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1、泓域咨询/商丘中医药项目可行性研究报告报告说明中医药产业链包含上游中药原材料端、中游中药材加工制造端和下游中医类机构服务端。上游的中药材原料是指未经加工或未制成成品,可供制药的中药原料,通常来自天然植物、动物和矿物;中游中药制造中包括中草药、中药饮片和中成药,中药饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂;中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。下游中医类机构包括中医医院、综合性医院中医类门诊部、中医类诊所和中医类研究机构等。根据谨慎财务估算,项目总投
2、资12409.28万元,其中:建设投资9706.17万元,占项目总投资的78.22%;建设期利息121.75万元,占项目总投资的0.98%;流动资金2581.36万元,占项目总投资的20.80%。项目正常运营每年营业收入23800.00万元,综合总成本费用18587.96万元,净利润3814.00万元,财务内部收益率23.80%,财务净现值8233.67万元,全部投资回收期5.34年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家
3、产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目建设背景、必要性9一、 中医药行业细分情况9二、 中药在样本市场销售情况9三、 中药配方颗粒行业分析10四、 中医药产业链12五、 紧扣创新驱动发展,着力打造创新发展推进区12六、 着力打造开放前沿发展先行区15第二章 公司基本情况18一、 公司基本信息18二、 公司简介18三、 公司竞争优势19四、 公司主要财务数据20公司合并资产负债表主要数据20公司合并利润表主要数据2
4、1五、 核心人员介绍21六、 经营宗旨22七、 公司发展规划23第三章 市场分析29一、 中药创新药行业分析29二、 政策支持中医药行业蓬勃发展31三、 中医药的发展历程34四、 中医药的特点35第四章 项目总论37一、 项目概述37二、 项目提出的理由38三、 项目总投资及资金构成40四、 资金筹措方案40五、 项目预期经济效益规划目标41六、 项目建设进度规划41七、 环境影响41八、 报告编制依据和原则42九、 研究范围43十、 研究结论44十一、 主要经济指标一览表44主要经济指标一览表44第五章 项目选址46一、 项目选址原则46二、 建设区基本情况46三、 着力打造枢纽经济试验区4
5、9四、 项目选址综合评价51第六章 产品方案分析52一、 建设规模及主要建设内容52二、 产品规划方案及生产纲领52产品规划方案一览表52第七章 运营管理54一、 公司经营宗旨54二、 公司的目标、主要职责54三、 各部门职责及权限55四、 财务会计制度58第八章 发展规划分析65一、 公司发展规划65二、 保障措施71第九章 进度规划方案73一、 项目进度安排73项目实施进度计划一览表73二、 项目实施保障措施74第十章 节能说明75一、 项目节能概述75二、 能源消费种类和数量分析76能耗分析一览表77三、 项目节能措施77四、 节能综合评价78第十一章 环保方案分析79一、 环境保护综述
6、79二、 建设期大气环境影响分析80三、 建设期水环境影响分析83四、 建设期固体废弃物环境影响分析83五、 建设期声环境影响分析84六、 环境影响综合评价84第十二章 工艺技术说明85一、 企业技术研发分析85二、 项目技术工艺分析87三、 质量管理88四、 设备选型方案89主要设备购置一览表90第十三章 原材料及成品管理91一、 项目建设期原辅材料供应情况91二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理91第十四章 劳动安全生产分析93一、 编制依据93二、 防范措施96三、 预期效果评价101第十五章 项目投资计划102一、 编制说明102二、 建设投资102建筑工程投资一览表103主要设备购
7、置一览表104建设投资估算表105三、 建设期利息106建设期利息估算表106固定资产投资估算表107四、 流动资金108流动资金估算表109五、 项目总投资110总投资及构成一览表110六、 资金筹措与投资计划111项目投资计划与资金筹措一览表111第十六章 经济收益分析113一、 基本假设及基础参数选取113二、 经济评价财务测算113营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表115利润及利润分配表117三、 项目盈利能力分析117项目投资现金流量表119四、 财务生存能力分析120五、 偿债能力分析121借款还本付息计划表122六、 经济评价结论122第十七章 风险防范
8、124一、 项目风险分析124二、 项目风险对策126第十八章 招投标方案128一、 项目招标依据128二、 项目招标范围128三、 招标要求129四、 招标组织方式131五、 招标信息发布133第十九章 项目综合评价134第二十章 附表附件135主要经济指标一览表135建设投资估算表136建设期利息估算表137固定资产投资估算表138流动资金估算表139总投资及构成一览表140项目投资计划与资金筹措一览表141营业收入、税金及附加和增值税估算表142综合总成本费用估算表142利润及利润分配表143项目投资现金流量表144借款还本付息计划表146第一章 项目建设背景、必要性一、 中医药行业细分
