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1、泓域咨询/淄博中医药公司成立可行性报告淄博中医药公司成立可行性报告xx有限责任公司目录第一章 筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况12第二章 项目投资背景分析15一、 中医药产业链15二、 中医药行业细分情况15三、 中药在样本市场销售情况16四、 中药配方颗粒行业分析16五、 大力优化开放布局18六、 加快打造高水平现代产业体系19第三章 市场预测24一、 中医药的发展历程24二、 中医药的特点24三、 政
2、策支持中医药行业蓬勃发展26四、 中药创新药行业分析29第四章 公司筹建方案32一、 公司经营宗旨32二、 公司的目标、主要职责32三、 公司组建方式33四、 公司管理体制33五、 部门职责及权限34六、 核心人员介绍38七、 财务会计制度40第五章 发展规划分析45一、 公司发展规划45二、 保障措施49第六章 法人治理结构52一、 股东权利及义务52二、 董事57三、 高级管理人员61四、 监事63第七章 项目风险分析65一、 项目风险分析65二、 项目风险对策67第八章 项目选址方案70一、 项目选址原则70二、 建设区基本情况70三、 积极主动融入和服务新发展格局75四、 项目选址综合
3、评价78第九章 项目环境影响分析79一、 环境保护综述79二、 建设期大气环境影响分析80三、 建设期水环境影响分析80四、 建设期固体废弃物环境影响分析81五、 建设期声环境影响分析81六、 环境影响综合评价82第十章 投资计划方案84一、 投资估算的编制说明84二、 建设投资估算84建设投资估算表86三、 建设期利息86建设期利息估算表87四、 流动资金88流动资金估算表88五、 项目总投资89总投资及构成一览表89六、 资金筹措与投资计划90项目投资计划与资金筹措一览表91第十一章 经济收益分析93一、 基本假设及基础参数选取93二、 经济评价财务测算93营业收入、税金及附加和增值税估算
4、表93综合总成本费用估算表95利润及利润分配表97三、 项目盈利能力分析97项目投资现金流量表99四、 财务生存能力分析100五、 偿债能力分析101借款还本付息计划表102六、 经济评价结论102第十二章 进度计划104一、 项目进度安排104项目实施进度计划一览表104二、 项目实施保障措施105第十三章 项目综合评价106第十四章 补充表格108主要经济指标一览表108建设投资估算表109建设期利息估算表110固定资产投资估算表111流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表115固定资产折旧
5、费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表118项目投资现金流量表119借款还本付息计划表120建筑工程投资一览表121项目实施进度计划一览表122主要设备购置一览表123能耗分析一览表123报告说明xx有限责任公司主要由xx（集团）有限公司和xxx有限公司共同出资成立。其中：xx（集团）有限公司出资413.00万元，占xx有限责任公司70%股份；xxx有限公司出资177万元，占xx有限责任公司30%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资17915.43万元，其中：建设投资14871.79万元，占项目总投资的83.01%；建设期利息150.20万元，占项目总投资的0.84%；
6、流动资金2893.44万元，占项目总投资的16.15%。项目正常运营每年营业收入30900.00万元，综合总成本费用25852.46万元，净利润3679.47万元，财务内部收益率13.95%，财务净现值-723.33万元，全部投资回收期6.48年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。中药配方颗粒是以传统中药饮片为原材料,经过现代加工工艺和制药技术对药材的全成分进行提取分离、浓缩、干燥、制粒和包装等处理而得，无需煎煮,可供直接配方和冲服的颗粒剂。中药配方颗粒既保留了中药饮片的有效成分、主治和功效，又具有标准统一疗效稳定、携带方便和易于调剂等饮片不具备的优点。用配方颗
7、粒组成处方冲服,可作为中药汤剂和中成药的补充。中药配方颗粒作为一种现代工艺与传统医学相交汇的产业方向,具有广泛的科研和应用价值。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx有限责任公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本590万元三、 注册地址淄博xxx四、 主要经营范围经营范围：从事中医药材料相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx有限
8、责任公司主要由xx（集团）有限公司和xxx有限公司发起成立。（一）xx（集团）有限公司基本情况1、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表
