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1、泓域咨询/宁波骨科医疗器械项目商业计划书宁波骨科医疗器械项目商业计划书xxx有限责任公司目录第一章 项目概况9一、 项目概述9二、 项目提出的理由11三、 项目总投资及资金构成13四、 资金筹措方案13五、 项目预期经济效益规划目标13六、 项目建设进度规划14七、 环境影响14八、 报告编制依据和原则14九、 研究范围16十、 研究结论17十一、 主要经济指标一览表17主要经济指标一览表17第二章 项目建设背景及必要性分析20一、 行业特点与发展态势20二、 行业的技术水平及发展趋势24三、 深度融入新发展格局,建设国内国际双循环枢纽26四、 着力建设三大科创高地,打造高水平创新型城市30五
2、、 项目实施的必要性32第三章 市场分析33一、 我国骨科植入医疗器械市场规模33二、 行业发展的机遇与挑战34第四章 选址方案分析42一、 项目选址原则42二、 建设区基本情况42三、 巩固壮大实体经济,提升现代产业体系竞争力46四、 项目选址综合评价47第五章 建设内容与产品方案49一、 建设规模及主要建设内容49二、 产品规划方案及生产纲领49产品规划方案一览表50第六章 建筑技术方案说明51一、 项目工程设计总体要求51二、 建设方案52三、 建筑工程建设指标55建筑工程投资一览表56第七章 发展规划58一、 公司发展规划58二、 保障措施59第八章 法人治理62一、 股东权利及义务6
3、2二、 董事69三、 高级管理人员74四、 监事77第九章 SWOT分析79一、 优势分析(S)79二、 劣势分析(W)80三、 机会分析(O)81四、 威胁分析(T)81第十章 环保方案分析85一、 编制依据85二、 环境影响合理性分析85三、 建设期大气环境影响分析86四、 建设期水环境影响分析87五、 建设期固体废弃物环境影响分析87六、 建设期声环境影响分析88七、 环境管理分析89八、 结论及建议91第十一章 人力资源分析93一、 人力资源配置93劳动定员一览表93二、 员工技能培训93第十二章 工艺技术设计及设备选型方案96一、 企业技术研发分析96二、 项目技术工艺分析98三、
4、质量管理99四、 设备选型方案100主要设备购置一览表101第十三章 投资计划方案103一、 投资估算的依据和说明103二、 建设投资估算104建设投资估算表108三、 建设期利息108建设期利息估算表108固定资产投资估算表110四、 流动资金110流动资金估算表111五、 项目总投资112总投资及构成一览表112六、 资金筹措与投资计划113项目投资计划与资金筹措一览表113第十四章 项目经济效益评价115一、 经济评价财务测算115营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表116固定资产折旧费估算表117无形资产和其他资产摊销估算表118利润及利润分配表120二、 项目
5、盈利能力分析120项目投资现金流量表122三、 偿债能力分析123借款还本付息计划表124第十五章 项目招标及投标分析126一、 项目招标依据126二、 项目招标范围126三、 招标要求127四、 招标组织方式129五、 招标信息发布133第十六章 总结说明134第十七章 补充表格135建设投资估算表135建设期利息估算表135固定资产投资估算表136流动资金估算表137总投资及构成一览表138项目投资计划与资金筹措一览表139营业收入、税金及附加和增值税估算表140综合总成本费用估算表141固定资产折旧费估算表142无形资产和其他资产摊销估算表143利润及利润分配表143项目投资现金流量表1
6、44报告说明根据国家卫生健康委办公厅关于2019年县级医院服务能力评估情况的通报(国卫办医函2020526号),2018年度,县级医院平均诊疗人次31.2万,较上年增加约20%,平均出院人数2.4万,增幅约36%;平均住院手术8,526台次,较上年增长约39%。因此,预计未来部分技术较为成熟的手术将随分级诊疗的推进逐步向基层医院集中,而国产骨科器械公司将受益于这一基层市场放量的进程。根据谨慎财务估算,项目总投资6095.41万元,其中:建设投资4948.57万元,占项目总投资的81.19%;建设期利息116.71万元,占项目总投资的1.91%;流动资金1030.13万元,占项目总投资的16.9
7、0%。项目正常运营每年营业收入12600.00万元,综合总成本费用9657.94万元,净利润2155.44万元,财务内部收益率28.18%,财务净现值3434.03万元,全部投资回收期5.22年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。通过分析,该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构,改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目概况一、 项目概述(一)项目基
