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1、泓域咨询/临沂中医药项目申请报告临沂中医药项目申请报告xxx集团有限公司目录第一章 项目概述9一、 项目概述9二、 项目提出的理由11三、 项目总投资及资金构成14四、 资金筹措方案14五、 项目预期经济效益规划目标15六、 项目建设进度规划15七、 环境影响15八、 报告编制依据和原则15九、 研究范围16十、 研究结论17十一、 主要经济指标一览表17主要经济指标一览表17第二章 项目建设单位说明20一、 公司基本信息20二、 公司简介20三、 公司竞争优势21四、 公司主要财务数据22公司合并资产负债表主要数据22公司合并利润表主要数据23五、 核心人员介绍23六、 经营宗旨25七、 公
2、司发展规划25第三章 项目背景及必要性27一、 中医药的发展历程27二、 中医药的特点27三、 中药创新药行业分析29四、 中药配方颗粒行业分析32五、 对接融入区域战略布局，建设区域性中心城市33六、 项目实施的必要性36第四章 选址方案分析38一、 项目选址原则38二、 建设区基本情况38三、 统筹推进城市建设，打造宜居宜业现代新城41四、 强化创新核心地位，不断增创高质量发展新优势43五、 项目选址综合评价46第五章 建筑技术方案说明47一、 项目工程设计总体要求47二、 建设方案48三、 建筑工程建设指标48建筑工程投资一览表49第六章 运营模式分析51一、 公司经营宗旨51二、 公司
3、的目标、主要职责51三、 各部门职责及权限52四、 财务会计制度55第七章 法人治理结构59一、 股东权利及义务59二、 董事63三、 高级管理人员68四、 监事70第八章 技术方案72一、 企业技术研发分析72二、 项目技术工艺分析75三、 质量管理76四、 设备选型方案77主要设备购置一览表78第九章 原辅材料分析79一、 项目建设期原辅材料供应情况79二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理79第十章 劳动安全生产81一、 编制依据81二、 防范措施82三、 预期效果评价86第十一章 投资估算及资金筹措88一、 投资估算的依据和说明88二、 建设投资估算89建设投资估算表93三、 建设期利
4、息93建设期利息估算表93固定资产投资估算表95四、 流动资金95流动资金估算表96五、 项目总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表98第十二章 项目经济效益100一、 基本假设及基础参数选取100二、 经济评价财务测算100营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表102利润及利润分配表104三、 项目盈利能力分析105项目投资现金流量表106四、 财务生存能力分析108五、 偿债能力分析108借款还本付息计划表109六、 经济评价结论110第十三章 项目招标、投标分析111一、 项目招标依据111二、 项目招标范围111三
5、、 招标要求112四、 招标组织方式112五、 招标信息发布116第十四章 风险防范117一、 项目风险分析117二、 项目风险对策119第十五章 项目总结分析121第十六章 补充表格123主要经济指标一览表123建设投资估算表124建设期利息估算表125固定资产投资估算表126流动资金估算表127总投资及构成一览表128项目投资计划与资金筹措一览表129营业收入、税金及附加和增值税估算表130综合总成本费用估算表130固定资产折旧费估算表131无形资产和其他资产摊销估算表132利润及利润分配表133项目投资现金流量表134借款还本付息计划表135建筑工程投资一览表136项目实施进度计划一览表
6、137主要设备购置一览表138能耗分析一览表138报告说明根据Wind医药库数据，2021年前三季度中药销售额主要集中在内科领域，内科销售额达到77.28亿元，占比71.41%；外科领域销售额达到10.73亿元，占比9.91%；妇科销售额达到2.20亿元，占比2.03%。在内科领域占比最高也体现了中药在慢性病和疑难杂症领域具有独特优势的特点。根据谨慎财务估算，项目总投资32960.90万元，其中：建设投资25845.57万元，占项目总投资的78.41%；建设期利息348.40万元，占项目总投资的1.06%；流动资金6766.93万元，占项目总投资的20.53%。项目正常运营每年营业收入6190
7、0.00万元，综合总成本费用50917.98万元，净利润8023.33万元，财务内部收益率18.08%，财务净现值8649.78万元，全部投资回收期5.95年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目概述一、 项目概述（一）项目基本
8、情况1、项目名称：临沂中医药项目2、承办单位名称：xxx集团有限公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xx（待定）5、项目联系人：孙xx（二）主办单位基本情况当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经
9、营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展
10、能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经
11、营和品牌发展。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx（待定），占地面积约74.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx吨中医药材料/年。二、 项目提出的理由中药配方颗粒是
