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1、泓域咨询/中医药项目策划书中医药项目策划书xx集团有限公司目录第一章 背景及必要性9一、 三大中成药集采联盟开展联盟采购9二、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和9三、 中药创新药行业分析10四、 政策支持中医药行业蓬勃发展13五、 项目实施的必要性16第二章 总论17一、 项目名称及投资人17二、 编制原则17三、 编制依据18四、 编制范围及内容19五、 项目建设背景19六、 结论分析21主要经济指标一览表23第三章 行业、市场分析25一、 中医药产业链25二、 中药配方颗粒行业分析25三、 中医药行业细分情况27四、 中药在样本市场销售情况28第四章 选址可行性分析29一、 项目
2、选址原则29二、 建设区基本情况29三、 加快产业园区建设32四、 促进区域协调平衡发展32五、 项目选址综合评价33第五章 建筑技术分析34一、 项目工程设计总体要求34二、 建设方案35三、 建筑工程建设指标38建筑工程投资一览表39第六章 运营管理41一、 公司经营宗旨41二、 公司的目标、主要职责41三、 各部门职责及权限42四、 财务会计制度45第七章 SWOT分析53一、 优势分析(S)53二、 劣势分析(W)54三、 机会分析(O)55四、 威胁分析(T)56第八章 发展规划分析64一、 公司发展规划64二、 保障措施65第九章 环保分析68一、 编制依据68二、 环境影响合理性
3、分析69三、 建设期大气环境影响分析70四、 建设期水环境影响分析71五、 建设期固体废弃物环境影响分析72六、 建设期声环境影响分析72七、 建设期生态环境影响分析73八、 清洁生产74九、 环境管理分析75十、 环境影响结论78十一、 环境影响建议78第十章 原辅材料供应及成品管理79一、 项目建设期原辅材料供应情况79二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理79第十一章 人力资源分析81一、 人力资源配置81劳动定员一览表81二、 员工技能培训81第十二章 建设进度分析84一、 项目进度安排84项目实施进度计划一览表84二、 项目实施保障措施85第十三章 投资方案86一、 编制说明86二、
4、 建设投资86建筑工程投资一览表87主要设备购置一览表88建设投资估算表89三、 建设期利息90建设期利息估算表90固定资产投资估算表91四、 流动资金92流动资金估算表93五、 项目总投资94总投资及构成一览表94六、 资金筹措与投资计划95项目投资计划与资金筹措一览表95第十四章 经济效益97一、 基本假设及基础参数选取97二、 经济评价财务测算97营业收入、税金及附加和增值税估算表97综合总成本费用估算表99利润及利润分配表101三、 项目盈利能力分析102项目投资现金流量表103四、 财务生存能力分析105五、 偿债能力分析105借款还本付息计划表106六、 经济评价结论107第十五章
5、 风险评估108一、 项目风险分析108二、 项目风险对策110第十六章 项目总结分析112第十七章 附表113主要经济指标一览表113建设投资估算表114建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表117总投资及构成一览表118项目投资计划与资金筹措一览表119营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表120利润及利润分配表121项目投资现金流量表122借款还本付息计划表124报告说明中医药在数千年发展过程中形成了鲜明的特点。中医药是中华优秀传统文化的重要组成部分和典型代表,强调“道法自然、天人合一”,“阴阳平衡、调和致中”,“以人为本、悬壶济世”,体现了中
6、华文化的内核。中医药还提倡“三因制宜、辨证论治”,“固本培元、壮筋续骨”,“大医精诚、仁心仁术”,更丰富了中华文化内涵,为中华民族认识和改造世界提供了有益启迪。中医药在数千年的发展过程中,中医药不断吸收和融合各个时期先进的科学技术和人文思想,不断创新发展,理论体系日趋完善,技术方法更加丰富,形成了鲜明的特点。根据谨慎财务估算,项目总投资39414.01万元,其中:建设投资30674.00万元,占项目总投资的77.83%;建设期利息628.91万元,占项目总投资的1.60%;流动资金8111.10万元,占项目总投资的20.58%。项目正常运营每年营业收入89700.00万元,综合总成本费用721
7、05.35万元,净利润12876.15万元,财务内部收益率24.89%,财务净现值16390.28万元,全部投资回收期5.58年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 背景及必要性一、 三大中成药集采联盟开展联盟
8、采购三大中成药集采联盟开展联盟采购。2022年12月21日,在湖北召开的中成药联盟集采信息公开大会上,公布了湖北省牵头19省份联盟中成药集采结果。157家企业的182个产品参与报价,采购规模近100亿元;最终97家企业、111个产品中选,中选率达62%,中选价格平均降幅42%,最大降幅83%。广东省牵头的6省中药集采联盟也发布了关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名工作的通知,集采品种范围包括国家基本医保药品目录内用量大的132个药品,覆盖清开灵、复方丹参、连花清瘟等中药临床大品种。山东省医疗保障局发布关于开展全省公立医疗机构中药(材)合量工作的通知,集采品种范围包括公立医疗机构中药饮
