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1、泓域咨询/日照中药配方颗粒项目申请报告报告说明2015年12月,原国家食药监局出台了中药配方颗粒管理办法(征求意见稿),各省扩大试点生产。此外,常州神马药业、宁波德康生物制品有限公司开始在仅限外销方面试点。在使用端,试点医疗机构仅限二级以上中医院,未经试点企业确认+省局备案的医疗机构不得使用中药配方颗粒,行业实行“一票制”。可以说,过去二十多年,中药配方颗粒的生产和使用处于受限状态。根据谨慎财务估算,项目总投资10377.62万元,其中:建设投资8399.65万元,占项目总投资的80.94%;建设期利息122.79万元,占项目总投资的1.18%;流动资金1855.18万元,占项目总投资的17.
2、88%。项目正常运营每年营业收入18500.00万元,综合总成本费用14563.75万元,净利润2877.73万元,财务内部收益率22.31%,财务净现值4741.75万元,全部投资回收期5.43年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术
3、方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 总论8一、 项目名称及投资人8二、 编制原则8三、 编制依据8四、 编制范围及内容9五、 项目建设背景9六、 结论分析12主要经济指标一览表14第二章 项目背景分析16一、 中医药是民族瑰宝和重要资源,振兴工程扬帆起航16二、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前18三、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系19四、 聚力内外联动,构建双循环战略支点20五、 项目实施的必要性21第三章 行业、市场分析23一、 行业试点阶段推进标准化和规范化管理,市
4、场规模已超200亿23二、 行业上行拐点已至,静待业绩兑现和价值重估24三、 市场扩容+行业提价迎来放量拐点25第四章 建筑工程可行性分析28一、 项目工程设计总体要求28二、 建设方案29三、 建筑工程建设指标32建筑工程投资一览表32第五章 建设规模与产品方案34一、 建设规模及主要建设内容34二、 产品规划方案及生产纲领34产品规划方案一览表35第六章 运营模式36一、 公司经营宗旨36二、 公司的目标、主要职责36三、 各部门职责及权限37四、 财务会计制度40第七章 SWOT分析44一、 优势分析(S)44二、 劣势分析(W)46三、 机会分析(O)46四、 威胁分析(T)48第八章
5、 法人治理53一、 股东权利及义务53二、 董事58三、 高级管理人员64四、 监事66第九章 发展规划69一、 公司发展规划69二、 保障措施73第十章 环境影响分析76一、 编制依据76二、 环境影响合理性分析77三、 建设期大气环境影响分析77四、 建设期水环境影响分析80五、 建设期固体废弃物环境影响分析81六、 建设期声环境影响分析81七、 建设期生态环境影响分析82八、 清洁生产82九、 环境管理分析84十、 环境影响结论85十一、 环境影响建议86第十一章 组织机构及人力资源87一、 人力资源配置87劳动定员一览表87二、 员工技能培训87第十二章 进度实施计划89一、 项目进度
6、安排89项目实施进度计划一览表89二、 项目实施保障措施90第十三章 原辅材料分析91一、 项目建设期原辅材料供应情况91二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理91第十四章 投资方案分析93一、 投资估算的依据和说明93二、 建设投资估算94建设投资估算表96三、 建设期利息96建设期利息估算表96四、 流动资金98流动资金估算表98五、 总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目投资计划与资金筹措一览表101第十五章 经济收益分析102一、 基本假设及基础参数选取102二、 经济评价财务测算102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表104利润及
7、利润分配表106三、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表108四、 财务生存能力分析110五、 偿债能力分析110借款还本付息计划表111六、 经济评价结论112第十六章 项目招标及投标分析113一、 项目招标依据113二、 项目招标范围113三、 招标要求114四、 招标组织方式116五、 招标信息发布116第十七章 项目总结118第十八章 附表120建设投资估算表120建设期利息估算表120固定资产投资估算表121流动资金估算表122总投资及构成一览表123项目投资计划与资金筹措一览表124营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表126固定资产折旧费估算表127无
