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1、泓域咨询/遵义中药配方颗粒项目建议书目录第一章 项目概况7一、 项目概述7二、 项目提出的理由9三、 项目总投资及资金构成10四、 资金筹措方案10五、 项目预期经济效益规划目标10六、 项目建设进度规划11七、 环境影响11八、 报告编制依据和原则11九、 研究范围13十、 研究结论13十一、 主要经济指标一览表14主要经济指标一览表14第二章 建设单位基本情况16一、 公司基本信息16二、 公司简介16三、 公司竞争优势17四、 公司主要财务数据18公司合并资产负债表主要数据19公司合并利润表主要数据19五、 核心人员介绍19六、 经营宗旨21七、 公司发展规划21第三章 项目建设背景、必
2、要性27一、 市场扩容+行业提价迎来放量拐点27二、 行业试点阶段推进标准化和规范化管理,市场规模已超200亿29三、 中医药是民族瑰宝和重要资源,振兴工程扬帆起航31四、 培育壮大创新主体33五、 推动县域经济高质量发展34六、 项目实施的必要性34第四章 市场分析36一、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系36二、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前37第五章 选址分析38一、 项目选址原则38二、 建设区基本情况38三、 项目选址综合评价40第六章 建设内容与产品方案41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表42第七章 建筑技术方案说
3、明43一、 项目工程设计总体要求43二、 建设方案44三、 建筑工程建设指标47建筑工程投资一览表47第八章 运营模式49一、 公司经营宗旨49二、 公司的目标、主要职责49三、 各部门职责及权限50四、 财务会计制度53第九章 发展规划57一、 公司发展规划57二、 保障措施61第十章 法人治理64一、 股东权利及义务64二、 董事66三、 高级管理人员71四、 监事73第十一章 人力资源配置75一、 人力资源配置75劳动定员一览表75二、 员工技能培训75第十二章 工艺技术方案77一、 企业技术研发分析77二、 项目技术工艺分析80三、 质量管理81四、 设备选型方案82主要设备购置一览表
4、83第十三章 项目节能方案84一、 项目节能概述84二、 能源消费种类和数量分析85能耗分析一览表85三、 项目节能措施86四、 节能综合评价88第十四章 原辅材料分析89一、 项目建设期原辅材料供应情况89二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理89第十五章 投资计划91一、 编制说明91二、 建设投资91建筑工程投资一览表92主要设备购置一览表93建设投资估算表94三、 建设期利息95建设期利息估算表95固定资产投资估算表96四、 流动资金97流动资金估算表98五、 项目总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表100第十六章 经济收益分析10
5、2一、 经济评价财务测算102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表103固定资产折旧费估算表104无形资产和其他资产摊销估算表105利润及利润分配表107二、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表109三、 偿债能力分析110借款还本付息计划表111第十七章 风险风险及应对措施113一、 项目风险分析113二、 项目风险对策115第十八章 项目总结分析118第十九章 附表119建设投资估算表119建设期利息估算表119固定资产投资估算表120流动资金估算表121总投资及构成一览表122项目投资计划与资金筹措一览表123营业收入、税金及附加和增值税估算表124综合总成
6、本费用估算表125固定资产折旧费估算表126无形资产和其他资产摊销估算表127利润及利润分配表127项目投资现金流量表128本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目概况一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:遵义中药配方颗粒项目2、承办单位名称:xxx(集团)有限公司3、项目性质:扩建4、项目建设地点:xxx(待定)5、项目联系人:毛xx(二)主办单位基本情况公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,
7、以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量
8、第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设
9、、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约15.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xx吨中药配方颗粒/年。二、 项目提出的理由国家大力支持中医药事业发展,中医机构财政拨款占比显著提升。2015年中医机构财政拨款358亿元,2020年增加至982亿元,年化复合增速达22.34%,占全国卫生健康部门财政拨款的比重从2015年的5.9%较快提升至2020年7.4%,
10、体现了党和国家对于中医药事业的投入力度和决心。这五年,三场事关全局、影响深远的战役取得决定性胜利。一是尽锐出战、务求精准,脱贫攻坚战大获全胜。8个贫困县、871个贫困村全部出列,92.22万贫困人口全部脱贫,19.7万人实现易地搬迁,彻底撕掉了千百年来的绝对贫困标签,在全省创造了“三个第一”的好成绩。二是闻令而动、主动出击,疫情防控阻击战节节胜利。坚持人民至上、生命至上,在全省率先启动“五类重点人群”核酸检测、集中隔离、推动本土企业转产、组织劳务人员返岗就业等工作,迅速切断传染源头、成功控制疫情扩散,实现患者零死亡、医护人员零感染,经济社会快速恢复。三是稳中求进、后发赶超,经济突围战连战连捷。