9、片、配方颗粒、中成药合量工作,囊括180种中成药和190种中药饮片。二、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和。现阶段,三大中成药集采联盟暂时只有湖北省牵头的19省中药集采联盟公布了集采结果,其他两个联盟暂未开标。从湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果来看,此次集采A组并未出现降幅高达90%的极端情况,大部分药品价格降幅在30%-50%,本次集采的中选价格平均降幅42%,最大降幅83%,相对于化药集采来说,降价幅度较为温和(前五轮化药集采的降价幅度分别为52%、53%、53%、52%和56%)。此次湖北省牵头的省际联盟中成药集采覆盖省份范围达19省
10、之多,涉及中成药品种多,采购金额近百亿,对于即将展开的广东6省联盟中成药集采和山东省牵头的12省中药集采联盟具备十分重要的参考价值。三、 中药创新药行业分析(一)国家出台多项政策推动中药创新国家药监局出台中药注册分类及申报资料要求规范中药创新。改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发和产业发展,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为解决近几年中药创新研发动力明显不足等关键问题,国家药监局着力构建、完善符合中药特点的审评审批机制,组织制定了中药注册分类及申报资料要求。此次中药注册分类的修订是在深刻总结中药审评审批实践经验,充分吸纳药品审评审批制度改革成果的基础上,结合中药特点和研发
11、实际情况而进行的。2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律,突出了中药特色,强调传承与创新并重,守正是根基,创新谋发展。2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管经验。本版申报资料要求主要借鉴了人用药品注册
12、技术要求国际协调会通用技术文件(ICHM4)的相关理念,将中药研发所需的各项研究资料模块化,同时突出中药研发逻辑和特点,为将来中药注册电子化申报奠定基础。本版申报资料要求主要分为5大模块,分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料。与2007年版药品注册管理办法要求相比,本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求,每一个项目号的撰写内容也均已列出,要求更详细具体,更利于申报资料的规范化管理。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见支持中药创新。2020年初,在抗击新冠肺炎疫情的战斗中,中医药为疫情防控做出重大贡献国务院应对新冠肺炎联
13、防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”,“三方三药”在早期预防、防止轻症到重症都有很明显的效果。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见,构建“三结合”(人用经验、临床试验、中医理论)审评证据体系,“增加功能主治”的申报路径改为纳入新药申报范畴,对已上市中药生产工艺等变更引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的申报路径改为纳入新药申报范畴。强调同名同方药与原仿制药区分,指明同名同方药上市要求。改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值,用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。(二)中药新药数量显著增加2
14、021年中药新药数量显著增加。2020年,国家药监局相继出台了中药注册分类及申报资料要求和国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见重磅政策规范和支持中药创新。在这些政策刺激下,2021中药新药数量显著增加,2021年共获批12个中药新药,超过2017年到2020年获批中药新药数量总和。中药新药适应症主要为呼吸系统疾病。2017年以来,从获批适应症来看,中药新药获批适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病和肌肉骨骼系统疾病。获批的中药新药应用于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗,具有多元化应用场景。获批品种剂型主要集中在颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂。四、 政策支持中医
15、药行业蓬勃发展从2015年4月国务院发布关于印发中药健康服务发展规划(2015-2020年)的通知开始,支持中医药发展的重磅政策不断出台。关于促进中医药传承创新发展的意见出台。2019年10月26日,关于促进中医药传承创新发展的意见内容包括健全中医药服务体系,发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用。大力推动中药质量提升和产业高质量发展,加强中医药人才队伍建设。改革完善中医药管理体制机制,在探索符合中医药特点的医保支付方式和规范医疗价格种体现临床价值,鼓励政府、社会资本投资中医药事业等,明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见出台。2021年12