9、主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7062.365649.895296.77负债总额2894.142315.312170.61股东权益合计4168.223334.583126.16公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入22563.4818050.7816922.61营业利润4310.263448.213232.70利润总额4044.293235.433033.22净利润3033.222365.912183.92归属于母公司所有者的净利润3033.222365.912183.92（二）xxx有限公司基本情况1、公司简介公司注重发挥
10、员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域
11、内企业影响力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7062.365649.895296.77负债总额2894.142315.312170.61股东权益合计4168.223334.583126.16公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入22563.4818050.7816922.61营业利润4310.263448.213232.70利润总额4044.293235.433033.22净利润3033.222365.912183.92归属于母公司所有者的净利润3033.222365.912183.92六、
12、 项目概况（一）投资路径xx有限责任公司主要从事中医药公司成立的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由根据Wind医药库数据，2013-2018年国内样本市场中药行业收入呈增长趋势，样本市场规模从165.92亿元增长至210.82亿元。随着中药行业监管严格，不合规中药企业被取消执照，不合格品种被吊销资格证，中药行业整体收入开始萎缩。2019年降至176.94亿元。2020年受疫情影响，样本市场规模降至139.88亿元。随着疫苗接种和新冠特效药推出，疫情有望得到控制。加之中药行业规范化持续推进，行业内不合规企业出清完成，中药行业有望重新恢复增长。着眼于实现二三五年远景目标，综合考虑淄博发展的机
13、遇、优势、条件、趋势，坚持目标导向、问题导向、结果导向，今后五年经济社会发展努力实现以下主要目标。城市能级跃上新台阶。有机融入新发展格局，成为国内大循环的重要支点城市、国内国际双循环的重要链接平台；城乡区域发展更加融合协调，济淄同城化发展取得实质性进展，在全省“一群两心三圈”区域布局和“三区”建设中的桥梁纽带作用更加彰显，在新时代现代化强省建设中走在前列。产业发展跃上新台阶。创新能力显著提升，动能转换取得重大进展，传统产业脱胎换骨，“四强”产业和新经济挑起大梁，数字农业走在全省全国前列，现代服务业迈上中高端，产业基础高级化、产业链现代化水平明显提高，现代产业体系雏形显现，产业发展质量效益进入全
14、省第一方阵。（三）项目选址项目选址位于xx，占地面积约45.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx吨中医药材料的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积52269.53，其中：生产工程40194.00，仓储工程5103.00，行政办公及生活服务设施5060.93，公共工程1911.60。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资17915.43万元，其中：建设投资14871.79万元，占项目总投资的83.01%；建设期利息150.20万元，占项目总投资的0.84%；流动资金2893.44
15、万元，占项目总投资的16.15%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：30900.00万元。2、综合总成本费用（TC）：25852.46万元。3、净利润（NP）：3679.47万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.48年。5、财务内部收益率：13.95%。6、财务净现值：-723.33万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。第二章 项目投资背景分析一、 中医药产业链中医药产业链包含上游中药原材料端、中游中药材加工制造端和下游中医类
16、机构服务端。上游的中药材原料是指未经加工或未制成成品，可供制药的中药原料，通常来自天然植物、动物和矿物；中游中药制造中包括中草药、中药饮片和中成药，中药饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂；中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。下游中医类机构包括中医医院、综合性医院中医类门诊部、中医类诊所和中医类研究机构等。二、 中医药行业细分情况中国传统中医药市场可大致细分为中成药、传统中药饮片和中药保健品。中成药以中药材料作为主要成分，并根据中国药典及部颁