11、经济增速连年保持全省前列,地区生产总值在2010年基础上翻两番,预计今年完成3700亿元左右,初步形成与贵阳“双轮驱动”发展格局;在中国城市GDP百强榜排名五年上升30位、位居第68位,首次进入西部城市GDP排名前十、位居第9位,实现历史性赶超进位。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资5649.25万元,其中:建设投资4491.48万元,占项目总投资的79.51%;建设期利息114.72万元,占项目总投资的2.03%;流动资金1043.05万元,占项目总投资的18.46%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资5
12、649.25万元,根据资金筹措方案,xxx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)3308.08万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额2341.17万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):11000.00万元。2、年综合总成本费用(TC):8491.29万元。3、项目达产年净利润(NP):1836.53万元。4、财务内部收益率(FIRR):24.68%。5、全部投资回收期(Pt):5.58年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):3584.28万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程
13、竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 环境影响项目建设拟定的环境保护方案、生产建设中采用的环保设施、设备等,符合项目建设内容要求和国家、省、市有关环境保护的要求,项目建成后不会造成环境污染。本项目没有采用国家明令禁止的设备、工艺,生产过程中产生的污染物通过合理的污染防治措施处理后,均能达标排放,符合清洁生产理念。八、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定;2、建设项目经济评价方法与参数;3、投资项目可行性研究指南;4、项目建设地国民经济发展规划;5、其他相关资料。(二)编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发,遵循创新、先进、可靠、实用、效
14、益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益,充分利用成熟、先进经验,实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况,采用先进适用的技术,以经济效益为中心,节约资源,提高资源利用率,做好节能减排,在采用先进适用技术的同时,做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况,合理制定产品方案及工艺路线,设计上充分体现设备的技术先进,操作安全稳妥,投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范,努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备,加强计量管理,提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、
15、交通运输等条件及安全,保护环境、节约用地原则进行布置;同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面,本着“三同时”原则,设计上充分考虑装置在上述各方面投资,使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳,统一治理,安全生产,文明管理。九、 研究范围1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析;2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述,确定建设规模;3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价;4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究;5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价;6、对项目实施进度和劳动定员的确定;7、投资估
16、算和资金筹措和经济效益评价;8、提出本项目的研究工作结论。十、 研究结论该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积10000.00约15.00亩1.1总建筑面积16268.041.2基底面积6000.001.3投资强度万元/亩283.852总投资万元5649.252.1建设投资万元4491.482.1.1工程费用万元3750.462.1.2其他费用万元647.402.1.3预备费万元93.622.2建设期利息万元114.722.3流动资金万
17、元1043.053资金筹措万元5649.253.1自筹资金万元3308.083.2银行贷款万元2341.174营业收入万元11000.00正常运营年份5总成本费用万元8491.296利润总额万元2448.707净利润万元1836.538所得税万元612.179增值税万元500.0810税金及附加万元60.0111纳税总额万元1172.2612工业增加值万元3994.9413盈亏平衡点万元3584.28产值14回收期年5.5815内部收益率24.68%所得税后16财务净现值万元3357.40所得税后第二章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx(集团)有限公司2、法定代表人:毛x
18、x3、注册资本:630万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2016-6-217、营业期限:2016-6-21至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事中药配方颗粒相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、
19、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制
20、作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和