8、形资产和其他资产摊销估算表128利润及利润分配表128项目投资现金流量表129第一章 总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称日照中药配方颗粒项目(二)项目投资人xx集团有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xx(以选址意见书为准)。二、 编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。三、 编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托;2、国家和地方有关政策、法规、规划;3、现行有关技术规范、标准和规定;4、相关产业发展规划、政策;5、项目承办单位提供的基
9、础资料。四、 编制范围及内容1、项目提出的背景及建设必要性;2、市场需求预测;3、建设规模及产品方案;4、建设地点与建设条性;5、工程技术方案;6、公用工程及辅助设施方案;7、环境保护、安全防护及节能;8、企业组织机构及劳动定员;9、建设实施与工程进度安排;10、投资估算及资金筹措;11、经济评价。五、 项目建设背景医疗机构和医保覆盖范围扩大,行业迎来高增长。2021年2月发布的关于结束中药配方颗粒试点工作的公告明确自2021年11月起,中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴,可在所有医疗机构使用。医疗终端的放开将带来市场扩容,过去大部分省市仅限二级及以上中医院使用中药配方颗粒,根据中国卫
10、生健康统计年鉴,2020年我国二级以上中医医院共2461家,医院和基层医疗卫生机构超100万家。此外,公告也提出“中药饮片品种已纳入医保支付范围的,各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素,经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围,并参照乙类管理。”部分省份已出台新版医保目录,持续扩大中药饮片(含中药配方颗粒)的医保覆盖范围。自2022年1月1日起广东省将1158个中药饮片新纳入医保,新疆将451个中药饮片新纳入医保。2021年12月关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见也加大了中医药医保支持政策。随着医院销售范围和医保覆盖范围的逐步扩大,临床使用更加普及,中
11、药配方颗粒替代饮片的进程将加速,有望从目前约10%的占比提升到20%-30%。全市地区生产总值、一般公共预算收入实现进位赶超。2020年地区生产总值超过2000亿元,年均增长7%;人均达到6.7万元,是2015年的1.4倍。一般公共预算收入达到176.3亿元,年均增长9.1%。规上工业增加值年均增长9.1%,跑在全省前列。这是新旧动能加速转换、经济结构持续优化的五年。先进钢铁、汽车及零部件等优势产业壮大崛起,旅游、体育、会展等现代服务业蓬勃发展,新一代信息技术、现代海洋、生命健康等新兴产业加速成长。高新技术企业达到296家,是2015年的7.6倍。获批国家海洋经济发展示范区、港口型国家物流枢纽
12、承载城市。海龙湾退港还海成为全国首个港口工业岸线生态修复典型案例。这是基础设施全面升级、城乡面貌持续改观的五年。青日连铁路、日兰高铁开通运营,潍日高速、机场高速、204国道绕城段等建成通车,新增城市道路243公里。城市供水保障能力提高到每天80万方。常住人口城镇化率达到61.4%。“阳光海岸活力日照”的影响力、美誉度不断提升,成功创建全国生态保护与建设典型示范区、国家森林城市。乡村振兴全面起势,农村路、水、电、气、房、讯等基础设施大幅提升,“三生三美”的斑斓画卷徐徐展现。这是各项改革纵深推进、对外开放持续扩大的五年。放管服改革、机构改革以及园区、财税金融等重点领域改革实现新突破,“9+3”改革
13、攻坚成效明显。综合保税区封关运行。港口生产性泊位增加到84个,货物吞吐量达到4.96亿吨。日照机场年旅客吞吐量突破100万人次。入选中国外贸百强城市。这是社会事业全面进步、人民生活持续改善的五年。城乡居民人均可支配收入年均增长8%。就业形势保持稳定,社会保障水平稳步提高。文化事业繁荣发展,国际博览中心、科技馆、新博物馆和美术馆建成使用。日照职业技术学院入选中国特色高水平高职学校。山东外国语职业学院成功升本。人均体育场地面积位居全国地级市前列。市域治理体系和治理能力现代化加快推进,荣获全国社会治安综合治理最高奖“长安杯”、山东省食品安全城市。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xx(以选
