中山化学原料药项目申请报告_范文模板.docx

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1、泓域咨询/中山化学原料药项目申请报告报告说明医药行业的产业链主要分为上游、中游及下游三个主要部分,其中:(1)上游行业:主要包括原材料、辅料、原料药、医用包材等供应商,对于化学药品企业而言,加工形成各类原材料、中间体的原料药企业,成为医药制造业的直接上游供应方;(2)中游行业:主要为原料药及制剂企业,将原料药制备成临床可用的药物,然后通过医药流通企业完成药物的配送销售,或直接以原料药对外销售;(3)下游行业:主要包括医院、诊所、药店等各类终端机构,并最终服务于各类患者群体。根据谨慎财务估算,项目总投资29720.06万元,其中:建设投资24475.78万元,占项目总投资的82.35%;建设期利

2、息668.27万元,占项目总投资的2.25%;流动资金4576.01万元,占项目总投资的15.40%。项目正常运营每年营业收入56800.00万元,综合总成本费用47779.80万元,净利润6571.56万元,财务内部收益率16.06%,财务净现值7518.63万元,全部投资回收期6.47年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行

3、而且是十分必要的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 行业、市场分析8一、 行业面临的机遇与挑战8二、 进入行业的主要壁垒13三、 全球医药行业发展概况16第二章 项目概述17一、 项目概述17二、 项目提出的理由19三、 项目总投资及资金构成20四、 资金筹措方案21五、 项目预期经济效益规划目标21六、 项目建设进度规划22七、 环境影响22八、 报告编制依据和原则22九、 研究范围23十、 研究结论23十一、 主要经济指标一览表24主要经济指标一览

4、表24第三章 背景、必要性分析26一、 我国化学制剂行业发展情况26二、 行业产业链情况26三、 推动产业高端化发展,加快建设现代产业体系28四、 深度参与国内国际双循环,加快融入新发展格局31第四章 建筑物技术方案34一、 项目工程设计总体要求34二、 建设方案34三、 建筑工程建设指标35建筑工程投资一览表35第五章 项目选址方案37一、 项目选址原则37二、 建设区基本情况37三、 加大形成有效市场改革力度39四、 项目选址综合评价40第六章 产品规划方案41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表41第七章 发展规划43一、 公司发展规划43二

5、、 保障措施44第八章 SWOT分析47一、 优势分析(S)47二、 劣势分析(W)49三、 机会分析(O)49四、 威胁分析(T)51第九章 工艺技术设计及设备选型方案56一、 企业技术研发分析56二、 项目技术工艺分析59三、 质量管理60四、 设备选型方案61主要设备购置一览表62第十章 原辅材料分析63一、 项目建设期原辅材料供应情况63二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理63第十一章 组织机构及人力资源64一、 人力资源配置64劳动定员一览表64二、 员工技能培训64第十二章 项目节能方案67一、 项目节能概述67二、 能源消费种类和数量分析68能耗分析一览表69三、 项目节能措施

6、69四、 节能综合评价70第十三章 项目投资分析72一、 投资估算的依据和说明72二、 建设投资估算73建设投资估算表77三、 建设期利息77建设期利息估算表77固定资产投资估算表79四、 流动资金79流动资金估算表80五、 项目总投资81总投资及构成一览表81六、 资金筹措与投资计划82项目投资计划与资金筹措一览表82第十四章 经济效益及财务分析84一、 基本假设及基础参数选取84二、 经济评价财务测算84营业收入、税金及附加和增值税估算表84综合总成本费用估算表86利润及利润分配表88三、 项目盈利能力分析89项目投资现金流量表90四、 财务生存能力分析92五、 偿债能力分析92借款还本付

7、息计划表93六、 经济评价结论94第十五章 项目风险评估95一、 项目风险分析95二、 项目风险对策97第十六章 项目总结分析100第十七章 附表附录103建设投资估算表103建设期利息估算表103固定资产投资估算表104流动资金估算表105总投资及构成一览表106项目投资计划与资金筹措一览表107营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表111项目投资现金流量表112第一章 行业、市场分析一、 行业面临的机遇与挑战1、行业面临的机遇(1)人口老龄化趋势和卫生支出增加促进医疗行业发展受益于我国经

