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1、泓域咨询/宜昌中药创新药项目投资计划书目录第一章 项目背景分析7一、 三大中成药集采联盟开展联盟采购7二、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和7三、 中药创新药行业分析8四、 加快构建现代产业体系，增强经济核心竞争力11五、 积极融入新发展格局统筹国际国内两种资源、两个市场，坚定实施扩大内需战略，促进生产、分配、流通、消费各环节良性循环，建设更高水平开放型经济新体制，打造融入双向循环的关节点和中西部对外开放桥头堡。13六、 项目实施的必要性16第二章 市场预测18一、 中医药的发展历程18二、 中医药的特点18三、 政策支持中医药行业蓬勃发展20四、 中医药行业细分情况23五、 中药在
2、样本市场销售情况23第三章 项目总论25一、 项目名称及项目单位25二、 项目建设地点25三、 可行性研究范围25四、 编制依据和技术原则25五、 建设背景、规模27六、 项目建设进度28七、 环境影响28八、 建设投资估算28九、 项目主要技术经济指标29主要经济指标一览表29十、 主要结论及建议31第四章 产品方案与建设规划32一、 建设规模及主要建设内容32二、 产品规划方案及生产纲领32产品规划方案一览表32第五章 建筑工程技术方案34一、 项目工程设计总体要求34二、 建设方案36三、 建筑工程建设指标37建筑工程投资一览表37第六章 SWOT分析39一、 优势分析（S）39二、 劣
3、势分析（W）41三、 机会分析（O）41四、 威胁分析（T）42第七章 发展规划48一、 公司发展规划48二、 保障措施52第八章 原辅材料供应55一、 项目建设期原辅材料供应情况55二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理55第九章 建设进度分析56一、 项目进度安排56项目实施进度计划一览表56二、 项目实施保障措施57第十章 项目节能方案58一、 项目节能概述58二、 能源消费种类和数量分析59能耗分析一览表59三、 项目节能措施60四、 节能综合评价61第十一章 项目环保分析62一、 编制依据62二、 环境影响合理性分析63三、 建设期大气环境影响分析63四、 建设期水环境影响分析64五
4、、 建设期固体废弃物环境影响分析64六、 建设期声环境影响分析65七、 建设期生态环境影响分析66八、 清洁生产66九、 环境管理分析67十、 环境影响结论71十一、 环境影响建议71第十二章 投资方案72一、 投资估算的依据和说明72二、 建设投资估算73建设投资估算表77三、 建设期利息77建设期利息估算表77固定资产投资估算表79四、 流动资金79流动资金估算表80五、 项目总投资81总投资及构成一览表81六、 资金筹措与投资计划82项目投资计划与资金筹措一览表82第十三章 经济效益84一、 经济评价财务测算84营业收入、税金及附加和增值税估算表84综合总成本费用估算表85固定资产折旧费
5、估算表86无形资产和其他资产摊销估算表87利润及利润分配表89二、 项目盈利能力分析89项目投资现金流量表91三、 偿债能力分析92借款还本付息计划表93第十四章 项目招标、投标分析95一、 项目招标依据95二、 项目招标范围95三、 招标要求96四、 招标组织方式98五、 招标信息发布98第十五章 项目总结99第十六章 补充表格101主要经济指标一览表101建设投资估算表102建设期利息估算表103固定资产投资估算表104流动资金估算表105总投资及构成一览表106项目投资计划与资金筹措一览表107营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表108固定资产折旧费估算表109无
6、形资产和其他资产摊销估算表110利润及利润分配表111项目投资现金流量表112借款还本付息计划表113建筑工程投资一览表114项目实施进度计划一览表115主要设备购置一览表116能耗分析一览表116本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目背景分析一、 三大中成药集采联盟开展联盟采购三大中成药集采联盟开展联盟采购。2022年12月21日，在湖北召开的中成药联盟集采信息公开大会上，公布了湖北省牵头19省份联盟中成药集采结果
7、。157家企业的182个产品参与报价，采购规模近100亿元；最终97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42%，最大降幅83%。广东省牵头的6省中药集采联盟也发布了关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名工作的通知，集采品种范围包括国家基本医保药品目录内用量大的132个药品，覆盖清开灵、复方丹参、连花清瘟等中药临床大品种。山东省医疗保障局发布关于开展全省公立医疗机构中药（材）合量工作的通知，集采品种范围包括公立医疗机构中药饮片、配方颗粒、中成药合量工作，囊括180种中成药和190种中药饮片。二、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和湖北省牵头的省际联盟中成药集