14、址意见书为准),占地面积约19.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx吨中药配方颗粒的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资10377.62万元,其中:建设投资8399.65万元,占项目总投资的80.94%;建设期利息122.79万元,占项目总投资的1.18%;流动资金1855.18万元,占项目总投资的17.88%。(五)资金筹措项目总投资10377.62万元,根据资金筹措方案,xx集团有限公司计划自筹资金(资本金)5365.89万元。根据谨慎财务测算,本期工
15、程项目申请银行借款总额5011.73万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):18500.00万元。2、年综合总成本费用(TC):14563.75万元。3、项目达产年净利润(NP):2877.73万元。4、财务内部收益率(FIRR):22.31%。5、全部投资回收期(Pt):5.43年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):7245.70万元(产值)。(七)社会效益该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社
16、会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积12667.00约19.00亩1.1总建筑面积25519.351.2基底面积7980.211.3投资强度万元/亩435.682总投资万元10377.622.1建设投资万元8399.652.1.1工程费用万元7380.622.1.2其他费用万元826.222.1.3预备费万元192.812.2建设期利息万元122.792.3流动资金万元1855.183资金筹措万元10377.623.1自筹资金万元5365.8
17、93.2银行贷款万元5011.734营业收入万元18500.00正常运营年份5总成本费用万元14563.756利润总额万元3836.987净利润万元2877.738所得税万元959.259增值税万元827.2310税金及附加万元99.2711纳税总额万元1885.7512工业增加值万元6533.4413盈亏平衡点万元7245.70产值14回收期年5.4315内部收益率22.31%所得税后16财务净现值万元4741.75所得税后第二章 项目背景分析一、 中医药是民族瑰宝和重要资源,振兴工程扬帆起航中医药是中华民族的伟大创造,是中国古代科学的瑰宝。中医药,是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医
18、药的统称,拥有独特理论及技术方法的医药学体系。中医药具有数千年的悠久历史,为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了卓越贡献,是中华文明绚烂文化不可分割的篇章。中医药文化历经历史浮沉,2010年“中医针灸”被列入“人类非物质文化遗产代表作名录”,中医古籍文献黄帝内经本草纲目入选联合国教科文组织世界记忆名录,体现了国际社会对于中国传统医学文化的认可和重视。2015年中国中医科学院研究员屠呦呦因发现青蒿素治疗疟疾的新疗法获得诺贝尔科学奖,为中医药的传承发展走向世界树立了新的高峰。中医药作为我国独特的资源,具有重要的经济社会价值。中医药是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀
19、的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥着重要作用。而作为中医药产业上游的道地药材,能优化产业结构、助力农民增收脱贫、促进资源和环境保护。中医药的主要特色和优势如下:在“治未病”中发挥主导作用、重大疾病治疗中发挥协同作用、疾病康复中发挥核心作用,具有辨证施治、多靶点干预治疗的独有优势,因其“简便验廉”,中医药成为人们喜爱的治病和养生保健手段。发展中医药已上升为国家战略,政策推动中医药产业高质量发展。国家高度重视中医药产业发展,出台多项鼓励政策。2016年2月中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)这一纲领性文件的出台,标志着发展中医药正式上升为国家战略,明确了我国中医药发展的方向