17、标准所记载的标准、质量和配方制造，产品可为各种形式，如药丸、胶囊、药片、散剂、口服液及药水。中成药广泛用于治疗及舒缓心脑血管类、消化系统及胃肠类和妇科类不适症状。传统中药饮片由按传统中医药工序（包括煮、蒸、炒、斩、切）以动物组织加工而成。中药保健品的有效成分为传统中药萃取物或草药及动物组织。根据现代中药集团招股说明书披露数据，按生产销售额算，2019年中成药占中国传统中医药市场的比例为63.4%，传统中药饮片占比为14.7%，中药保健品占比为21.9%。三、 中药在样本市场销售情况中药行业有望恢复增长。根据Wind医药库数据，2013-2018年国内样本市场中药行业收入呈增长趋势，样本市场规模
18、从165.92亿元增长至210.82亿元。随着中药行业监管严格，不合规中药企业被取消执照，不合格品种被吊销资格证，中药行业整体收入开始萎缩。2019年降至176.94亿元。2020年受疫情影响，样本市场规模降至139.88亿元。随着疫苗接种和新冠特效药推出，疫情有望得到控制。加之中药行业规范化持续推进，行业内不合规企业出清完成，中药行业有望重新恢复增长。中药在内科销售规模最大。根据Wind医药库数据，2021年前三季度中药销售额主要集中在内科领域，内科销售额达到77.28亿元，占比71.41%；外科领域销售额达到10.73亿元，占比9.91%；妇科销售额达到2.20亿元，占比2.03%。在内科
19、领域占比最高也体现了中药在慢性病和疑难杂症领域具有独特优势的特点。四、 中药配方颗粒行业分析（一）中药配方颗粒对比中药饮片优势之处中药配方颗粒对比中药饮片优势之处。中药配方颗粒是以传统中药饮片为原材料,经过现代加工工艺和制药技术对药材的全成分进行提取分离、浓缩、干燥、制粒和包装等处理而得，无需煎煮,可供直接配方和冲服的颗粒剂。中药配方颗粒既保留了中药饮片的有效成分、主治和功效，又具有标准统一疗效稳定、携带方便和易于调剂等饮片不具备的优点。用配方颗粒组成处方冲服,可作为中药汤剂和中成药的补充。中药配方颗粒作为一种现代工艺与传统医学相交汇的产业方向,具有广泛的科研和应用价值。（二）中药配方颗粒试点
20、工作结束，行业步入下一个快速发展阶段中药配方颗粒试点工作结束。2021年2月10日，由国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告。在此之前，国内中药配方颗粒市场一直处于试点阶段，国家层面只批准了6家试点生产企业，包括江阴天江药业、华润三九现代中药、广东一方制药有限公司、四川新绿色药业、北京康仁堂药业、南宁培力制药。国家级试点江阴天江、广东一方均被中国中药收购。2021年11月16日，国家卫健委与国家中医药管理局在官网共同发布了关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知，并明确了关于中药配方颗粒多项内容，明确了多项内容，将配方颗粒行业趋于规范化
21、管理：明确中药配方颗粒的定义，并将中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。要求中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售，应当通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易。对中药配方颗粒的药品标准提出明确要求。中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家药品标准。强化了中药配方颗粒生产的全过程管理。销售范围放开：从试点期间的限于二级及其以上中医院，转变为符合中医执业资质的各级医疗机构。中药配方颗粒行业步入下一个快速发展阶段。根据头豹研究院数据显示，2015年至2019年，中药配方颗粒行业市场规模（按终端销售额统计）由143.6亿元人民币增长到255.6亿元人民币，年复合增长率为15.5%。
22、随着政策的不断完善，中药配方颗粒市场将进入快速发展阶段，中药配方颗粒行业在未来五年的市场规模仍将保持快速增长，到2024年，行业规模预计将达到492.1亿元人民币。五、 大力优化开放布局精准参与“一带一路”，重点市场逐国建立服务平台牵头、骨干企业抱团的对接模式，规划建设境外产业园区，稳步提升“一带一路”出口占比。示范落实黄河流域生态保护和高质量发展战略，打造沿黄动能增长极、沿黄乡村振兴淄博特色板块和黄河文化休闲旅游度假区。主动对接参与京津冀协同发展和雄安新区建设，加强与长江经济带、粤港澳大湾区、长三角一体化等国家战略的对接衔接，强化产业协作、要素交流、项目招引。高效承接新旧动能转换综合试验区、
23、中国（山东）自由贸易试验区、上合组织地方经贸合作示范区政策溢出效应，主动融入全省“一群两心三圈”区域布局。加快济淄同城化步伐，实现基础设施、产业发展、生态环保、文化旅游、公共服务、社会治理“六个同城化”，共建济淄科创金融大走廊，打造省会经济圈产业转移承接区，支持博山区、周村区、沂源县、经济开发区、文昌湖省级旅游度假区建设济淄同城化先行区。做好借船出海文章，加强与青岛的链接协同，推动产业配套、科创转化、金融共享、物流周转、对外交流“五个协同发展”。六、 加快打造高水平现代产业体系巩固淄博制造业优势，夯实实体经济根基，坚定不移建设制造强市、质量强市、网络强市、数字淄博，推进产业基础高级化、产业链现