9、情况中国传统中医药市场可大致细分为中成药、传统中药饮片和中药保健品。中成药以中药材料作为主要成分,并根据中国药典及部颁标准所记载的标准、质量和配方制造,产品可为各种形式,如药丸、胶囊、药片、散剂、口服液及药水。中成药广泛用于治疗及舒缓心脑血管类、消化系统及胃肠类和妇科类不适症状。传统中药饮片由按传统中医药工序(包括煮、蒸、炒、斩、切)以动物组织加工而成。中药保健品的有效成分为传统中药萃取物或草药及动物组织。根据现代中药集团招股说明书披露数据,按生产销售额算,2019年中成药占中国传统中医药市场的比例为63.4%,传统中药饮片占比为14.7%,中药保健品占比为21.9%。二、 中药在样本市场销售
10、情况中药行业有望恢复增长。根据Wind医药库数据,2013-2018年国内样本市场中药行业收入呈增长趋势,样本市场规模从165.92亿元增长至210.82亿元。随着中药行业监管严格,不合规中药企业被取消执照,不合格品种被吊销资格证,中药行业整体收入开始萎缩。2019年降至176.94亿元。2020年受疫情影响,样本市场规模降至139.88亿元。随着疫苗接种和新冠特效药推出,疫情有望得到控制。加之中药行业规范化持续推进,行业内不合规企业出清完成,中药行业有望重新恢复增长。中药在内科销售规模最大。根据Wind医药库数据,2021年前三季度中药销售额主要集中在内科领域,内科销售额达到77.28亿元,
11、占比71.41%;外科领域销售额达到10.73亿元,占比9.91%;妇科销售额达到2.20亿元,占比2.03%。在内科领域占比最高也体现了中药在慢性病和疑难杂症领域具有独特优势的特点。三、 中药配方颗粒行业分析(一)中药配方颗粒对比中药饮片优势之处中药配方颗粒对比中药饮片优势之处。中药配方颗粒是以传统中药饮片为原材料,经过现代加工工艺和制药技术对药材的全成分进行提取分离、浓缩、干燥、制粒和包装等处理而得,无需煎煮,可供直接配方和冲服的颗粒剂。中药配方颗粒既保留了中药饮片的有效成分、主治和功效,又具有标准统一疗效稳定、携带方便和易于调剂等饮片不具备的优点。用配方颗粒组成处方冲服,可作为中药汤剂和
12、中成药的补充。中药配方颗粒作为一种现代工艺与传统医学相交汇的产业方向,具有广泛的科研和应用价值。(二)中药配方颗粒试点工作结束,行业步入下一个快速发展阶段中药配方颗粒试点工作结束。2021年2月10日,由国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告。在此之前,国内中药配方颗粒市场一直处于试点阶段,国家层面只批准了6家试点生产企业,包括江阴天江药业、华润三九现代中药、广东一方制药有限公司、四川新绿色药业、北京康仁堂药业、南宁培力制药。国家级试点江阴天江、广东一方均被中国中药收购。2021年11月16日,国家卫健委与国家中医药管理局在官网共同发布了
13、关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知,并明确了关于中药配方颗粒多项内容,明确了多项内容,将配方颗粒行业趋于规范化管理:明确中药配方颗粒的定义,并将中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。要求中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售,应当通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易。对中药配方颗粒的药品标准提出明确要求。中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产,并符合国家药品标准。强化了中药配方颗粒生产的全过程管理。销售范围放开:从试点期间的限于二级及其以上中医院,转变为符合中医执业资质的各级医疗机构。中药配方颗粒行业步入下一个快速发展阶段。根据头豹研究院数据显示,2015年至2019年,中
14、药配方颗粒行业市场规模(按终端销售额统计)由143.6亿元人民币增长到255.6亿元人民币,年复合增长率为15.5%。随着政策的不断完善,中药配方颗粒市场将进入快速发展阶段,中药配方颗粒行业在未来五年的市场规模仍将保持快速增长,到2024年,行业规模预计将达到492.1亿元人民币。四、 中医药产业链中医药产业链包含上游中药原材料端、中游中药材加工制造端和下游中医类机构服务端。上游的中药材原料是指未经加工或未制成成品,可供制药的中药原料,通常来自天然植物、动物和矿物;中游中药制造中包括中草药、中药饮片和中成药,中药饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂;中成药是以中药材为原料,在中医
15、药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。下游中医类机构包括中医医院、综合性医院中医类门诊部、中医类诊所和中医类研究机构等。五、 紧扣创新驱动发展,着力打造创新发展推进区坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,深入实施科教兴市战略、人才强市战略、创新驱动发展战略,完善创新体系,优化创新创业生态,加快经济发展由要素驱动、投资驱动向创新驱动转变,加快建设创新型城市,着力建设创新发展推进区。培育科技战略资源力量。制定实施科技强市行动纲要,建设国家级高新技术产业开发区,支持夏邑、睢阳创建省级高新区,实
16、现国家级高新技术特色产业、省级农业科技园区(基地)全覆盖。搭建科研创新平台,创建国家级、省级技术创新中心、工程技术研究中心等各类研发创新平台。鼓励国内外科研机构、高校、创新创业团队、高层次人才等在我市建立各类新型研发机构。推进各类科技成果转移转化中心建设,打造技术转移平台,集聚和吸引国内外先进技术和成果在我市落地转化。支持商丘科学院、农林科学院发展。加快与国内外知名院校、科研院所合作,设立院士工作站、博士工作站,建立科技成果转化中心和离岸孵化器。争取商丘纳入郑洛新国家自主创新示范区辐射区和异地共建区。提升企业技术创新能力。强化企业创新主体地位,促进各类创新要素向企业集聚,建立完善创新型企业梯次
