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1、泓域咨询/年产xxx吨医药制剂项目融资计划书年产xxx吨医药制剂项目融资计划书xxx（集团）有限公司目录第一章 绪论8一、 项目名称及项目单位8二、 项目建设地点8三、 建设背景、规模8四、 项目建设进度11五、 建设投资估算11六、 项目主要技术经济指标11主要经济指标一览表12七、 主要结论及建议13第二章 项目投资主体概况15一、 公司基本信息15二、 公司简介15三、 公司竞争优势16四、 公司主要财务数据18公司合并资产负债表主要数据18公司合并利润表主要数据18五、 核心人员介绍18六、 经营宗旨20七、 公司发展规划20第三章 行业发展分析23一、 我国原料药行业的发展趋势23二
2、、 全球医药行业发展概况23第四章 背景、必要性分析27一、 中国医药行业发展概况27二、 原料药及中间体基本情况28三、 面临的机遇与挑战28四、 持续优化环境，提升综合实力33五、 项目实施的必要性36第五章 运营管理模式37一、 公司经营宗旨37二、 公司的目标、主要职责37三、 各部门职责及权限38四、 财务会计制度41第六章 SWOT分析说明45一、 优势分析（S）45二、 劣势分析（W）47三、 机会分析（O）47四、 威胁分析（T）49第七章 法人治理结构57一、 股东权利及义务57二、 董事59三、 高级管理人员63四、 监事66第八章 创新驱动68一、 企业技术研发分析68二
3、、 项目技术工艺分析70三、 质量管理71四、 创新发展总结72第九章 发展规划74一、 公司发展规划74二、 保障措施75第十章 建设规模与产品方案78一、 建设规模及主要建设内容78二、 产品规划方案及生产纲领78产品规划方案一览表78第十一章 建筑工程方案80一、 项目工程设计总体要求80二、 建设方案80三、 建筑工程建设指标80建筑工程投资一览表81第十二章 风险评估83一、 项目风险分析83二、 项目风险对策85第十三章 项目实施进度计划87一、 项目进度安排87项目实施进度计划一览表87二、 项目实施保障措施88第十四章 投资方案89一、 投资估算的编制说明89二、 建设投资估算
4、89建设投资估算表91三、 建设期利息91建设期利息估算表92四、 流动资金93流动资金估算表93五、 项目总投资94总投资及构成一览表94六、 资金筹措与投资计划95项目投资计划与资金筹措一览表96第十五章 项目经济效益98一、 经济评价财务测算98营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表99固定资产折旧费估算表100无形资产和其他资产摊销估算表101利润及利润分配表103二、 项目盈利能力分析103项目投资现金流量表105三、 偿债能力分析106借款还本付息计划表107第十六章 总结说明109第十七章 附表112主要经济指标一览表112建设投资估算表113建设期利息估算表
5、114固定资产投资估算表115流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118营业收入、税金及附加和增值税估算表119综合总成本费用估算表119固定资产折旧费估算表120无形资产和其他资产摊销估算表121利润及利润分配表122项目投资现金流量表123借款还本付息计划表124建筑工程投资一览表125项目实施进度计划一览表126主要设备购置一览表127能耗分析一览表127报告说明根据谨慎财务估算，项目总投资35631.84万元，其中：建设投资26736.27万元，占项目总投资的75.03%；建设期利息698.08万元，占项目总投资的1.96%；流动资金8197.49万
6、元，占项目总投资的23.01%。项目正常运营每年营业收入69300.00万元，综合总成本费用55885.84万元，净利润9820.01万元，财务内部收益率21.01%，财务净现值9003.73万元，全部投资回收期6.00年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。医药中间体是指必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广义上讲原料药及中间体均属于原料药。鉴于此，本节在分析行业情况时所提及的原料药同时包括化学原料药和医药中间体。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算