8、本情况1、项目名称:宁波骨科医疗器械项目2、承办单位名称:xxx有限责任公司3、项目性质:新建4、项目建设地点:xxx(以选址意见书为准)5、项目联系人:杜xx(二)主办单位基本情况公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素
9、质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业
10、通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约12.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx套骨科医疗器械/年。二、 项目提出的理由随着我国经济快速发展,员工工资水平不断上涨,加上国内骨科医疗器械企业高端人才需求的日益增加,可以预见,企业用工成本将不断提升。根据国家统计局的数据,2013年至2019年全国制
11、造业城镇单位就业人员每年平均工资由46,431元增加至78,147元,年均复合增长率达到9.06%。人力成本的提高叠加原材料、运输成本的上升,使得企业运营压力显著上升。到二三五年,宁波将基本实现高水平社会主义现代化,成为浙江建设新时代全面展示中国特色社会主义制度优越性重要窗口的模范生,实现地区生产总值、人均生产总值、居民人均可支配收入在2020年基础上翻一番。经济高质量发展跃上新的大台阶,人均生产总值达到发达经济体水平,基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业农村现代化,成为全球先进制造业基地,现代服务业发展实现大跨越,形成高质量现代化经济体系。现代创新体系更加完善,关键核心技术实现重大突破,
12、研究与试验发展经费支出占生产总值比重达到5%左右,建成科技强市、人才强市和高水平创新型城市。构筑开放互通、一体高效、绿色智能的海港陆港空港信息港联动发展格局,建成充分展示“硬核”力量的世界一流强港,成为国际性综合交通枢纽。内需拉动经济增长更为有力,实现内贸外贸一体化发展,参与国内国际经济合作和竞争新优势明显增强,成为贯通内外的国际贸易枢纽和国家重要战略资源配置中心。实现全域城区化同城化,城乡区域发展均衡协调,新型城镇化深入推进,城市能级大幅提升,成为长三角世界级城市群的高品质都市区。建成文化强市、教育强市、健康宁波,市民素质和社会文明程度达到新高度,文化软实力全面增强。广泛形成绿色生产生活方式
13、,能源资源开发利用效率和生态环境质量达到国内领先水平,成为美丽中国先行示范区。实现市域治理现代化,形成国际一流营商环境,建成更高水平的平安宁波、法治宁波,成为开放包容、高效有序、安全韧性城市。城乡居民收入持续提高,人均可支配收入超过12万元,形成以中等收入群体为主的橄榄型社会结构,建成现代化公共服务体系,人民生活更加幸福美好,共同富裕率先取得实质性重大进展。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资6095.41万元,其中:建设投资4948.57万元,占项目总投资的81.19%;建设期利息116.71万元,占项目总投资的1.91%;
14、流动资金1030.13万元,占项目总投资的16.90%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资6095.41万元,根据资金筹措方案,xxx有限责任公司计划自筹资金(资本金)3713.63万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额2381.78万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):12600.00万元。2、年综合总成本费用(TC):9657.94万元。3、项目达产年净利润(NP):2155.44万元。4、财务内部收益率(FIRR):28.18%。5、全部投资回收期(Pt):5.22年(含建设期24个月)。6、达产年盈
15、亏平衡点(BEP):4344.05万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 环境影响本项目生产过程中产生的“三废”和产生的噪声均可得到有效治理和控制,各种污染物排放均满足国家有关环保标准。因此在设计和建设中认真按“三同时”落实、执行,严格遵守国家关于基本建设项目中有关环境保护的法规、法令,投产后,在生产中加强管理,不会给周围生态环境带来显著影响。八、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划,部门与地区规划,经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等;2、经过批