17、培育机制,持续实施高新技术企业倍增计划和科技型中小企业“春笋”计划。完善创新型企业服务体系,落实支持创新型企业税收优惠政策,壮大创新龙头企业、高新技术企业和科技型中小企业规模。发挥大企业引领支撑作用,加强共性技术平台建设,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。支持中小企业瞄准“专、精、特、新”,持续提升企业核心能力,打造一批行业龙头企业。推动产学研协同创新,支持企业建立开放式创新体系及创新联盟。组建各类研发服务公共平台,推动产业快速集聚发展。打造创新创业人才高地。坚持人才与产业融合、人才与团队融合、人才与基金融合、人才与工匠结合,大力实施“人才强市”战略。深入推进人才发展体制机制改革,实施更
18、加积极、更加开放、更加有效的人才政策。充分利用招才引智服务站平台,大力培养和引进创新型人才和团队,推动人才资源赋能产业发展。围绕主导产业及战略性新兴产业,实施“高端人才”“紧缺人才”引进工程,加大招才引智力度,大规模吸引集聚高端人才及创新创业团队。加大紧缺急需专业人才柔性引进力度。持续加大现有人才培养使用,鼓励人才回归、人口回归,加快建立一批科技创新人才培养基地。完善人才引进绿色通道,健全完善人才评价激励机制和服务保障体系,强化财政对人才的投入保障。完善科技创新体制机制。深入推进科技体制改革,加快科技管理职能转变,加大研发投入,健全政府投入为主、社会多渠道投入机制。建立健全科技创新综合服务体系
19、,推动科技政策与产业、财政、金融等政策有机衔接,打造全链条、专业化公共服务平台。加快推进科研院所改革,赋予高校、科研机构更大自主权。改进科技项目组织管理方式,逐步实行“揭榜挂帅”等制度。完善科技金融支持体系,加快资本与科技创新深度融合,鼓励金融资本、风险资本和民间资本投入科技产业。加强知识产权创造、运用和保护,努力建设知识产权强市。弘扬工匠精神、科学精神,加强科普工作,推进公民科学素质建设,营造创新氛围。六、 着力打造开放前沿发展先行区实施更加积极主动的开放带动战略,深度融入“一带一路”建设,坚持高质量引进来和高水平走出去相结合,全方位拓展开放发展新空间,着力打造开放前沿发展先行区。积极融入“
20、一带一路”建设。深度融入国家“一带一路”战略,积极对接丝绸之路经济带,形成连接国内外、对接省内外,通江达海、快捷畅通的战略节点。围绕“一带一路”重点国别和地区,推动优势企业开展对外直接投资、对外承包工程以及对外劳务合作,以对外直接投资、对外承包工程项目带动设备出口和外派劳务。支持建设境外经贸产业园、“海外仓”和能源原材料生产基地,推动特色农产品企业与“一带一路”沿线地区开展商贸合作,及时发布相关政策、产品导向、产品需求、风险预警等信息,帮助企业有针对性地开拓市场、规避风险。参与“一带一路”沿线国家和地区人文交流交往,扩大商丘产品国际影响力。持续扩大开放招商成效。坚持引进来走出去并举、优化出口与
21、扩大进口并重、货物贸易与服务贸易协同,持续扩大开放领域。创新招商引资机制,积极承接国内外产业转移,突出招大引强,重点引进落地具有良好产业发展前景项目、高科技项目、朝阳产业项目和绿色环保项目。创新市场化、专业化、精细化招商引资机制,坚持以商招商、资本招商、平台招商、主导产业招商。持续办好中国商丘国际华商节,参加国内外重大招商活动,加大引进境外资金的力度,争取中央企业、军工企业和国内外行业领军企业在商丘设立区域总部或研发中心、制造中心、生产加工基地和跨境电商物流园区。拓展对外开放合作空间。充分发挥商丘对接长三角“桥头堡”作用,主动对接融入中部崛起、黄河流域生态保护和高质量发展等重大国家战略,全面深
22、化与长三角、京津冀、粤港澳大湾区等地区战略合作,大力承接优质产业产能转移,打造“飞地经济”示范区。积极联动郑州航空港经济综合实验区、郑洛新国家自主创新示范区和中国(河南)自由贸易试验区建设。支持省域交界县建设跨省合作园区。落实外商投资准入前国民待遇加负面清单管理制度。推广应用“提前申报”模式,加快关税保证保险改革。加快申建商丘综合保税区,完善提升保税物流中心功能,推进对外贸易便利化水平。拓宽对外开放通道,支持更多商丘企业融入国际经济循环。第二章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx有限责任公司2、法定代表人:范xx3、注册资本:940万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxx
23、xx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-1-107、营业期限:2014-1-10至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事中医药材料相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 面对宏观经
24、济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研
25、发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,