7、、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 绪论一、 项目名称及项目单位项目名称：年产xxx吨医药制剂项目项目单位：xxx（集团）有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx（待定），占地面积约78.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 建设背景、规模（一）项目背景紧紧围绕跨越发展、更加出彩，坚持“两个高质量”，基本建成“一个港城、两个高地、三个强市、四个周口”的现代化新周口。在中原港城建设上，基本建成现代化的“满城文化半城水，内联外通达江海”中原港城，以水润城、以绿荫城、
8、以文化城、以业兴城、以港促城的实践更加生动，“万家灯火、千帆云集”的繁荣景象全面再现，在全国全省发展大局中的地位和作用更加凸显。在豫东南开放高地建设上，成为中原经济区连通淮河生态经济带、长江经济带的重要节点，融入共建“一带一路”水平大幅提升，营商环境实现根本好转，开放优势显著增强。在区域性创新高地建设上，创新创业蓬勃发展，科技支撑服务经济社会发展的水平大幅提升，科技创新成果转化实效显著增强，在全国全省产业链、供应链和价值链的位势大幅提升，人才强市战略取得显著成效。在经济强市建设上，经济总量跃上新的大台阶，发展质量和效益大幅提升，综合实力、竞争力大幅提升，现代化经济体系基本建成，新型工业化、信息
9、化、城镇化、农业现代化基本实现。在农业强市建设上，实现由农业大市向农业强市的转变，乡村振兴取得决定性进展，农业高质高效、乡村宜居宜业、农民富裕富足，农业成为有奔头的产业，农民成为有吸引力的职业，农村成为安居乐业的美丽家园。在生态强市建设上，绿色发展方式和生活方式基本形成，生态环境实现根本性好转，生产空间安全高效，沙颍河生态经济带生态系统健康稳定，人与自然和谐共生。在法治周口建设上，基本实现治理体系和治理能力现代化，人民平等参与、平等发展权利得到充分保障，法治政府、法治社会、法治周口基本建成，尊法学法守法用法氛围更加浓厚，社会和谐有序。在平安周口建设上，基本实现国家安全体系和能力现代化，安全发展
10、体制机制更加健全，基本形成共建共治共享的社会治理格局，政治安全、社会安定、人民安宁、网络清朗全面实现。在健康周口建设上，建成现代化公共卫生防控体系和医疗卫生服务体系，人人享有更高质量健康环境和更高水平健康保障，群众健康水平、生活品质、健康公平显著提升，全民健康管理、健康素养大幅增强。在幸福周口建设上，居民收入增长和经济增长基本同步，共同富裕取得更为明显的实质性进展，人民的基本需求满足感、就业创业成就感、生产生活安全感、人居环境舒适感和精神生活充实感大幅增强，人民生活更加美好。新目标是新使命，要把宏伟蓝图变成美好现实，关键在于坚持以党建高质量推动发展高质量，在市委的坚强领导下，立足新发展阶段，不
11、断提高贯彻新发展理念、服务构建新发展格局的能力和水平，为全面建设社会主义现代化新周口提供根本保证。随着国家“一致性评价”、“带量采购”、“两票制”政策的全面推行，国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压，倒逼仿制药企业加大创新药研发投入，并努力降低生产成本。那些拥有上游原料药产业链的仿制药生产企业在成本方面具有较强的竞争优势，这也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积52000.00（折合约78.00亩），预计场区规划总建筑面积89565.78。其中：生产工程63542.23，仓储工程8151.00，行政办公及生活服务设施10403
12、.27，公共工程7469.28。项目建成后，形成年产xx吨医药制剂的生产能力。四、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx（集团）有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。五、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资35631.84万元，其中：建设投资26736.27万元，占项目总投资的75.03%；建设期利息698.08万元，占项目总投资的1.96%；流动资金8197.49万元，占项目总投资的23.01%。（二
13、）建设投资构成本期项目建设投资26736.27万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用23359.99万元，工程建设其他费用2709.02万元，预备费667.26万元。六、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入69300.00万元，综合总成本费用55885.84万元，纳税总额6267.51万元，净利润9820.01万元，财务内部收益率21.01%，财务净现值9003.73万元，全部投资回收期6.00年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积52000.00约78.00亩1.1总建筑面积89565.
