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1、泓域咨询/广安中药新药公司成立可行性报告广安中药新药公司成立可行性报告xx(集团)有限公司报告说明“三结合”注册审评证据体系贴合中药作用模式,利好院内制剂和经验方,新药审评上市加快。2022年1月5日国家药监局药审中心发布基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿),旨在构建符合中医药特点的中药新药审评体系,强调中医药理论、人用经验和临床试验相结合,也进一步优化了基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求。2021年以来中药新药获批上市数量达到12个,大幅超过前5年水平,中药审评审批机制和效率得到明显改善。xx(集团)有限公司主要由x
2、xx集团有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx集团有限公司出资715.00万元,占xx(集团)有限公司65%股份;xx集团有限公司出资385万元,占xx(集团)有限公司35%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资11403.07万元,其中:建设投资9121.40万元,占项目总投资的79.99%;建设期利息249.48万元,占项目总投资的2.19%;流动资金2032.19万元,占项目总投资的17.82%。项目正常运营每年营业收入24300.00万元,综合总成本费用20155.45万元,净利润3029.50万元,财务内部收益率20.13%,财务净现值2099.51万元,全部投资回收期6.
3、00年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10
4、公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据13六、 项目概况13第二章 公司筹建方案17一、 公司经营宗旨17二、 公司的目标、主要职责17三、 公司组建方式18四、 公司管理体制18五、 部门职责及权限19六、 核心人员介绍23七、 财务会计制度24第三章 背景及必要性28一、 行业上行拐点已至,静待业绩兑现和价值重估28二、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系28三、 全面融入成渝地区双城经济圈29四、 项目实施的必要性33第四章 行业发展分析34一、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前34二、 国家鼓励药品创新,中药创新药有望优先纳入医保34
5、三、 注册分类和“三结合”审评体系,加速新药研发上市35第五章 法人治理38一、 股东权利及义务38二、 董事43三、 高级管理人员48四、 监事51第六章 发展规划53一、 公司发展规划53二、 保障措施54第七章 项目选址方案56一、 项目选址原则56二、 建设区基本情况56三、 构建川东渝北区域综合交通枢纽58四、 推动开放合作迈向更高水平60五、 项目选址综合评价61第八章 项目风险评估62一、 项目风险分析62二、 项目风险对策64第九章 环保分析66一、 编制依据66二、 环境影响合理性分析66三、 建设期大气环境影响分析67四、 建设期水环境影响分析68五、 建设期固体废弃物环境
6、影响分析68六、 建设期声环境影响分析69七、 环境管理分析69八、 结论及建议70第十章 项目经济效益72一、 基本假设及基础参数选取72二、 经济评价财务测算72营业收入、税金及附加和增值税估算表72综合总成本费用估算表74利润及利润分配表76三、 项目盈利能力分析76项目投资现金流量表78四、 财务生存能力分析79五、 偿债能力分析80借款还本付息计划表81六、 经济评价结论81第十一章 进度计划方案83一、 项目进度安排83项目实施进度计划一览表83二、 项目实施保障措施84第十二章 投资计划方案85一、 投资估算的依据和说明85二、 建设投资估算86建设投资估算表90三、 建设期利息
7、90建设期利息估算表90固定资产投资估算表92四、 流动资金92流动资金估算表93五、 项目总投资94总投资及构成一览表94六、 资金筹措与投资计划95项目投资计划与资金筹措一览表95第十三章 项目总结分析97第十四章 附表附件99主要经济指标一览表99建设投资估算表100建设期利息估算表101固定资产投资估算表102流动资金估算表103总投资及构成一览表104项目投资计划与资金筹措一览表105营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表106固定资产折旧费估算表107无形资产和其他资产摊销估算表108利润及利润分配表109项目投资现金流量表110借款还本付息计划表111建筑工
8、程投资一览表112项目实施进度计划一览表113主要设备购置一览表114能耗分析一览表114第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx(集团)有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1100万元三、 注册地址广安xxx四、 主要经营范围经营范围:从事中药新药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx(集团)有限公司主要由xxx集团有限公司和xx集团有限公司发起成立。(一)xxx集团有限公司基本情况1、公司简介企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持
9、续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠
10、诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5030.594024.473772.94负债总额2271.351817.081703.51股东权益合计2759.242207.392069.43公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入11890.099512.078917.57营业利润2848.692278.952136.5
11、2利润总额2616.892093.511962.67净利润1962.671530.881413.12归属于母公司所有者的净利润1962.671530.881413.12(二)xx集团有限公司基本情况1、公司简介当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。
