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1、第四章第四章 中药制粉技术中药制粉技术第一节 知识准备1第二节 粉碎技术2第三节 过筛技术3 3第一节第一节 知识准备知识准备 1 1称量称量 包括称重和量取。 称重：主要用于称取固体或半固体药物；量取用于液 体药物。2 2配料配料 指药剂生产时按处方要求，逐一称取药物和辅料，进行调配的操作。v 配料过程 原料前处理 辅料前处理 复核 混合 移交下道工序填写配料单按处方量称量（三）配料的方法1 1混合配料混合配料 指将处方中药物称取混合后用于混合粉碎或混合浸提的配料方指将处方中药物称取混合后用于混合粉碎或混合浸提的配料方法。法。2 2分别配料分别配料 指按处方或加工的特殊要求，指按处方或加工的
2、特殊要求，分组进行配料的方法。分组进行配料的方法。3 3单独配料单独配料 指按处方顺序单独称取药物，分别存放备用的配料方法。适用指按处方顺序单独称取药物，分别存放备用的配料方法。适用于处方中某些需单独提取或单独粉碎的药料。于处方中某些需单独提取或单独粉碎的药料。（四）配料生产原始记录 配料完成要及时填写配料生产原始记录配料完成要及时填写配料生产原始记录二、微粉学基础（一）微粉的含义（一）微粉的含义 微粉也称微粉体,是指固体细微粒子的集合体。一般将粒径小于100m的粉体称为粉，小于75m的中药粉粒称为微粉。粒子大小粒子大小密度密度孔隙率孔隙率流动性流动性吸湿性吸湿性比表面积比表面积润湿性润湿性v
3、微粉的基本特性微粉的基本特性 1 1粒子大小（粒度）粒子大小（粒度） 粒子大小是粉体最基本的性质，关系粉体的溶解性、可压性、密度和流动性等。 2 2微粉的比表面积微粉的比表面积 比表面积是指单位质量或容积的微粉所具有的表面积。微粉的比表面积大小与某些性质有着密切关系。例如活性炭的吸附性较强，是由于它表面粗糙、比表面积大很大；中药有的药粉“燥性”大，亦是与其表面粗糙、比表面积大有关。v 3 3微粉的密度微粉的密度 (1) (1)真密度：真密度：系指扣除微粒本身的空隙和粒子间孔隙占有的容积后求得物质的容积并测定其质量，求得单位容积微粉所具有的质量称真密度，为该物质的真实密度。 (2) (2)粒密度
4、：粒密度：系指除去粒子间空隙容积，不排除颗粒内部细孔空隙容积而求得的密度称为粒密度，亦是粒子本身的密度。 (3) (3)堆密度（又称松密度）堆密度（又称松密度）：系指单位容积微粉的质量。堆密度所用的容积是指包括微粒间的空隙和微粒本身的孔隙体积在内的总容积。4.4.微粉的孔隙率微粉的孔隙率 系指微粒本身孔隙和微粒间空隙所占容积与微粉容积之比。 粉体孔隙率的大小影响着药物的崩解和溶出。一般说来，孔隙率大，崩解、溶出较快，较易吸收。5 5微粉的流动性微粉的流动性 微粉的流动性与粒子间的作用力（如范德华力、静电力等）、粒度、粒度分布、粒子形态及表面摩擦力等因素有关。流动性在制剂生产与应用中有较大意义，
5、如散剂、颗粒剂分装，片剂颗粒的充填，外用散剂撒布等。 一般用休止角、流速作为评价粉体流动性的指标。 增加微粉流动性的方法：制成颗粒；加入一定量的粗粉；适当干燥；加入助流剂、润滑剂；改善粒子的形态。6 6微粉的吸湿性微粉的吸湿性(1)(1)含义：含义：系指微粉置于相对湿度较大的空气中，吸附水分，出现流动性降低或结块、变色等现象。(2)(2)临界相对湿度（临界相对湿度（CRHCRH）：当相对湿度提高到某一定值时，粉体的吸湿量急剧增加，此时的相对湿度即为临界相对湿度。为防止药物吸湿，应将生产及贮藏环境的相对湿度控制在药物的CRH值以下。7 7微粉的润湿性微粉的润湿性 系指液滴在固体表面的黏附现象。常
6、用接触角（）评价粉体的润湿性，接触角小，粉体润湿性好。接触角90则易润湿，90则不易润湿。微粉学在药剂中的应用微粉学在药剂中的应用v 微粉的理化特性对制剂工艺的影响。 对混合的影响 对分剂量的影响 对可压性的影响 对片剂崩解的影响v 微粉理化特性对制剂疗效的影响。点滴积累点滴积累 微粉的性质包括粒度、比表微粉的性质包括粒度、比表面积、密度、孔隙率、流动面积、密度、孔隙率、流动性、吸湿性、润湿性等。这性、吸湿性、润湿性等。这些微粉的特性对制剂工艺和些微粉的特性对制剂工艺和制剂的疗效都会产生影响。制剂的疗效都会产生影响。 在制剂生产中可根据物料的在制剂生产中可根据物料的临界相对湿度来选择合适临界相