8、采结果较为温和。现阶段，三大中成药集采联盟暂时只有湖北省牵头的19省中药集采联盟公布了集采结果，其他两个联盟暂未开标。从湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果来看，此次集采A组并未出现降幅高达90%的极端情况，大部分药品价格降幅在30%-50%，本次集采的中选价格平均降幅42%，最大降幅83%，相对于化药集采来说，降价幅度较为温和（前五轮化药集采的降价幅度分别为52%、53%、53%、52%和56%）。此次湖北省牵头的省际联盟中成药集采覆盖省份范围达19省之多，涉及中成药品种多，采购金额近百亿，对于即将展开的广东6省联盟中成药集采和山东省牵头的12省中药集采联盟具备十分重要的参考价值。三、 中药创
9、新药行业分析（一）国家出台多项政策推动中药创新国家药监局出台中药注册分类及申报资料要求规范中药创新。改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展，为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为解决近几年中药创新研发动力明显不足等关键问题，国家药监局着力构建、完善符合中药特点的审评审批机制，组织制定了中药注册分类及申报资料要求。此次中药注册分类的修订是在深刻总结中药审评审批实践经验，充分吸纳药品审评审批制度改革成果的基础上，结合中药特点和研发实际情况而进行的。2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要，淡化原
10、注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律，突出了中药特色，强调传承与创新并重，守正是根基，创新谋发展。2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管经验。本版申报资料要求主要借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件（ICHM4）的相关理念，将中药研发所需的各项研究资料模块化，同时突出中药研发逻辑和特点，为将来中药注册电子化申报
11、奠定基础。本版申报资料要求主要分为5大模块，分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料。与2007年版药品注册管理办法要求相比，本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求，每一个项目号的撰写内容也均已列出，要求更详细具体，更利于申报资料的规范化管理。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见支持中药创新。2020年初，在抗击新冠肺炎疫情的战斗中，中医药为疫情防控做出重大贡献国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”，“三方三药”在早期预防、防止轻症到重症都有很明显的效果。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发
12、展的实施意见，构建“三结合”（人用经验、临床试验、中医理论）审评证据体系，“增加功能主治”的申报路径改为纳入新药申报范畴，对已上市中药生产工艺等变更引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的申报路径改为纳入新药申报范畴。强调同名同方药与原仿制药区分，指明同名同方药上市要求。改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值，用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。（二）中药新药数量显著增加2021年中药新药数量显著增加。2020年，国家药监局相继出台了中药注册分类及申报资料要求和国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见重磅政策规