8、济高速发展、人口老龄化程度提升、居民健康意识增强等,中国医疗卫生总支出正在稳步增长。我国人口基数大,近年来随着人口总数的自然增长和人口老龄化的加速趋势,居民保健意识不断增强,医疗卫生支出稳步增长,促进了医疗健康行业的快速发展。根据国家统计局数据,2010年至2019期间,我国65岁以上人口数量从1.19亿增加至接近1.76亿,占人口总数比例从8.90%增至12.60%。根据国家卫健委统计,2010年至2019期间,我国卫生总费用从19,980.4亿元上升至65,195.9亿元,年均复合增长率达到14.04%,预计未来仍将保持快速增长。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退,对药物的依赖和消费通常会

9、更高,中国不断加剧的老龄化人口结构将带动医疗卫生行业支出的增加,并驱动中国医药市场快速发展。(2)居民收入和患者支付能力不断提升城乡居民生活水平的不断提高以及居民可支配收入稳步上升是带动医药行业发展的根本原因之一。根据国家统计局统计,2019年全国居民人均可支配收入为30,733元,较2018年增长8.87%;2019年我国人均医疗保健消费支出为1,902元,较2018年增长12.87%。随着城乡居民购买力水平的提高,居民消费结构及需求层次随之发生变化,消费者对自身健康的需求日益关注,在医疗管理、健康等方面的消费支出逐步增加,药品消费能力进一步提升。(3)行业政策推动技术创新、鼓励优质仿制药替

10、代近年来,我国政府制定了一系列法规及政策以支持生物医药行业的发展。相关部委先后出台了关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告、关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见、关于深化医疗保障制度改革的意见等文件,为医药行业内研发创新营造了良好的创新环境。其中国家药监局及国家卫生健康委员会于2018年共同发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告,优先审评审批工作机制大幅缩短药品审评周期,进一步加速了药品的研发上市进程;药品上市许可人制度试点持续推进,并于2019年被正式纳入新版中华人民共和国药品管理法,标志着我国对于药品全生命周期管理的重视及愈发严格的要求;化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联

11、审评审批制度逐步实施,相关事宜更加明确。(4)一致性评价政策推动仿制药结构调整2016年以来,仿制药一致性评价持续推进,深刻影响仿制药格局。通过一致性评价的仿制药将获得多方面的政策鼓励,包括在招标采购中可与原研药同组竞争,加速替代原研;无法通过一致性评价的品种可能逐步退出市场。一致性评价的推进,系我国药品质量安全水平保障与行业标准统一规范之有利举措,此举将促进产业集中度提高。为落实国务院关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见,有力促进仿制药的研发与质量升级,加快仿制药替代原研品种,2018年已有20多个省份出台了相关鼓励政策,使通过一致性评价的品种快速实现销售,从而调动企业开展一致性评价的

12、积极性。2020年2月中共中央国务院发布关于深化医疗保障制度改革的意见,要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评,通过完善医保支付标准和药品招标采购机制,支持优质仿制药研发和使用,促进仿制药替代。不断完善的行业政策有益于提高行业标准与药品质量安全水平,为优质制药企业的经营创造了健康、良好的环境与体制保障。(5)医保政策改革提高人民群众用药可及性随着医保改革的逐渐深入,部分惠及民生安全的药品通过谈判方式纳入医保、推进城乡居民医疗保险整合,提高医保财政补助、逐步扩大按病种付费的病种数量等多项医保政策的实施,有效提高了人民群众用药可及性。同时,2018年5月国家医疗保障局正式挂牌成立,集药品和医

13、疗服务价格管理、药品集中招标、医保支付三项职能于一体,将在改革医保支付方式、制定医保支付标准、控制药品费用不合理增长、提高医保资金使用效率方面发挥重要作用,更好地保障人民群众的用药需求。2、行业面临的挑战(1)环保要求日趋严格医药企业尤其是原料药企业正面临不断趋严的环保压力。2015年中华人民共和国环境保护法正式实施,同年水污染防治行动计划发布,原料药制造行业被列为专项整治十大重点行业之一,2015年全国化学原料药产量同比增速即出现下降。2017年11月,原环境保护部发布重点排污单位名录管理规定(试行),原料药制造行业被纳入水环境重点排污单位名录。在环保政策趋严的背景下,原料药生产企业形成了较