7、对湿度来选择合适的辅料和工艺参数。的辅料和工艺参数。 微粉化技术微粉化技术粉碎器械粉碎器械粉碎技术粉碎技术知识准备知识准备一、知识准备1含义：粉碎是含义：粉碎是借助机械力将借助机械力将固体物质碎成固体物质碎成适用细度的操适用细度的操作过程。作过程。2目的：目的： 便于中药中有效成分的便于中药中有效成分的浸出；浸出； 便于各种剂型的制备；便于各种剂型的制备； 便于调剂和使用；便于调剂和使用； 增加药物的表面积，有增加药物的表面积，有利于药物的溶解与吸收，利于药物的溶解与吸收，提高疗效。提高疗效。 3粉碎度粉碎度固体药物粉碎后的细度，固体药物粉碎后的细度，常以未经粉碎药物的平常以未经粉碎药物的平均
8、直径（均直径（d）与已粉碎）与已粉碎药物的平均直径（药物的平均直径（d1）的比值（的比值（n）来表示，）来表示，即即 n=d/d1（一）粉碎技术粉碎技术利用外加机械力利用外加机械力, ,破坏破坏物质分子间的内聚力物质分子间的内聚力, ,使药物表面积增大使药物表面积增大, ,即即将机械能转变成表面将机械能转变成表面能的过程。能的过程。（二）基本原理（二）基本原理粉碎原则 1药物不宜过度粉碎，达到所需要的粉碎度即可。2在粉碎过程中，应尽量保存药物的组分和药理作用不变。3植物类药材粉碎前应尽量干燥。4挥发性药材的粉碎应注意低温粉碎。5粉碎毒性药或刺激性较强的药物时，应注意劳动保护，以免中毒。粉碎易燃
9、易爆药物时，要注意防火防爆。如中药川乌、草乌。二、常用粉碎技术二、常用粉碎技术分类分类三、常用粉碎设备v 作用力：截切、挤压、研磨、撞击、劈裂、撕裂、锉削v 以截切作用为主的 粉碎器械：如切片机。v 以撞击作用为主的粉碎器械：如万能粉碎机、锤击式粉碎机v 以研磨作用为主的粉碎器械：如乳 钵、球磨机、流能磨 粉碎机粉碎机粉碎作用力粉碎作用力粉碎度粉碎度适应药物适应药物禁忌禁忌截切机截切粗碎草、叶或韧性根的截切 机动冲钵撞击中碎含有挥发油或芳香性药物，脆性物，结晶 锤击式粉碎机（郎头机）撞击、劈裂、挤压细碎干燥、脆性大的药材粘性药料万能粉碎机（柴田式）撞击、劈裂、研磨细碎兼过筛含粘性、油脂、纤维性
10、及质地坚硬的各类药材油料过多药物万能磨粉机撞击、劈裂、研磨、撕裂细碎兼过筛结晶性、非组织性药物及干浸膏颗粒挥发性及粘性药物铁研船研磨、截切中碎质地松脆药物吸湿性药物球磨机撞击、研磨细碎结晶性、刺激性、挥发性、引湿性、细料药、树脂等 羚羊角粉碎机锉削细 屑 片（细碎需球磨）角质类药物 LOGO点滴积累点滴积累 粉粉 碎碎中药前处理粉碎操作中应根据物料性质选择粉碎设备。 粉碎的机理：截切、挤压、撞击、劈裂、撕裂和锉削等。粉碎方法：单独粉碎、混合粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎、超微粉碎。知识准备知识准备常用的过筛器械常用的过筛器械含义：含义： 系粉碎后的药系粉碎后的药料粉末通过网孔性料粉末通过网
11、孔性的工具使粗粉与细的工具使粗粉与细粉分离的操作。粉分离的操作。 （一）过筛的含义（一）过筛的含义与目的与目的过筛目的：过筛目的：供制备各种剂型供制备各种剂型的需要；的需要；混合作用，从而混合作用，从而保证组成的均一性保证组成的均一性避免过度粉碎，避免过度粉碎，提高粉碎效率。提高粉碎效率。 一、知识准备一、知识准备（二）筛的种类与规格1 1筛的种类筛的种类（1）按筛的应用分，可将筛分为标准筛和工业筛两种v药筛:标准筛，以筛孔的平均内径表示筛号，共9种筛号。v工业用筛 实际生产中结合应用的筛;以“目”数表示筛号，以每英寸（2.54cm）长度上的筛孔数目表示。（2）按筛的制法分冲眼筛和编织筛。2