13、范和支持中药创新。在这些政策刺激下，2021中药新药数量显著增加，2021年共获批12个中药新药，超过2017年到2020年获批中药新药数量总和。中药新药适应症主要为呼吸系统疾病。2017年以来，从获批适应症来看，中药新药获批适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病和肌肉骨骼系统疾病。获批的中药新药应用于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗，具有多元化应用场景。获批品种剂型主要集中在颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂。四、 加快构建现代产业体系，增强经济核心竞争力坚持创新驱动、数字赋能，打好产业基础高级化、产业链现代化攻坚战。打造区域性先进制造业中心、现代服务中心，建设全国制造
14、业高质量发展示范城、长江经济带产业转型升级示范区、中部地区先进制造业集聚地、鄂西南产业崛起动力源、现代服务业发展示范区，构建以生物医药、新材料、航空航天、清洁能源、新一代信息技术、节能环保和新能源汽车等战略性新兴产业为引领，以精细化工、装备制造、建筑、食品饮料、绿色建材和轻工纺织等先进制造业为主导，文旅、现代物流、健康、金融和大数据等现代服务业繁荣发展的现代产业体系。（一）提升产业基础高级化和产业链现代化水平以重点行业转型升级、重点领域创新发展需求为导向，围绕关键基础材料、核心基础零部件、重要技术装备和基础制造工艺、基础工业软件等方面，不断提升产业基础能力。支持一类新药研发及产业化、仿制药首仿
15、快仿、特色原料药绿色工艺提升和中药配方颗粒化。提升湿法磷酸净化、磷石膏综合利用等关键技术水平。推动高性能硅烷偶联剂、高纯度硅油、高档次白炭黑、无水氟化氢等技术产业化。积极参与国家集成电路产业链关键分工。推动磷、氟、硅、碳基新材料产业突破性发展。（二）推动传统产业向中高端转型升级重点培育磷化工、煤化工、盐化工、硅化工等产业链，打造全省万亿现代化工产业的核心区和增长极。支持姚家港化工园（含田家河片区）、宜都化工园建设全国一流化工园。持续推动化工产业向“高端化、精细化、循环化、绿色化、国际化”发展，打造国家磷复肥保供基地、全国磷精细化工示范基地、国家工业资源磷石膏综合利用基地、华中地区新型煤化工基地
16、、有机硅产业示范基地，建设长江经济带化工绿色转型升级示范区。力争到2025年，全市精细化工产业产值达到1800亿元，把宜昌建设成全国精细磷化工中心。（三）发展壮大战略性新兴产业实施战略性新兴产业倍增计划。优先发展势头好、活力足、潜力大的生物医药、新材料、航空航天等产业，培育发展清洁能源、新一代信息技术、新能源汽车、节能环保等产业，高质量建设全国一流仿制药生产基地、电子化学品示范基地、商业航天动力基地、大数据产业重要承载地，促进平台经济、共享经济健康发展。（四）加快发展现代服务业推动现代服务业同先进制造业、现代农业深度融合，推动生产性服务业向专业化、高端化延伸，推动生活性服务业向品质化、规模化转
17、型，推动城市公共服务向区域化、现代化拓展，打造区域性现代服务中心，建成世界旅游名城、国际物流枢纽城市、世界级康养产业基地、长江经济带一体化大数据中心、区域性金融中心。（五）做大做强建筑业以数字化、智能化建造技术为支撑，以新型建筑工业化为路径，加快传统建筑业与先进制造业、信息技术、节能环保等技术融合，打造具有区域竞争力的“宜昌建造”品牌。培育壮大装配式建筑产业，开展被动式超低能耗建筑试点示范，提高绿色建材使用比例。加快推进住宅全装修。鼓励建筑企业积极参与“一带一路”建设，充分发挥在宜建筑业央企优势，发展对外承包工程投建营一体化模式。到2025年，全市建筑业产值达2000亿元，施工总承包特级企业达
18、到8家，施工总承包一级企业达到50家，1-2家龙头企业主板上市。五、 积极融入新发展格局统筹国际国内两种资源、两个市场，坚定实施扩大内需战略，促进生产、分配、流通、消费各环节良性循环，建设更高水平开放型经济新体制，打造融入双向循环的关节点和中西部对外开放桥头堡。（一）培育区域强大市场创新消费供给模式，构建以城市商业中心、城区休闲中心、社区商超和特色街区为载体的多层次消费供给体系。推动县市休闲购物中心和特色市场建设，提升县域消费供给能力。释放消费潜力，扩大居民消费，适当增加公共消费。实施“互联网+服务业”新型消费计划，改造提升商贸服务、文化旅游、健康养老、教育培训、体育运动等生活性服务业，推动旅
19、游圈、商业圈、文化圈融合发展。促进消费提质扩容，强化服务消费，扩大信息消费，拓宽智能消费，挖掘农村消费，倡导绿色消费，推动吃、穿、用、住、行等商品消费优化升级，加快释放文化、教育、旅游、体育、托幼、养老、家政等消费潜力。发展夜间经济、假日经济，以夜购、夜游、夜娱、夜市等为重点，打造西坝夜市、国贸中心城、环球港等城区夜经济聚集区。着力发展体验经济，积极举办旅游观赏、啤酒节等体验型活动，加快无人体验店、智慧社区店、自提柜、云柜等新业态布局，打造“新消费醉宜昌”品牌。加快发展会展经济，打造高端会展服务区，争取承办大型国际展览会、国际论坛、国际国内产业行业会议活动，举办一批有影响力的重要节事活动。力争