12、面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社
13、会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额5030.594024.473772.94负债总额2271.351817.081703.51股东权益合计2759.242207.392069.43公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入11890.099512.078917.57营业利润2848.692278.952136.52利润总额2616.892093.511962.67净利润1962.671530
14、.881413.12归属于母公司所有者的净利润1962.671530.881413.12六、 项目概况(一)投资路径xx(集团)有限公司主要从事中药新药公司成立的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由发展中医药已上升为国家战略,政策推动中医药产业高质量发展。国家高度重视中医药产业发展,出台多项鼓励政策。2016年2月中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)这一纲领性文件的出台,标志着发展中医药正式上升为国家战略,明确了我国中医药发展的方向和工作重点。2017年7月首部中华人民共和国中医药法正式实施,为促进中医药事业发展奠定了法律依据。锚定到二三五年与全国全省同步基本实现社会主义现代化,
15、综合考虑外部发展环境和广安发展阶段性特征,统筹短期和长远,兼顾需要和可能,坚持问题导向和目标导向相结合,着力打基础定格局、补短板强弱项、利长远增后劲,推进高质量发展,建设美丽繁荣和谐广安。到2025年,全面融入重庆都市圈、与成渝双核全面协同发展取得突破性进展、实质性成效,综合交通枢纽基本形成,城市发展能级大幅提升,优势产业集群效益凸显,协同开放水平显著提高,生态宜居环境明显改善,基本建成成渝地区双城经济圈建设示范市,确立起广安在成渝地区双城经济圈建设中应有地位。(三)项目选址项目选址位于xx,占地面积约30.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完
16、备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx吨中药新药的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积29874.18,其中:生产工程20262.00,仓储工程3505.20,行政办公及生活服务设施2638.98,公共工程3468.00。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资11403.07万元,其中:建设投资9121.40万元,占项目总投资的79.99%;建设期利息249.48万元,占项目总投资的2.19%;流动资金2032.19万元,占项目总投资的17.82%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):24300.00万元。2、综合总成本费用(TC):20155.4
17、5万元。3、净利润(NP):3029.50万元。4、全部投资回收期(Pt):6.00年。5、财务内部收益率:20.13%。6、财务净现值:2099.51万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨运用现代科学管理方法,保证公司在市场竞争中获得成功,使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。二、 公司的目标、
18、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、中药新药行
19、业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx(集团)有限公司主要由xxx集团有限公司和xx集团有限公司共同出资成立。其中:xxx集团有限公司出资715.00万元,占xx(集团)有限公司65%股份;xx集团
20、有限公司出资385万元,占xx(集团)有限公司35%股份。四、 公司管理体制xx(集团)有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并
21、坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的
22、工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细
23、分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划
24、。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户
25、资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培
26、训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、钟xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、白xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。3、贾xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、戴xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职
27、于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、贾xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。6、范xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、潘xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执
28、行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、任xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任