12、以传统中药饮片为原材料,经过现代加工工艺和制药技术对药材的全成分进行提取分离、浓缩、干燥、制粒和包装等处理而得，无需煎煮,可供直接配方和冲服的颗粒剂。中药配方颗粒既保留了中药饮片的有效成分、主治和功效，又具有标准统一疗效稳定、携带方便和易于调剂等饮片不具备的优点。用配方颗粒组成处方冲服,可作为中药汤剂和中成药的补充。中药配方颗粒作为一种现代工艺与传统医学相交汇的产业方向,具有广泛的科研和应用价值。锚定二三五年远景目标，经过五年接续奋斗，新时代现代化强市建设迈出坚实步伐，加快“由大到强、由美到富、由新到精”战略性转变，在“六强、六富、六精”上取得突破性进展。由大到强，就是紧盯发展不平衡不充分的问
13、题，实现由大变强、以强促大、大强并举。由经济大市向经济强市跃升，全市经济总量稳居全省第一方阵，县域综合实力在全省位次逐年提升，实现全国百强县零的突破。由文化大市向文化强市跃升，沂蒙精神影响力持续放大，书法、兵学、孝悌等文化繁荣发展，文化产业走在全省前列，争创国家历史文化名城。由人口大市向人才强市跃升，人才政策更加积极，高层次人才、高能级科创平台量质齐升，让各类人才的创造活力竞相迸发、聪明才智充分涌流。由传统产业大市向产业强市跃升，新旧动能转换取得突破、塑成优势，八大传统产业转型升级实现重大进展，数字经济富有活力，“四新”经济占据重要地位。由商贸物流大市向商贸物流强市跃升，“商、仓、流”实现一体
14、化发展，建成全国有重要影响的交易中心、价格发布中心和国际商贸物流枢纽。由交通大市向交通强市跃升，城乡快速路网基本建成，高速公路通车里程位居全省前列，力争县县通高铁，建成全国性综合交通枢纽城市。由美到富，就是着眼人民对美好生活的向往，实现由美变富、以富促美、美富一体。重点是百姓富，群众充分就业，家庭财产普遍增加，城乡居民人均可支配收入增速高于全市经济增速。财政富，财政收入与经济总量相匹配，人均财政收入大幅增长，政府财力更为充足。村居富，村村建有增收项目，集体经济发展壮大，集体收入稳步提升。企业富，产值、主营业务收入、利润等指标大幅提升，企业有钱赚、企业家有信心。城乡富，基础配套一体化、公共服务均
15、等化取得明显成效，城乡发展差距进一步缩小。精神富，社会主义核心价值观深入人心，开放包容、向善向美、诚信互助成为新风尚，沂蒙人民信仰坚定、精神富足。由新到精，就是聚焦全域社会治理体系和治理能力现代化建设，实现由新变精、以精促新、新精并重。城市建设更精致，城市布局科学合理、城市功能持续优化、城市管理更加高效、城市特色充分彰显，建设五星级新型智慧城市，成为区域性中心城市。生态环境更精美，城市山水交融、生态宜居，乡村绿树掩映、干净整洁，天蓝、地绿、水清成为常态，“山水沂蒙、生态宜居”品牌叫响全国。政务服务更精准，简政放权、数据共享、政策集成、数字政府、数字社会建设等取得新突破，企业和群众少跑腿、办事不
16、求人，打造一流营商环境。社会治理更精细，自治、法治、德治融合推进，信访化解、矛盾调处、为民服务等机制进一步健全，圆满完成全国市域社会治理现代化试点任务。能力本领更精湛，专业素养、法治思维持续提升，打造素质高、业务精、作风实的人才队伍。群众生活更精彩，公共服务供给丰富，多样化需求得到基本满足，物的全面丰富和人的全面发展向前迈出一大步，群众获得感、幸福感、安全感不断增强。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资32960.90万元，其中：建设投资25845.57万元，占项目总投资的78.41%；建设期利息348.40万元，占项目总投资
17、的1.06%；流动资金6766.93万元，占项目总投资的20.53%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资32960.90万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限公司计划自筹资金（资本金）18740.67万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额14220.23万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：61900.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：50917.98万元。3、项目达产年净利润（NP）：8023.33万元。4、财务内部收益率（FIRR）：18.08%。5、全部投资回收期（Pt）：5.95年（含建设期1
18、2个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：23683.87万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 环境影响该项目在建设时，应严格执行建设项目环保，“三同时”管理制度及环境影响报告书制度。处理好生产建设与环境保护的关系，避免对周围环境造成不利影响。烟尘、污废水、噪声、固体废弃物分别执行大气污染物综合排放标准、城市污水综合排放标准、工业企业帮界噪声标准、城镇垃圾农用控制标准。该项目在建设生产中只要认真执行各项环境保护措施,不会对周围环境造成影响。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关