26、行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4688.803751.043516.60负债总额1758.001406.401318.50股东权益合计2930.802344.642198.10公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入17851.2814281.0213388.46营业利润3153.712522.972365.28利润总额2989.32
27、2391.462241.99净利润2241.991748.751614.23归属于母公司所有者的净利润2241.991748.751614.23五、 核心人员介绍1、范xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、吴xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。3、贾xx,中国国籍,1978年出
28、生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。4、金xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。5、毛xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。6、叶xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994
29、年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。7、韦xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、黄xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任
30、xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,以专业经营的方式管理和经营公司资产,为全体股东创造满意的投资回报。七、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩
31、大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,
32、加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公
33、司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能
34、力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方
35、式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快
36、速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银
37、行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业
38、的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。第三章 市场分析一、 中药创新药行业分析(一)国家出台多项政策推动中药创新国家药监局出台中药注册分类及申报资料要求规范中药创新。改革完善中药审评
39、审批机制,促进中药新药研发和产业发展,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为解决近几年中药创新研发动力明显不足等关键问题,国家药监局着力构建、完善符合中药特点的审评审批机制,组织制定了中药注册分类及申报资料要求。此次中药注册分类的修订是在深刻总结中药审评审批实践经验,充分吸纳药品审评审批制度改革成果的基础上,结合中药特点和研发实际情况而进行的。2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中
40、医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律,突出了中药特色,强调传承与创新并重,守正是根基,创新谋发展。2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管经验。本版申报资料要求主要借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件(ICHM4)的相关理念,将中药研发所需的各项研究资料模块化,同时突出中药研发逻辑和特点,为将来中药注册电子化申报奠定基础。本版申报资料要求主要分为5大模块,分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究
41、资料。与2007年版药品注册管理办法要求相比,本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求,每一个项目号的撰写内容也均已列出,要求更详细具体,更利于申报资料的规范化管理。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见支持中药创新。2020年初,在抗击新冠肺炎疫情的战斗中,中医药为疫情防控做出重大贡献国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”,“三方三药”在早期预防、防止轻症到重症都有很明显的效果。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见,构建“三结合”(人用经验、临床试验、中医理论)审评证据体系,“增加功能主治”的申报路径改为纳入新药申报
