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1、第一部分第一部分 药品出入库管理药品出入库管理2接货验收入库药品入库验收工作流程3接货作业的程序：接货作业的程序：1安排卸货场地：指导运输人员按指定场地卸货，并注意商品包装情况，如发现破损、污染、水湿等现象应及时检出处理。2.货运核实货运核实 药品到货时，接货人员必须核实运输方式是否符合要求，核实运药品到货时，接货人员必须核实运输方式是否符合要求，核实运输工具是否为封闭式货物运输，温度控制是否符合药品储存条件，输工具是否为封闭式货物运输，温度控制是否符合药品储存条件，冷藏、冷冻药品的运输是否符合冷藏、冷冻药品的运输是否符合GSPGSP规范（规范（20132013年版）及其相关附年版）及其相关附
2、录、是否按照药品冷链物流运作规范（录、是否按照药品冷链物流运作规范（GB/T28842-2012GB/T28842-2012），特殊），特殊管理药品的运输是否符合国家有关规定。管理药品的运输是否符合国家有关规定。接货人员要对照随货同行单（票）和采购记录核对医药商品，做接货人员要对照随货同行单（票）和采购记录核对医药商品，做到票、账、货相符。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产到票、账、货相符。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、医药商品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单厂商、医药商品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库
3、专用位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。检查随批药品检验报告（核对药品名称和批号章原印章。检查随批药品检验报告（核对药品名称和批号),),应加应加盖供货单位质量管理部门原印章。盖供货单位质量管理部门原印章。接货接货冷藏药品到货后，应及时检查冷藏运输车辆的冷藏开启状态，冷藏药品到货后，应及时检查冷藏运输车辆的冷藏开启状态，及时测量到货温度，检查冷藏药品运输温湿度监测记录，及时测量到货温度，检查冷藏药品运输温湿度监测记录，并填写冷藏药品接货记录，其中包括药品名称、规格、批并填写冷藏药品接货记录，其中包括药品名称、规格、批号、运输设备、温控措施、到货温度、数量等。号、运
4、输设备、温控措施、到货温度、数量等。冷藏药品应在冷藏药品应在30分钟内完成卸货到冷藏库的待验区。在冷藏分钟内完成卸货到冷藏库的待验区。在冷藏库内进行验收。库内进行验收。 当冷藏药品到货检查时，发现运输方式、温控措施或到货当冷藏药品到货检查时，发现运输方式、温控措施或到货温度不符合冷链运输要求的，接货人员通常应拒收，但应温度不符合冷链运输要求的，接货人员通常应拒收，但应将冷藏药品暂存在冷藏库内，挂相应标示，并通知质量部将冷藏药品暂存在冷藏库内，挂相应标示，并通知质量部处理。处理。 特殊管理药品到货时应检查包装是否密封，是否独立装箱特殊管理药品到货时应检查包装是否密封，是否独立装箱（有无拼箱），毒
5、、麻药品到货后应直接卸货到毒、麻药（有无拼箱），毒、麻药品到货后应直接卸货到毒、麻药品专用仓库，在专用仓库内进行验收。品专用仓库，在专用仓库内进行验收。按照GSP要求，冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应拒收。1.收货人员要建立专门的冷链药品收货记录，对其冷链运输有关内容进行详细记录，确保冷链不断链。2.2.冷链药品收货记录内容应包括：药品名称、数量、生冷链药品收货记录内容应包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、
6、温控状况、运输单位、收货人温控方式、到货时间、温控状况、运输单位、收货人员等。员等。3.冷藏、冷冻药品到货时，应重点检查并记录运输方式、运输时间、途中温度、到货温度等。4.4.冷藏、冷冻药品未采用规定的冷藏设施运输的或者运冷藏、冷冻药品未采用规定的冷藏设施运输的或者运输过程及到货时温度不符合规定的，不得收货，不得输过程及到货时温度不符合规定的，不得收货，不得擅自退回供货方或由承运方自行处理。收货人员应予擅自退回供货方或由承运方自行处理。收货人员应予以记录，将药品放置于符合温度要求的场所，并明显以记录，将药品放置于符合温度要求的场所，并明显标识，报质量管理部门进一步核查处理。标识，报质量管理部门