14、大的环保成本压力,逼迫部分小产能退出市场,提升了行业集中度,对具有技术和资本优势的企业而言既是机遇,又是挑战。具有技术优势的企业能够充分发挥其技术优势,开发出更加绿色、环保的生产工艺,打造环境友好型企业,形成其特殊竞争优势。(2)研发投入不足,创新能力相对较弱与欧美等发达国家的医药行业相比,我国医药行业起步较晚,发展初期技术能力不足,且整体研发投入相对较少、研究成果转化率相对较低,影响了我国医药行业的发展和创新能力,导致国内医药企业普遍以生产仿制药为主,技术水平较低。因此,加大科技投入,提高新药研发水平,增加我国自主知识产权的药品数量,推动医药产业实现由仿制为主向自主创新为主的升级转变,是今后

15、医药制造企业发展的重点。(3)带量采购落地使得药品价格下降根据国家发展改革委等部门于2015年5月联合发出的关于印发推进药品价格改革意见的通知,我国从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价,除麻醉药品和第一类精神药品外,其他药品政府定价均予以取消。2015年2月,国务院发布关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见,确定了公立医药以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向。2019年1月国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,我国以4个直辖市和7个重点城市为试点,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费。2019年国家医疗保障局等9部门日前印发关于国家

16、组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见,在全国范围内推开带量采购,使得我国药品市场整体价格水平呈下降趋势。在此背景下,低技术含量、同质化的低端仿制药将面临更加严峻的竞争态势,随着药品销售价格的下降利润空间被进一步压缩。而高技术含量、高附加值的特效药、创新药有望获得更高的市场价格和利润。因此加大研发投入,提高研发创新能力成为许多药企未来的发展方向。二、 进入行业的主要壁垒1、政策壁垒药品使用关系到人民的生命健康,因此国家在制药行业准入、生产经营等方面制订了严格的法律、法规,以加强对药品行业的监管。在研发环节,需严格遵守药品注册管理办法、药物临床试验质量管理规范等相关规定,完成药物研发工

17、作并最终申请上市;在生产环节,需取得药品监督管理部门颁发的药品生产许可证;在销售环节,医药流通企业需取得药品监督管理部门颁发的药品经营许可证并通过GSP认证,受到药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法等的约束。近年来,国家通过推行一致性评价、药品上市许可人制度、开展药品审评审批体制改革等多层次战略措施,对医药行业的准入提出了更高的要求,药品上市许可人制度被正式纳入2019年新版中华人民共和国药品管理法亦标志着我国对于药品全生命周期管理的重视及愈发严格的要求。此外,若产品进入欧美等国外地区市场,需进一步满足当地的监管要求,一般需通过当地的质量认证并取得产品上市许可。因此,医药行业有着较为严格

18、的政策壁垒。2、发与技术壁垒医药行业属于技术密集型的新兴产业,对制药企业的研发能力和生产制备能力要求较高。自主研发能力是制药企业最重要的核心竞争力之一,对企业发展具有决定性的影响。在研发方面,研发环节通常涉及多个学科的专业领域,新药研发具有周期长、投入高、不确定性大的特点。在生产方面,药品生产具有工艺路线复杂、生产环境洁净度要求高、设备验证苛刻、质量控制严格等特点,对生产人员和质控人员的专业水平、规范意识和执业经验提出了较高的要求。上述每一个环节都是对药企技术实力的严格考验,因此自主研发能力与产业化能力都是药企核心竞争力的重要组成部分,产品产业化后会形成技术壁垒,在市场竞争中获得长期技术优势。

19、3、注册与认证壁垒由于药物的安全性和质量稳定性要求很高,因此药物在质量保证、产品规格、产品注册与变更、原料药与制剂的相容性、药物稳定性与临床等方面存在较高壁垒。制剂企业对原料药的要求非常严格,通常制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产厂商信息一同上报,并接受DMF资料的审查和现场GMP核查,批准为合格的原料药供应商通常需要3-5年的时间,且还需投入大量的资金。故此,制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重,制剂企业一旦确定合格供应商便不轻易更换,两者从而形成稳定的合作关系。4、品牌壁垒医药行业关系到生命健康,用药产品的安全性、可靠性是消费者最为关注的因素。通常医药企业需要较长时间的市场开拓与学