29、何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配
30、利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的,公司在利润分配时,应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为:(1)利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策,重视对投资者的合理投资回报,并保持连续性和稳定
31、性。(2)利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下,公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配,但在有条件的情况下,公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。(3)现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下,如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%,且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时,应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-80%的
32、范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为:公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的,应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途,独立董事应该对此发表明确意见。第三章 背景及必要性一、 行业上行拐点已至,静待业绩兑现和价值重估“十三五”期间,发展中医药上升为国家战略,近年来国家针对中医药上下游全产业链做了连贯性的顶层设计和规划,稳步推进各项政策的落地执行。随着行业标准、机制体制和服务体系的建立完善,国内中医药行业呈现出中西医并重、扶持与规范并举
33、、传承与创新并进的良好局面,中医药行业步入高质量发展新阶段。长期来看,在人口老龄化、疾病谱变迁以及国家层面政策扶持、力推国际化等发展背景下,中医药行业未来成长空间巨大。2022年中医药行业在医保和政策支持下有望迎来上行拐点,传统中药企业传承发展,中药配方颗粒行业拥抱市场扩容和提标提质,中药创新药加速获批纳入医保,中药出海正当时,静待业绩兑现和价值重估。二、 政策推动中医药融入国际医学体系和贸易体系“一带一路”发展规划加快中医药国际化进程。2016年中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)出台,要求积极推动中医药海外发展,加强对外交流合作,扩大中医药国际贸易。2017年国家中医药管理局、发
34、改委联合发布的中医药“一带一路”发展规划(2016-2020年)明确了中医药“走出去”的布局思路,指明五大任务:政策沟通、资源互通、民心相通、科技联通、贸易畅通,以多边合作为切入点,参与国际规则制定,对接国际标准,拓展中医药服务贸易市场,支持企业海外布局。2022年1月推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(20212025年)提出了八大任务、七个专栏,进一步明确了中医药国际化的发展路径,拓宽了合作领域,突出重点,注重实效。中医药国际化初现成效,预计出口额将保持较快增长。在“一带一路”政策和龙头企业积极拓展海外业务的背景下,中医药传播国家和地区数从2015年的183个提升到2020年的1
35、96个,累计建设了超40个中医药海外中心,2018-2021年我国中药材及中式成药的出口额稳步增长,年化复合增长率达4.8%,到2021年达到12.7亿美元的规模。由于政策和技术壁垒的存在,中医药国际贸易的进展仍显滞后。根据中国医药保健品进出口商会的统计数据,2019年中药类商品出口结构中以植物提取物和中药材及饮片为主,占比分别为59%和28%,中成药作为药品受到严格的监禁限制,占比仅为6.5%。2020年以来,中医药在世界疫情防控中发挥了巨大作用,国际认可度显著提高,预计我国中药出口将保持较快增长。三、 全面融入成渝地区双城经济圈 推进与重庆一体化发展加强与重庆都市圈发展规划和重庆市国土空间
36、规划编制有效对接,推动广安纳入重庆都市圈一体规划、一体布局。积极与合川区、长寿区共建环重庆主城都市区经济协同发展示范区,打造现代产业协同发展示范区、重庆中心城区功能疏解承载区、成渝中部绿色发展先行区。支持广安区建设承接重庆特种装备制造产业转移示范区。支持前锋区建设川渝精品服装、智能家居、品牌鞋业产业协作基地。支持华蓥市建设重庆电子信息、先进材料等产业配套基地,与毗邻地区共建大华蓥山生态康养旅游度假区。支持岳池县建设川渝合作生物医药城。支持武胜县建设嘉陵江流域国家生态文明先行示范区、重庆绿色农副产品生产加工基地和乡村休闲度假示范带。支持邻水县建设高新技术产业园区,与毗邻地区共建明月山绿色发展示范
37、带。支持毗邻乡镇共建基础设施,连片发展特色产业、协同完善公共服务功能,携手建设环重庆主城都市区新型城镇带。显著提升中心城区发展能级科学编制国土空间规划,突出自然山水利用,协调产城关系,合理布局生产、生活、生态空间。突出和增强广安主城中心度和首位度,集中优势资源完善城市功能,把中心城区建设成为名副其实的广安主城。以公园城市理念规划建设官盛片区,推动官盛新区、西渝高铁广安站片区、华蓥城区、华蓥电子信息产业园连片发展,打造广安的“天府新区”。优化前锋区、广安经开区空间布局,把前锋新桥片区打造成为能源化工和轻工制造业基地,把奎阁片区打造成为主城区重要城市组团和高端制造集聚区。推动枣山片区与空港片区联动
38、发展,打造商贸物流中心,并统筹岳池片区发展,推进广岳同城化。控制城市向北扩张,把协兴片区打造成为世纪伟人纪念地、生态休闲体验地。聚力建设川渝高竹新区认真落实重庆市人民政府、四川省人民政府关于同意设立川渝高竹新区的批复重庆市发展和改革委员会、四川省发展和改革委员会关于印发川渝高竹新区总体方案的通知,高起点规划、高规格推动、高标准建设、高水平管理、高质量发展川渝高竹新区。高标准编制新区规划,优化“两区一城一带”功能布局,建设跨区域产城景融合现代化城市,成为成渝地区双城经济圈新增长极和改革试验田。建成重庆南北大道北延段、川渝大道、包茂高速高滩互通等重大基础设施,推动新区连接重庆主城都市区轨道交通建设