7、进一步核查处理。3办理交接手续：接货作业完成后，要及时办理交接手续。(1)接货人员在送货单上签收 若发现货包数量不符，以及有破损、污染、水湿等现象时，应在送货单上注明情况做好记录，以便查询，并及时向有关部门联系处理。(2)通知检验员验收 接货完毕，及时向检验员交代现场接货情况。对细贵商品、毒麻品、危险品等应向仓库保卫部门联系，派员到现场监察、督促及时入库，以策安全。(3)夜运或节假日接货 应翌日向有关班组联系交接，防止延误或差错7接货接货作业的程序：接货作业的程序：所所收药品为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货收药品为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门单位质量管理部
8、门原印章的该批号药品的原印章的该批号药品的进口药品检验进口药品检验报告书报告书、进口药品注册证进口药品注册证（或（或生物制品进口批生物制品进口批件件、进口药材批件进口药材批件）的复印件和）的复印件和进口药品通关单进口药品通关单复印件。复印件。若为退货药品：保管人员根据销售部门所开具的保管人员根据销售部门所开具的“药品药品退货通知单退货通知单”对照对照实物对销后，退回药品，进行核对后接货，并在退货单位实物对销后，退回药品，进行核对后接货，并在退货单位的退货单上的退货单上签章签章。 待验区的药品质量管理待验区的药品质量管理待验区的温度控制应符合待验药品的储存温度要待验区的温度控制应符合待验药品的储
9、存温度要求。符合收货要求的冷藏、冷冻药品应放置于冷求。符合收货要求的冷藏、冷冻药品应放置于冷库内待验区域，或设置黄色待验状态标志。冷库库内待验区域，或设置黄色待验状态标志。冷库内待验区面积应与经营规模相适应。药品到达仓内待验区面积应与经营规模相适应。药品到达仓库后，收货人员应及时填写库后，收货人员应及时填写入库验收通知单入库验收通知单，通知验收员进行验收。通常情况下当天到达的药通知验收员进行验收。通常情况下当天到达的药品当天验收完成，冷藏、冷冻药品到货后随时验品当天验收完成，冷藏、冷冻药品到货后随时验收；待验期间药品质量管理应由收货人员负责。收；待验期间药品质量管理应由收货人员负责。接收毒性药
10、品和麻醉药品（含一类精神药品）需接收毒性药品和麻醉药品（含一类精神药品）需要两个接收人员同时接受，毒性药品和麻醉药品要两个接收人员同时接受，毒性药品和麻醉药品要求独立包装，接收后应立即实行双人验收，避要求独立包装，接收后应立即实行双人验收，避免与其他药品混放。免与其他药品混放。药品验收药品验收程序药品验收程序（1 1）药品验收抽样要求：）药品验收抽样要求：应按待验药品的批号逐一进行抽样、验收，每个批号均应有完整的验收记录。同一批号的药品应至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，
11、应逐箱开箱检查至最小包装。封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，应当加倍抽样检查。同一批号药品整件数量在2件及以下的，应全部抽样；整件数量在2-50件的，至少抽样3件；整件数量在50件以上的，每增加50件至少增加抽样1件，不足50件的按50件计。开箱检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小包装，每整件药品中至少抽取3个最小包装。药品验收程序药品验收程序（2 2）包装、标示及质量文件检查）包装、标示及质量文件检查验收人员应按照验收管理制度或规程对采购来货、销后退验收人员应按照验收管理制度或规程对采购来货、销后退回药品的进行验收。回药品的进行验收。应查验药品的外观、包装应查
12、验药品的外观、包装检查破损、污染、渗液、封条损坏、外观信息和式样、外检查破损、污染、渗液、封条损坏、外观信息和式样、外包装、中包装、销售包装等，必要时与药品质量档案进包装、中包装、销售包装等，必要时与药品质量档案进行比对确认。行比对确认。检查药品外包装的包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有检查药品外包装的包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗液、污损及破损。外包装上应清无破损；包装箱有无渗液、污损及破损。外包装上应清晰注明药品名称、规格、产品批号、生产日期、有效期、晰注明药品名称、规格、产品批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记，如贮藏、包装、批准文