24、代化，加速打造支撑多元、质效兼优的现代产业体系。（一）大力推进产业基础高级化坚定不移做好“优”和“扩”两篇文章，构建产业新“四梁八柱”。坚持“以创新绿色、动能转换优存量”，以“五个优化”为引领，实施智能化技术改造专项行动，推动物联网、工业互联网、人工智能、大数据、5G、区块链等前沿技术与优势传统产业深度融合，加快企业“上云用数赋智”，实现高端化、智能化、绿色化发展；实施化工产业转型专项行动，全面推进六大化工园区规范化、智能化、安全化、绿色化提升；积极推进老工业城市产业转型升级示范区建设，加快博山、周村老工业区转型升级和淄川资源枯竭型城市转型发展；坚决淘汰落后产能，健全企业分类综合评价，有序推进
25、兼并重组、转型转产、环保搬迁，坚决防止低水平重复建设。坚持“以着眼未来、高端引领扩增量”，加快实施“四强”产业攀登计划，加快打造现代优势产业集群，提升新材料名都、中国膜谷影响力，建成新能源新材料强市和国家级智能装备、新医药、电子信息产业化基地；推动人工智能赋能“四强”产业，规划建设产业园区，丰富典型应用场景，打造国内人工智能发展活跃区；前瞻布局战略性新兴产业，加大对人工智能、新能源汽车、无人驾驶、氢能、算力等产业的支持力度，加快打造中国产业算力中心、氢能生产应用标杆城市、国家级无人驾驶创新中心和无人车柔性定制生产基地；大力推动数字产业化和产业数字化，积极开辟工业互联网、数字农业、数字文旅、新金
26、融等产业新赛道，积极发展数字经济、智慧经济、平台经济、共享经济等新经济，开展新经济企业培育“沃土行动”，建立“初创哪吒瞪羚准独角兽独角兽”企业梯度培育体系，建设国内重要的新经济策源地和活跃区。（二）着力提升产业链供应链现代化水平强化“紧盯前沿、打造生态、沿链聚合、集群发展”的产业组织理念，加力实施补链延链强链工程，着力解决产业链断层断点，全面实行产业链“链长制”，集中力量做大做强氟硅材料、聚氨酯、先进陶瓷、医药和医疗器械、新能源汽车、MEMS、集成电路等优势产业链群。实施产业基础再造工程，推动产业链供应链多元化，加大重要产品和关键核心技术攻关力度，开展国际产业安全合作，形成具有更强创新力、更高
27、附加值、更安全可靠的产业链供应链。深入开展质量提升行动，完善标准计量、检验检测、认证认可等区域质量平台生态，建设品牌培育研究、展示体验、推介营销三大平台，探索首席质量官、首席品牌官培养新模式，构建产品、企业、产业、城市四级“品牌纵队”，建设质量强市、品牌强市。（三）打造现代服务业新增长极深化实施现代服务业三年攻坚行动，大力发展工业设计、检验检测、现代物流、电子商务、金融和类金融、信息咨询、法律服务、租赁服务、中介会展等服务业，打造全省公铁水多式联运物流中心、京津冀与长三角之间的绿色智慧冷链物流基地、供应链创新与应用示范城市和工业设计名城，推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸；加力推动线上线
28、下有机融合，加快发展健康养老、教育培训、现代商贸、文化体育、旅游休闲、餐饮娱乐、家政物业等服务业，加强公益性、基础性服务业供给，推动生活性服务业向高品质和多样化升级。（四）强化基础设施支撑着眼产业转型升级需要，构建系统完备、高效实用、智能绿色、安全可靠的现代化基础设施体系。系统布局新型基础设施，加快第五代信息通讯、量子通信、人工智能、工业互联网、特高压、充换电站、加氢站等建设，推进国家工业互联网标示解析二级节点、政企业务5G专网、鲁中大数据中心、中国产业算力中心和企业、园区分中心建设。加快建设交通强市，完善综合运输通道、综合交通枢纽和物流网络，建立健全大型交通工程建设质量控制体系，提升铁路、水
29、运、管道、航空等运输能力。开展水资源节约集约利用能力、水灾害防治能力提升行动，建设重点水源、重大引调水工程，形成完善的水资源保护利用和优化配置体系。全面提升园区承载能力，对淄博经济开发区、淄博先进制造业创新示范区一次性、饱和式投入，整体推进园区公共基础设施和公共服务平台建设；对其他经济园区，鼓励引进战略投资者，实行整体规划、分步实施。用好国家和地方政府专项债券政策，鼓励市场力量投入基础设施建设领域。第三章 市场预测一、 中医药的发展历程中医药是我国传承千年的文化瑰宝。中医药发祥于中华大地，中医药作为中华民族原创的医学科学，从宏观、系统、整体角度揭示人的健康和疾病的发生发展规律，体现了中华民族的
30、认知方式，深深地融入民众的生产生活实践中，形成了独具特色的健康文化和实践，成为人们治病祛疾、强身健体、延年益寿的重要手段，维护着民众健康。从历史上看，中华民族屡经天灾、战乱和瘟疫，却能一次次转危为安，人口不断增加、文明得以传承，中医药作出了重大贡献。二、 中医药的特点中医药在数千年发展过程中形成了鲜明的特点。中医药是中华优秀传统文化的重要组成部分和典型代表，强调“道法自然、天人合一”，“阴阳平衡、调和致中”，“以人为本、悬壶济世”，体现了中华文化的内核。中医药还提倡“三因制宜、辨证论治”，“固本培元、壮筋续骨”，“大医精诚、仁心仁术”，更丰富了中华文化内涵，为中华民族认识和改造世界提供了有益启
31、迪。中医药在数千年的发展过程中，中医药不断吸收和融合各个时期先进的科学技术和人文思想，不断创新发展，理论体系日趋完善，技术方法更加丰富，形成了鲜明的特点。重视整体。中医认为人与自然、人与社会是一个相互联系、不可分割的统一体，人体内部也是一个有机的整体。重视自然环境和社会环境对健康与疾病的影响，认为精神与形体密不可分，强调生理和心理的协同关系，重视生理与心理在健康与疾病中的相互影响。注重“平”与“和”。中医强调和谐对健康具有重要作用，认为人的健康在于各脏腑功能和谐协调，情志表达适度中和，并能顺应不同环境的变化，其根本在于阴阳的动态平衡。疾病的发生，其根本是在内、外因素作用下，人的整体功能失去动态