20、到2025年，全市会展场馆面积达到58万平方米，年展会数量达到50个；引进省级以上专业展会35个，培育和引进专业会展机构810家，建设3个以上省内外知名、行业领先的展会项目；基本形成结构优化、布局合理、功能完善、机制健全、服务优良的会展经济发展体系，打造长江中上游区域性会展中心和国内重要的会议目的地城市。积极发展首店经济，支持时尚秀和新品发布会在宜首发新品。坚持线上线下结合，搭建产销对接平台，建立常态化供需对接机制。发展直播消费新模式，孵化一批地标性网红打卡地和网红品牌，推进直播电商产业园、直播产业基地建设。发展总部楼宇经济，大力引进世界500强企业、上市公司、区域性总部或研发中心、营销中心等
21、分支机构。建设立足宜昌、辐射鄂西、面向全国的区域性消费中心。（二）建设内陆开放新高地积极融入“一带一路”建设，构建宜昌“水陆兼行、东西双进、南北突围、通江达海”大开放格局。全面提升口岸功能，争创对外水运口岸、宜昌铁路口岸。优化东向通道，发挥承东启西区位优势，利用长江黄金水道，提升江海直达能力。打通西向通道，依托三峡翻坝转运体系，对接“渝新欧”，融入“一带一路”第三亚欧大陆桥。畅通北向通道，依托铁水联运优势，对接“汉新欧”，健全中欧班列常态化运营机制。拓展南向通道，依托焦柳铁路，扩大“江铁海”联运功能，对接北部湾，融入西部陆海大通道。（三）精准扩大有效投资发挥投资对优化供给结构的关键性作用，大力
22、优化投资结构，保持投资合理增长。聚焦基础设施、市政工程、农业农村、生态环保、公共卫生、应急保障、物资储备、防灾减灾、民生保障等关键领域和薄弱环节，谋划一批强基础、增功能、利长远的重大项目。提高投资有效性和精准性，支持企业设备更新和技术改造投资，扩大战略性新兴产业投资。聚焦“两新一重”、关键产业、创新平台、民生改善等领域，谋划实施一批对疫后重振具有较强拉动作用、对经济发展具有战略意义的重大工程、重大项目、重大基地、重大设施、重大平台。发挥政府对投资撬动作用，调动民间投资积极性。坚持定期开展重大项目“集中签约+集中开工”活动，用足用好资金、土地、能耗等要素保障支持政策，加快在建和新开工项目建设进度
23、。积极与经济发达国家、新兴经济体开展经贸、科技、文化、教育等多方面投资交流合作，支持优势企业投资建立海外生产基地，开展海外资源、专利技术、著名品牌和商业网络收购。规范政府和社会资本合作（PPP）模式，常态化发布回报机制明确、商业潜力大的项目，吸引民间资本参与。盘活存量资产，积极稳妥开展基础设施领域不动产投资信托基金试点（REITs）等工作。六、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不
24、断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第二章 市场预测一、 中医药的发展历程中医药是我国传承千年的文化瑰宝。中医药发
25、祥于中华大地，中医药作为中华民族原创的医学科学，从宏观、系统、整体角度揭示人的健康和疾病的发生发展规律，体现了中华民族的认知方式，深深地融入民众的生产生活实践中，形成了独具特色的健康文化和实践，成为人们治病祛疾、强身健体、延年益寿的重要手段，维护着民众健康。从历史上看，中华民族屡经天灾、战乱和瘟疫，却能一次次转危为安，人口不断增加、文明得以传承，中医药作出了重大贡献。二、 中医药的特点中医药在数千年发展过程中形成了鲜明的特点。中医药是中华优秀传统文化的重要组成部分和典型代表，强调“道法自然、天人合一”，“阴阳平衡、调和致中”，“以人为本、悬壶济世”，体现了中华文化的内核。中医药还提倡“三因制宜
26、、辨证论治”，“固本培元、壮筋续骨”，“大医精诚、仁心仁术”，更丰富了中华文化内涵，为中华民族认识和改造世界提供了有益启迪。中医药在数千年的发展过程中，中医药不断吸收和融合各个时期先进的科学技术和人文思想，不断创新发展，理论体系日趋完善，技术方法更加丰富，形成了鲜明的特点。重视整体。中医认为人与自然、人与社会是一个相互联系、不可分割的统一体，人体内部也是一个有机的整体。重视自然环境和社会环境对健康与疾病的影响，认为精神与形体密不可分，强调生理和心理的协同关系，重视生理与心理在健康与疾病中的相互影响。注重“平”与“和”。中医强调和谐对健康具有重要作用，认为人的健康在于各脏腑功能和谐协调，情志表达
27、适度中和，并能顺应不同环境的变化，其根本在于阴阳的动态平衡。疾病的发生，其根本是在内、外因素作用下，人的整体功能失去动态平衡。维护健康就是维护人的整体功能动态平衡，治疗疾病就是使失去动态平衡的整体功能恢复到协调与和谐状态。强调个体化。中医诊疗强调因人、因时、因地制宜，体现为“辨证论治”。“辨证”，就是将四诊（望、闻、问、切）所采集的症状、体征等个体信息，通过分析、综合，判断为某种证候。“论治”，就是根据辨证结果确定相应治疗方法。中医诊疗着眼于“病的人”而不仅是“人的病”，着眼于调整致病因子作用于人体后整体功能失调的状态。突出“治未病”。中医“治未病”核心体现在“预防为主”，重在“未病先防、既病