16、月30日,国家医疗保障局和国家中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。核心内容包括及时将符合条件的中医(含中西医结合、少数民族医,下同)医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理。及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围。对来源于古代经典、至今仍广泛应用、疗效确切的中医传统技术以及创新性、经济性优势突出的中医新技术,简化新增价格项目审核程序,开辟绿色通道。成本和价格明显偏离的中医医疗服务项目纳入调价范围,体现劳务价值。中药饮片严格执行购进价格顺加不超25%销售;医疗机构炮制使用的中药饮片、配制的中药制剂实行自主定价。鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳
17、入省级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明。中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂符合条件纳入医保,各地根据基金承受能力和临床需要,将以上产品纳入本地医保支付范围。符合规定的超常规剂量中药饮片纳入医保支付范围。鼓励各地将疗效确切、体现中医特色优势的中医适宜技术纳入医保支付范围。符合疫情诊疗规范的中医药费用按规定纳入医保。中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费,对已经实行DRG和按病种分值付费的地区,适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值,充分体现中医药服务特点和优势。本次意见发布后,可以看到国家政策自上而下支持中医药发展,各项具体措施在不断落实中。医保覆盖终端范围全面扩面
18、,预计医保覆盖中药产品将增加,部分中医医疗服务价格有望上调,中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂均会享受边际增量,饮片和院内中药制剂正面影响更大。中药饮片依旧保持不超过25%的加成比例,我国中药配方颗粒纳入饮片管理,未来中药配方颗粒在医院渠道有望继续保持快速增长趋势。中医医疗机构暂不执行DRG付费,已执行地区适当调高中医病种系数和分值,表明政府对中药支持的态度和医保对中医药整体支持的力度。推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)出台。2022年1月15日,国家中医药管理局、推进“一带一路”建设工作领导小组办公室联合印发了推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2
19、021-2025年)。本次规划提出的发展目标是,“十四五”时期,与共建“一带一路”国家合作建设30个高质量中医药海外中心,颁布30项中医药国际标准,打造10个中医药文化海外传播品牌项目,建设50个中医药国际合作基地和一批国家中医药服务出口基地,加强中药类产品海外注册服务平台建设,组派中医援外医疗队,鼓励社会力量采用市场化方式探索建设中外友好中医医院。到2025年,中医药政府间合作机制进一步完善,医疗保健、教育培训、科技研发、文化传播等领域务实合作扎实推进,中医药产业国际化水平不断增强,中医药高质量融入共建“一带一路”取得明显成效。规划(2021-2025年)同时确立了中长期发展目标,体现了规划
20、的前瞻性。提出展望2035年,中医药融入更多共建“一带一路”国家主流医学体系,在国际传统医学领域的话语权和影响力显著提升,在卫生健康、经济、科技、文化、生态等方面的多元价值充分发挥,中医药高质量融入共建“一带一路”格局基本形成。五、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本
21、次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称中医药项目(二)项目投资人xx集团有限公司(三)建设地点本期项目选址位于xx(待定)。二、 编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发,遵循创
22、新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益,充分利用成熟、先进经验,实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况,采用先进适用的技术,以经济效益为中心,节约资源,提高资源利用率,做好节能减排,在采用先进适用技术的同时,做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况,合理制定产品方案及工艺路线,设计上充分体现设备的技术先进,操作安全稳妥,投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范,努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备,加强计量管理,提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理