13、号及运输注意事项或其它标记，如非处方药品标识等。非处方药品标识等。检查内包装有无损坏、变形、水渍、污染现象。商品损坏检查内包装有无损坏、变形、水渍、污染现象。商品损坏的应记录数量和原因；有水渍说明曾被雨淋或受潮，应的应记录数量和原因；有水渍说明曾被雨淋或受潮，应开箱检查有无发霉或质量变异现象。对变质、污染、无开箱检查有无发霉或质量变异现象。对变质、污染、无产品合格证等不符合药品包装规定的，一律拒收。产品合格证等不符合药品包装规定的，一律拒收。应查验标签、说明书应查验标签、说明书标签、说明书的内容、格式、标识、警示语、印标签、说明书的内容、格式、标识、警示语、印刷等应该符合刷等应该符合药品说明书
14、和标签管理规定药品说明书和标签管理规定。进口药品包装的标签应以中文注明药品的名称、进口药品包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书。主要成份以及注册证号，并有中文说明书。在药品的最小包装上必须印有：药品通用名称、在药品的最小包装上必须印有：药品通用名称、规格或包装含量、药品批准文号、生产日期、生规格或包装含量、药品批准文号、生产日期、生产批号、有效期至、生产企业名称、厂址、处方产批号、有效期至、生产企业名称、厂址、处方组成、功能主治、用法用量、贮藏要求、使用禁组成、功能主治、用法用量、贮藏要求、使用禁忌等，忌等，外用药品和非处方药品应印有专有标识和外用药品和非处方
15、药品应印有专有标识和警示语等，警示语等，标示项目必须全面，不得有缺项；标标示项目必须全面，不得有缺项；标签应粘贴牢固，字迹清晰，明显，不得有字迹倒签应粘贴牢固，字迹清晰，明显，不得有字迹倒立、有意遮盖、掩饰等现象。立、有意遮盖、掩饰等现象。整件的药品包装内应有检验合格证。整件的药品包装内应有检验合格证。查验结束应将抽取的完好样品放回原包装箱，并查验结束应将抽取的完好样品放回原包装箱，并加封签、标示。加封签、标示。应查验相关的证明文件，包括检验报告书、注应查验相关的证明文件，包括检验报告书、注册证、批签发证明、进口准许证、进口批件等。册证、批签发证明、进口准许证、进口批件等。药品整件包装中应有产
16、品合格证。药品整件包装中应有产品合格证。按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。和有效性。（3 3）药品剂型外观性状检查）药品剂型外观性状检查对经常发生质量问题的药品以及接近有效期的药品，抽样后可进行药品剂型外观性状检查，必要时进行重量、装量差异、硬度、粒度等检查。麻面：片面粗糙不光滑。麻面：片面粗糙不光
17、滑。 裂片：片剂受到震动或经放置时从腰间裂开或顶部脱落一裂片：片剂受到震动或经放置时从腰间裂开或顶部脱落一层的现象称为裂片。层的现象称为裂片。 飞边：药片的边缘高过于片面而突出，形成不整齐的薄边飞边：药片的边缘高过于片面而突出，形成不整齐的薄边 毛边：片子边缘有缺口。毛边：片子边缘有缺口。 花斑：片面呈现较明的斑点。花斑：片面呈现较明的斑点。 龟裂与爆裂：片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。龟裂与爆裂：片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。暗斑：系指片面若隐若现的斑点。暗斑：系指片面若隐若现的斑点。 松片：将药片放在中指与食指间，用拇指轻轻压即行碎裂松片：将药片放在中指与食指间，用拇指轻轻压即行
18、碎裂。 （4 4）购进数量检查）购进数量检查根据送货单和采购单，对每种药品分别清点，计数。根据送货单和采购单，对每种药品分别清点，计数。（5 5）录入验收信息，形成）录入验收信息，形成“药品购进验收记录药品购进验收记录”药品购进验收记录中药品名称、规格、剂型、计量单位、药品购进验收记录中药品名称、规格、剂型、计量单位、生产企业、批准文号等已在系统的数据库存储。生产批生产企业、批准文号等已在系统的数据库存储。生产批号、有效期至和验收数量应逐批填写，供货单位栏根据号、有效期至和验收数量应逐批填写，供货单位栏根据送货单或发票的出票单位公章填写，外观质量按检查实送货单或发票的出票单位公章填写，外观质量
19、按检查实际情况填写，包装标示填写合格或标示不全、破损、污际情况填写，包装标示填写合格或标示不全、破损、污染等情况。验收员意见填写：对验收合格的药品填写染等情况。验收员意见填写：对验收合格的药品填写“同意入库同意入库”，对包装标示和外观质量有问题的通常填，对包装标示和外观质量有问题的通常填写写“拒收拒收”，并形成，并形成“药品拒收报告单药品拒收报告单”（见表）。验（见表）。验收记录保存至有效期收记录保存至有效期1 1年，但不得少于年，但不得少于3 3年。毒性药品和年。毒性药品和麻醉药品应单独建立验收记录。记录至少保存麻醉药品应单独建立验收记录。记录至少保存3 3年。年。15出现以下情况可直接判定