14、781.2基底面积29640.001.3投资强度万元/亩339.672总投资万元35631.842.1建设投资万元26736.272.1.1工程费用万元23359.992.1.2其他费用万元2709.022.1.3预备费万元667.262.2建设期利息万元698.082.3流动资金万元8197.493资金筹措万元35631.843.1自筹资金万元21385.273.2银行贷款万元14246.574营业收入万元69300.00正常运营年份5总成本费用万元55885.846利润总额万元13093.357净利润万元9820.018所得税万元3273.349增值税万元2673.3610税金及附加万元3
15、20.8111纳税总额万元6267.5112工业增加值万元21090.8913盈亏平衡点万元24822.51产值14回收期年6.0015内部收益率21.01%所得税后16财务净现值万元9003.73所得税后七、 主要结论及建议本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。第二章 项目投资
16、主体概况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx（集团）有限公司2、法定代表人：龙xx3、注册资本：1280万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-11-167、营业期限：2013-11-16至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事医药制剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优
17、良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。三、 公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产
18、品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建
19、设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队
20、，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额12077.489661.989058.11负债总额6776.345421.075082.26股东权益合计5301.144240.913975.86公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入40035.4132028.3330026.56营业利润8448.276758.
21、626336.20利润总额7902.156321.725926.61净利润5926.614622.764267.16归属于母公司所有者的净利润5926.614622.764267.16五、 核心人员介绍1、龙xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、廖xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xx
22、x有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。3、董xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。4、邱xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。5、陆xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、江xx，
23、中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。7、郝xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、段xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司
24、监事。2018年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，充分运用经济组织形式的优良运行机制，为公司股东谋求最大利益，取得更好的社会效益和经济效益。七、 公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才
25、的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规划和目标的实现。一方面，公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育。
26、另一方面，不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力。其三，逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第三章 行业