20、术营销,方能得到市场对其产品安全性、有效性的广泛认可,形成长期稳定的客户合作关系。品牌是企业工艺技术、研发能力、产品质量、市场营销和企业文化等多方面因素的综合体现,新进入者通常难以通过简单的广告投入等常规营销手段在短期内树立品牌与声誉。品牌创立、销售网络形成、质量稳定性口碑等方面得到认可并建立良好的质量信誉通常都需要经历一个漫长的过程,并需要在营销方面进行大规模的投资和布局。5、人才壁垒医药行业属于知识密集型行业,对于研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高的要求,通常需要覆盖有机化学、药学、生物工程、生物化学与分子生物学等基础科学,以及临床医学专业背景的人才。由于该行业在我国仍处于起步阶

21、段,人才较为稀缺。而高校的人才培养一般仅限于技术研究,工业化生产技术的教育仍比较缺乏,需要经过数年培养才能真正成为企业研发工作的骨干。因此,构建和维持成体系化的新药研发团队需要较长的时间,医药行业面临较高的人才壁垒。三、 全球医药行业发展概况随着全球经济逐步复苏走强、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及创新类药物的持续研发创新和推广,全球药品需求呈上升趋势,全球医药市场将保持良好的增长态势。根据IQVIA发布的2019年全球药物使用情况和2023年展望:预测和关注领域报告,2017年全球药品支出11,350亿美元,而2018年则达到了12,050亿美元,到2023年,全球药品支出预计将超过

22、1.5万亿美元,未来五年将以3%-6%的年复合增长率增长。全球药品市场规模及增速地区差异较为明显,欧美日等发达国家和地区仍占市场很大份额,但增速放缓。随着新兴市场经济体的不断发展,伴随着国民收入水平的增加和医疗可及性的提高,未来5年以中国、印度、俄罗斯为代表的新兴市场将是全球医药行业增长的关键驱动力,其中中国市场将成为新兴市场的主力。第二章 项目概述一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:中山化学原料药项目2、承办单位名称:xx投资管理公司3、项目性质:扩建4、项目建设地点:xxx(以最终选址方案为准)5、项目联系人:赵xx(二)主办单位基本情况公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,

23、倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作

24、用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面

25、积约78.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx吨化学原料药/年。二、 项目提出的理由医药制造的上游主要包括化学原料、辅料或已初步合成的原料药(有效活性成分)。由于化学药上游企业在生产过程中涉及原料的提取、合成、裂解等环节,受我国当前环保政策影响较为显著,如上游企业在生产过程中工艺不合规或配方超标,不符合国家环保标准和政策要求的,将会降低上游供给能力,从而导致原材料供应价格上升,影响医药制造企业的成本。“十四五”时期,中山将开启全面建设社会主义现代化新征

26、程,建设更具实力、更富活力、更有魅力的国际化现代化创新型城市,奋力打造“湾区枢纽、精品中山”,努力建设珠江东西两岸融合发展的支撑点、沿海经济带的枢纽城市、粤港澳大湾区的重要一极。综合考虑未来五年发展趋势和条件,我市“十四五”时期经济社会发展努力实现以下目标:努力打造湾区经济发展新增长极。在质量效益明显提升基础上实现经济持续健康较快发展,GDP年均增长6.5%左右。国家创新型城市取得突破性进展,研发经费投入年均增长10%左右,规模以上工业企业设立研发机构比例达到60%以上,高新技术企业突破4200家,基本建成大湾区国际科技创新中心重要承载区和科技成果转化基地。现代化经济体系建设取得重大进展,产业

27、基础高级化、产业链现代化水平明显提高,先进制造业、高技术制造业占规模以上工业增加值比重分别达到50%和25%,现代服务业增加值占服务业增加值比重达到63%,培育1个产值5000亿元(智能家居)、1个3000亿元(电子信息)、1个2000亿元(装备制造)、1个1000亿元(健康医药)产业集群,打造一批国家级先进制造业集群。努力打造改革开放新高地。改革的系统性整体性协同性进一步增强,重点领域和关键环节攻坚取得重大进展,产权制度、要素市场化配置体制机制、投融资机制、国有企业改革、行政管理体制、城市空间治理、生态环境治理机制等重点领域取得一批重大改革成果,高标准市场体系基本建成,市场主体充满活力,重大