20、为不合格的药品：出现以下情况可直接判定为不合格的药品：未经药品监督管理部门批准生产的药品（无批准文号或未经药品监督管理部门批准生产的药品（无批准文号或与批准文号不相符合）；与批准文号不相符合）；整件包装无出厂检验合格证的；整件包装无出厂检验合格证的；标签内容不在批准范围内的；标签内容不在批准范围内的；未通过首营审核的企业；未通过首营审核的企业；性状外观与合格品有明显差异的；性状外观与合格品有明显差异的；内外包装有明显破损或封口不严的药品。内外包装有明显破损或封口不严的药品。进口药品包装上没有中文标明的药品名称、主要成份、进口药品包装上没有中文标明的药品名称、主要成份、适应症、生产企业名称等内容
21、；没有中文说明书的进口药适应症、生产企业名称等内容；没有中文说明书的进口药品。品。对实行药品电子监管的品种，未按规定加印或者加贴中对实行药品电子监管的品种，未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码的，应拒收；药品电子监管码的印刷不国药品电子监管码的，应拒收；药品电子监管码的印刷不符合规定的，应拒收；药品电子监管码信息与药品包装信符合规定的，应拒收；药品电子监管码信息与药品包装信息不符的，不得入库，应及时向供货单位查询、确认，必息不符的，不得入库，应及时向供货单位查询、确认，必要时向当地药品监督管理部门报告。要时向当地药品监督管理部门报告。药品验收注意事项药品验收注意事项（1 1）验收人员应由经过
22、专业培训、考核合格、持证上岗、熟）验收人员应由经过专业培训、考核合格、持证上岗、熟悉药品性能、具有一定的独立工作能力，视力在悉药品性能、具有一定的独立工作能力，视力在0.90.9或或0.90.9以上以上( (包括校正后包括校正后) )，无色盲人员担任；，无色盲人员担任；（2 2）验收场所必须要有与经营业务相适应的专门验收场所和）验收场所必须要有与经营业务相适应的专门验收场所和符合卫生条件的检查室；符合卫生条件的检查室；（3 3）依照首营企业和首营品种审核的要求，验收人员应严格）依照首营企业和首营品种审核的要求，验收人员应严格审查送货单位和送货人员，随时查看相关证明文件。审查送货单位和送货人员，
23、随时查看相关证明文件。（4 4）验收进口药品应有进口药品注册证或医药产品注册证，）验收进口药品应有进口药品注册证或医药产品注册证，与本批进口药品同一批号的进口药品检验报告书或进口药与本批进口药品同一批号的进口药品检验报告书或进口药品通关单；且上述文件加盖有供货单位质管机构的原印单品通关单；且上述文件加盖有供货单位质管机构的原印单。（5 5）药品验收应在规定的期限内完成；）药品验收应在规定的期限内完成；（6 6）验收员不得在一地同时进行两个品种的验收，必须在验）验收员不得在一地同时进行两个品种的验收，必须在验收完一个品种，清理现场后，收完一个品种，清理现场后，再进行另一个品种的验收，再进行另一个
24、品种的验收，严防药品污染及混药事故。严防药品污染及混药事故。（7 7）大批量进货药品可先将药品放在相应的货位上，并悬挂）大批量进货药品可先将药品放在相应的货位上，并悬挂明显的待验标识，待验收完毕后，除去待验标志。大批量明显的待验标识，待验收完毕后，除去待验标志。大批量到货药品要进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表到货药品要进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。性。 17药品的入库操作1.清点保管员按照入库单的内容对接手的药品逐一清点，清点时将较重的药品和液体制剂以及易碎的药品挑出。2.装车经过清点，将将较重的药品和液体制剂装在小车底部，将易碎的药品装在上部，注意轻拿轻放，然后运入库房
25、内。3.3.摆放摆放库房内通常按照药品的用途分类摆放，每种药品根据所属类别，找到库房内通常按照药品的用途分类摆放，每种药品根据所属类别，找到存放处摆放，摆放时通常将有效期较远的药品摆在货架里侧，外侧摆存放处摆放，摆放时通常将有效期较远的药品摆在货架里侧，外侧摆放有效期较近的药品，药品摆放应字体向上，向外。液体制剂严禁倒放有效期较近的药品，药品摆放应字体向上，向外。液体制剂严禁倒置，功能相近的药品通常相邻摆放，同一名称不同规格或不同生产企置，功能相近的药品通常相邻摆放，同一名称不同规格或不同生产企业的药品通常相邻摆放，同一种药品按批号堆码，不同批号的药品不业的药品通常相邻摆放，同一种药品按批号堆