27、发展分析一、 我国原料药行业的发展趋势1、医药制剂企业积极布局原料药产业链随着国家“一致性评价”、“带量采购”、“两票制”政策的全面推行，国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压，倒逼仿制药企业加大创新药研发投入，并努力降低生产成本。那些拥有上游原料药产业链的仿制药生产企业在成本方面具有较强的竞争优势，这也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局。2、从非规范市场向规范市场进军规范市场具有较高的准入门槛，因而竞争相对缓和，产品售价高，且客户粘性较强，因此具有技术优势和研发优势的医药制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军，以获取更高的回报。二、 全球医药行业发展概况随着世界经
28、济发展、人口增长、人口老龄化、人们健康意识的提高、医疗科技水平的提高以及各国医疗保障体系的完善，全球医药市场规模持续增长。国际医药市场可大致分为新兴医药市场和发达国家市场。新兴医药市场主要为包括中国在内的人均收入低于30,000美元且5年内医疗支出净增长超过10亿美元的国家市场，发达国家市场主要为以美、英等为代表的拥有高人均收入且医疗支出超过100亿美元的国家市场。不符合以上两种标准的均列入其他市场。根据医药咨询机构艾昆纬(IQVIA)报告，2019年全球DDD（DefinedDailyDose，即限定日剂量）用量达到1.82万亿剂，较2014年的1.57万剂增长15.92%，5年复合增长率为
29、3.0%。2019年新兴医药市场DDD用量约占全球总量的48.68%，发达国家市场占比约为33.53%，而在2014年新兴医药市场和发达国家市场占全球DDD总量的比例分别为45.36%及35.01%，2014至2019年，新兴医药市场DDD用量年复合增长率为4.4%，与此同时发达国家市场的年复合增长率仅为2.1%。以上数据较2009至2014年有显著变化。2009年全球DDD用量为1.27万亿剂，其中新兴医药市场DDD占比略低于发达国家市场，分别为39.09%和42.70%。由此得见，自2009年以来新兴医药市场的DDD用量稳步提高并超过了发达国家市场，其年复合增长率远高于发达国家市场，彰显出
30、新兴医药市场的巨大潜力。随着全球药品用量的上升，全球医疗支出亦水涨船高。2009年、2014年及2019年全球药品市场净规模（销售规模扣除折扣返利后的金额）分别为6,280亿美元、7,770亿美元及9,550亿美元。其中新兴医药市场的药品净规模分别为950亿美元、1,680亿美元及2,440亿美元，占总金额的比例分别为15.13%、21.62%及25.55%；发达国家市场的药品净规模分别为4,550亿美元、5,190亿美元及6,090亿美元，占总金额的比例分别为72.45%、66.80%及63.77%。根据以上数据可以得出，全球药品市场净规模2009至2014年的年复合增长率为4.3%，201
31、4至2019年的年复合增长率为4.2%，基本保持不变。通过进一步细化分析可以看出，发达国家市场增幅比较稳定，2009至2014年和2014至2019年期间，其药品净规模的年复合增长率分别为2.6%和3.3%。而新兴医药市场的规模增长更为迅猛，2009年至2014年的年复合增长率为12.2%，2014至2019年的年复合增长率为7.7%。新兴医药市场的规模增长更快，主要原因是进入21世纪以来，发达国家市场大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时前期大批专利药物陆续到期，因此销售增速放缓。但新兴国家药品市场由于医药制造业向低成本地区的转移趋势以及本身在健康产业和研发上
32、的投入增加，可保持高于世界平均水平的较快发展。得益于发达国家市场的低速稳定增长和新兴医药市场的快速发展，预计到2024年全球药品市场净规模将超过1.1万亿美元，届时发达国家市场药品净规模预计为6,650至6,950亿美元，占全球药品市场净规模的60%至61%；而新兴医药市场药品净规模预计将上升至3,150至3,450亿美元，占比约为28%至30%。2019至2024年全球药品市场净规模年复合增长率预计在2%至5%之间，其中发达国家市场年复合增长率为1%至4%，新兴医药市场为5%至8%。第四章 背景、必要性分析一、 中国医药行业发展概况自改革开放后，随着我国经济增长、人口增长、人口老龄化、居民健
33、康意识增强、国家对医疗投入的持续加强以及医疗保障体系的完善，我国医药市场规模一直保持快速增长，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。2008年中国药品支出为400亿美元，2013年增长到950亿美元，2018年进一步增至1,370亿美元规模。虽然年复合增长率已从2008年至2013年的19%下降到2013年至2018年的8%，但依然领先于全球药品市场的增速。随着我国社会经济的不断发展，人口结构也随之发生重大改变，我国的医药市场也迎来了发展的新时期，发展潜力较大。据预测，2018年至2023年，中国药品支出将保持3%至6%的年复合增长率，2023年将达到1,700亿美元左右规模。从政策因素来看，近