28、防变、瘥后防复”。中医强调生活方式和健康有着密切关系，主张以养生为要务，认为可通过情志调摄、劳逸适度、膳食合理、起居有常等，也可根据不同体质或状态给予适当干预，以养神健体，培育正气，提高抗邪能力，从而达到保健和防病作用。使用简便。中医诊断主要由医生自主通过望、闻、问、切等方法收集患者资料，不依赖于各种复杂的仪器设备。中医干预既有药物，也有针灸、推拿、拔罐、刮痧等非药物疗法。许多非药物疗法不需要复杂器具，其所需器具（如小夹板、刮痧板、火罐等）往往可以就地取材，易于推广使用。三、 政策支持中医药行业蓬勃发展从2015年4月国务院发布关于印发中药健康服务发展规划（2015-2020年)的通知开始，支
29、持中医药发展的重磅政策不断出台。关于促进中医药传承创新发展的意见出台。2019年10月26日，关于促进中医药传承创新发展的意见内容包括健全中医药服务体系，发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用。大力推动中药质量提升和产业高质量发展，加强中医药人才队伍建设。改革完善中医药管理体制机制，在探索符合中医药特点的医保支付方式和规范医疗价格种体现临床价值，鼓励政府、社会资本投资中医药事业等，明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见出台。2021年12月30日，国家医疗保障局和国家中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。核心内容包括及时将
30、符合条件的中医（含中西医结合、少数民族医，下同）医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理。及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围。对来源于古代经典、至今仍广泛应用、疗效确切的中医传统技术以及创新性、经济性优势突出的中医新技术，简化新增价格项目审核程序，开辟绿色通道。成本和价格明显偏离的中医医疗服务项目纳入调价范围，体现劳务价值。中药饮片严格执行购进价格顺加不超25%销售；医疗机构炮制使用的中药饮片、配制的中药制剂实行自主定价。鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易，促进交易公开透明。中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂符合条件纳入医保，各地
31、根据基金承受能力和临床需要，将以上产品纳入本地医保支付范围。符合规定的超常规剂量中药饮片纳入医保支付范围。鼓励各地将疗效确切、体现中医特色优势的中医适宜技术纳入医保支付范围。符合疫情诊疗规范的中医药费用按规定纳入医保。中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组（DRG）付费，对已经实行DRG和按病种分值付费的地区，适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值，充分体现中医药服务特点和优势。本次意见发布后，可以看到国家政策自上而下支持中医药发展，各项具体措施在不断落实中。医保覆盖终端范围全面扩面，预计医保覆盖中药产品将增加，部分中医医疗服务价格有望上调，中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂均会享受边际
32、增量，饮片和院内中药制剂正面影响更大。中药饮片依旧保持不超过25%的加成比例，我国中药配方颗粒纳入饮片管理，未来中药配方颗粒在医院渠道有望继续保持快速增长趋势。中医医疗机构暂不执行DRG付费，已执行地区适当调高中医病种系数和分值，表明政府对中药支持的态度和医保对中医药整体支持的力度。推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025年）出台。2022年1月15日，国家中医药管理局、推进“一带一路”建设工作领导小组办公室联合印发了推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025年）。本次规划提出的发展目标是，“十四五”时期，与共建“一带一路”国家合作建设30个高质量
33、中医药海外中心，颁布30项中医药国际标准，打造10个中医药文化海外传播品牌项目，建设50个中医药国际合作基地和一批国家中医药服务出口基地，加强中药类产品海外注册服务平台建设，组派中医援外医疗队，鼓励社会力量采用市场化方式探索建设中外友好中医医院。到2025年，中医药政府间合作机制进一步完善，医疗保健、教育培训、科技研发、文化传播等领域务实合作扎实推进，中医药产业国际化水平不断增强，中医药高质量融入共建“一带一路”取得明显成效。规划（2021-2025年）同时确立了中长期发展目标，体现了规划的前瞻性。提出展望2035年，中医药融入更多共建“一带一路”国家主流医学体系，在国际传统医学领域的话语权和