26、码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于得混垛，垛间距不小于5 5厘米。厘米。4.登账启动计算机的药品库存管理系统入库模块，对同意入库的药品点击入库，并操作形成库存商品明细帐；主要内容应包括：药品名称、规格、入库数量、生成批号、有效期至以及累计数或结存数、存货人、单价、金额等。外观质量验收时，验收员的具体操作不包括（外观质量验收时，验收员的具体操作不包括（ D D ）A.A.用眼睛观察药品的外观质量用眼睛观察药品的外观质量 B.B.用鼻子嗅闻药品有无变味或串味情况用鼻子嗅闻药品有无变味或串味情况 C.C.对易碎药品进行震动、摇晃后用耳朵倾听对易碎药品进行震动、摇晃后用耳朵倾听D.D.对药品的成
27、分、杂质等进行分析检验对药品的成分、杂质等进行分析检验片剂受过震动或经放置时从腰间裂开或顶部脱落一层的片剂受过震动或经放置时从腰间裂开或顶部脱落一层的现象称为（现象称为（ A A ）A.A.裂片裂片 B.B.麻面麻面 C.C.飞边飞边 D.D.松片松片药片放在中指与食指间，用拇指轻压即行碎裂的现象称药片放在中指与食指间，用拇指轻压即行碎裂的现象称为（为（ D D ）A.A.裂片裂片 B.B.麻面麻面 C.C.飞边飞边 D.D.松片松片练习题练习题糖浆剂进行渗漏试验时，对检品原包装倒置的时糖浆剂进行渗漏试验时，对检品原包装倒置的时间是（间是（ D D ）A.10A.10分钟分钟 B.15B.15
28、分钟分钟 C.20C.20分钟分钟 D.25D.25分分钟钟35.35.糖浆剂进行渗漏试验时，检品中的渗漏瓶数糖浆剂进行渗漏试验时，检品中的渗漏瓶数不得超过（不得超过（ A A ）。）。A.3% B.5% C.8% D.10%A.3% B.5% C.8% D.10%专供涂抹、敷于皮肤的外用液体药剂是（专供涂抹、敷于皮肤的外用液体药剂是（ D D ）A.A.合剂合剂 B.B.注射剂注射剂 C.C.片剂片剂 D.D.洗剂洗剂同一货垛中有效期药品混垛的时限不应超过同一货垛中有效期药品混垛的时限不应超过（ B B ）。）。A.A.半个月半个月 B.B.一个月一个月 C.C.两个月两个月 D.D.三个月
29、三个月练习题练习题关于注射剂的质量验收检查叙述错误的是（关于注射剂的质量验收检查叙述错误的是（ D D ） A.5MLA.5ML的水针剂应检查的水针剂应检查200200支，每次检查支，每次检查1616秒秒 B.B.油针剂的检查方法同水针剂，其检查时限延长一油针剂的检查方法同水针剂，其检查时限延长一倍倍 C.C.混悬针剂的检验方法和时限同水针剂混悬针剂的检验方法和时限同水针剂 D.D.注射剂在出厂检查时，其不合格率不超过注射剂在出厂检查时，其不合格率不超过3%3% 收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通
30、知验求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在（收。冷藏、冷冻药品应当在（ B B ） A.A.常温库内待验常温库内待验 B.B.冷库内待验冷库内待验 C. C.阴凉库内待验阴凉库内待验 D.D.运输车内待验运输车内待验企业应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入企业应当建立库存记录，验收合格的药品应当及时入库登记；验收不合格的，不得入库，并由（库登记；验收不合格的，不得入库，并由（ C C ） A.A.采购部门处理采购部门处理 B.B.仓储管理部门处理仓储管理部门处理 C. C.质量管理部门处理质量管理部门处理 D.D.销售部门处理销售部门处理练习题练习题21制单
31、审单配货药品配货出库工作流程复核包装装车药药品品配配货货与与出出库库一、制单一、制单制单员通过接听电话或查看邮件等方式，经过询问和提醒制单员通过接听电话或查看邮件等方式，经过询问和提醒将客户的电话语言编辑成书面格式的配货通知单。配货将客户的电话语言编辑成书面格式的配货通知单。配货单内容通常包括药品名称、规格（含量单内容通常包括药品名称、规格（含量包装数量）、包装数量）、生产企业、计量单位、配货数量、送货时间、收货单位、生产企业、计量单位、配货数量、送货时间、收货单位、地址和联系电话等。地址和联系电话等。批发企业销售毒性药品时，应当建立购买方资质档案，并批发企业销售毒性药品时，应当建立购买方资质