34、年来国家出台了一系列产业政策促进行业健康发展，逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系，建立社会化管理的医疗保障制度，未来医药市场将不断扩容；从宏观因素来看，我国经济的稳定发展，带动了人均可支配收入不断提高；从人口变化因素来看，我国人口数量的自然增长、人均寿命的延长、人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进都将促进药品消费的刚性增长；从消费习惯来看，生活水平提高后人们健康意识极大地提升，每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长。在上述各方面因素的作用下，预计未来我国医药行业将保持稳定的发展。二、 原料药及中间体基本情况原料药是通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成分，是构成药物药理
35、作用的基础物质，但患者无法直接使用，需经进一步加工制成药品制剂。原料药可分为大宗原料药、特色原料药及专利原料药。大宗原料药主要是工艺成熟及市场需求量大的、可用于生产适用症广泛的通用药品的原料药；特色原料药是指用于特定药品生产的原料药，一般指仿制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药；专利原料药是指用于制造原研药的医药活性成分，主要满足原研药在药品临床研究、注册审批及规模化生产、商业化销售各个阶段需求。医药中间体是指必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广义上讲原料药及中间体均属于原料药。鉴于此，本节在分析行业情况时所提及的原料药同时包括化学原料药和医药中间体。三、 面
36、临的机遇与挑战1、面临的机遇（1）人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识提高随着社会、经济、文明的快速发展和变革，人类的居住环境和生活水平大幅提高，现代卫生医疗事业发展迅速，致使全球人口数量激增。2021年初全球人口已超过75亿人，并继续保持增长的趋势。根据联合国人口基金会预测，2050年全球人口将增加到90亿。随着生活质量和医疗水平的提高，全球人口死亡率逐渐降低，平均寿命逐年提高，全球人口老龄化趋势明显。据联合国人口基金会的统计及预测，目前全球60岁及以上的人口数量占全球总人口的11%，而到2050年该比例将增加至22%。我国人口增速逐渐趋于下降，已进入低速增长时期。但随着人均寿命的提高，
37、人口老龄化同样也是我国面临的日益严峻的问题。我国60周岁及以上人口占总人口比重逐年攀升，老龄化趋势日益严峻。我国第七次人口普查数据显示，2020年我国60岁及以上人口占18.70%，较2010年上升了5.44个百分点。人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识的提高将导致患病人数、入院人数、诊疗人次数的增加，推动行业需求的稳步增长。（2）医疗可及性不断提高随着我国经济发展、居民收入水平提高，再加上国家医保目录持续扩大覆盖范围，使越来越多的自费药品变成可在医保范围内报销的药品，而且国家通过“带量采购”等政策措施大幅降低医疗服务和药品价格，人们的医疗支付能力不断提升，越来越多的患者愿意看病、看得起病
38、，有效提高了人们的医疗可及性，就诊率和用药水平不断提高，这将推动行业需求的不断增长。（3）我国医疗卫生支出稳步增长随着国民经济的发展、社会保障体系的不断完善，我国医疗卫生支出及其占GDP的比重逐年攀升。根据2010-2019年我国卫生健康事业发展统计公报，2010年至2019年，我国卫生费用总支出从约2万亿元人民币增长至2019年的6.52万亿人民币，年复合增长率达14.04%，同时国内卫生费用总支出占GDP的比重由4.98%稳步提升至6.58%。虽然我国医疗卫生事业取得了长足的发展，医疗卫生支出及其占GDP的比重大幅攀升，但与发达国家相比，我国的医疗卫生投入还有很大的上升空间。医疗卫生支出的
39、增长意味着国家对医疗卫生投入的增长，其中很大一部分将流向医药消费，因此医疗卫生支出的增长将带动行业需求的增长。（4）国家产业政策支持医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。“健康中国2030”规划纲要将“以完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。加强专利药、中药新药、新型制剂等创新能力建设，推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化”列为建设“健康中国2030”发展的重点领域及优先主题。此外，医药工业发展规划指南指出
40、，加快技术创新，深化开放合作，保障质量安全，增加有效供给，增品种、提品质和创品牌，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进，支持医药卫生体制改革继续深化，更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。（5）全球原料药产能持续向亚太地区转移20世纪90年代以前，欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪90年代以后，随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步，欧洲和美国原料药产能逐步萎缩，原料药生产重心开始逐步向其他区域转移。中国、印度等发展中国家凭借较低的成本优势、政策的大力支持以及较完善的产业链优势而成为承接全球原料药产能转移的重点地区。目前中国和印度已成为原料药的主要生产和出口国。随着这