20、和工作重点。2017年7月首部中华人民共和国中医药法正式实施,为促进中医药事业发展奠定了法律依据。2019年10月后关于加快中医药特色发展的若干政策措施等一系列政策文件,逐步构建起中医药高质量发展的制度体系,切实保障和促进了中医药事业的发展。“要遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新”、“推动中医药和西医药相互补充、协调发展”。中成药在限输令和医保控费下承压,中药饮片供需收紧增长低迷。2019年中成药生产和中药饮片加工在我国医药工业营收占比分别为18%和7%。2017年以来国家治理中成药行业,严格限制注射剂和辅助用药的使用,新药审批速度放慢,西医开中成药处方受到资质制约,医保控费加码。2017
21、年7月全面实施药品零加成,造成中成药制造行业规模下降,2017-2020年我国规模以上中成药制造企业主营业务收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中药饮片受下游中成药行业需求下滑拖累以及质量、安全和环保监管趋严影响,增长低迷,2018-2020年中药饮片加工主营业务收入同比-21%/+13%/-8%。考虑2020年疫情影响,行业实际于2019年见底回升。2018年和2020年国家和各省市全面开展为期1年的中药饮片质量集中整治和为期1年半的专项整治工作,进一步规范中药饮片的生产、流通秩序,保障群众用药安全。过去的行业阵痛将促进行业出清、优化产业结构升级,随着中药行业标准和质量的提高和临床
22、使用规范的推进,将为中医药传承创新发展走向世界奠定坚实的基础。二、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前中医药产业链较长,是我国医疗卫生体系和经济社会的重要组成部分。中医药行业涉及到中药材的种植、加工、贸易,中成药和中药饮片的研发生产流通,以及中医诊疗和终端销售等完整产业链,涵盖了农业、工业和服务业这三大产业,整个产业链较长,格局分散,涉及部门和就业人口众多,附加值较高,服务人群广泛,是我国独特的卫生资源和经济资源。在健康中国战略和全面建设社会主义现代化强国的目标下,中医药事业的振兴发展和产业升级正如火如荼的推进。国家鼓励政策贯穿全产业链,从顶层设计到落地执行连贯性较强。近年来国家围绕着中医
23、药全产业链,对行业上中下游逐步完善了行业标准和制度体系,并出台了相应的扶持鼓励政策,连贯性和支持力度空前:强调中西医并重,扶持与规范并举,传承与创新并进,建立健全服务体系和管理体制机制,从而推动中药质量提升和产业高质量发展。三、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系“一带一路”发展规划加快中医药国际化进程。2016年中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)出台,要求积极推动中医药海外发展,加强对外交流合作,扩大中医药国际贸易。2017年国家中医药管理局、发改委联合发布的中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)明确了中医药“走出去”的布局思路,指明五大任务:政策沟通、资源互通
24、、民心相通、科技联通、贸易畅通,以多边合作为切入点,参与国际规则制定,对接国际标准,拓展中医药服务贸易市场,支持企业海外布局。2022年1月推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(20212025年)提出了八大任务、七个专栏,进一步明确了中医药国际化的发展路径,拓宽了合作领域,突出重点,注重实效。中医药国际化初现成效,预计出口额将保持较快增长。在“一带一路”政策和龙头企业积极拓展海外业务的背景下,中医药传播国家和地区数从2015年的183个提升到2020年的196个,累计建设了超40个中医药海外中心,2018-2021年我国中药材及中式成药的出口额稳步增长,年化复合增长率达4.8%,到2
25、021年达到12.7亿美元的规模。由于政策和技术壁垒的存在,中医药国际贸易的进展仍显滞后。根据中国医药保健品进出口商会的统计数据,2019年中药类商品出口结构中以植物提取物和中药材及饮片为主,占比分别为59%和28%,中成药作为药品受到严格的监禁限制,占比仅为6.5%。2020年以来,中医药在世界疫情防控中发挥了巨大作用,国际认可度显著提高,预计我国中药出口将保持较快增长。四、 聚力内外联动,构建双循环战略支点深入实施开放活市战略,铸强扩大内需引擎,提升港口枢纽效能,着力在主动融入新发展格局中塑造新优势、展现新作为。增创对外开放新优势。积极参与中日韩地方经贸合作示范区建设,深化与日韩在汽车及零