28、平台建设实现突破,项目审批、工程建设等事权下放力度进一步加大,市镇两级运转机制更加顺畅。双向开放迈上新台阶,与港澳合作、深中一体化发展取得示范性成就,为全省构建“一核一带一区”区域发展格局提供重要支撑。贸易和投资便利化自由化接近国际先进地区水平,全球资源配置能力显著提升,高水平开放型经济新体制基本形成。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资29720.06万元,其中:建设投资24475.78万元,占项目总投资的82.35%;建设期利息668.27万元,占项目总投资的2.25%;流动资金4576.01万元,占项目总投资的15.40

29、%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资29720.06万元,根据资金筹措方案,xx投资管理公司计划自筹资金(资本金)16082.05万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额13638.01万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):56800.00万元。2、年综合总成本费用(TC):47779.80万元。3、项目达产年净利润(NP):6571.56万元。4、财务内部收益率(FIRR):16.06%。5、全部投资回收期(Pt):6.47年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):25671.01万元(产值

30、)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 环境影响本项目将严格按照“三同时”即三废治理与生产装置同时设计、同时施工、同时建成使用的原则,贯彻执行国家和地方有关环境保护的法规和标准。积极采用先进而成熟的工艺设备,最大限度利用资源,尽可能将三废消除在工艺内部,项目单位及时对生产过程中的噪音、废水、固体废弃物等都要经过处理,避免造成环境污染,确保该项目的建设与实施过程完全符合国家环境保护规范标准。八、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管

31、理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。(二)编制原则为实现产业高质量发展的目标,报告确定按如下原则编制:1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路:资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、积极采用新工艺、新技术,在保证产品质量的同时,力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。九、 研究范围按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容

32、进行分析研究,并提出研究结论。十、 研究结论项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积52000.00约78.00亩1.1总建筑面积92130.711.2基底面积32240.001.3投资强度万元/亩301.572总投资万元29720.062.1建设投资万元24475.782.1.1工程费用万元20762.

33、802.1.2其他费用万元3119.372.1.3预备费万元593.612.2建设期利息万元668.272.3流动资金万元4576.013资金筹措万元29720.063.1自筹资金万元16082.053.2银行贷款万元13638.014营业收入万元56800.00正常运营年份5总成本费用万元47779.806利润总额万元8762.087净利润万元6571.568所得税万元2190.529增值税万元2150.9310税金及附加万元258.1211纳税总额万元4599.5712工业增加值万元16456.6313盈亏平衡点万元25671.01产值14回收期年6.4715内部收益率16.06%所得税后

34、16财务净现值万元7518.63所得税后第三章 背景、必要性分析一、 我国化学制剂行业发展情况化学制剂是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品,是为适应治疗或预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可以最终提供给用药对象使用的药品。我国化学药品制剂制造企业主营业务收入在2012年至2018年间逐年增加,总体增速较快,由2012年的5,023.70亿元上升至2018年的8,715.40亿元,复合增长率为9.62%。我国化学药品制剂制造企业仍保持着积极良好的盈利趋势。随着经济的不断发展,我国公共医疗投入明显增加,人均卫生费用也在逐步提高,居民的医疗健康需求得到了极大地释放,这积极推动了以化学药品制

35、剂药占主导地位的药品市场容量扩大。但是,从技术上来看,国内化学药品制剂行业中,仿制药和改剂型药品高达九成,自主研发的药品种类和数量严重不足。目前,我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段,具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位。二、 行业产业链情况医药行业的产业链主要分为上游、中游及下游三个主要部分,其中:(1)上游行业:主要包括原材料、辅料、原料药、医用包材等供应商,对于化学药品企业而言,加工形成各类原材料、中间体的原料药企业,成为医药制造业的直接上游供应方;(2)中游行业:主要为原料药及制剂企业,将原料药制备成临床可用

36、的药物,然后通过医药流通企业完成药物的配送销售,或直接以原料药对外销售;(3)下游行业:主要包括医院、诊所、药店等各类终端机构,并最终服务于各类患者群体。医药制造的上游主要包括化学原料、辅料或已初步合成的原料药(有效活性成分)。由于化学药上游企业在生产过程中涉及原料的提取、合成、裂解等环节,受我国当前环保政策影响较为显著,如上游企业在生产过程中工艺不合规或配方超标,不符合国家环保标准和政策要求的,将会降低上游供给能力,从而导致原材料供应价格上升,影响医药制造企业的成本。医药制造下游链条主要包含经销商、配送商等药品流通或销售企业,以及医疗机构终端、零售终端和基层市场终端的终端市场,前者主要负责药