23、位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全,保护环境、节约用地原则进行布置;同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面,本着“三同时”原则,设计上充分考虑装置在上述各方面投资,使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳,统一治理,安全生产,文明管理。三、 编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要;2、投资项目可行性研究指南;3、相关财务制度、会计制度;4、投资项目可行性研究指南;5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件;6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料;7、可行性研究与项目评价;8、建设项目经济评价方法与参数;9、项目建设
24、单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。四、 编制范围及内容按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。五、 项目建设背景中医药是我国传承千年的文化瑰宝。中医药发祥于中华大地,中医药作为中华民族原创的医学科学,从宏观、系统、整体角度揭示人的健康和疾病的发生发展规律,体现了中华民族的认知方式,深深地融入民众的生产生活实践中,形成了独具特色的健康文化和实践,成为人们治病祛疾、强身健体、延年益寿的重要手段,维护
25、着民众健康。从历史上看,中华民族屡经天灾、战乱和瘟疫,却能一次次转危为安,人口不断增加、文明得以传承,中医药作出了重大贡献。“十三五”时期,全力推动改革发展稳定各项事业取得显著成效。一是经济综合实力跃上新台阶。全州经济稳步增长,结构调整和转型升级步伐加快,“六大生态产业”格局正在形成,“六稳”工作扎实推进,“六保”任务全面落实,新冠肺炎疫情防控取得阶段性成果,高质量发展基础得到夯实。二是脱贫攻坚取得决定性胜利。17.12万绝对贫困人口全部脱贫,309个贫困村全部退出,提前一年实现整体脱贫摘帽,困扰甘南千百年来的绝对贫困问题得到历史性解决。三是生态文明建设提质增效。建成生态文明小康村1603个,
26、成功入选全国改革开放40周年典型案例;环境革命成效显著,实现“全域无垃圾”阶段性目标,城乡面貌发生了翻天覆地的变化。四是基础设施明显改善。综合交通运输体系不断改善,水利、城镇、能源等公共服务基础条件进一步改善。五是文化旅游、现代农牧等特色产业蓬勃发展。全域旅游示范区创建步伐加快,重点景区基础设施建设力度持续加大,境内旅游环境持续优化,文化旅游深度融合,文旅产业迸发强劲活力,特色生态种养产业规模、效益大幅提升。六是人民生活水平显著提高。教育、卫生、文化、体育等社会事业全面进步,民生保障持续加强,社会保障体系基本建成。七是改革开放不断深入。“放管服”等重点改革深入推进,营商环境持续改善,对外开放水
27、平进一步提高。八是党的建设全面加强。党对各项工作的领导持续加强,全面从严治党力度进一步加大,作风建设纵深推进,基层组织凝聚力、战斗力显著增强。法治甘南、平安甘南建设成效显著,依法治州进程不断加快,社会治理体系和社会治理能力全面提升,成功创建“全国民族团结进步示范州”。经全州上下共同努力,“十三五”规划圆满收官,如期全面建成小康社会胜利在望,为开启建设团结富裕文明和谐美丽的社会主义现代化新甘南的新征程奠定了坚实基础。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xx(待定),占地面积约91.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx吨中医药材料的生产能力。(三)项目实施进度本期
28、项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资39414.01万元,其中:建设投资30674.00万元,占项目总投资的77.83%;建设期利息628.91万元,占项目总投资的1.60%;流动资金8111.10万元,占项目总投资的20.58%。(五)资金筹措项目总投资39414.01万元,根据资金筹措方案,xx集团有限公司计划自筹资金(资本金)26579.17万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额12834.84万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):89700.00万元。2、年综合总成本费用(
29、TC):72105.35万元。3、项目达产年净利润(NP):12876.15万元。4、财务内部收益率(FIRR):24.89%。5、全部投资回收期(Pt):5.58年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):33329.07万元(产值)。(七)社会效益经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流
30、充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积60667.00约91.00亩1.1总建筑面积117164.991.2基底面积37006.871.3投资强度万元/亩322.632总投资万元39414.012.1建设投资万元30674.002.1.1工程费用万元26045.102.1.