26、部件、高端装备、海洋经济等领域的务实合作,推动中韩(日照)国际合作产业园创建省级国际合作园区。加快综合保税区二期工程,推动山东自贸区日照联动区建设。积极培育外贸主体,抓实跨境电商倍增行动。推动服务贸易创新发展。深入实施“三同”工程。抓好进境食用水生动物指定监管场地建设。深度融入胶东经济圈、联动鲁南经济圈,发挥瓦日铁路大通道作用,打造黄河流域陆海联动转换枢纽。释放消费扩容提质新潜力。实施消费惠民工程,制定促进汽车消费的政策措施,提振汽车、家电等大宗商品消费。优化商业布局,打造特色商业街、夜间经济集聚区,构建“15分钟便民商圈”。建成运营红星美凯龙至尊MALL、新发地农副产品批发市场等项目。抓好农
27、商互联试点,完善连锁便利店、镇村商超布局。推动线上线下消费有机融合、双向提速,鼓励发展新零售、首店经济、宅经济等新业态新模式。建设智慧市场监管执法一体化平台,培育“放心消费、诚信日照”品牌。打造港产城融合发展新高地。深化与山东港口集团战略合作,加快实施“东煤南移”“北集南散”“北客南货”工程。高水准推进海龙湾片区开发建设,开工邮轮文旅酒店、日照港大厦等项目。新建岚山港区南作业区3个通用散货泊位,加快岚山港区深水航道二期、日照钢铁精品基地矿石码头、石臼港区集装箱码头改造等工程,建成岚山港区30万吨级原油码头三期、南作业区12号、16号泊位和石臼港区东煤南移一期工程。完善港口“海铁公”多式联运结构
28、,发展过境中转业务,支持中欧班列增点扩线。全市港口货物吞吐量突破5亿吨、集装箱500万标箱。五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产
29、业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第三章 行业、市场分析一、 行业试点阶段推进标准化和规范化管理,市场规模已超200亿探索试点二十余载,中药配方颗粒市场逐步标准化和规范化。中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。中药配方颗粒是最传统中药饮片的补充,也是饮片现代化和标准化的
30、产物。行业经历了研究探索阶段(1993年-2000年)和试点管理阶段(2001年-2021年),终于在2021年11月全面结束试点,步入发展新时期。在试点管理阶段,国家批准了6家中药配方颗粒试点生产企业,纳入中药饮片管理范畴,并完成了681个品种工艺标准的统一。2015年12月,原国家食药监局出台了中药配方颗粒管理办法(征求意见稿),各省扩大试点生产。此外,常州神马药业、宁波德康生物制品有限公司开始在仅限外销方面试点。在使用端,试点医疗机构仅限二级以上中医院,未经试点企业确认+省局备案的医疗机构不得使用中药配方颗粒,行业实行“一票制”。可以说,过去二十多年,中药配方颗粒的生产和使用处于受限状态
31、。政策扶持和市场驱动下,行业快速发展,规模已超200亿。2001年以来中药配方颗粒纳入中药饮片管理,和化药、生物药、中药相比,中药配方颗粒一直是政策比较呵护的细分行业。2017年全国深化医疗体系改革,药品、耗材实行零差价,医院实行药占比考核,而中药配方颗粒不受此限制,且保留25%的药品加成,暂不执行国家带量采购,医院依照市场定价自主采购。此外,由于中药配方颗粒具有分量明确、便携易服用、不易变质等诸多优点,更加符合现代生活节奏,终端消费动力强劲。2020年我国中药配方颗粒行业营业收入已超过200亿,占中药饮片加工行业营业收入的11.42%,2015-2020年市场规模CAGR为18.84%,远高
32、于中药饮片0.95%的年化增速。目前国家试点的6家企业占据了大部分市场规模。二、 行业上行拐点已至,静待业绩兑现和价值重估“十三五”期间,发展中医药上升为国家战略,近年来国家针对中医药上下游全产业链做了连贯性的顶层设计和规划,稳步推进各项政策的落地执行。随着行业标准、机制体制和服务体系的建立完善,国内中医药行业呈现出中西医并重、扶持与规范并举、传承与创新并进的良好局面,中医药行业步入高质量发展新阶段。长期来看,在人口老龄化、疾病谱变迁以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下,中医药行业未来成长空间巨大。2022年中医药行业在医保和政策支持下有望迎来上行拐点,传统中药企业传承发展,中药配方颗
33、粒行业拥抱市场扩容和提标提质,中药创新药加速获批纳入医保,中药出海正当时,静待业绩兑现和价值重估。三、 市场扩容+行业提价迎来放量拐点医疗机构和医保覆盖范围扩大,行业迎来高增长。2021年2月发布的关于结束中药配方颗粒试点工作的公告明确自2021年11月起,中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴,可在所有医疗机构使用。医疗终端的放开将带来市场扩容,过去大部分省市仅限二级及以上中医院使用中药配方颗粒,根据中国卫生健康统计年鉴,2020年我国二级以上中医医院共2461家,医院和基层医疗卫生机构超100万家。此外,公告也提出“中药饮片品种已纳入医保支付范围的,各省级医保部门可综合考虑临床需要、基