32、平衡。维护健康就是维护人的整体功能动态平衡，治疗疾病就是使失去动态平衡的整体功能恢复到协调与和谐状态。强调个体化。中医诊疗强调因人、因时、因地制宜，体现为“辨证论治”。“辨证”，就是将四诊（望、闻、问、切）所采集的症状、体征等个体信息，通过分析、综合，判断为某种证候。“论治”，就是根据辨证结果确定相应治疗方法。中医诊疗着眼于“病的人”而不仅是“人的病”，着眼于调整致病因子作用于人体后整体功能失调的状态。突出“治未病”。中医“治未病”核心体现在“预防为主”，重在“未病先防、既病防变、瘥后防复”。中医强调生活方式和健康有着密切关系，主张以养生为要务，认为可通过情志调摄、劳逸适度、膳食合理、起居有常
33、等，也可根据不同体质或状态给予适当干预，以养神健体，培育正气，提高抗邪能力，从而达到保健和防病作用。使用简便。中医诊断主要由医生自主通过望、闻、问、切等方法收集患者资料，不依赖于各种复杂的仪器设备。中医干预既有药物，也有针灸、推拿、拔罐、刮痧等非药物疗法。许多非药物疗法不需要复杂器具，其所需器具（如小夹板、刮痧板、火罐等）往往可以就地取材，易于推广使用。三、 政策支持中医药行业蓬勃发展从2015年4月国务院发布关于印发中药健康服务发展规划（2015-2020年)的通知开始，支持中医药发展的重磅政策不断出台。关于促进中医药传承创新发展的意见出台。2019年10月26日，关于促进中医药传承创新发展
34、的意见内容包括健全中医药服务体系，发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用。大力推动中药质量提升和产业高质量发展，加强中医药人才队伍建设。改革完善中医药管理体制机制，在探索符合中医药特点的医保支付方式和规范医疗价格种体现临床价值，鼓励政府、社会资本投资中医药事业等，明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见出台。2021年12月30日，国家医疗保障局和国家中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。核心内容包括及时将符合条件的中医（含中西医结合、少数民族医，下同）医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理。及时将符合条件的定点中医医
35、疗机构纳入异地就医直接结算定点范围。对来源于古代经典、至今仍广泛应用、疗效确切的中医传统技术以及创新性、经济性优势突出的中医新技术，简化新增价格项目审核程序，开辟绿色通道。成本和价格明显偏离的中医医疗服务项目纳入调价范围，体现劳务价值。中药饮片严格执行购进价格顺加不超25%销售；医疗机构炮制使用的中药饮片、配制的中药制剂实行自主定价。鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易，促进交易公开透明。中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂符合条件纳入医保，各地根据基金承受能力和临床需要，将以上产品纳入本地医保支付范围。符合规定的超常规剂量中药饮片纳入医保支付范围。鼓励各地将疗效
36、确切、体现中医特色优势的中医适宜技术纳入医保支付范围。符合疫情诊疗规范的中医药费用按规定纳入医保。中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组（DRG）付费，对已经实行DRG和按病种分值付费的地区，适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值，充分体现中医药服务特点和优势。本次意见发布后，可以看到国家政策自上而下支持中医药发展，各项具体措施在不断落实中。医保覆盖终端范围全面扩面，预计医保覆盖中药产品将增加，部分中医医疗服务价格有望上调，中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂均会享受边际增量，饮片和院内中药制剂正面影响更大。中药饮片依旧保持不超过25%的加成比例，我国中药配方颗粒纳入饮片管理，未来中药配方
37、颗粒在医院渠道有望继续保持快速增长趋势。中医医疗机构暂不执行DRG付费，已执行地区适当调高中医病种系数和分值，表明政府对中药支持的态度和医保对中医药整体支持的力度。推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025年）出台。2022年1月15日，国家中医药管理局、推进“一带一路”建设工作领导小组办公室联合印发了推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025年）。本次规划提出的发展目标是，“十四五”时期，与共建“一带一路”国家合作建设30个高质量中医药海外中心，颁布30项中医药国际标准，打造10个中医药文化海外传播品牌项目，建设50个中医药国际合作基地和一批国家中
38、医药服务出口基地，加强中药类产品海外注册服务平台建设，组派中医援外医疗队，鼓励社会力量采用市场化方式探索建设中外友好中医医院。到2025年，中医药政府间合作机制进一步完善，医疗保健、教育培训、科技研发、文化传播等领域务实合作扎实推进，中医药产业国际化水平不断增强，中医药高质量融入共建“一带一路”取得明显成效。规划（2021-2025年）同时确立了中长期发展目标，体现了规划的前瞻性。提出展望2035年，中医药融入更多共建“一带一路”国家主流医学体系，在国际传统医学领域的话语权和影响力显著提升，在卫生健康、经济、科技、文化、生态等方面的多元价值充分发挥，中医药高质量融入共建“一带一路”格局基本形成