16、准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等;3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料;4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等;5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定;6、相关市场调研报告等。(二)编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发,遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益,充分利用成熟、先进经验,实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况,采用先进适用的技术,以经济效益为中心,节约资源,提高资源利用率,做好节能减排,在采用先进适用技术
17、的同时,做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况,合理制定产品方案及工艺路线,设计上充分体现设备的技术先进,操作安全稳妥,投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范,努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备,加强计量管理,提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全,保护环境、节约用地原则进行布置;同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面,本着“三同时”原则,设计上充分考虑装置在上述各方面投资,使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳,统一治理,安全生产,
18、文明管理。九、 研究范围根据项目的特点,报告的研究范围主要包括:1、项目单位及项目概况;2、产业规划及产业政策;3、资源综合利用条件;4、建设用地与厂址方案;5、环境和生态影响分析;6、投资方案分析;7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究,力求提供较准确的资料和数据,对该项目是否可行做出客观、科学的结论,作为投资决策的依据。十、 研究结论本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,
19、本期项目的建设,是十分必要和可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积8000.00约12.00亩1.1总建筑面积15585.831.2基底面积4800.001.3投资强度万元/亩410.422总投资万元6095.412.1建设投资万元4948.572.1.1工程费用万元4433.322.1.2其他费用万元377.552.1.3预备费万元137.702.2建设期利息万元116.712.3流动资金万元1030.133资金筹措万元6095.413.1自筹资金万元3713.633.2银行贷款万元2381.784营业收入万元12600.00正常运营年份5总成本费
20、用万元9657.946利润总额万元2873.927净利润万元2155.448所得税万元718.489增值税万元567.8010税金及附加万元68.1411纳税总额万元1354.4212工业增加值万元4447.8713盈亏平衡点万元4344.05产值14回收期年5.2215内部收益率28.18%所得税后16财务净现值万元3434.03所得税后第二章 项目建设背景及必要性分析一、 行业特点与发展态势1、国际医疗器械巨头在市场上更具优势尽管国产医疗器械公司与国际医疗器械巨头的总体差距在逐年缩小,但我国医疗器械公司整体水平不高的问题尚需解决。在国内和国际市场上,国际医疗巨头凭借强大的技术实力、研发能力
21、、资金供应能力、品牌影响力以及更高的信任度等多重因素,依然占据着主体地位。就全球市场而言,根据QMED发布的2019年医疗器械企业百强榜单,2019年医疗器械市场全球前五强全部为国际医疗巨头,依次为美敦力、强生、雅培、GE医疗、费森尤斯医疗。具体到骨科市场而言,根据医疗器械行业网站MedicalDesign&Outsourcing发布的2018年全球10大骨科医疗器械公司榜单,国际市场前五大企业依然被国际医疗巨头把持,前五大企业依次为史赛克、强生、ZimmerBiomet(捷迈邦美)、SmithNephew(施乐辉)、美敦力。就国内市场而言,根据报告,2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五