34、金支付能力和价格等因素,经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围,并参照乙类管理。”部分省份已出台新版医保目录,持续扩大中药饮片(含中药配方颗粒)的医保覆盖范围。自2022年1月1日起广东省将1158个中药饮片新纳入医保,新疆将451个中药饮片新纳入医保。2021年12月关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见也加大了中医药医保支持政策。随着医院销售范围和医保覆盖范围的逐步扩大,临床使用更加普及,中药配方颗粒替代饮片的进程将加速,有望从目前约10%的占比提升到20%-30%。新国标切换叠加上游中药材涨价,行业提价在即。2021年国家药监局公布了第一批和第二批共196个中药配方颗粒
35、国家标准,对中药质量控制和生产全过程管理提出了要求,于2021年11月1日起正式实施,生产企业需要验证生产工艺标准、采购道地溯源药材、升级改良产能设备等。新国标的实施将推动生产成本大幅上涨,同时随着上游中药材的持续涨价,预计2022年行业提价有望落地,估计价格上调幅度在10%-30%。由于配方颗粒的市场开发周期较短,医院端使用量增幅小,增量市场主要在第三终端,行业提价叠加市场扩容,行业放量将在3-4年内达到相对稳定状态,届时中药配方颗粒使用量占中药饮片的比例有望从约10%提升到20-30%,暂不考虑行业集采,假设中药饮片市场规模保持稳定,预计整体中药配方颗粒市场规模在2025年将达到440-7
36、80亿元,较2020年有1-2倍以上的增长空间。备案制扩大市场准入,规模生产+渠道开拓能力铸造行业护城河。尽管备案制放开了生产牌照,但行业壁垒仍然较高,主要体现在以下几点:1)产品研发能力:企业生产的产品需满足新国标或省标,就已经实施的196个新国标来说,原6家国家试点企业尚未满足全部标准,地方性企业研发追赶新国标还需1-2年时间。2)品种覆盖范围:终端医疗机构一般不会混方,最多选用2-3家供应商,因此需要企业覆盖品种全面,至少需达到400种单方。3)渠道能力:中药配方颗粒的增量市场主要在第三终端,需要企业具备快速的销售拓展能力和专业的渠道服务能力。4)全产业链能力:生产企业应具备中药炮制、提
37、取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力,并且需要自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片,全过程需符合GMP要求。5)规模效应:在现代化和标准化的工业体系下,业务投入较大,规模优势能降低采购成本和生产成本。6)质控能力:生产企业应实施生产全过程管理,建立追溯体系,加强风险管理和质量控制,技术要求中引入了“标准汤剂”的概念,规定了特征图谱的应用。综合来看,整体的生产门槛实际被提高了,龙头企业优势凸显。短期行业竞争格局不会出现剧烈变化,长期来看会出现多家全国性厂家以及部分地方优势企业,竞争相对有序。第四章 建筑工程可行性分析一、 项目工程设计总体要求(一)设计依据1、根据中国地震动参数区划图(G
38、B18306-2015),拟建项目所在地区地震烈度为7度,本设计原料仓库一、罐区、流平剂车间、光亮剂车间、化学消光剂车间、固化剂车间抗震按8度设防,其他按7度设防。2、根据拟建建构筑物用材料情况,所用材料当地都能解决。特殊建材(如:隔热、防水、耐腐蚀材料)也可根据需要就地采购。3、施工过程中需要的的运输、吊装机械等均可在当地解决,可以满足施工、设计要求。4、当地建筑标准和技术规范5、在设计中尽量优先选用当地地方标准图集和技术规定,以及省标、国标等,因地制宜、方便施工。(二)建筑设计的原则1、应遵守国家现行标准、规范和规程,确保工程安全可靠、经济合理、技术先进、美观实用。2、建筑设计应充分考虑当
39、地的自然条件,因地制宜,积极结合当地的材料、构件供应和施工条件,采用新技术、新材料、新结构。建筑风格力求统一协调。3、在平面布置、空间处理、构造措施、材料选用等方面,应根据工程特点满足防火、防爆、防腐蚀、防震、防噪音等要求。二、 建设方案(一)建筑结构及基础设计本期工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板,框架结构基础采用桩基基础,钢筋混凝土条形基础。基础工程设计:根据工程地质条件,荷载较小的建(构)筑物采用天然地基,荷载较大的建(构)筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。(二)车间厂房、办公及其它用房设计1、车间厂房设计:采用钢屋架结构,屋面采用彩钢板,墙体采用彩钢夹芯板,基础采用钢筋混凝土基础。