21、不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、
22、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2181.241744.991635.93负债总额974.07779.26730.55股东权益合计1207.17965.74905.38公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入7817.906254.325863.42营业利润1332.741066.19999.56利润总额1150.90920.72863.18净利润863.18673.28621.49归属于母公司所有者的净利润863.18673.28621.49五、 核心人员介绍1、毛xx,中国国籍,1978年
23、出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、许xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。3、万xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、贺xx,中国国籍,无永久
24、境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、雷xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。6、潘xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、侯xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、
25、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、邱xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨依据有关法律、法规,自主开展各项业务,务实创新,开拓进取,不断提高产品质量和服务质量,改善经营管理,促进企业持续、稳定、健康发展,努力实现股东利益的最大化,促进行业的快速发展。七、 公司发展规划(一)公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为
26、本、创新为魂”的经营理念,贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观,为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务,致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位,扩大市场份额;另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别,加大研发推广力度,进一步提升公司综合实力以及市场地位。(二)扩产计划经过多年的发展,公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势,随着公司业务规模逐年增长,产能瓶颈日益显现。因此,产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托,提
27、高公司生产能力和生产效率,满足不断增长的客户需求,巩固并扩大公司在行业中的竞争优势,提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面,公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时,不断丰富产品类型,持续提升产品质量和附加值,保持公司产品在行业中的竞争地位。(三)技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度,在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能,规范技术研究和产品开发流程,引进先进的设计、测试等软硬件设备,提高公司技术成果转化能力和产品开发效率,提升公司新产品开发能力和技术竞争实力,为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结
28、合的原则,以研发中心为平台,以市场为导向,进行技术开发和产品创新,健全和完善技术创新机制,从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力,努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。(四)技术研发计划公司将以新建研发中心为契机,在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时,顺应行业技术发展,不断研发新工艺、新技术,不断提升产品自动化程度,在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时,强化公司自主创新能力,巩固公司技术的行业先进地位,强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知
29、识产权是自主创新的保障,公司未来三年将重点关注专利的保护,依靠自主创新技术和自主知识产权,提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才,以培养技术骨干为重点建设内容,建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍,满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括:提高技术人才的待遇;通过与高校、科研机构联合,实行对口培训等形式,强化技术人员知识更新;积极拓宽人才引进渠道,实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量,充分满足客户的需求,使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合
