能级,加快建设省级人才公寓,打造山西人才服

26、务品牌。创新评审式、目录式、举荐式、合作式等引进方式,赋予用人单位更大的评价自主权。大力支持企业引才聚才,扩大事业单位用人自主权,加强山西籍人才引进和省内优秀本硕博毕业生留晋工作。建立全球科技人才库。加强院士工作站、博士后“两站”和海外人才工作站建设,充分发挥平台聚才作用。(二)深化改革育才。尊重人才成长规律和科研活动自身规律,培育多层次立体化人才梯队。实施院士后备人选培养计划,造就高水平科学家队伍和高层次创新人才。实施千名民营企业家培养行动和创新型管理人才培育计划,打造高素质专业化创新型企业家队伍。实施新时代工匠培育工程,探索校企、校政、校校合作,推广企业和高校“双导师”育人模式。推行现代学

27、徒制和招生招工一体化,着力培养“新工科”人才,注重培育中高端技能人才品牌。壮大青年创新人才储备,推进大学生见习基地和创业园建设,深化与省内外高校就业合作,打造大学生就业全链支持体系。(三)创新机制用才。全面深化科研院所、高校、医院的科研和人事制度改革,有效激发人才创新活力。完善人才激励机制,破除“四唯”倾向,强化结果导向,建立成果奖励、项目奖励、特殊津贴相结合的优秀人才支持激励体系。健全充分体现知识、技术等创新要素价值的收益分配机制,完善科研人员职务发明成果权益分享机制,探索年薪制、项目工资、股权等多种分配方式,打好激励组合拳。创新用才方式,坚持“不求所有、但求所用”,加大“柔性用才、项目引才

28、”力度,推行“候鸟式”聘任、“双休日”专家、互联网咨询等方式。(四)加强人才工作服务管理。建立政府职能部门、企事业单位、社会组织共同参与的人才服务联盟,提供优质、高效、全面、精准服务。鼓励发展高端人才猎头等专业化服务机构,建立人才服务平台,设立人才服务专员,为高层次人才提供“一对一”服务。将人才工作纳入省年度目标责任专项考核,实行人才工作专项述职,严格人才领域政策落实、投入强度、数量结构、平台建设、发展环境等指标考核评价。建立省级人才需求数据库,构建人才信息系统。四、 锚定战略性新兴产业,培育竞争优势彰显的现代产业体系坚定不移实施非均衡发展战略,加快优势转换,集中力量发展战略性新兴产业,努力在

29、有创新性、超前性、先导性、引领性和基础性的产业领域打造集群,统筹推进产业基础高级化、产业链现代化,为构建支撑高质量转型发展的现代产业体系奠定坚实基础。(一)打造战略性新兴产业集群。实施培育壮大新动能专项行动计划,加快构建14个战略性新兴产业集群。做强做大信息技术应用创新、半导体、大数据融合创新、碳基新材料等支柱型新兴产业,加快发展光电、特种金属材料、先进轨道交通装备、煤机智能制造装备、节能环保等支撑型新兴产业,全力培育生物基新材料、光伏、智能网联新能源汽车、通用航空、现代医药和大健康等潜力型新兴产业,打造一批全国重要的新兴产业制造基地。实施产业基础再造工程,加强工业强基重点项目建设,推动制造业

30、比重稳步上升。主动参与国家海洋战略,推进蓝色经济关键领域科技研发、成果转化、产业集群化发展,积极培育海洋装备制造等相关产业。到“十四五”末,产业结构和经济结构拐点显现,战略性新兴产业成为支撑我省经济增长的重要动力源。(二)推动传统产业高端化智能化绿色化。发挥能源产业转型的支柱作用,为产业结构全面转型升级赢得时间和空间。用科技创新赋能传统产业,加大推动“智能+”技改,加快煤炭、电力、焦化、钢铁等行业升级改造,提高技术含量和产品附加值。加快产业和重点领域绿色化改造,支持绿色技术创新应用,推进清洁生产。拓展能源及相关产业链条,把能源技术及其关联产业培育成为带动产业升级的新增长点。实施优势转换战略,以

31、市场化、法治化、公平性、可持续为方向,完善战略性新兴产业电价支持政策体系,努力把能源优势转化为新兴产业发展的竞争优势。(三)加快发展现代服务业。推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸,提升发展科技服务、现代物流、数字信息、金融、咨询、会展等服务业。推动生活性服务业向高品质和多样化升级,提质发展文化旅游、健康养老、现代商贸、体育休闲、教育和人力资源培训、家庭服务等服务业。充分发挥太原都市区产业基础、要素集聚优势,发展总部经济、平台经济等,打造高端服务业集群。构建以城区为中心、园区为载体、城市社区和村镇为基础的多层级物流网络,打造互联网交通、多式联运、网络货运,大幅降低物流成本。推动现代服务业同

32、先进制造业、现代农业深度融合,实施两业融合示范工程,建设一批服务型制造示范企业和示范城市。推进服务业集聚区建设,促进服务业品牌化、标准化发展。第三章 市场预测一、 面临的机遇与挑战1、面临的机遇(1)人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识提高随着社会、经济、文明的快速发展和变革,人类的居住环境和生活水平大幅提高,现代卫生医疗事业发展迅速,致使全球人口数量激增。2021年初全球人口已超过75亿人,并继续保持增长的趋势。根据联合国人口基金会预测,2050年全球人口将增加到90亿。随着生活质量和医疗水平的提高,全球人口死亡率逐渐降低,平均寿命逐年提高,全球人口老龄化趋势明显。据联合国人口基金会的统