37、品的推广、流通,后者主要为药品实现最终销售的环节。下游药品的销量直接影响到医药制造行业的市场需求,而国家医保体系则构成了部分药品的重要付费主体。此外,在药品销售领域,国家药品集中采购省级平台、药品交易所、区域联合体等不同参与者,也影响药品的销售模式、营销模式。三、 推动产业高端化发展,加快建设现代产业体系坚持把发展着力点放在实体经济上,坚定不移建设制造强市、质量强市、数字中山,大力推动产业高端化发展、深度融入全球产业链,打好产业基础高级化、产业链现代化攻坚战,打造具有国际竞争力的现代产业体系。(一)推动制造业高质量发展打造先进制造业产业集群。积极对接省战略性产业集群培育战略,按照壮大主导产业、

38、巩固优势产业、培育新兴产业的思路,重点培育“4+6+4”产业集群,建设若干具有全球竞争力的先进制造业产业集群,打造全国制造业一线城市。做大做强智能家居、电子信息、装备制造、健康医药四大战略性支柱产业集群,支撑全市制造业结构战略性调整。培育壮大半导体及集成电路、激光与增材制造、新能源、智能机器人、精密仪器设备、数字创意六大战略性新兴产业集群,建设一批战略性新兴产业示范区和未来产业先导区。做优做强纺织服装、光电、美妆、板式家具四大特色优势产业集群,推动传统优势产业转型升级。推进海上风电机组研发中心建设,打造千亿级海上风电产业龙头企业。积极布局氢能产业。加强和创新产业集群治理,充分发挥行业协会、产业

39、联盟等力量,培育构建产业集群组织和战略咨询支撑机构,构建开放协同的集群发展公共服务体系。(二)打造现代服务业发展高地构建“2+3+4”现代服务业体系。做强做优现代金融、商贸流通两大支柱型现代服务业。争取复制自贸区创新金融政策,大力招引法人金融机构和中山空白牌照、紧缺牌照类金融机构落户,积极发展新兴金融,支持本地法人金融机构做大做强。大力发展新零售,推进品牌化、连锁化、智能化发展,推动特色商圈打造新场景、新体验、新地标。重点推动商务会展、文化旅游、现代物流三大领域突破发展。规划建设翠亨国际会展中心,做强游博会、家博会、灯博会、家电展、菊花会、花木会等区域精品会展品牌,争取更多国际性、全国性、区域

40、性会议和品牌展览活动在中山举办。推进欢乐海岸等大型文旅项目建设。支持黄圃物流园建设集铁路、水运、公路等于一体的国际物流园,依托黄圃、三角、民众等东北片区打造区域物流枢纽,促进智慧物流、冷链物流、跨境电商物流、国际物流发展,创建中国快递示范城市。加快发展科技服务、信息服务、健康服务、商务服务四大成长性服务业,逐步构建起新技术支撑、新业态引领、新模式广泛应用的现代服务业体系。(三)打好产业基础高级化和产业链现代化攻坚战实施产业基础再造工程。瞄准智能家居、电子信息、装备制造和健康医药等重点产业链,加快建设产业共性技术平台,提升基础零部件、基础原材料、基础工艺、产业技术基础,以及质量标准和检测等基础能

41、力水平。积极参与国家和省产业基础再造工程,组织开展国家级和省级产业基础提升重点项目。加大制造业核心基础零部件、核心电子元器件、工业基础软件、关键基础材料、先进基础工艺和产业基础技术等领域科研攻关力度,掌握产业基础关键核心技术和产业基础数据,加快项目工程化、产业化进程,支持制造业基础产品和技术首台套、首批次、首版次应用推广。实施新一轮技术改造,重点推动家电、家具、灯饰、五金、纺织等传统企业运用先进、实用技术改造升级生产工艺。(四)加快发展数字经济推动数字产业化发展。巩固数字经济关键优势产业,重点发展超高清视频、智能终端、软件信息服务三大产业,推动超高清面板、芯片和整机制造、内容制作产业集聚发展,