30、作与交流,整合产、学、研资源优势,通过自主研发与合作开发并举的方式,持续提升公司技术研发水平,提升公司对重大项目的攻克能力,提高自身研发技术水平,进一步强化公司在行业内的影响力。(五)市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验,制定了如下市场开发规划:首先,公司将以现有客户为基础,在努力提升产品质量的同时,以客户需求为导向,在各个方面深入了解客户需求,以求充分满足客户的差异化需求,从而不断增加现有客户订单;其次,公司将在稳定与现有客户合作关系的同时,凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展,挖掘新的销售市场;最后,公司将不断完善营销网络建设,提升公司售后服务能力,从而提升公
31、司整体服务水平,实现整体业务的协同及平衡发展。(六)人才发展规划人才是公司发展的核心资源,为了实现公司总体战略目标,公司将健全人力资源管理体系,制定科学的人力资源开发计划,进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制,最大限度的发挥人才潜力,为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要,进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制,满足公司的发展需要。一方面,公司将根据不同部门职能,有针对性的招聘专业化人才:管理方面,公司将建立规范化的内部控制体系,根据需要招聘行业内专业的管理人才,提升公司整体管理水平;技术方面,公司将引进行业内优秀人才,提升公司的技术创新能力,增加公司核
32、心技术储备,并加速成果转化,确保公司技术水平的领先地位。另一方面,公司将建立人才梯队,以培养管理和技术骨干为重点,有计划地吸纳各类专业人才进入公司,形成高、中、初级人才的塔式人才结构,为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径,未来公司将强化现有培训体系的建设,建立和完善培训制度,针对不同岗位的员工制定科学的培训计划,并根据公司的发展要求及员工的发展意愿,制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质,使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构,制定和实
33、施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献,逐步提高员工待遇,激发员工的创造性和主动性,为员工提供广阔的发展空间,全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍,从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第三章 项目建设背景、必要性一、 市场扩容+行业提价迎来放量拐点医疗机构和医保覆盖范围扩大,行业迎来高增长。2021年2月发布的关于结束中药配方颗粒试点工作的公告明确自2021年11月起,中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴,可在所有医疗机构使用。医疗终端的放开将带来市场扩容,过去大部分省市仅限二级及以上中医院使用中药配方颗粒,根据中国卫生健康统计年鉴,2020年
34、我国二级以上中医医院共2461家,医院和基层医疗卫生机构超100万家。此外,公告也提出“中药饮片品种已纳入医保支付范围的,各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素,经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围,并参照乙类管理。”部分省份已出台新版医保目录,持续扩大中药饮片(含中药配方颗粒)的医保覆盖范围。自2022年1月1日起广东省将1158个中药饮片新纳入医保,新疆将451个中药饮片新纳入医保。2021年12月关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见也加大了中医药医保支持政策。随着医院销售范围和医保覆盖范围的逐步扩大,临床使用更加普及,中药配方颗粒替代饮片的进程将
35、加速,有望从目前约10%的占比提升到20%-30%。新国标切换叠加上游中药材涨价,行业提价在即。2021年国家药监局公布了第一批和第二批共196个中药配方颗粒国家标准,对中药质量控制和生产全过程管理提出了要求,于2021年11月1日起正式实施,生产企业需要验证生产工艺标准、采购道地溯源药材、升级改良产能设备等。新国标的实施将推动生产成本大幅上涨,同时随着上游中药材的持续涨价,预计2022年行业提价有望落地,估计价格上调幅度在10%-30%。由于配方颗粒的市场开发周期较短,医院端使用量增幅小,增量市场主要在第三终端,行业提价叠加市场扩容,行业放量将在3-4年内达到相对稳定状态,届时中药配方颗粒使
36、用量占中药饮片的比例有望从约10%提升到20-30%,暂不考虑行业集采,假设中药饮片市场规模保持稳定,预计整体中药配方颗粒市场规模在2025年将达到440-780亿元,较2020年有1-2倍以上的增长空间。备案制扩大市场准入,规模生产+渠道开拓能力铸造行业护城河。尽管备案制放开了生产牌照,但行业壁垒仍然较高,主要体现在以下几点:1)产品研发能力:企业生产的产品需满足新国标或省标,就已经实施的196个新国标来说,原6家国家试点企业尚未满足全部标准,地方性企业研发追赶新国标还需1-2年时间。2)品种覆盖范围:终端医疗机构一般不会混方,最多选用2-3家供应商,因此需要企业覆盖品种全面,至少需达到40
37、0种单方。3)渠道能力:中药配方颗粒的增量市场主要在第三终端,需要企业具备快速的销售拓展能力和专业的渠道服务能力。4)全产业链能力:生产企业应具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力,并且需要自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片,全过程需符合GMP要求。5)规模效应:在现代化和标准化的工业体系下,业务投入较大,规模优势能降低采购成本和生产成本。6)质控能力:生产企业应实施生产全过程管理,建立追溯体系,加强风险管理和质量控制,技术要求中引入了“标准汤剂”的概念,规定了特征图谱的应用。综合来看,整体的生产门槛实际被提高了,龙头企业优势凸显。短期行业竞争格局不会出现剧烈变化,长期