33、计及预测,目前全球60岁及以上的人口数量占全球总人口的11%,而到2050年该比例将增加至22%。我国人口增速逐渐趋于下降,已进入低速增长时期。但随着人均寿命的提高,人口老龄化同样也是我国面临的日益严峻的问题。我国60周岁及以上人口占总人口比重逐年攀升,老龄化趋势日益严峻。我国第七次人口普查数据显示,2020年我国60岁及以上人口占18.70%,较2010年上升了5.44个百分点。人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识的提高将导致患病人数、入院人数、诊疗人次数的增加,推动行业需求的稳步增长。(2)医疗可及性不断提高随着我国经济发展、居民收入水平提高,再加上国家医保目录持续扩大覆盖范围,使越来

34、越多的自费药品变成可在医保范围内报销的药品,而且国家通过“带量采购”等政策措施大幅降低医疗服务和药品价格,人们的医疗支付能力不断提升,越来越多的患者愿意看病、看得起病,有效提高了人们的医疗可及性,就诊率和用药水平不断提高,这将推动行业需求的不断增长。(3)我国医疗卫生支出稳步增长随着国民经济的发展、社会保障体系的不断完善,我国医疗卫生支出及其占GDP的比重逐年攀升。根据2010-2019年我国卫生健康事业发展统计公报,2010年至2019年,我国卫生费用总支出从约2万亿元人民币增长至2019年的6.52万亿人民币,年复合增长率达14.04%,同时国内卫生费用总支出占GDP的比重由4.98%稳步

35、提升至6.58%。虽然我国医疗卫生事业取得了长足的发展,医疗卫生支出及其占GDP的比重大幅攀升,但与发达国家相比,我国的医疗卫生投入还有很大的上升空间。医疗卫生支出的增长意味着国家对医疗卫生投入的增长,其中很大一部分将流向医药消费,因此医疗卫生支出的增长将带动行业需求的增长。(4)国家产业政策支持医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。“健康中国2030”规划纲要将“以完善政产学研用协同创新体系,推动医药创新和转型升级。加强专利药、中药新药、新型制剂等创新能力建设,推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。大力发展生物药、化

36、学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备,推动重大药物产业化”列为建设“健康中国2030”发展的重点领域及优先主题。此外,医药工业发展规划指南指出,加快技术创新,深化开放合作,保障质量安全,增加有效供给,增品种、提品质和创品牌,实现医药工业中高速发展和向中高端迈进,支持医药卫生体制改革继续深化,更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。(5)全球原料药产能持续向亚太地区转移20世纪90年代以前,欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪90年代以后,随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步,欧洲和美国原料药产能逐步萎缩,原料药生产重心开始逐步向其他区域转移。中国

37、、印度等发展中国家凭借较低的成本优势、政策的大力支持以及较完善的产业链优势而成为承接全球原料药产能转移的重点地区。目前中国和印度已成为原料药的主要生产和出口国。随着这些国家原料药生产企业工艺和技术水平的不断提高、专利药保护年限的逐步到期以及国际医药产业链分工的进一步细分,未来全球原料药产能向以中国为代表的亚太地区转移的速度将进一步加快。2、面临的挑战(1)带量采购等政策实施导致药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价

38、、以款换价、降低药价和医保控费。随着“带量采购”政策在全国的逐步推行,我国药品尤其是仿制药市场整体价格水平呈下降趋势。“带量采购”等政策的推行对原料药、医药中间体生产企业未造成直接的影响,但会导致国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压,倒逼仿制药生产企业降低成本,进而可能影响其压低原料药采购价格。同时也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局,可能导致原料药行业市场竞争进一步加剧。(2)环保要求日益提高随着我国国民经济的发展、人民生活水平的提高、人们环保意识的增强,国家对环保要求日益提高,原料药企业正面临不断趋严的环保压力。环保要求的日益趋严逼迫原料药生产企业不断加大环保工

39、艺的研发、环保资本性投入和环保费用开支,因此给企业带来较大的资金压力,并导致生产成本提高。部分企业由于资金实力较弱、生产成本过高而逐渐被淘汰,部分企业或生产线由于工艺不符合环保要求或违规超标排放而被直接关停。环保要求的日益趋严在给原料药生产企业带来经营压力的同时,也导致部分企业被淘汰出局,落后产能被逐步淘汰,行业集中度提升,因此对具有技术和资本优势的龙头企业而言既是机遇又是挑战。优势龙头企业可以拥有更强的市场议价能力、更高的市场份额、更强的盈利能力和更好的发展环境。在国家大力推动产业升级、供给侧改革的形势下,环保高压是长期趋势,由此带来的竞争格局改善后行业的景气度有望持续较长时间。二、 我国原

40、料药行业的发展趋势1、医药制剂企业积极布局原料药产业链随着国家“一致性评价”、“带量采购”、“两票制”政策的全面推行,国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压,倒逼仿制药企业加大创新药研发投入,并努力降低生产成本。那些拥有上游原料药产业链的仿制药生产企业在成本方面具有较强的竞争优势,这也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局。2、从非规范市场向规范市场进军规范市场具有较高的准入门槛,因而竞争相对缓和,产品售价高,且客户粘性较强,因此具有技术优势和研发优势的医药制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军,以获取更高的回报。第四章 公司成立方案一、 公司经营宗旨加强经济合作和技术

41、交流,采用先进适用的科学技术和科学经营管理方法,提高产品质量,发展新产品,并在质量、价格等方面具有国际市场上的竞争能力,提高经济效益,使投资者获得满意的利益。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较

42、强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医药中间体行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、

43、 公司组建方式xx投资管理公司主要由xx有限责任公司和xx公司共同出资成立。其中:xx有限责任公司出资147.00万元,占xx投资管理公司15%股份;xx公司出资833万元,占xx投资管理公司85%股份。四、 公司管理体制xx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负

44、责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审

45、核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表

46、,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公

47、司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将

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