31、2其他费用万元3959.252.1.3预备费万元669.652.2建设期利息万元628.912.3流动资金万元8111.103资金筹措万元39414.013.1自筹资金万元26579.173.2银行贷款万元12834.844营业收入万元89700.00正常运营年份5总成本费用万元72105.356利润总额万元17168.207净利润万元12876.158所得税万元4292.059增值税万元3553.7610税金及附加万元426.4511纳税总额万元8272.2612工业增加值万元27228.5813盈亏平衡点万元33329.07产值14回收期年5.5815内部收益率24.89%所得税后16财务
32、净现值万元16390.28所得税后第三章 行业、市场分析一、 中医药产业链中医药产业链包含上游中药原材料端、中游中药材加工制造端和下游中医类机构服务端。上游的中药材原料是指未经加工或未制成成品,可供制药的中药原料,通常来自天然植物、动物和矿物;中游中药制造中包括中草药、中药饮片和中成药,中药饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂;中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。下游中医类机构包括中医医院、综合性医院中医类门诊部、中医类诊所和中医类研究机构等
33、。二、 中药配方颗粒行业分析(一)中药配方颗粒对比中药饮片优势之处中药配方颗粒对比中药饮片优势之处。中药配方颗粒是以传统中药饮片为原材料,经过现代加工工艺和制药技术对药材的全成分进行提取分离、浓缩、干燥、制粒和包装等处理而得,无需煎煮,可供直接配方和冲服的颗粒剂。中药配方颗粒既保留了中药饮片的有效成分、主治和功效,又具有标准统一疗效稳定、携带方便和易于调剂等饮片不具备的优点。用配方颗粒组成处方冲服,可作为中药汤剂和中成药的补充。中药配方颗粒作为一种现代工艺与传统医学相交汇的产业方向,具有广泛的科研和应用价值。(二)中药配方颗粒试点工作结束,行业步入下一个快速发展阶段中药配方颗粒试点工作结束。2
34、021年2月10日,由国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告。在此之前,国内中药配方颗粒市场一直处于试点阶段,国家层面只批准了6家试点生产企业,包括江阴天江药业、华润三九现代中药、广东一方制药有限公司、四川新绿色药业、北京康仁堂药业、南宁培力制药。国家级试点江阴天江、广东一方均被中国中药收购。2021年11月16日,国家卫健委与国家中医药管理局在官网共同发布了关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知,并明确了关于中药配方颗粒多项内容,明确了多项内容,将配方颗粒行业趋于规范化管理:明确中药配方颗粒的定义,并将中药配方颗粒的质量监管纳入中药
35、饮片管理范畴。要求中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售,应当通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易。对中药配方颗粒的药品标准提出明确要求。中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产,并符合国家药品标准。强化了中药配方颗粒生产的全过程管理。销售范围放开:从试点期间的限于二级及其以上中医院,转变为符合中医执业资质的各级医疗机构。中药配方颗粒行业步入下一个快速发展阶段。根据头豹研究院数据显示,2015年至2019年,中药配方颗粒行业市场规模(按终端销售额统计)由143.6亿元人民币增长到255.6亿元人民币,年复合增长率为15.5%。随着政策的不断完善,中药配方颗粒市场将进入快速发展阶段,中药配方