38、来看会出现多家全国性厂家以及部分地方优势企业,竞争相对有序。二、 行业试点阶段推进标准化和规范化管理,市场规模已超200亿探索试点二十余载,中药配方颗粒市场逐步标准化和规范化。中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。中药配方颗粒是最传统中药饮片的补充,也是饮片现代化和标准化的产物。行业经历了研究探索阶段(1993年-2000年)和试点管理阶段(2001年-2021年),终于在2021年11月全面结束试点,步入发展新时期。在试点管理阶段,国家批准了6家中药配方颗粒试点生产企业,纳入中药饮片管理范畴,并完成了
39、681个品种工艺标准的统一。2015年12月,原国家食药监局出台了中药配方颗粒管理办法(征求意见稿),各省扩大试点生产。此外,常州神马药业、宁波德康生物制品有限公司开始在仅限外销方面试点。在使用端,试点医疗机构仅限二级以上中医院,未经试点企业确认+省局备案的医疗机构不得使用中药配方颗粒,行业实行“一票制”。可以说,过去二十多年,中药配方颗粒的生产和使用处于受限状态。政策扶持和市场驱动下,行业快速发展,规模已超200亿。2001年以来中药配方颗粒纳入中药饮片管理,和化药、生物药、中药相比,中药配方颗粒一直是政策比较呵护的细分行业。2017年全国深化医疗体系改革,药品、耗材实行零差价,医院实行药占
40、比考核,而中药配方颗粒不受此限制,且保留25%的药品加成,暂不执行国家带量采购,医院依照市场定价自主采购。此外,由于中药配方颗粒具有分量明确、便携易服用、不易变质等诸多优点,更加符合现代生活节奏,终端消费动力强劲。2020年我国中药配方颗粒行业营业收入已超过200亿,占中药饮片加工行业营业收入的11.42%,2015-2020年市场规模CAGR为18.84%,远高于中药饮片0.95%的年化增速。目前国家试点的6家企业占据了大部分市场规模。三、 中医药是民族瑰宝和重要资源,振兴工程扬帆起航中医药是中华民族的伟大创造,是中国古代科学的瑰宝。中医药,是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称
41、,拥有独特理论及技术方法的医药学体系。中医药具有数千年的悠久历史,为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了卓越贡献,是中华文明绚烂文化不可分割的篇章。中医药文化历经历史浮沉,2010年“中医针灸”被列入“人类非物质文化遗产代表作名录”,中医古籍文献黄帝内经本草纲目入选联合国教科文组织世界记忆名录,体现了国际社会对于中国传统医学文化的认可和重视。2015年中国中医科学院研究员屠呦呦因发现青蒿素治疗疟疾的新疗法获得诺贝尔科学奖,为中医药的传承发展走向世界树立了新的高峰。中医药作为我国独特的资源,具有重要的经济社会价值。中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资
42、源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥着重要作用。而作为中医药产业上游的道地药材,能优化产业结构、助力农民增收脱贫、促进资源和环境保护。中医药的主要特色和优势如下:在“治未病”中发挥主导作用、重大疾病治疗中发挥协同作用、疾病康复中发挥核心作用,具有辨证施治、多靶点干预治疗的独有优势,因其“简便验廉”,中医药成为人们喜爱的治病和养生保健手段。发展中医药已上升为国家战略,政策推动中医药产业高质量发展。国家高度重视中医药产业发展,出台多项鼓励政策。2016年2月中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)这一纲领性文件的出台,标志着发展中医药正式上升为国家战略,明确了我国中医药发展的方向和工作重
43、点。2017年7月首部中华人民共和国中医药法正式实施,为促进中医药事业发展奠定了法律依据。2019年10月后关于加快中医药特色发展的若干政策措施等一系列政策文件,逐步构建起中医药高质量发展的制度体系,切实保障和促进了中医药事业的发展。“要遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新”、“推动中医药和西医药相互补充、协调发展”。中成药在限输令和医保控费下承压,中药饮片供需收紧增长低迷。2019年中成药生产和中药饮片加工在我国医药工业营收占比分别为18%和7%。2017年以来国家治理中成药行业,严格限制注射剂和辅助用药的使用,新药审批速度放慢,西医开中成药处方受到资质制约,医保控费加码。2017年7月全
44、面实施药品零加成,造成中成药制造行业规模下降,2017-2020年我国规模以上中成药制造企业主营业务收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中药饮片受下游中成药行业需求下滑拖累以及质量、安全和环保监管趋严影响,增长低迷,2018-2020年中药饮片加工主营业务收入同比-21%/+13%/-8%。考虑2020年疫情影响,行业实际于2019年见底回升。2018年和2020年国家和各省市全面开展为期1年的中药饮片质量集中整治和为期1年半的专项整治工作,进一步规范中药饮片的生产、流通秩序,保障群众用药安全。过去的行业阵痛将促进行业出清、优化产业结构升级,随着中药行业标准和质量的提高和临床使用规范
45、的推进,将为中医药传承创新发展走向世界奠定坚实的基础。四、 培育壮大创新主体坚持政府引导、企业主体,主动承接国家和发达地区科技成果转移转化,加快先进技术产业化应用,建成一批科技创新平台。创新政学研企合作机制,支持科研院所、高校、企业科研力量优化配置和资源共享,协同开展科技创新合作,发展一批应用型科研院所和产学研用联合体。有效发挥遵义院士工作中心、江南大学遵义研究院等平台作用,畅通科技成果转化“最后一公里”。强化企业创新主体地位,健全创新型企业政策扶持体系,促进各类创新要素向企业聚集。大力培育“隐形冠军”企业,鼓励企业加大研发投入,支持企业组团建设共性技术平台。五、 推动县域经济高质量发展坚持特
46、色化、差异化、协调化原则,明晰各县(市、区)功能定位、发展目标,推动全市县域综合经济实力、产业竞争力、城镇承载能力、城乡居民收入、基础设施水平、生态环境效益等显著提高,全面提升县域经济发展质量和效益。大力实施县域经济倍增计划,优化产业空间布局,加快培育壮大县域主导产业,开展特色产业集群培育行动,推动县域经济向城市经济升级。大力推进城乡基础设施一体化,全面改善县域发展基础条件,引导人口向县城集中,培育发展一批处在交通节点和枢纽上有产业基础的支点城市,形成更多县域经济增长极。六、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根