34、影响力显著提升，在卫生健康、经济、科技、文化、生态等方面的多元价值充分发挥，中医药高质量融入共建“一带一路”格局基本形成。四、 中医药行业细分情况中国传统中医药市场可大致细分为中成药、传统中药饮片和中药保健品。中成药以中药材料作为主要成分，并根据中国药典及部颁标准所记载的标准、质量和配方制造，产品可为各种形式，如药丸、胶囊、药片、散剂、口服液及药水。中成药广泛用于治疗及舒缓心脑血管类、消化系统及胃肠类和妇科类不适症状。传统中药饮片由按传统中医药工序（包括煮、蒸、炒、斩、切）以动物组织加工而成。中药保健品的有效成分为传统中药萃取物或草药及动物组织。根据现代中药集团招股说明书披露数据，按生产销售额
35、算，2019年中成药占中国传统中医药市场的比例为63.4%，传统中药饮片占比为14.7%，中药保健品占比为21.9%。五、 中药在样本市场销售情况中药行业有望恢复增长。根据Wind医药库数据，2013-2018年国内样本市场中药行业收入呈增长趋势，样本市场规模从165.92亿元增长至210.82亿元。随着中药行业监管严格，不合规中药企业被取消执照，不合格品种被吊销资格证，中药行业整体收入开始萎缩。2019年降至176.94亿元。2020年受疫情影响，样本市场规模降至139.88亿元。随着疫苗接种和新冠特效药推出，疫情有望得到控制。加之中药行业规范化持续推进，行业内不合规企业出清完成，中药行业有
36、望重新恢复增长。中药在内科销售规模最大。根据Wind医药库数据，2021年前三季度中药销售额主要集中在内科领域，内科销售额达到77.28亿元，占比71.41%；外科领域销售额达到10.73亿元，占比9.91%；妇科销售额达到2.20亿元，占比2.03%。在内科领域占比最高也体现了中药在慢性病和疑难杂症领域具有独特优势的特点。第三章 项目总论一、 项目名称及项目单位项目名称：宜昌中药创新药项目项目单位：xxx投资管理公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约27.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜
37、本期项目建设。三、 可行性研究范围报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、中国制造2025；2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划；3、工业绿色发展规划(2016-2020年)；4、促进中小企业发展规划（2016202
38、0年）；5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策；7、项目建设单位提供的相关技术参数；8、相关产业调研、市场分析等公开信息。（二）技术原则1、政策符合性原则：报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则：树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础，通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划，提高资源利用率，减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链，减少生产过程的污染排放，走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型
39、工业化路子，实现可持续发展。3、工艺先进性原则：按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则，积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术，能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则：近一步提高信息化水平，切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则：认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点，来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求，以此来扩大市场占有率，寻求经济效益最大化，提高企业在国内外的知名度。五、 建设背景、