39、,融入重庆主城半小时通勤圈。配套完善基础公共服务设施、市政基础设施和商贸功能设施。积极承接重庆主城都市区和沿海地区产业转移,重点培育发展智能制造、新能源汽车、航空制造、轻量化材料等产业,推行“总部+基地”“研发+生产”模式,促进创新链、产业链、价值链深度融合,建设国家创新型产业协作配套区。依托华蓥山、御临河自然人文资源,重点发展生态康养、休闲度假、文化旅游等绿色产业,打造生态康养旅游带。挖掘农业景观、农耕文化、乡土风情等资源,打造跨区域乡村振兴示范样板。争取川渝地区高等院校在新区开设分校。探索经济区与行政区适度分离改革,优化高竹新区合作建设和招商引资工作机制,推进金融、能源、电信、医疗等行业有
40、序提供跨行政区服务,围绕用地保障、项目审批、市场监管、税收分成、统计分匹、投融资等领域建立统一制度体系,推动政策叠加分享、择优使用,实现“经济活动一体开展,社会事务分区管理”。增强城镇综合承载能力加快推进以人为核心的新型城镇化,科学规划城镇发展定位、空间布局、规模结构,构建疏密有致、功能完备、特色彰显的城镇发展格局。大力实施城市提质工程,优化城市路网结构,完善市政基础设施,建设城市绿地、城市公园、便捷交通、慢行系统,统筹提升渠江主城区段两岸景观,建成一批花街、花道、花园、花海,全面推进城镇老旧小区改造,显著提升城市颜值和品位。改造提升西溪河沿线环境,打造广安人民引以为豪的幸福河。加快推进县城城
41、镇化补短板强弱项,促进公共服务设施提标扩面、环境卫生设施提级扩能、市政公用设施提档升级、产业培育设施提质增效,支持岳池县城重点打造“三湖四河一链”城市生态体系,建设广安文化休闲副中心;支持武胜县重点建设沿嘉陵江流域城镇发展带和生态经济示范带,打造广安文旅休闲副中心;支持邻水县开展县域集成改革试点,重点建设川东渝北公路交通枢纽、渝北远郊卫星城。规划建设以嘉陵江、渠江为双水源的城市群饮用水安全联网互通工程。结合资源禀赋、地理区位、产业基础、历史文脉、发展潜力等,支持建设一批中心镇、重点镇和特色小镇,打造县域经济副中心,促进农业转移人口就近城镇化。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的
42、投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第四章 行业发展分析一、 政策贯穿全产业链,连贯性和支持力度空前中医药产业链较长,是我国医疗卫生体系和经济社会的重要组成部分。中医药行业涉及到中药材的种植、加工、贸易,中成药和中药饮片的研发生产流通,以及中医诊疗和终端销售等完整产业链,涵盖了农业、工业和服务业这三大产业,整个产业链较长,格局分散,涉及部门和就业人口众多,附加值较高,服务人群广泛
43、,是我国独特的卫生资源和经济资源。在健康中国战略和全面建设社会主义现代化强国的目标下,中医药事业的振兴发展和产业升级正如火如荼的推进。国家鼓励政策贯穿全产业链,从顶层设计到落地执行连贯性较强。近年来国家围绕着中医药全产业链,对行业上中下游逐步完善了行业标准和制度体系,并出台了相应的扶持鼓励政策,连贯性和支持力度空前:强调中西医并重,扶持与规范并举,传承与创新并进,建立健全服务体系和管理体制机制,从而推动中药质量提升和产业高质量发展。二、 国家鼓励药品创新,中药创新药有望优先纳入医保随着我国医疗体制改革的深入,医保目录已步入常态化调整。根据2020年基本医疗保险用药管理暂行办法,原则上每年调整一
44、次医保药品目录,坚持“突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路,将更多临床价值高、患者需求大的药品纳入医保,实现药品审批与医保评审“无缝衔接”,体现鼓励创新的导向。独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准,原则上谈判药品协议有效期为两年。2021年12月国家医保局出台关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见,要求按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录。将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估。充分利用“双通道”药品管理机制,将参保患者用药的渠道拓展到定点零售药店,更好地保障参保群众用药需求。中药创新药有望受益于国家鼓励创新的政策,优先纳入医
45、保,实现市场的放量。三、 注册分类和“三结合”审评体系,加速新药研发上市质量问题、不规范应用和评价体系缺失曾让中药新药研发停滞不前。过去几年中药新药获批数量较少,一是由于中药注射剂风险事故频出,质量、技术和安全性问题未得到全面改善。二是由于中药审评审批体系尚未完善,而中药新药研发具有创新难度大、作用机理和评价体系不明确、研发周期长、投资风险大等特点,使得中药制药企业对新药研发持谨慎态度。2015年7月22日药监局发布文件严查新药临床数据造假,随后新药申报审批数量大幅下降,2016-2020年中药新药(原1-6类和新1类)年均申报数量仅为28.4个,年均获批2.0件。新的注册分类标准指明新药研发
46、路径,新药申报数量高增。2017年10月国务院印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见,明确支持中药传承和创新,要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系,同时对中药新药指明了研发和审评方向。2020年9月国家药监局发布中药注册分类及申报资料要求,将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求,前三类属于中药新药。新的注册分类充分体现中药研发规律,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性,能更好的发挥中药特色优势,满足临床需求。2020年中药新药的申报数量开始回升,2021年的申报数量创下近6年新高,达到54个。“三结合”注册审评证据体系贴合中药作用模式,利好院内制剂和经验方,新药审评上市加快。2022年1月5日国家药监局药审中心发布基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则(征求意见稿),旨在构建符合中医药特点的中药新药审评体系,强调中医药理论、人用经验和临床试验相结合,也进一步优化了基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具