42、范畴,对已上市中药生产工艺等变更引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的申报路径改为纳入新药申报范畴。强调同名同方药与原仿制药区分,指明同名同方药上市要求。改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值,用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。(二)中药新药数量显著增加2021年中药新药数量显著增加。2020年,国家药监局相继出台了中药注册分类及申报资料要求和国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见重磅政策规范和支持中药创新。在这些政策刺激下,2021中药新药数量显著增加,2021年共获批12个中药新药,超过2017年到2
43、020年获批中药新药数量总和。中药新药适应症主要为呼吸系统疾病。2017年以来,从获批适应症来看,中药新药获批适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病和肌肉骨骼系统疾病。获批的中药新药应用于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗,具有多元化应用场景。获批品种剂型主要集中在颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂。二、 政策支持中医药行业蓬勃发展从2015年4月国务院发布关于印发中药健康服务发展规划(2015-2020年)的通知开始,支持中医药发展的重磅政策不断出台。关于促进中医药传承创新发展的意见出台。2019年10月26日,关于促进中医药传承创新发展的意见内容包括健全中医药服务体系,
44、发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用。大力推动中药质量提升和产业高质量发展,加强中医药人才队伍建设。改革完善中医药管理体制机制,在探索符合中医药特点的医保支付方式和规范医疗价格种体现临床价值,鼓励政府、社会资本投资中医药事业等,明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见出台。2021年12月30日,国家医疗保障局和国家中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。核心内容包括及时将符合条件的中医(含中西医结合、少数民族医,下同)医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理。及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围
45、。对来源于古代经典、至今仍广泛应用、疗效确切的中医传统技术以及创新性、经济性优势突出的中医新技术,简化新增价格项目审核程序,开辟绿色通道。成本和价格明显偏离的中医医疗服务项目纳入调价范围,体现劳务价值。中药饮片严格执行购进价格顺加不超25%销售;医疗机构炮制使用的中药饮片、配制的中药制剂实行自主定价。鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明。中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂符合条件纳入医保,各地根据基金承受能力和临床需要,将以上产品纳入本地医保支付范围。符合规定的超常规剂量中药饮片纳入医保支付范围。鼓励各地将疗效确切、体现中医特色优势的中医适宜技
46、术纳入医保支付范围。符合疫情诊疗规范的中医药费用按规定纳入医保。中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费,对已经实行DRG和按病种分值付费的地区,适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值,充分体现中医药服务特点和优势。本次意见发布后,可以看到国家政策自上而下支持中医药发展,各项具体措施在不断落实中。医保覆盖终端范围全面扩面,预计医保覆盖中药产品将增加,部分中医医疗服务价格有望上调,中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂均会享受边际增量,饮片和院内中药制剂正面影响更大。中药饮片依旧保持不超过25%的加成比例,我国中药配方颗粒纳入饮片管理,未来中药配方颗粒在医院渠道有望继续保持快速增长
47、趋势。中医医疗机构暂不执行DRG付费,已执行地区适当调高中医病种系数和分值,表明政府对中药支持的态度和医保对中医药整体支持的力度。推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)出台。2022年1月15日,国家中医药管理局、推进“一带一路”建设工作领导小组办公室联合印发了推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)。本次规划提出的发展目标是,“十四五”时期,与共建“一带一路”国家合作建设30个高质量中医药海外中心,颁布30项中医药国际标准,打造10个中医药文化海外传播品牌项目,建设50个中医药国际合作基地和一批国家中医药服务出口基地,加强中药类产品海外注册服务平台建设,组派中医援外医疗队,鼓励社会力量采用市场化方式探索建设中外友好中医医院。到2025年,中医药政府间合作机制进一步完善,医疗保健、教育培训、科技研发、文化传播等领域务实合作扎实推进,中医药产