22、大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科,市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%;其中我国关节类植入医疗器械市场前五大公司分别为捷迈邦美、强生、爱康医疗、春立医疗及林克骨科。随着进口替代的加快,国产企业市场份额逐步提升。但从骨科植入市场细分类别来看,关节市场国产化程度依然较低,目前进口企业仍占据主导地位。2、III类医疗器械企业行业集中度逐步上升在国际医疗器械巨头的主导下,国内医疗器械公司一方面加紧技术追赶,不断缩小与国际巨头的差距,一方面接受日趋严格的政府监管,而公司之间竞争激烈程度不断提升,优质企业崛起,部分中小企业难以持续经营而被淘汰。总体来看
23、,技术含量较高的III类医疗器械企业行业集中度逐步上升,行业优胜劣汰、并购重组趋势明显。根据国家药品监督管理局相关年度药品监管统计年报,截至2018年11月底,可生产三类产品的企业仅为1,997家,与2013年底2,676家相比,家数下降25.37%。随着落后的中小企业将被逐渐淘汰或被并购,我国医疗器械行业集中度将持续上升,企业规模将逐步扩大,在拓宽产品线的同时,不断巩固和扩大自身优势。3、国产医疗器械公司正加速进口替代进程由于没有严格统一的器械行业标准和市级/院级招标模式等因素的影响,医疗器械行业一直处于集中度较低的发展状态。因此,在很长一段时间内,不少医疗器械公司依靠自己特殊的地理位置和营
24、销网络在特定地区发展。但伴随着国内创新能力的提升和技术水平的提高,国内医疗器械公司规模不断扩大,研发投入持续增加,国产器械的质量与批文数量都有所提升,这为国产产品占领更多的市场份额提供了可能。除此之外,各级医院都有一定的医保控费压力,特别是城镇居民基本医疗保险制度,其收费金额多按年龄进行划分,总体金额较少;而报销额度来看,城镇居民报销额度有限。因此,医保控费远期压力较大,国产器械使用的增加是必然趋势,这也为国产公司加快进口替代提供了契机。4、发展历史较短、规模企业较少国内医用高值耗材行业发展历史仅有20多年时间,以骨科领域来看,目前国内骨科医疗器械的生产企业已经具备一定的生产能力,产品基本上能
25、够覆盖各类型的骨科疾病,在关节重建器械、创伤及固定骨科医疗器械、骨外科手术器械及脊柱固定器械等领域都有一定发展。然而,国内骨科植入类耗材生产企业大多规模较小,核心产品、市场支配力有限。目前国内骨科植入类耗材生产厂家较少,单从企业规模来看,我国骨科行业目前仍处于相对初级的阶段。同时由于在假体材料、假体形状设计、手术定位器械精确度、关节表面光洁度、与骨的接触面的处理等技术上与进口产品尚有差距,因此国内厂家的产品主要集中在创伤和脊柱类产品,关节市场的国有厂商占有率相对较低。5、竞争格局分散,行业整合趋势明显由于我国医用高值耗材及骨科植入类耗材生产企业大多规模较小,因此行业竞争格局相对分散。近年来,市
26、场主要参与者纷纷通过兼并收购的方式进行整合,例如强生于2012年收购瑞士医疗整形设备制造商辛迪思(Synthes),后将其加入DePuy子公司,成为强生DepuySynthes;史赛克于2013年收购中国企业创生医疗;美敦力于2012年收购康辉医疗;施乐辉先后收购美国运动医学产品制造商ArthroCareCorp、骨科机器人公司BlueBelt、印度制药商PiramalHealthcare旗下BST-CarGel软骨修复业务。行业整合趋势明显,为行业内已经具有相当规模的企业提供了发展机遇。根据相关报告,2019年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科,
27、市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%,合计为42.71%,行业集中度有所提升。6、高端产品需求仍在扩大随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、医疗观念的转变以及医保覆盖面的扩大,中国对高端骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育,患者对骨科植入器械的接受度不断提高。未来,高端骨科医疗器械领域的投资、并购还会增多,良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力。二、 行业的技术水平及发展趋势1、行业技术水平骨科医疗器械的研发、生产与使用涉及到多领域技术,其中骨科植入产品往往建立在医学、材料学、生物力学、测试分析学、表面技术、机械
28、制造等多个学科的基础之上。具体而言,技术水平和技术特点主要体现在植入物材料、加工工艺和产品质量控制等方面。(1)植入物材料骨科植入医疗器械长期停留在人体内,安全性要求高,且需符合人体的骨骼结构。理想的骨科植入物材料一方面需要具备良好的生物相容性、生物活性、耐腐蚀性等生物学性能,另一方面需要具备良好的疲劳强度、力学稳定性、摩擦及磨损性能等力学性能。随着科研水平的进步和临床应用的发展,近年来骨科植入物材料类型不断丰富,多项力学性能和生物相容性不断提升。医用不锈钢、钴铬钼、纯钛、钛基合金、钽金属等生物金属使用范围不断扩展,PEEK、可降解镁合金、生物陶瓷等新型材料也更多地出现在临床应用中。(2)加工