19、政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）编制原则1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则，产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金，将先进性与实用性有机结合，做到投入少、产出多，效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行综合治理，使其达到国家
20、规定的排放标准。九、 研究范围1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论。十、 研究结论本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均
21、有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积49333.00约74.00亩1.1总建筑面积78700.461.2基底面积28613.141.3投资强度万元/亩336.792总投资万元32960.902.1建设投资万元25845.572.1.1工程费用万元22646.082.1.2其他费用万元2452.242.1.3预备费万元747.252.2建设期利息万元348.402.3流动资金万元6766
22、.933资金筹措万元32960.903.1自筹资金万元18740.673.2银行贷款万元14220.234营业收入万元61900.00正常运营年份5总成本费用万元50917.986利润总额万元10697.777净利润万元8023.338所得税万元2674.449增值税万元2368.7610税金及附加万元284.2511纳税总额万元5327.4512工业增加值万元18809.0013盈亏平衡点万元23683.87产值14回收期年5.9515内部收益率18.08%所得税后16财务净现值万元8649.78所得税后第二章 项目建设单位说明一、 公司基本信息1、公司名称：xxx集团有限公司2、法定代表人
23、：孙xx3、注册资本：1210万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2015-6-47、营业期限：2015-6-4至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事中医药材料相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品
24、牌发展。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由
25、多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随
26、着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11259.899007.918444.92负债总额4243.693394.953182.77股东权益合计7016.205612.965262.15公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入27960.2522368.2020970.19营业利润4976.593981.273732.44利
27、润总额4080.213264.173060.16净利润3060.162386.922203.32归属于母公司所有者的净利润3060.162386.922203.32五、 核心人员介绍1、孙xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、侯xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。3、何xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8
28、月至今任公司独立董事。4、钱xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。5、李xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、曾xx，中国国籍，无永久境外
29、居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、罗xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。8、严xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。201
30、8年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。六、 经营宗旨公司经营国际化，股东回报最大化。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。
31、（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 项目背景及必要性一、 中医药的发展历程中医药是我国传承千年的文化瑰宝。中医药发祥于中
32、华大地，中医药作为中华民族原创的医学科学，从宏观、系统、整体角度揭示人的健康和疾病的发生发展规律，体现了中华民族的认知方式，深深地融入民众的生产生活实践中，形成了独具特色的健康文化和实践，成为人们治病祛疾、强身健体、延年益寿的重要手段，维护着民众健康。从历史上看，中华民族屡经天灾、战乱和瘟疫，却能一次次转危为安，人口不断增加、文明得以传承，中医药作出了重大贡献。二、 中医药的特点中医药在数千年发展过程中形成了鲜明的特点。中医药是中华优秀传统文化的重要组成部分和典型代表，强调“道法自然、天人合一”，“阴阳平衡、调和致中”，“以人为本、悬壶济世”，体现了中华文化的内核。中医药还提倡“三因制宜、辨证