39、。四、 中药创新药行业分析（一）国家出台多项政策推动中药创新国家药监局出台中药注册分类及申报资料要求规范中药创新。改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展，为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为解决近几年中药创新研发动力明显不足等关键问题，国家药监局着力构建、完善符合中药特点的审评审批机制，组织制定了中药注册分类及申报资料要求。此次中药注册分类的修订是在深刻总结中药审评审批实践经验，充分吸纳药品审评审批制度改革成果的基础上，结合中药特点和研发实际情况而进行的。2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管
40、理需要，淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律，突出了中药特色，强调传承与创新并重，守正是根基，创新谋发展。2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管经验。本版申报资料要求主要借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件（ICHM4）的相关理念，将中药研发所需的各项研究资料模块化，同时突出中药研发逻辑和特点，为将来中药
41、注册电子化申报奠定基础。本版申报资料要求主要分为5大模块，分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料。与2007年版药品注册管理办法要求相比，本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求，每一个项目号的撰写内容也均已列出，要求更详细具体，更利于申报资料的规范化管理。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见支持中药创新。2020年初，在抗击新冠肺炎疫情的战斗中，中医药为疫情防控做出重大贡献国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”，“三方三药”在早期预防、防止轻症到重症都有很明显的效果。国家药监局发布国家药监局关于促进
42、中药传承创新发展的实施意见，构建“三结合”（人用经验、临床试验、中医理论）审评证据体系，“增加功能主治”的申报路径改为纳入新药申报范畴，对已上市中药生产工艺等变更引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的申报路径改为纳入新药申报范畴。强调同名同方药与原仿制药区分，指明同名同方药上市要求。改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值，用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。（二）中药新药数量显著增加2021年中药新药数量显著增加。2020年，国家药监局相继出台了中药注册分类及申报资料要求和国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施
43、意见重磅政策规范和支持中药创新。在这些政策刺激下，2021中药新药数量显著增加，2021年共获批12个中药新药，超过2017年到2020年获批中药新药数量总和。中药新药适应症主要为呼吸系统疾病。2017年以来，从获批适应症来看，中药新药获批适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病和肌肉骨骼系统疾病。获批的中药新药应用于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗，具有多元化应用场景。获批品种剂型主要集中在颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂。第四章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，以专业经营的方式管理和经营公司资产，为全体股东创造
44、满意的投资回报。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、
45、根据国家和地方产业政策、中医药材料行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限责任公司主要由xx（集团）有限公司和xxx有限公司共同出资成立。其中：xx（集团）有限公司出资413.00万元，占xx有
46、限责任公司70%股份；xxx有限公司出资177万元，占xx有限责任公司30%股份。四、 公司管理体制xx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各
47、级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并