40、2、办公用房设计:采用现浇钢筋混凝土框架结构,多孔砖非承重墙体,屋面为现浇钢筋混凝土框架结构,基础为钢筋混凝土基础。3、其它用房设计:采用砖混结构,承重型墙体,基础采用墙下条形基础。(三)墙体及墙面设计1、墙体设计:外墙体均用标准多孔粘土砖实砌,内墙均用岩棉彩钢板。2、墙面设计:生产车间的外墙墙面采用水泥砂浆抹面,刷外墙涂料,内墙面为乳胶漆墙面。办公楼等根据使用要求适当提高装饰标准。腐蚀性楼地面、地坪以及有防火要求的楼地面采用特殊地面做法。依据建设部、国家建材局关于建筑采用使用的规定,框架填充墙采用加气混凝土空心砌块墙体,砖混结构承重墙地上及地下部分采用烧结实心页岩砖。(四)屋面防水及门窗设计
41、1、屋面设计:屋面采用大跨度轻钢屋面,高分子卷材防水面层,上人屋面加装保护层。2、屋面防水设计:现浇钢筋混凝土屋面均采用刚性防水。3、门窗设计:一般建筑物门窗,采用铝合金门窗,对于变压器室、配电室等特殊场所应采用特种门窗,具体做法可参见国家标准图集。有防爆或者防火要求的生产车间,门窗设置应满足防爆泄压的要求,玻璃应采用安全玻璃,凡防火墙上门窗均为防火门窗,参见国标图集。(五)楼房地面及顶棚设计1、楼房地面设计:一般生产用房为水泥砂浆面层,局部为水磨石面层。2、顶棚及吊顶设计:一般房间白色涂料面层。(六)内墙及外墙设计1、内墙面设计:一般房间为彩钢板,控制室采用水性涂料面层,卫生间采用卫生磁板面
42、层。2、外墙面设计:均涂装高级弹性外墙防水涂料。(七)楼梯及栏杆设计1、楼梯设计:现浇钢筋混凝土楼梯。2、栏杆设计:车间内部采用钢管栏杆,其它采用不锈钢栏杆。(八)防火、防爆设计严格遵守建筑设计防火规范(GB50016-2014)中相关规定,满足设备区内相关生产车间及辅助用房的防火间距、安全疏散、及防爆设计的相关要求。从全局出发统筹兼顾,做到安全适用、技术先进、经济合理。(九)防腐设计防腐设计以预防为主,根据生产过程中产生的介质的腐蚀性、环境条件、生产、操作、管理水平和维修条件等,因地制宜区别对待,综合考虑防腐蚀措施。对生产影响较大的部位,危机人身安全、维修困难的部位,以及重要的承重构件等加强
43、防护。(十)建筑物混凝土屋面防雷保护车间、生活间等建筑的混凝土屋面采用10镀锌圆钢做避雷带,利用钢柱或柱内两根主筋作引下线,引下线的平均间距不大于十八米(第类防雷建筑物)或25.00米(第类防雷建筑物)。(十一)防雷保护措施利用基础内钢筋作接地体,并利用地下圈梁将建筑物的四周的柱子基础接通,构成环形接地网,实测接地电阻R1.00(共用接地系统)。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积25519.35,其中:生产工程16183.87,仓储工程4859.94,行政办公及生活服务设施2352.81,公共工程2122.73。建筑工程投资一览表单位:、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工
44、程4149.7116183.872032.531.11#生产车间1244.914855.16609.761.22#生产车间1037.434045.97508.131.33#生产车间995.933884.13487.811.44#生产车间871.443398.61426.832仓储工程1675.844859.94495.742.11#仓库502.751457.98148.722.22#仓库418.961214.98123.942.33#仓库402.201166.39118.982.44#仓库351.931020.59104.113办公生活配套556.222352.81331.203.1行政办公楼
45、361.541529.33215.283.2宿舍及食堂194.68823.48115.924公共工程1596.042122.73201.72辅助用房等5绿化工程1893.7231.70绿化率14.95%6其他工程2793.0711.747合计12667.0025519.353104.63第五章 建设规模与产品方案一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积12667.00(折合约19.00亩),预计场区规划总建筑面积25519.35。(二)产能规模根据国内外市场需求和xx集团有限公司建设能力分析,建设规模确定达产年产xx吨中药配方颗粒,预计年营业收入18500.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。“十三五”期间全国各省份积极推动中医药服务体系建设,加大中医医疗资源的投入,持续增强服务能力。2015年到2020年全国中医类医院(含中医医院、中西医结合医院和民族医院