29、工艺骨科医疗器械的生产涉及毛坯成形、精密加工、贴标、清洗、灭菌、包装等多项工艺,对各类加工工艺的技术要求较高。随着高精度加工设备的广泛运用和金属3D打印技术的快速发展,骨科医疗器械相关的加工工艺不断优化,能够更好地满足不断增长的临床需求。(3)产品质量管理骨科医疗器械需要长期植入人体内,对产品质量及安全性的要求较高。对于骨科医疗器械生产厂商而言,需要在生产经营过程中建立全面的产品质量管理体系,不断提升产品的质量水平,保障后续患者治疗过程中使用的安全性和有效性。(4)微创技术与传统开放性手术相比,微创手术技术具有操作简单、创伤小、术后恢复快等优势,更大限度地修复组织的生物学环境,提高患者术后的切
30、口与运动功能的恢复;同时也更加注重个体化治疗,更大限度地避免了医源性损伤的发生,提高了骨外科的手术治疗质量与治疗效果。除上述方面外,非融合手术等新型骨科手术应用范围的推广也推动了骨科植入物和骨科工具器械技术规格在临床应用方面的进一步优化和提升。2、行业技术发展趋势对于国外骨科器械巨头来说,其进入行业较早,拥有着丰富的技术积累和较强的研发能力,在市场上具有先天优势。尽管国外骨科医疗器械巨头在技术水平上仍然处于领先地位,但近年来随着国内企业和相关学科的迅速发展,二者之间的差距在逐步缩小。在创伤领域,国产公司与外资公司在产品种类和品质上的区别较小,但骨科创伤产品类别众多,需要准备足够多的品类规格,对
31、于代理商资金流动性要求较高,外资公司在代理商管理、全国学术医院的把控、库存优化、手术工具调配方面相比国产公司有更多的优势。而在技术含量更高的高端脊柱和关节领域,进口企业始终占据主导地位,尤其是关节领域,国产化程度低。三、 深度融入新发展格局,建设国内国际双循环枢纽坚持实施扩大内需战略,推进供给侧结构性改革与需求侧管理相结合,加快形成全链条、多要素、高效率的双循环,打造国内大循环重要支点,建设链接全球的港航物流枢纽、贯通内外的贸易枢纽、战略资源的配置枢纽和制度型开放高地。(一)深度参与国内大循环以高质量供给引领创造新需求,提高研发设计水平,实施专利、标准、品牌培育工程,提升产品在价值链中的地位,
32、打响“宁波制造”品牌。制定出口转内销支持政策,引导企业发展内外贸同线同标同质产品,推动优质甬货成为新国货。实施国内市场拓展计划,鼓励企业通过建设自主品牌、建立营销网络、借力电商平台等拓展国内市场。鼓励金融机构加大订单融资等金融支持,加大出口信用保险和国内贸易信用保险力度。支持企业参加国内外重点展会和数字展贸,办好专业性展会和产销对接会。(二)促进消费扩容提质丰富消费载体。优化全市商业网点布局,构建“5分钟便利店+10分钟农贸市场+15分钟超市”便民生活服务圈。建设国际消费中心城市,高品质打造泛三江口、东部新城、南部商务区等核心商圈,积极引进国际知名购物中心、高端特色主题商场、国际一线品牌体验店
33、等高端业态。实施商业名街创建行动,高标准建设老外滩国家级步行街,提升东鼓道、南塘老街等街区热度。加快引进旗舰店、潮货店、免税店等,打造网红消费打卡地。大力发展智慧零售、跨界零售等新业态,打造一批智慧商圈、智慧集市和智慧商店,促进电商、微商、网络直播等线上消费平台健康发展。实施城乡高效配送行动,开拓城乡消费市场。(三)拓展有效投资空间拓展投资新领域。实施新一轮扩大有效投资行动,实现固定资产投资增速与经济增长基本同步,促进投资质量提升和结构优化。推进新型基础设施、新型城镇化、交通水利、能源等重大工程建设,实施一批标志性重大项目。积极引导民间投资重点投向科技创新、高新产业、交通设施、生态环保、公共服
34、务等领域。着力扩大产业投资,推动企业设备更新和技术改造,实施一批强链补链延链重点项目。健全项目动态调整和滚动推进机制,强化重大项目建设用地、用海、用能、资金、环境等要素支撑。(四)建设“一带一路”枢纽城市高水平建设合作平台。稳步推进“一带一路”综合试验区建设,深入实施港口联通、产业合作、贸易往来和民心沟通等工程。纵深推进“一带一路”中意(宁波)园区建设,提升国别合作园建设水平,合作拓展第三方市场。深化17+1经贸合作示范区建设,探索建设中欧经贸合作平台,扩大中国中东欧国家博览会影响力。支持建设境外经贸合作区、海外创新服务综合体、海外资源开发和加工基地等平台。健全“一带一路”建设推进工作机制,完
35、善智库合作联盟、大数据、金融等综合服务平台,推动标准联通,加强风险防范。(五)拓展提升开放型经济优势深入实施外贸双万亿行动。深度开发欧美发达国家细分市场,大力拓展“一带一路”沿线新兴市场,加快构建多元化市场体系,巩固优势产品出口市场,扩大机电及高新技术产品出口。实施全球贸易商集聚计划,大力招引能源贸易、大宗商品等领域国际巨头设立运营总部或分支机构。提升进口贸易促进创新示范区功能,承接中国国际进口博览会溢出效应,扩大先进技术、先进设备、关键零部件、优质消费品进口,打造国家重要进口基地。深化跨境电商综合试验区建设,积极争取跨境易货贸易等试点。推动服务贸易、数字贸易、转口贸易等新型贸易方式发展,建设