36、颗粒行业在未来五年的市场规模仍将保持快速增长,到2024年,行业规模预计将达到492.1亿元人民币。三、 中医药行业细分情况中国传统中医药市场可大致细分为中成药、传统中药饮片和中药保健品。中成药以中药材料作为主要成分,并根据中国药典及部颁标准所记载的标准、质量和配方制造,产品可为各种形式,如药丸、胶囊、药片、散剂、口服液及药水。中成药广泛用于治疗及舒缓心脑血管类、消化系统及胃肠类和妇科类不适症状。传统中药饮片由按传统中医药工序(包括煮、蒸、炒、斩、切)以动物组织加工而成。中药保健品的有效成分为传统中药萃取物或草药及动物组织。根据现代中药集团招股说明书披露数据,按生产销售额算,2019年中成药占
37、中国传统中医药市场的比例为63.4%,传统中药饮片占比为14.7%,中药保健品占比为21.9%。四、 中药在样本市场销售情况中药行业有望恢复增长。根据Wind医药库数据,2013-2018年国内样本市场中药行业收入呈增长趋势,样本市场规模从165.92亿元增长至210.82亿元。随着中药行业监管严格,不合规中药企业被取消执照,不合格品种被吊销资格证,中药行业整体收入开始萎缩。2019年降至176.94亿元。2020年受疫情影响,样本市场规模降至139.88亿元。随着疫苗接种和新冠特效药推出,疫情有望得到控制。加之中药行业规范化持续推进,行业内不合规企业出清完成,中药行业有望重新恢复增长。中药在
38、内科销售规模最大。根据Wind医药库数据,2021年前三季度中药销售额主要集中在内科领域,内科销售额达到77.28亿元,占比71.41%;外科领域销售额达到10.73亿元,占比9.91%;妇科销售额达到2.20亿元,占比2.03%。在内科领域占比最高也体现了中药在慢性病和疑难杂症领域具有独特优势的特点。第四章 选址可行性分析一、 项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范,有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用,坚持节能、保护环境可持续利用发展,经济效益、社会效益、环境效益三效统一,土地利用最优化。二、 建设区基本情况甘南藏族自治州,是甘肃省辖自治州,黄河、长江的水源涵
39、养区和补给区,国家确定的生态主体功能区、生态文明先行示范区。截至2019年12月,全州辖1个市、7个县,总面积4.5万平方公里。根据第七次人口普查数据,截至2020年11月1日零时,甘南藏族自治州常住人口为691808人。甘南藏族自治州地处中国西部地区,甘肃省西南部,青藏高原与黄土高原过渡的甘、青、川三省结合部。南与四川阿坝州相连,西南与青海黄南州、果洛州接壤,东部和北部与陇南市、定西市、临夏州毗邻。全州分为三个自然类型区,南部为岷迭山区,气候温和,是全国“六大绿色宝库”之一;东部为丘陵山地,农牧兼营;西北部为广阔的草甸草原,是全国的“五大牧区”之一。甘南藏族自治州被誉为“中国的小西藏,甘肃的
40、后花园”。有尕海、则岔2个国家级自然保护区,莲花山、冶力关2个国家森林公园,桑科草原、黄河首曲、大峪沟等几十处自然景区;有全国文物保护单位夏河拉卜楞寺、卓尼禅定寺和碌曲郎木寺等121座藏传佛教寺院;有天险腊子口、俄界会议遗址等十多处革命历史遗迹;有香浪节、晒佛节、采花节、花儿会等民俗节庆活动。被中国社会科学院西部发展研究中心评为“西部最具魅力的旅游景区”;被中国国家地理等评为“人一生要去的50个地方”之一;被联合国人居环境发展促进会等评为“中国最具民族特色旅游目的地”。当今世界正经历百年未有之大变局,和平与发展仍然是时代主题,新冠肺炎疫情影响深远广泛,经济全球化遭遇逆袭,全球经济面临不可控、不
41、确定性因素增多,世界进入动荡变革期,但我国经济长期向好、市场广阔、发展韧劲强的趋势仍将持续,机遇大于挑战,高质量发展已成为我国发展主线。站在新的历史起点,我州发展面临诸多机遇和优势。从发展方位看,脱贫攻坚任务提前完成,我州将开启建设团结富裕文明和谐美丽的社会主义现代化新甘南的新征程,面临的主要任务是建设黄河流域生态文明高地、青藏高原绿色现代化先行示范区、世界旅游目的地、涉藏地区乡村振兴样板,补短板、强弱项、破瓶颈、填空白、增总量,集中力量解决发展不平衡不充分问题,不断提升自身发展后劲和综合实力。从发展机遇看,乡村振兴、“一带一路”、新时代西部大开发、黄河流域生态保护和高质量发展、打造青藏高原生
