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1、医疗机构药品自查报告医疗机构药品自查报告1为实行县食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检 查，保障人民群众运用医疗器械平安有效，规范药品运用和管理。医院成立了以分管院长为组长的自查小组，根据药品管理法药品运用质量管理规范规范药房的标准逐一自查，逐一比照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：一、机构、人员与制度：我院具有医疗机构执业许可证等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药事部门负责人、药房负责人、质量负责人、选购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理制度，建立了接着教化培训安排，提高人员素养，对从事药品工作的干脆接触药品的人员每年都进行健康体
2、检，并建立健康档案，确保药品运用过程中平安有效。二、选购与验收：严格根据卫生局制定的药品集中选购制度进行药品选购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格根据标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。三、落实规范药房管理制度：严格根据规范药房的标准，对全院的药房、药库及门诊部药房进行管理。四、药品储存与养护：仓库分为药品库、医疗器械库，各库均分合格区、待验区、不合格区、退货区，各区按规定实行色标管理，即合格区为绿色，待验、退货区为黄色，不合格区为红色。在验收合格后，严格根据药品储存、养护制度对药品专库、分类存放，依据药品储存条
3、件和要求储存于相应的库区，将药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品及危急品与其它药品分开。药品按批号、有效期集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。五、药品的调配：药剂人员调配药品时，必需凭注册的执业医师开具的处方进行，非经医师开具处方不得调配药品，药品调配工作严格根据四查十对的要求进行调配，发放应当遵循“先产先出”，“近效期先出”和按批号发放的原则。六、不良反应监测：建立药品不良反应监测管理小组，指定专职或兼职人员负责药品不良反应报告和监测工作，建立和保存药品不良反应监测档案，主动收集药品不良反应，通过国家药品不良反应监测信息网
4、络报告，报告内容应当真实、完整、精确。七、特别药品：特别管理药品具有符合规定的平安储存措施，实行双人双锁，帐物相符等五专管理。购入特别药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装，并有专用验收记录，退回、过期失效、不合格的特别管理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁，销毁记录应符合要。八、检查中发觉的问题：通过自查小组对医院运用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查，基本上能达到药品运用质量管理规要求，但也发觉了些不足之处，药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方，卫生较差，药品排列不整齐，排序不够规范，分区不够明显，
5、书写记录不够具体等不足之处。责令各站、组、科室人员务必按制度仔细整改，并落实到人。在实际工作与实施中，可能存在一些简单被忽视的、微小方面的问题，望上级领导对我院的工作提出珍贵看法。在以后的工作中，肯定再接再厉，把我院的药事工作做得更好，保障人民群众的用药平安。医疗机构药品自查报告2依据医疗机构药品监督管理方法（试行）的要求，我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：一、领导重视，管理组织健全院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的选购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科详细负责药品调配、药品质量管理工作
6、，各岗位建立有明确的岗位职责并仔细执行。二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。医院建立健全了抗菌药物分级管理制度、药剂科工作制度、药房配方查对制度、药品选购管理制度、药品养护工作制度、药剂人员岗位职责等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。三、加强业务学问培训学习，提高人员专业素养。医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业学问，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业学问。四、加强药品的管理 工作，注意药品质量。严格执行上级管理部门关于药品选购的管理规定， 我院的药品选购是通过广西壮族自治
7、区药械集中选购平台选购药品，药品选购书目依据国家基本药物书目、城镇医疗保险书目、新农合医疗基本药物书目及结合临床实际运用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科根据选购书目在广西壮族自治区药械集中选购平台按中标价选购中标药品。 建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业选购合格药品。我院严格根据上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业选购购进药械。备案了药品经营企业的营业执照、药品经营许可证 、GSP认证证书 、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。 依据
8、药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特别药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 购进的特别管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。 购进的药品有供货单位的合法税票及具体清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器
9、械购进验收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在管理系统示警，报各运用科室进行促用。 药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能根据贮藏要求贮存。五、加强药房的管理工作。根据药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标记明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈设的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，刚好
10、实行调控措施。 由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药 以及平安用药指导。 调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的精确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。 严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特别药品应严格运用专用处方，药品处方保存2年。 每年对干脆接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。干脆接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。六、仔细执行药品不良反应监测报告制度。20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。