36、新型国际贸易中心。充分利用区域全面经济伙伴关系协定中欧全面投资协定等国际合作协定,扩大区域经贸合作和贸易份额。到2025年,货物和服务贸易进出口总额达到2万亿元,货物出口额占全国、全省比重分别达到4%、30%。(六)加快推进制度型开放高水平建设浙江自贸试验区宁波片区。发挥国家战略叠加优势,建设链接内外、多式联运、辐射力强、成链集群的国际航运枢纽,打造具有国际影响力的油气资源配置中心、国际供应链创新中心、全球新材料科创中心、智能制造高质量发展示范区。聚焦推进投资贸易自由化便利化,实施一批重大制度创新举措,加快构建对标国际一流的开放型制度体系。服务国家能源安全,加快油气全产业链发展,建设新型国际能
37、源贸易中心。聚焦“一带一路”沿线国家和地区,加快全球供应链服务体系建设。推进前湾、临空、甬江等联动创新区建设,释放自贸试验区改革红利。加强与上海、舟山、杭州、金义等自贸区的联动发展。四、 着力建设三大科创高地,打造高水平创新型城市坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,以超常规举措增创人才引领、创新策源、产业创新和创新生态优势,打造新材料、工业互联网、关键核心基础件三大科创高地,加快建设高水平创新型城市,为推进高质量发展注入强大动力。1、加速开放揽才产业聚智加快引进高端人才。实施顶尖人才集聚行动,优化整合人才计划、人才工程,实施“甬江引才工程”,确保入选人才数量持续增长,打造高素质人才发展重要首
38、选地。大力实施柔性引才模式,建立竞争性人才使用机制,支持在甬高校院所面向全球遴选学术校长(院长)、首席专家。构建全球引才网络体系,优化人才国际交流服务,建强浙江创新中心、院士之家、人才之家等高能级人才服务平台,集聚更多海内外高端人才资源。2、大力提升科技创新能力加快构筑高能级创新平台。深化国家自主创新示范区建设,推动国家高新区扩容提质建设世界一流高科技园区,争取区县(市)省级高新区全覆盖。集中力量建设甬江科创大走廊,科学布局建设文创港、软件园等一批创新单元,推动科研设施、大院大所、科创企业加速集聚,打造以甬江为主轴的创新带。加快建设极端环境服役材料多因素强耦合综合研究装置、材料与微纳器件制备平
39、台、工业智能信息中心等科学装置。加快构建新型实验室体系,高起点建设甬江实验室并争创国家级实验室,加快国家、省、市重点实验室梯队建设,到2025年省级(含)以上重点实验室达到40家。3、强化企业创新主体地位壮大创新型企业梯队。打造科技型中小企业、高新技术企业、创新型领军企业梯队,完善梯次培育和全链条培育机制,形成若干有国际竞争力的创新型领军企业群。支持企业建设工程(技术)中心、企业研究院、重点实验室、院士工作站、博士后工作站等研发机构,争创省级以上技术创新中心,承担重大科技项目。到2025年,高新技术企业、科技型中小企业数实现倍增,国家级高新技术企业超过6000家。4、营造一流创业创新生态建立健
40、全协同创新体系。实施国际创新合作计划,加强与创新强国科技合作,建设中日国际科技合作中心、中东欧国家科技创新研究中心。加强国内科技合作,在上海、杭州、深圳等地建设科技合作园区。支持本土企业、高等院校、科研机构参与国际科技合作计划,支持企业设立海外研发中心、联合实验室和人才合作平台。支持领军企业联合高校院所、产业链上下游企业组建创新联合体,协同开展关键核心技术攻关。五、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司
41、未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第三章 市场分析一、 我国骨科植入医疗器械市场规模骨科植入医疗器械是医疗器械重要细分行业之一。骨科植入医疗器械,指的是通过手术植入人体,可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料,主要包括骨接合植入物及关节植入物,如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等,属于高值医用耗材类医疗器械,因为长期植入人体,对人体的生命和健康有着重大影响,且价值通常较高,按照我国医疗器械分类管理的规定,一般属于三类医疗器械。根据报告,预计2024年我国骨科植入医疗器械市场规模约为607亿元,2019年
42、至2024年的年均复合增长率约为14.51%。根据相关报告,2019年我国骨科植入性医疗器械市场中,创伤类、脊柱类、关节类细分市场合计占据85.80%的市场份额;其中,创伤类为最大的细分市场,占比29.80%;脊柱类排名第二,占比28.23%;关节类排名第三,占比27.77%。1、关节类植入医疗器械根据部位不同,人工关节可以分为人工髋、膝、肩、肘关节等。受益于日益增长的医疗需求,关节市场规模保持较快增长,根据报告,2018年、2019年我国关节类植入器械市场规模分别为70亿元、86亿元,预计2024年我国关节类植入医疗器械市场规模约为187亿元,2019年至2024年的年均复合增长率约为16.