32、档案，并要求购买方提供以下证明材料：加盖公章的要求购买方提供以下证明材料：加盖公章的药品生产药品生产许可证许可证、药品经营许可证药品经营许可证或者或者医疗机构执业许医疗机构执业许可证可证复印件，在许可证的经营（生产）范围中注明有复印件，在许可证的经营（生产）范围中注明有毒性药品项目；加盖公章的购买授权书，授权书应当注毒性药品项目；加盖公章的购买授权书，授权书应当注明授权经办人姓名、购买毒性药品的品种、数量、用途；明授权经办人姓名、购买毒性药品的品种、数量、用途；经办人的身份证复印件；以上资料应当保存至超过药品经办人的身份证复印件；以上资料应当保存至超过药品有效期有效期1 1年，但不得少于年，但
33、不得少于3 3年。毒性药品应单独制作配货年。毒性药品应单独制作配货单。单。麻醉药品和一类精神药品由省级药品监督管理局指定各省、麻醉药品和一类精神药品由省级药品监督管理局指定各省、自治区、直辖市定点经营单位；麻醉药品、一类精神药自治区、直辖市定点经营单位；麻醉药品、一类精神药品和放射性药品禁止向零售企业销售，只允许销售给有品和放射性药品禁止向零售企业销售，只允许销售给有资质的医疗机构。资质的医疗机构。二、审核配货单二、审核配货单配货前，配货人应仔细审核配货单，确认配货商品所在的仓库和货位及存货情况，能否满足配货要求；可以根据配货单所列内容，计划应检出哪个仓位的商品，需要多少人员操作，需要什么设备
34、，以便于作业调度。根据配货单指示的送货时间，分出缓急，便于人员、设备的调配。根据收货地址，便于准备包装、拴挂运输标志等工作；审核出库品种的属性，审核配货单所列商品包装大小，如零星的小包装是否需要进一步再包装，准备拼箱用的代用包装箱；配货药品中需冷藏的药品应提前准备车载冷藏箱或保温箱。毒性药品、麻醉药品和一类精神药品应由双人同毒性药品、麻醉药品和一类精神药品应由双人同时核单和配货。时核单和配货。三、药品的检出和计量（配货）三、药品的检出和计量（配货） 药品库房配货人员根据配货通知单，选择运货小车进入库房，按照药品的类别找到要配货的药品，详细核对药品名称、规格包装、生产企业等信息，在品种、规格等相
35、同的情况下，按照在品种、规格等相同的情况下，按照“近近效期先出效期先出”的原则，检出距离有效期较近的药品的原则，检出距离有效期较近的药品包装，包装，放入运货小车内（注意轻拿轻放），将液体制剂及易洒漏的品种放入小车底部，将怕压易碎品种放入上面，检出的每个品种应仔细清点数量，每检出一个品种通常在配货单药品名称前打“”，表示已经配货完成。盛放药品的小车不要装得太满，以免药品掉落地上造成损坏。完成配货后，配货人在配货通知单的配货人一栏签名，并将完成配货的全部药品运至复核室内进行复核。四、药品出库复核四、药品出库复核出库复核员应按配货通知单并对照药品实物，进行标示、外观、包装质量检查，并对数量及配货通知
36、单上各个项目逐一核对；检查质量合格和核对无误后，在配货通知单的“质量状况”项下盖“质量合格”印章，并在“复核员”项下签章。对复核后的原料药在其外包装上粘贴合格标志。复核人员发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：（1 1）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；不实、封条损坏等问题；（2 2）包装内有异常响动或者液体渗漏；）包装内有异常响动或者液体渗漏；（3 3）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；物不符；（4 4）药品已超过有效期；）药品已超过有效期；（5 5）其他异常情况的药
37、品。）其他异常情况的药品。制作出库复核记录制作出库复核记录启动计算机药品库存管理系统出库复核模块，对同意出库的药品扫描条码后，形成出库单，输入出库药品的生产批号、有效期至、出库数量以及收货单位等信息；点击“同意出库”，并操作使之形成出库复核记录；出库复出库复核记录应包括：购（收）货单位、药品的通用名称、剂核记录应包括：购（收）货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期至、生产厂商、出型、规格、数量、生产批号、有效期至、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。库日期、质量状况和复核人员等内容。实施电子监管的药品应在出库时，应按规定登录使用中国药品电子监管网，执行“有码必扫，
38、扫后即传”，及时完成药品电子监管码的数据采集、核销上传。需要冷藏的药品，应在冷藏环境下进行复核，车载冷藏箱需要冷藏的药品，应在冷藏环境下进行复核，车载冷藏箱在使用前应按照验证结果经过预冷处理，达到规定温度在使用前应按照验证结果经过预冷处理，达到规定温度后放置在冷藏复核区域待用。复核后的冷藏药品应及时后放置在冷藏复核区域待用。复核后的冷藏药品应及时装进冷藏箱内。装进冷藏箱内。五、药品拼箱封装五、药品拼箱封装配送非整件药品通常要使用专用的（配送非整件药品通常要使用专用的（有醒目拼箱标志有醒目拼箱标志）代）代用包装箱，用包装箱，中药饮片必须单独组配拼箱中药饮片必须单独组配拼箱，不得与药物制，不得与药
