塞力斯:2019年年度报告(修订稿).PDF

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1、2019 年年度报告 1 / 257 公司代码:603716 公司简称:塞力斯 塞力斯医疗科技股份有限公司塞力斯医疗科技股份有限公司 20192019 年年度报告年年度报告 2019 年年度报告 2 / 257 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整,本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整, 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出

2、席董事会会议。董事会会议。 三、三、 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人温伟温伟、 主管会计工作负责人、 主管会计工作负责人刘文豪刘文豪及会计机构负责人 (会计主管人员)及会计机构负责人 (会计主管人员) 陈静陈静声明:声明: 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经中审众环会计师事务

3、所(特殊普通合伙)审计,截至 2019 年 12 月 31 日,公司期末可供分 配利润为人民币 558,359,522.07 元。经董事会决议,公司 2019 年度拟以实施权益分派股权登记 日登记的总股本为基数分配利润。本次利润分配方案如下: 公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 0.8 元(含税)。截至本公告披露日,公司总股本 205,143,709 股,以此计算合计派发现金 15,867,269.6 元(含税) (205,143,709-6,802,839) /10*0.8)。本年度公司现金分红金额占归属于公司股东净利润的比例为 14.37%。剩余未分配利 润滚存至下一年度,此外本年度

4、不实施送红股和资本公积转增股本。公司通过回购专用账户所持 本公司股份 6,802,839 股不参与本次利润分配。 2019 年 11 月 6 日公司以集中竞价交易方式回购股份的实施期限已经届满,并于 2019 年 11 月 8 日刊发了关于二次以集中竞价交易方式回购股份实施结果的公告。根据上海证券交 易所上市公司回购股份实施细则的相关规定,2019 年度公司实施股份回购金额 121,962,861.9 元视同现金分红,纳入年度现金分红相关比例计算,此部分占公司 2019 年度实现的归属于上市 公司股东净利润的比例为 110.45%。 综上, 公司 2019 年度现金分红金额合计 137,830

5、,131.46 元, 占 2019 年度实现的归属于上 市公司股东净利润的比例为 124.82%。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投 资者注意投资风险。 2019 年年度报告 3 / 257 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、九、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程

6、中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查 阅“第四节经营情况讨论分析”之“可能面对的风险”。敬请投资者注意投资风险。 十、十、 其他其他 适用 不适用 2019 年年度报告 4 / 257 目录 目录 第一节第一节 释义释义 . 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 7 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 11 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 21 第五节第五节 重要事项重要事项 .49 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况 . 68 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 74 第八节第八节 董事、

7、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 75 第九节第九节 公司治理公司治理 . 87 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 90 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 91 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 256 2019 年年度报告 5 / 257 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 本公司、公司、塞力斯、塞力 斯股份、发行人 指 塞力斯医疗科技股份有限公司、武汉塞力斯医疗科技股 份有限公司 塞力斯生物 指 武汉塞力斯生物技术有限公司 郑州朗润 指 郑州

8、朗润医疗器械有限公司 湖南捷盈 指 湖南捷盈生物科技有限公司 山东塞力斯 指 山东塞力斯医疗科技有限公司 泰安塞力斯 指 泰安塞力斯医疗科技有限公司 南昌塞力斯 指 南昌塞力斯医疗器械有限公司 武汉华莱信 指 武汉华莱信软件有限公司 苏大赛尔 指 苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司 科瑞杰 指 襄阳市科瑞杰医疗器械有限公司 重庆塞力斯 指 重庆塞力斯医疗科技有限公司 广东塞力斯 指 广东塞力斯医疗科技有限公司 福建塞力斯 指 福建塞力斯医疗科技有限公司 黑龙江塞力斯 指 黑龙江塞力斯医疗科技有限公司 黄石塞力斯 指 黄石塞力斯医学检验实验室有限公司 北京塞力斯 指 北京塞力斯医疗科技有限公司 江

9、苏塞力斯 指 江苏塞力斯医疗科技有限公司 河南塞力斯 指 河南塞力斯医疗科技有限公司 成都塞力斯 指 成都塞力斯医疗科技有限公司 河北塞力斯 指 河北塞力斯医疗科技有限公司 济南塞力斯 指 济南塞力斯医疗科技有限公司 内蒙古塞力斯 指 内蒙古塞力斯医疗科技有限公司 新疆塞力斯 指 新疆塞力斯医疗科技有限公司 南京赛鼎 指 南京赛鼎医疗科技有限公司 南京塞尚 指 南京塞尚医疗科技有限公司 南京塞诚 指 南京塞诚医疗科技有限公司 华裕正和 指 河南华裕正和实业有限公司 信诺恒宏 指 天津信诺恒宏医疗科技有限公司 京阳腾微 指 北京京阳腾微科技发展有限公司 武汉汇信 指 武汉汇信科技发展有限责任公司