42、谋划布局超高清视频、智能终端、信创等产业基地,支持软件、互联网等大型企业搭建国内领先的软件开发平台。做强数字经济核心先导产业,大力推动人工智能、大数据两大产业发展,加快建设数字经济创意产业园,大力发展人工智能新药创制与精准医疗产业,培育一批人工智能独角兽企业和人工智能应用示范项目,规划建设大数据产业园。壮大数字经济前沿新兴产业,重点扶持5G、物联网、云计算、区块链、3D打印、车联网等新兴产业发展,依托火炬开发区光电装备与产品制造产业基础打造5G产业集群,引进和培育一批高性能服务器、海量存储设备等核心云基础设备制造商以及云计算服务企业,探索建设区块链政务应用创新平台,发展3D打印机及配套元器件制

43、造业,推动面向智能网联汽车行业的创新示范产业基地建设。四、 深度参与国内国际双循环,加快融入新发展格局坚持统筹利用好国内国外两个市场、两种资源,以扩大内需为战略基点,依托我国超大规模市场优势,以创新驱动、高质量供给引领和创造新需求,推动更大范围、更宽领域、更深层次对外开放,为全省打造新发展格局战略支点提供有力支撑。(一)深入实施扩大内需战略持续扩大有效投资。持续优化投资结构,促进投资稳定增长,充分发挥投资对优化供给结构的关键作用,力争“十四五”时期完成投资7000亿元,投资率提高至45%左右。围绕强弱项、补短板,推动新基建与传统基建一体谋划、协同推进,加大新型基础设施投资力度,补齐交通、教育、

44、医疗、环境等传统基础设施建设短板,实施一批强基础、增功能、利长远的重大基础设施项目。狠抓工业投资,加快推动企业设备更新和技术改造,引进培育一批投资大、效益好、技术高、用地少、带动强的战略性新兴产业项目,推动工业投资成为投资增长的关键支撑。加大政府和社会资本合作力度,推动解决民间投资用地、用能、人才引进、政策配套、报建审批等实际困难,鼓励民间资本参与重大基础设施、重点产业、新型城镇化项目建设,支持民间资本加大5G 网络、人工智能、工业互联网、物联网等新型基础设施投资建设力度。(二)积极融入全国统一大市场拓展产业发展腹地。积极参与粤港澳大湾区、省“一核一带一区”及都市圈建设,加强与周边城市战略对接

45、、协同联动,推动优势产业链条向粤西地区延伸。发挥中山制造优势,增强与京津冀、长三角、成渝等先进地区和城市在科技、产业、人才、教育、环保、旅游等领域合作,支持企业优先布局国内,有序开展产业共建。落实对口支援、对口合作、对口帮扶和扶贫协作工作,深化援受两地交往交流交融,扎实推进产业合作、合作园区建设和人才交流。创造公平可预期的市场环境,引导更多国内先进企业、创新机构、资金资本、高层次人才来中山发展。(三)提升对外开放水平培育外贸发展新优势。加快打造高能级外贸发展平台,推进跨境电商综试区建设,高标准规划建设跨境电商产业园,争取翠亨新区纳入广东自贸区扩区范围,推进药品进口口岸建设,积极申报综合保税区,

46、做强古镇灯饰、小榄锁具、南头家电、沙溪休闲服装等国家和省外贸转型基地。持续优化外贸结构,扩大机电产品出口,推动加工贸易企业由OEM(原始设备生产商)向ODM(原始设计制造商)、OBM(原始品牌制造商)转型,鼓励先进设备进口。大力发展外贸新业态新模式,推进服务贸易创新发展,完善市场采购平台建设。优化通关环境,完善口岸布局和建设,深化智能通关改革,推动港口通关提速降费。第四章 建筑物技术方案一、 项目工程设计总体要求1、建筑结构设计力求贯彻“经济、实用和兼顾美观”的原则,根据工艺需要,结合当地地质条件及地需条件综合考虑。2、为满足工艺生产的需要,方便操作、检修和管理,尽量采取厂房一体化,充分考虑竖向组合,立求缩短管线,降低能耗,节约用地,减少投资。3、为加快建设速度并为今后的技术改造留下发展空间,主厂房设计成轻钢结构,各层主要设备的悬挂、支撑均采用钢结构,实现轻型化,并满足防腐防爆规范及有关规定。二、 建设方案(一)结构方案1、设计采用的规范(1)由有关主导专业所提供的资料及要求;(2)国家及地方现行的有关建筑结构设计规范、规程及规定;(3)当地地形、地貌等自然条件。2、主要建筑物结构设计(1)车间与仓库:采用现浇钢筋混凝土结构,砖砌外墙作围护结构,基础采用浅基础及地

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