33、论治”，“固本培元、壮筋续骨”，“大医精诚、仁心仁术”，更丰富了中华文化内涵，为中华民族认识和改造世界提供了有益启迪。中医药在数千年的发展过程中，中医药不断吸收和融合各个时期先进的科学技术和人文思想，不断创新发展，理论体系日趋完善，技术方法更加丰富，形成了鲜明的特点。重视整体。中医认为人与自然、人与社会是一个相互联系、不可分割的统一体，人体内部也是一个有机的整体。重视自然环境和社会环境对健康与疾病的影响，认为精神与形体密不可分，强调生理和心理的协同关系，重视生理与心理在健康与疾病中的相互影响。注重“平”与“和”。中医强调和谐对健康具有重要作用，认为人的健康在于各脏腑功能和谐协调，情志表达适度中
34、和，并能顺应不同环境的变化，其根本在于阴阳的动态平衡。疾病的发生，其根本是在内、外因素作用下，人的整体功能失去动态平衡。维护健康就是维护人的整体功能动态平衡，治疗疾病就是使失去动态平衡的整体功能恢复到协调与和谐状态。强调个体化。中医诊疗强调因人、因时、因地制宜，体现为“辨证论治”。“辨证”，就是将四诊（望、闻、问、切）所采集的症状、体征等个体信息，通过分析、综合，判断为某种证候。“论治”，就是根据辨证结果确定相应治疗方法。中医诊疗着眼于“病的人”而不仅是“人的病”，着眼于调整致病因子作用于人体后整体功能失调的状态。突出“治未病”。中医“治未病”核心体现在“预防为主”，重在“未病先防、既病防变、
35、瘥后防复”。中医强调生活方式和健康有着密切关系，主张以养生为要务，认为可通过情志调摄、劳逸适度、膳食合理、起居有常等，也可根据不同体质或状态给予适当干预，以养神健体，培育正气，提高抗邪能力，从而达到保健和防病作用。使用简便。中医诊断主要由医生自主通过望、闻、问、切等方法收集患者资料，不依赖于各种复杂的仪器设备。中医干预既有药物，也有针灸、推拿、拔罐、刮痧等非药物疗法。许多非药物疗法不需要复杂器具，其所需器具（如小夹板、刮痧板、火罐等）往往可以就地取材，易于推广使用。三、 中药创新药行业分析（一）国家出台多项政策推动中药创新国家药监局出台中药注册分类及申报资料要求规范中药创新。改革完善中药审评审
36、批机制，促进中药新药研发和产业发展，为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为解决近几年中药创新研发动力明显不足等关键问题，国家药监局着力构建、完善符合中药特点的审评审批机制，组织制定了中药注册分类及申报资料要求。此次中药注册分类的修订是在深刻总结中药审评审批实践经验，充分吸纳药品审评审批制度改革成果的基础上，结合中药特点和研发实际情况而进行的。2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要，淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是支持基于中医药理论和中医
37、临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律，突出了中药特色，强调传承与创新并重，守正是根基，创新谋发展。2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管经验。本版申报资料要求主要借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件（ICHM4）的相关理念，将中药研发所需的各项研究资料模块化，同时突出中药研发逻辑和特点，为将来中药注册电子化申报奠定基础。本版申报资料要求主要分为5大模块，分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资
38、料。与2007年版药品注册管理办法要求相比，本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求，每一个项目号的撰写内容也均已列出，要求更详细具体，更利于申报资料的规范化管理。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见支持中药创新。2020年初，在抗击新冠肺炎疫情的战斗中，中医药为疫情防控做出重大贡献国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”，“三方三药”在早期预防、防止轻症到重症都有很明显的效果。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见，构建“三结合”（人用经验、临床试验、中医理论）审评证据体系，“增加功能主治”的申报路径改为纳入新药申报范
39、畴，对已上市中药生产工艺等变更引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的申报路径改为纳入新药申报范畴。强调同名同方药与原仿制药区分，指明同名同方药上市要求。改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值，用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。（二）中药新药数量显著增加2021年中药新药数量显著增加。2020年，国家药监局相继出台了中药注册分类及申报资料要求和国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见重磅政策规范和支持中药创新。在这些政策刺激下，2021中药新药数量显著增加，2021年共获批12个中药新药，超过2017年到20