39、物制剂药品混合拼箱。拼箱时应将较重的商品、液体制剂及剂药品混合拼箱。拼箱时应将较重的商品、液体制剂及易洒漏的药品放在箱子底部，将怕压易碎商品放在上面，易洒漏的药品放在箱子底部，将怕压易碎商品放在上面，封装后，代用包装箱应有禁止倒置、怕压易碎等标志。封装后，代用包装箱应有禁止倒置、怕压易碎等标志。需要冷藏、冷冻的药品的装箱应有专人负责，要在冷藏需要冷藏、冷冻的药品的装箱应有专人负责，要在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作，并注意环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作，并注意控制温度。控制温度。保温箱在使用前应按验证的结果放置已充分保温箱在使用前应按验证的结果放置已充分蓄冷的冷链药品和
40、辅料（如冰袋、冰排等），箱内温度蓄冷的冷链药品和辅料（如冰袋、冰排等），箱内温度达到要求后才能装箱。达到要求后才能装箱。需要冷藏的药品装箱时应注意避需要冷藏的药品装箱时应注意避免与蓄冷的冷链药品和辅料（如冰袋、冰排等）接触，免与蓄冷的冷链药品和辅料（如冰袋、冰排等）接触，防止冰冻。防止冰冻。毒性药品、麻醉药品和一类精神药品应由双人同时包装，毒性药品、麻醉药品和一类精神药品应由双人同时包装，独立装箱，不与其他药品混合拼箱。独立装箱，不与其他药品混合拼箱。六、药品运输与配送六、药品运输与配送（一）出库交接（一）出库交接1.1.单（票）据交接单（票）据交接出货时，仓管员与运输员依据送货通知单交接各种
41、单据。通常包括：机打并加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（发票），同批号检验报告，送货通知单，加盖本单位质量部原印章的该药品进口药品注册证、同批号的进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。2.运输商品交接运输员在待发货区当面核实各种药品品名、规格，清点数量，查看包装是否完好、封箱是否牢固，有无异样。严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。运输员经查无误、确保单货相符后，在送货通知单上签章确认。药品装车药品装车药品装卸时，药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆搬运、装卸药品
42、应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，保证药品的安全。药品装车后，应堆码整放和采取防护措施，保证药品的安全。药品装车后，应堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒，检查药品包装，不得倒齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒，检查药品包装，不得倒置。置。运输药品的车，不得装卸对药品有损害的其他物品，不准运输药品的车，不得装卸对药品有损害的其他物品，不准人货混搭，不准将重物压在药品的包装箱上。人货混搭，不准将重物压在药品的包装箱上。冷藏或冷冻的药冷藏或冷冻的药品装车由专人负责，操作人员应经过冷链培训，操作熟练；冷品装车由专人负责，操作人员应经过冷链培训，操作熟练；冷藏车、车载冷藏箱、保
43、温箱等应经过验证。藏车、车载冷藏箱、保温箱等应经过验证。保温箱在使用前应保温箱在使用前应按验证的结果放置已充分蓄冷的冷链药品和辅料（如冰袋、冰按验证的结果放置已充分蓄冷的冷链药品和辅料（如冰袋、冰排等），排等），箱内温度达到要求后才能装箱。装车前应检查保温箱箱内温度达到要求后才能装箱。装车前应检查保温箱内温度，符合温度要求的才能装车。内温度，符合温度要求的才能装车。冷藏车在装车前应确保车冷藏车在装车前应确保车辆能正常启动、运行，按照验证结果设置预冷温度，预冷至规辆能正常启动、运行，按照验证结果设置预冷温度，预冷至规定温度后装车。定温度后装车。车载冷藏箱、保温箱的预冷时间、蓄冷剂放置车载冷藏箱、