42、态文明高地等国家战略的实施,将为我州争取国家和省上支持拓展空间;有利于我州争取扩大投资,加强生态保护建设,改善基础设施,发展特色产业,推动高质量发展。从发展基础看,我州生态、旅游、文化等资源丰富,生态环境保护成效凸显,旅游服务设施不断加强,特色文化旅游发展潜力巨大,后发优势明显。但发展还面临不少问题和困难,集中表现为经济发展后劲不足,基础设施瓶颈制约尚未消除,产业转型步伐依然缓慢,科技创新大众创业能力不足,营商环境有待优化,保护和发展矛盾突出,民生保障和社会治理还存在不少短板弱项,一些深层次体制机制障碍尚未破解,解决发展不平衡不充分问题是我州今后工作的重点。总体判断,“十四五”时期是我州经济社
43、会发展的重要战略机遇期,各种机遇叠加,机会前所未有。我们必须立足州情,抢抓多重政策机遇,深化改革开放,弥补基础短板,加快经济转型,缩小发展差距。锚定二三五年远景目标,综合考虑我州经济社会发展趋势,今后五年我州综合实力跃上新台阶。全州综合经济实力进一步提升,高质量发展取得新进展,民生改善迈出新步伐,生态文明建设取得新成效,改革开放形成新格局,基础设施明显改善,保障能力显著增强,基本公共服务能力和体系更加完善,人民生活质量和水平显著提高。初步拟定“十四五”时期全州经济社会发展目标为:地区生产总值年均增长6%;地方公共财政预算收入稳步增长;固定资产投资年均增长5%;社会消费品零售总额年均增长5.5%
44、;居民消费价格指数控制在104以内;城镇居民人均可支配收入年均增长7%;农牧民人均可支配收入年均增长8%;全州城镇化率达到43%;城镇登记失业率控制在4%以内。三、 加快产业园区建设完善产业园区基础设施,落实优惠政策,优化发展环境,吸引更多企业入驻产业园区,加快产业集聚,延伸产业链条,提升产业园区核心竞争力。支持合作生态产业园区发展壮大。围绕“一县一园区”目标,加快支持7县产业园区建设,争取项目落地,促进园区成型。推动兰州新区“飞地经济”甘南产业园区加快发展。四、 促进区域协调平衡发展主动融入“一带一路”建设、新时代推进西部大开发新格局等国家战略,加快推进与省内市州及四川、青海交界地区互利共赢
45、的合作机制,健全区域战略统筹、市场一体化发展、区域合作互助、区际利益补偿等机制,立足各区域资源禀赋和区位条件,整合要素资源、强化协作互补,便利人员往来和要素流动,培育支柱产业集群,促进产业融合发展。按照全州区域主体功能定位,优化区域空间布局,缩小县域发展差距,形成优势互补、高质量发展的区域经济新格局。五、 项目选址综合评价项目选址所处位置交通便利、地势平坦、地理位置优越,有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输。通讯便捷,水资源丰富,能源供应充裕。项目选址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标,自然环境条件良好。拟建工程地势开阔,有利于大气污染物的扩散,区域大气环境
46、质量良好。项目选址具备良好的原料供应、供水、供电条件,生产、生活用水全部由项目建设地提供,完全可以保障供应。第五章 建筑技术分析一、 项目工程设计总体要求(一)总图布置原则1、强调“以人为本”的设计思想,处理好人与建筑、人与环境、人与交通、人与空间以及人与人之间的关系。从总体上统筹考虑建筑、道路、绿化空间之间的和谐,创造一个宜于生产的环境空间。2、合理配置自然资源,优化用地结构,配套建设各项目设施。3、工程内容、建筑面积和建筑结构应适应工艺布置要求,满足生产使用功能要求。4、因地制宜,充分利用地形地质条件,合理改造利用地形,减少土石方工程量,重视保护生态环境,增强景观效果。5、工程方案在满足使用功能、确保质量的前提下,力求降低造价,节约建设资金。6、建筑风格与区域建筑风格吻合,与周边各建筑色彩协调一致。7、贯彻环保、安全、卫生、绿化、消防、节能、节约用地的设计原则。(二)总体规划原则1、总平面布置的指导原则是合理布局,节约用地,适当预留发展余地。厂区布置工艺物料流向顺畅,道路、管网连接顺畅。建筑物布局按建筑设计防火规范进行,满足生产、交通、防火的各种要求。2、