40、20年获批中药新药数量总和。中药新药适应症主要为呼吸系统疾病。2017年以来，从获批适应症来看，中药新药获批适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病和肌肉骨骼系统疾病。获批的中药新药应用于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗，具有多元化应用场景。获批品种剂型主要集中在颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂。四、 中药配方颗粒行业分析（一）中药配方颗粒对比中药饮片优势之处中药配方颗粒对比中药饮片优势之处。中药配方颗粒是以传统中药饮片为原材料,经过现代加工工艺和制药技术对药材的全成分进行提取分离、浓缩、干燥、制粒和包装等处理而得，无需煎煮,可供直接配方和冲服的颗粒剂。中药配方颗粒既保留
41、了中药饮片的有效成分、主治和功效，又具有标准统一疗效稳定、携带方便和易于调剂等饮片不具备的优点。用配方颗粒组成处方冲服,可作为中药汤剂和中成药的补充。中药配方颗粒作为一种现代工艺与传统医学相交汇的产业方向,具有广泛的科研和应用价值。（二）中药配方颗粒试点工作结束，行业步入下一个快速发展阶段中药配方颗粒试点工作结束。2021年2月10日，由国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告。在此之前，国内中药配方颗粒市场一直处于试点阶段，国家层面只批准了6家试点生产企业，包括江阴天江药业、华润三九现代中药、广东一方制药有限公司、四川新绿色药业、北京康仁
42、堂药业、南宁培力制药。国家级试点江阴天江、广东一方均被中国中药收购。2021年11月16日，国家卫健委与国家中医药管理局在官网共同发布了关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知，并明确了关于中药配方颗粒多项内容，明确了多项内容，将配方颗粒行业趋于规范化管理：明确中药配方颗粒的定义，并将中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。要求中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售，应当通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易。对中药配方颗粒的药品标准提出明确要求。中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家药品标准。强化了中药配方颗粒生产的全过程管理。销售范围放开：从试点期间的限于二级及其以上
43、中医院，转变为符合中医执业资质的各级医疗机构。中药配方颗粒行业步入下一个快速发展阶段。根据头豹研究院数据显示，2015年至2019年，中药配方颗粒行业市场规模（按终端销售额统计）由143.6亿元人民币增长到255.6亿元人民币，年复合增长率为15.5%。随着政策的不断完善，中药配方颗粒市场将进入快速发展阶段，中药配方颗粒行业在未来五年的市场规模仍将保持快速增长，到2024年，行业规模预计将达到492.1亿元人民币。五、 对接融入区域战略布局，建设区域性中心城市坚持放大格局，站位全国、全省、区域，定位临沂、谋划临沂，主动对接国家战略，积极融入全省布局，统筹推动市域发展，加快形成内外联动、互促共进
44、的区域发展格局。打造山东省对接长三角的门户。依托区位、交通等优势，全方位对接长三角；加强与淮河生态经济带城市合作，加快沂沭泗河湿地生态走廊建设，探索建立淮河流域联防联控联治生态保护体系；推动淮海经济区协同发展，协作成立产业联盟、开发区联盟，推动重大平台共建共享，做好濮阳-菏泽-枣庄-临沂城际铁路、临沂-枣庄-徐州城际铁路等前期工作，与连云港、徐州、商丘共同打造淮海经济区多式联运集聚区。对接京津冀协同发展、粤港澳大湾区建设，落实黄河流域生态保护和高质量发展战略，实现临沂新发展。引领鲁南经济圈一体化发展。聚焦乡村振兴先行区、转型发展新高地、淮河流域经济隆起带、全省高质量发展新引擎目标定位，积极参与
45、联席会议制度，研究解决区域协调发展重大问题。加快基础设施互联互通，联合建设鲁南高铁枢纽城市群，形成区域同城效应。加快产业协同协作，发展区域性总部经济，参与建设鲁南经济圈分布式共享数据库，促进鲁南新型智慧城市群建设，组建工程机械、生物医药产业联盟，促进优势产业错位发展。加快生态环境共保共治，建立区域环评会商机制，实施区域污染应急联动，推进环境污染联防联控。推动政务审批跨市联办，打破行政壁垒，畅通人流、物流通道。加强与省会经济圈、胶东经济圈对接联动，促进区域协同发展。优化市域空间布局。按照“一心引领、三极联动、两轴集聚、多点相拥”的市域城镇体系，构建错位发展、跨区合作、整体提升的全域协同发展新格局
46、。坚持“一心引领”，做大做强做优中心城区，支持兰山区、罗庄区、河东区打造总部经济、电子商务、国际贸易、现代物流、金融服务、文化创意等现代服务业。坚持“三极联动”，规划建设平邑县、沂水县、临港区三个市域副中心，布局市级重大平台和产业，打造全市发展新增长极。坚持“两轴集聚”，规划东西走向的鲁南城镇发展轴、南北走向的京沪城镇发展轴，吸引人口、产业向两轴集聚发展。坚持“多点相拥”，加强郯城县、兰陵县、沂南县、费县、蒙阴县、莒南县、临沭县等7个县和重点发展镇与中心城区联系，实现相拥发展。全力支持沂水县撤县设市、莒南县撤县设区。做大做强县域经济。市级强化领导，简政放权、培强扶弱、完善基础设施，增强辐射带动能力，为县域发展创造良好环境；县域立足实际、找准定位，发挥优势、突出特色，充分激发内生动力，走出特色鲜明、错位布局、集群发展的县域发