44、保温箱的预冷时间、蓄冷剂放置的数量应有记录可查，冷藏车的预冷应记录开启预冷时间、温的数量应有记录可查，冷藏车的预冷应记录开启预冷时间、温度达到时间以及室外温度状况、设备运转状况等。每次装车运度达到时间以及室外温度状况、设备运转状况等。每次装车运输，应有冷藏、冷冻药品发运记录，内容包括运输工具、启运输，应有冷藏、冷冻药品发运记录，内容包括运输工具、启运时间、启运温度等。时间、启运温度等。药品运输药品运输 司机须谨慎驾驶，避免易使药品损坏的不安全因素。车辆运输时，必须覆盖严密，禁止敞棚运输。运输途中应针对运送药品的包装条件及运输道路的情况，采取必要措施，防止药品破损和丢失。 对温度有要求的药品，应
45、根据运输时的气候温度及其对温度有要求的药品，应根据运输时的气候温度及其变化而采取必要的保温或冷藏措施。对需在阴凉库保变化而采取必要的保温或冷藏措施。对需在阴凉库保存的药品运输时，应事先将运输车辆开足空调，使车存的药品运输时，应事先将运输车辆开足空调，使车内温度与药品储存条件尽量一致；对冷藏储存的药品内温度与药品储存条件尽量一致；对冷藏储存的药品运输时，应在包装箱内加装冰排，但必须防止冷藏药运输时，应在包装箱内加装冰排，但必须防止冷藏药品与冰排直接接触。冷藏车应具有自动调控温度、显品与冰排直接接触。冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能。运输途中示温度、存储和读取温度监
46、测数据的功能。运输途中应采用温度记录仪、温度电子标签、温湿度监控仪等应采用温度记录仪、温度电子标签、温湿度监控仪等监控冷藏、冷冻药品运输途中的温度数据，自动温度监控冷藏、冷冻药品运输途中的温度数据，自动温度监测数据应可读取存档。监测数据应可读取存档。 毒性药品、麻醉药品和一类精神药品等特殊管理药品毒性药品、麻醉药品和一类精神药品等特殊管理药品运输应按国家规定进行，如加锁、专人押运、悬挂警运输应按国家规定进行，如加锁、专人押运、悬挂警示标志等，防止丢失、损毁、被盗抢、替换。示标志等，防止丢失、损毁、被盗抢、替换。危危险性药品的运输险性药品的运输发运前，检查包装是否符合危险货物包装表的规定及品名表
47、中发运前，检查包装是否符合危险货物包装表的规定及品名表中的特殊要求，箱的特殊要求，箱外有外有无危险货物的标志，然后按规定办好托无危险货物的标志，然后按规定办好托运、交付等工作。运、交付等工作。装车、装船时，严格执行装车、装船时，严格执行“危险货物配装表危险货物配装表”规定的要求办理。规定的要求办理。在装卸过程中，不能摔碰、拖拉、摩擦、翻滚，搬运时要轻拿在装卸过程中，不能摔碰、拖拉、摩擦、翻滚，搬运时要轻拿轻放，严防包装轻放，严防包装破损破损。汽车运输必须按当地汽车运输必须按当地公安部门公安部门指定的路线、时间行驶，保持车指定的路线、时间行驶，保持车距，严禁超速、距，严禁超速、超车超车和抢行会车
48、。和抢行会车。32向客户交货向客户交货 药品运达后，运输员负责卸车和搬运药品送至药品运达后，运输员负责卸车和搬运药品送至客户，卸车和搬运时注意轻拿轻放，防止出现客户，卸车和搬运时注意轻拿轻放，防止出现药品破损。药品通常卸货至待验区，按照接货药品破损。药品通常卸货至待验区，按照接货人员的指引堆码整齐。人员的指引堆码整齐。 毒性药品、麻醉药品和一类精神药品等特殊管毒性药品、麻醉药品和一类精神药品等特殊管理药品交货应按国家规定实行双人交接（双人理药品交货应按国家规定实行双人交接（双人交货和双人接货）。交货和双人接货）。 在客户接货时，运输员向客户交接配送的药品在客户接货时，运输员向客户交接配送的药品
49、及单据，同时检查装箱的封条是否有异样变化。及单据，同时检查装箱的封条是否有异样变化。如有异样，即时与仓库联系，查清事实，双方如有异样，即时与仓库联系，查清事实，双方签字确认。交货完成客户接货人在送货通知单签字确认。交货完成客户接货人在送货通知单上签字，留存一联，运输员带回上签字，留存一联，运输员带回“顾客签收回顾客签收回单联单联”交仓管员存档。交仓管员存档。在配送药品时，下列哪张票据需要加盖本单位质在配送药品时，下列哪张票据需要加盖本单位质量部的原印章（量部的原印章（ B B ）A.A.冷藏药品运输温湿度记录冷藏药品运输温湿度记录 B.B.进口药品检验报告书进口药品检验报告书 C.C.普通药品
50、随货同行单普通药品随货同行单 D.D.冷藏药品出库复核记录冷藏药品出库复核记录药品装车运输时，下列哪一项不正确（药品装车运输时，下列哪一项不正确（ A A ）A.A.押货人员应坐在装有药品的车厢内看管押货人员应坐在装有药品的车厢内看管 B.B.药品包装不得倒置药品包装不得倒置C.C.不能将重物压在药品包装上不能将重物压在药品包装上D.D.冷藏车应预冷至规定温度后在装车冷藏车应预冷至规定温度后在装车练习题练习题药品送货人员带回的药品送货人员带回的“顾客签收回单顾客签收回单”上应有上应有（ C C ）签字）签字 A.A.收货方采购员收货方采购员B.B.收货方验收员收货方验收员 C. C.收货方收货