12、2药筛的规格药筛的规格中国药典筛号、筛孔内径、工业筛目对照表筛号筛号筛孔内径（平均值）筛孔内径（平均值）目号目号一号筛一号筛2000m70m10目目二号筛二号筛850m29m24目目三号筛三号筛355m13m50目目四号筛四号筛250m250m9.9m9.9m65目目五号筛五号筛180m7.6m80目目六号筛六号筛150m6.6m100目目七号筛七号筛125m5.8m120目目八号筛八号筛90m4.6m150目目九号筛九号筛75m4.1m200目目 中国药典中国药典规定了六种粉末，下：规定了六种粉末，下： 规格规格 全部通过全部通过 混有能通过混有能通过v 最粗粉最粗粉 一号筛一号筛 三号筛三
13、号筛 20%20%v 粗粉粗粉 二号筛二号筛 四号筛四号筛 40%40%v 中粉中粉 四号筛四号筛 五号筛五号筛 60%60%v 细粉细粉 五号筛五号筛 六号筛六号筛 95%95%v 最细粉最细粉 六号筛六号筛 七号筛七号筛 95%95%v 极细粉极细粉 八号筛八号筛 九号筛九号筛 95%95%（三）粉末的分等（三）粉末的分等（四）过筛原则（四）过筛原则1过筛时需要不断地振动 2药筛应合适 3粉末应干燥 4粉层厚度应适中 5粉碎与筛分机械应配置有气、粉分离装置如旋风分离器、袋滤器等。 （一）摇摆筛（一）摇摆筛 由摇动装置和药筛两部分组成。摇动装置是由摇杆、连杆和偏心轮构由摇动装置和药筛两部分组
14、成。摇动装置是由摇杆、连杆和偏心轮构成，利用偏心轮及连杆使药筛发生往复运动来筛选药物粉末。成，利用偏心轮及连杆使药筛发生往复运动来筛选药物粉末。 多用于小量生产，若无摇动装置又称手摇筛； 也用于筛毒性、刺激性或质轻的药粉。 二、过筛器械二、过筛器械（二）旋振筛（二）旋振筛利用电机轴上下安装的重锤（不平衡重锤），将电机的旋转运动转变为水平、垂直、倾斜的三次元运动，再把这个运动传递给筛面，故筛网的振动方向具有三维性质，使物料在筛面上做外扩渐开线运动 。具有物料运行的轨迹长，筛面利用率高等优点，调节上、下两端重锤的相位角，可改变物料在筛面上的运动轨迹。 应用颗粒、粉末、粘液的的筛分过滤。应用颗粒、粉
15、末、粘液的的筛分过滤。 基本原理基本原理特点特点适用适用（三）超声波振动筛（三）超声波振动筛原理：在旋振筛的基础上，使筛面产生肉眼看不到的超音速的振动，使超微细粉体接受巨大的超声加速度 将超声波发生器将超声波发生器与振动筛结合与振动筛结合物料始终保持悬浮状态，物料始终保持悬浮状态，进而达到高效筛分和清进而达到高效筛分和清网的目的网的目的 将高频电能转换将高频电能转换为机械能为机械能 解决强吸附性、解决强吸附性、易团聚、高静电易团聚、高静电、高精细、高密、高精细、高密度、轻比重等筛度、轻比重等筛分难题分难题 适合高品质、精细粉体筛分适合高品质、精细粉体筛分 LOGO（四）磁悬浮振动筛（四）磁悬浮
16、振动筛Text in here往返运动往返运动筛左右摇动 上下高频振上下高频振动频率动频率 电磁加起振电磁加起振装置作为振装置作为振动源动源 新型的、涵盖了机械新型的、涵盖了机械物理运动及高频电磁物理运动及高频电磁振动、集两种物理振振动、集两种物理振动为一体的新型振动动为一体的新型振动筛分设备筛分设备 LOGO（五）气流筛粉机（五）气流筛粉机充分扩散的粉充分扩散的粉料微粒以足够料微粒以足够大的动能向筛大的动能向筛网喷射网喷射 在密闭状在密闭状态下利用态下利用高速气流高速气流做载体做载体 80目目500目目内的粉状物内的粉状物料很好的连料很好的连续筛分续筛分 以空气动力学理论为基础的精确筛分设备具有筛分效率高、产量大，适应细度范围广，细度精确、无超径混级现象，筛网立装不荷重、使用寿命长，全封闭结构，无粉尘溢散，噪音小能耗低、可连续作业，维修方便的特点。 点滴积累点滴积累1.中国药典规定药筛分为九号筛，粉末分为最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉六种等次。2.根据物料性质选择合适的粉碎方法和粉碎设备，过筛时应正确选用适当筛号的药筛，不断振动，粉末应干燥，粉层厚度应适中。 中药制粉技术中药制粉技术LOGO