43、87%。由于关节类植入器械技术难度相对较高、生产工艺复杂、植入人体后使用寿命较长,关节类植入器械市场目前主要以进口产品为主,国产产品占比较低。2、脊柱类植入医疗器械受益于医疗需求的不断增加、脊柱微创技术的发展,我国脊柱类植入医疗器械的市场规模也在逐渐增长。根据报告,2018年、2019年我国脊柱类医疗器械市场规模分别为73亿元、87亿元,预计2024年我国脊柱类医疗器械市场规模约为171亿元,2019年至2024年的年均复合增长率约为14.42%。3、创伤类植入医疗器械创伤类产品的生产技术较为成熟,市场开发较为充分,近年来保持较快增长。根据相关报告,2018年、2019年我国创伤类植入器械市场
44、规模分别为77亿元、92亿元,预计2024年我国创伤类植入医疗器械市场规模约为170亿元,2019年至2024年的年均复合增长率约为13.15%。二、 行业发展的机遇与挑战1、行业发展机遇(1)政府政策的大力支持近年来,各项政策的密集出台和落实,良好的法规环境有利于行业的进一步发展。2016年,中共中央、国务院发布“健康中国2030”规划纲要,提出把健康摆在优先发展的战略地位;国务院发布关于促进医药产业健康发展的指导意见,鼓励国产医疗器械企业加强技术创新,提高核心竞争力;明确提出发展人工关节和脊柱等高端植介入产品,加快医疗器械转型升级。2017年,国家发展改革委公布了战略性新兴产业重点产品和服
45、务指导目录(2016版),明确认定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料为战略新兴产业重点产品。科技部办公厅曾发布了“十三五”医疗器械科技创新专项规划,提出在骨科修复与植入材料及器械领域,重点开发具有国际领先水平的可承载骨诱导修复材料,可吸收骨固定产品,高耐磨、长耐久新型人工髋、人工膝及人工椎间盘等产品。2018年3月,国家卫生计生委等六部门发布关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知持续深化药品耗材领域改革,实行高值医用耗材分类集中采购,逐步推行高值医用耗材购销“两票制”,从国家层面对高值医用耗材实施“两票制”进行了声明。2018
46、年8月,国务院办公厅发布深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务,提出由药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推广,国产医疗器械的进口替代步伐有望进一步加快。2019年10月,国家医疗保障局出台关于印发疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点技术规范和分组方案的通知。DRG根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素,将患者分入若干诊断组进行管理,将耗材与器械纳入医院成本,从而有效控制医疗费用不合理增长,在零加成背景下,利用国产产品成本优势,加速进口替代。(2)老龄化社会日趋临近,骨科疾病发病率显著增长国家统计局数据显示,2013-2019年中国65岁以上人口数量及所占比重持续增长,2019年末约为1.76亿人,占总人口的比例达到12.57%,较2013年上升2.90个百分点。与此同时,根据国家卫健委相关数据,我国居民人均预期寿命已经从2010年的74.83岁增加至2020年的77.3岁。老龄人口数