41、些国家原料药生产企业工艺和技术水平的不断提高、专利药保护年限的逐步到期以及国际医药产业链分工的进一步细分，未来全球原料药产能向以中国为代表的亚太地区转移的速度将进一步加快。2、面临的挑战（1）带量采购等政策实施导致药品价格呈下降趋势2019年1月，国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案，以4个直辖市和7个重点城市为试点，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，开展国家带量采购试点工作，核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费。随着“带量采购”政策在全国的逐步推行，我国药品尤其是仿制药市场整体价格水平呈下降趋势。“带量采购”等政策的推行对原料药、医药中间体生产
42、企业未造成直接的影响，但会导致国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压，倒逼仿制药生产企业降低成本，进而可能影响其压低原料药采购价格。同时也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局，可能导致原料药行业市场竞争进一步加剧。（2）环保要求日益提高随着我国国民经济的发展、人民生活水平的提高、人们环保意识的增强，国家对环保要求日益提高，原料药企业正面临不断趋严的环保压力。环保要求的日益趋严逼迫原料药生产企业不断加大环保工艺的研发、环保资本性投入和环保费用开支，因此给企业带来较大的资金压力，并导致生产成本提高。部分企业由于资金实力较弱、生产成本过高而逐渐被淘汰，部分企业或生产线由于工艺
43、不符合环保要求或违规超标排放而被直接关停。环保要求的日益趋严在给原料药生产企业带来经营压力的同时，也导致部分企业被淘汰出局，落后产能被逐步淘汰，行业集中度提升，因此对具有技术和资本优势的龙头企业而言既是机遇又是挑战。优势龙头企业可以拥有更强的市场议价能力、更高的市场份额、更强的盈利能力和更好的发展环境。在国家大力推动产业升级、供给侧改革的形势下，环保高压是长期趋势，由此带来的竞争格局改善后行业的景气度有望持续较长时间。四、 持续优化环境，提升综合实力坚持把优化环境作为提升软实力的重要抓手，增强经济社会高质量发展竞争力。优化营商环境。以“营商环境提升年”为抓手，打造市场化、法治化、国际化的营商环
44、境。着力营造便捷高效的政务环境。加快政务服务标准化建设，最大限度减少申请材料、精简审批环节、压缩审批时限。推进政府数字化转型，持续推动政务信息数据跨层级、跨部门按需共享、交换、互认。着力营造公平竞争的市场环境。全面落实负面清单制度，坚决破除各种隐形门，坚决避免朝令夕改、内外有别，政府带头重信践诺，坚决治理“新官不理旧账”等政府失信行为，坚决破除阻碍企业活力发挥的各类垄断。着力营造宽松有序的经营环境。深化企业服务，不折不扣落实减税降费政策，千方百计破解企业在市场、资金、人才、创新等方面的瓶颈制约，支持企业上市融资，助力企业做大做强，大力构建亲清政商关系。着力营造公平正义的法治环境。全面推行行政执
45、法“三项制度”，深化行政执法体制改革，积极推行联合执法，杜绝多头执法、越权执法。全面施行“双随机一公开”，严厉打击强买强卖、非法阻工等行为，切实维护各类市场主体的合法权益。改善生态环境。继续打好污染防治攻坚战。全面贯彻落实周口市大气污染防治条例等相关法律法规，深化“尾气、废气、烟气、油气”等大气污染综合治理，开展施工扬尘、道路扬尘等专项治理，全面淘汰国三及以下排放标准营运柴油货车，在城市外环建设大型综合停车场，持续改善空气质量。严格落实“河湖长”制，深入开展“四水同治”，实施重点河流全域清洁行动，依法保护水资源生态平衡，加强龙湖湿地生态环境保护，全面整治城市黑臭水体，确保成功创建全国城市黑臭水
46、体治理示范市。持续推进“白色污染”治理和农业面源污染治理，推进农药、化肥减量化和土壤污染综合防治。持续实施国土绿化行动。统筹推进国土开发保护和生态修复。加快沿铁路、高速、国省县道等交通干线生态廊道建设，积极推进沿河、湖、沟、渠绿色林带建设，完善农田林网，新造林10万亩、森林抚育6.2万亩。大力推动绿色低碳发展。研究制定碳排放达峰方案。深入推进产业、能源、运输、用地结构调整，持续加大能耗双控，推广清洁取暖和煤炭清洁高效利用技术，推动大宗货物“公转水”“铁转水”，大力推进静脉产业园建设，不断降低能耗排放。支持商水创建国家级循环经济园区。提升社会环境。毫不放松抓好常态化疫情防控。坚持“外防输入、内防反弹”不动摇，完善常态化防控机制，提高应急处置能力、接诊能力、救治能力、实验室检测能力、医疗废物处置能力，加强应急物资储备，加快推进新冠病毒疫苗接种工作，不断巩固疫情防控成果。积极稳妥化解债务金融风险。加强政府隐性债务管理，切实管控和化解好政府债务风险。健全重点企业风险台账，严控企业债务风险。健全金融监管、风险防范和处置机制，加大非法集资防