40、规模（一）项目背景根据Wind医药库数据，2021年前三季度中药销售额主要集中在内科领域，内科销售额达到77.28亿元，占比71.41%；外科领域销售额达到10.73亿元，占比9.91%；妇科销售额达到2.20亿元，占比2.03%。在内科领域占比最高也体现了中药在慢性病和疑难杂症领域具有独特优势的特点。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积18000.00（折合约27.00亩），预计场区规划总建筑面积33185.17。其中：生产工程22480.42，仓储工程5985.25，行政办公及生活服务设施3438.08，公共工程1281.42。项目建成后，形成年产xx吨中药创新药的生产能力。六、 项目
41、建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目生产过程中产生的“三废”和产生的噪声均可得到有效治理和控制，各种污染物排放均满足国家有关环保标准。因此在设计和建设中认真按“三同时”落实、执行，严格遵守国家关于基本建设项目中有关环境保护的法规、法令，投产后，在生产中加强管理，不会给周围生态环境带来显著影响。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资14077.1
42、9万元，其中：建设投资11228.33万元，占项目总投资的79.76%；建设期利息142.16万元，占项目总投资的1.01%；流动资金2706.70万元，占项目总投资的19.23%。（二）建设投资构成本期项目建设投资11228.33万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用9983.27万元，工程建设其他费用943.95万元，预备费301.11万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入28200.00万元，综合总成本费用23682.69万元，纳税总额2281.42万元，净利润3292.85万元，财务内部收益率16.28%，财务净
43、现值1945.37万元，全部投资回收期6.22年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积18000.00约27.00亩1.1总建筑面积33185.171.2基底面积11340.001.3投资强度万元/亩407.692总投资万元14077.192.1建设投资万元11228.332.1.1工程费用万元9983.272.1.2其他费用万元943.952.1.3预备费万元301.112.2建设期利息万元142.162.3流动资金万元2706.703资金筹措万元14077.193.1自筹资金万元8274.833.2银行贷款万元5802.364营业收入万元28200.0
44、0正常运营年份5总成本费用万元23682.696利润总额万元4390.477净利润万元3292.858所得税万元1097.629增值税万元1056.9610税金及附加万元126.8411纳税总额万元2281.4212工业增加值万元7967.7813盈亏平衡点万元12845.35产值14回收期年6.2215内部收益率16.28%所得税后16财务净现值万元1945.37所得税后十、 主要结论及建议经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方
45、面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。第四章 产品方案与建设规划一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积18000.00（折合约27.00亩），预计场区规划总建筑面积33185.17。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx投资管理公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xx吨中药创新药，预计年营业收入28200.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产
46、纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1中药创新药吨xxx2中药创新药吨xxx3中药创新药吨xxx4.吨5.吨6.吨合计xx28200.002020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要，淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律，突出了中药特色，强调传承与创新并重，守正是根基，创新谋发展。第五章 建筑工程技术方案一、 项目工程设计总体要求（一）建筑工程采用的设