10、 奥申博 指 武汉奥申博科技有限公司 武汉元景 指 武汉元景商贸有限公司 共友时代 指 共友时代(北京)科技股份有限公司 广西信禾通 指 广西信禾通医疗投资有限公司 广东医大智能 指 广东医大智能科技有限公司、广东以大供应链管理有限 公司 提喀科技 指 提喀科技有限公司 华润塞力斯 指 华润塞力斯(武汉)医疗科技有限公司 微伞医疗 指 湖北微伞医疗科技有限公司 和睦康 指 武汉和睦康医疗管理有限公司 咏林瑞福 指 阿克苏咏林瑞福电子科技有限公司 2019 年年度报告 6 / 257 江门塞力斯 指 塞力斯(江门)医疗科技有限公司 宁夏塞力斯 指 塞力斯(宁夏)医疗科技有限公司 山东润诚 指 山

11、东润诚医学科技有限公司 赛维汉普 指 云南赛维汉普科技有限公司 万户良方 指 北京万户良方科技有限公司 深圳塞力斯 指 塞力斯(深圳)医疗科技有限公司 山西塞力斯 指 山西塞力斯医疗科技有限公司 新疆通达 指 新疆塞力斯通达医疗科技有限公司 武汉瑞楚 指 武汉瑞楚医疗科技有限公司 康之益 指 济宁市康之益医疗器械有限公司 塞力斯供应链 指 塞力斯供应链管理(北京)有限公司 江河同辉 指 山西江河同辉医疗设备股份有限公司 大连塞力斯 指 大连塞力斯医疗科技有限公司 达碧清 指 达碧清诊断技术(上海)有限公司 武汉金豆医疗 指 武汉金豆医疗数据科技有限公司 天津瑞美 指 天津市瑞美科学仪器有限公司

12、 中审众环 指 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙),众环海华会 计师事务所(特殊普通合伙),武汉众环会计师事务所 有限责任公司,众环会 计师事务所有限公司,众环海华 会计师事务所有限公司 西门子 指 Siemens Healthcare 及其全球控股子公司,是全球医 疗解决方案最 大的供应商之一。 西门子(上海) 指 西门子医学诊断产品(上海)有限公司,是公司主要供 应商。 西门子租赁 指 西门子财务租赁有限公司 罗氏 指 F.Hoffmann-La Roche Ltd 及其全球控股子公司,是全 球领先的体外诊断产品生产公司之一。 雅培 指 Abbott Laboratories 及其全球控

13、股子公司, 一家全球 性的多元化医 疗保健公司。 贝克曼库尔特 指 Beckman Coulter, Inc.及其全球控股子公司,是一家 世界实验医学 领域中仪器设备、试剂、应用软件开发和 制造最强的厂商之一。 梅里埃 指 bioMrieux 集团, 一家总部位于法国的致力于开发作为 医疗和工业用途的体外诊断产品的公司。 美艾利尔 指 美艾利尔集团(Alere Inc.),一家总部位于美国的全 球领先的健 康诊断产品和健康诊断管理方案的提供者。 Becton Dickinson 指 美国 BD 公司,是世界上最大的医疗技术及医疗设备公 司之一。 希森美康 指 Sysmex Corporatio

14、n(希森美康集团)是一家跨国企业, 总部设在 日本的神户市,主要致力于体外诊断领域,是 全球知名的临床检验综合方案提供商。 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 A 股 指 每股面值 1.00 元之人民币普通股 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 督导机构 指 中信证券股份有限公司、信达证券股份有限公司 元 指 人民币元 2019 年年度报告 7 / 257 m2 指 平方米,计量单位 m3 指 立方米,计量单位 医疗检验集约化运营服务 (IVD 业务)

15、指 公司与医疗机构签订中长期业务合同, 约定在合同期内, 公司向医疗机构提供体外诊断仪器供其使用,医疗机构 向公司采购体外诊断试剂和耗材;同时,公司向其提供 物流配送、培训及技术支持、工程维护、采购管理、信 息化软件功能拓展、 医学实验室建设布局优化、 ISO15189 认证支持和体外诊断新技术学术交流推广等多方面服 务,提升医疗机构检验业务的综合管理服务水平。 医用耗材集约化运营服务 (SPD 业务) 指 公司与医疗机构签订中长期业务合同, 约定在合同期内, 公司通过软件、硬件及人员等投入,为医院提供医用耗 材院内集中采购供应、仓储管理、配送和集中结算服务 等精细化运营管理服务,提高医疗机构

16、医用耗材运营管 理效率、减轻医用耗材医疗机构运营管理负担。 单纯销售 指 公司向客户销售体外诊断产品,利润来源于体外诊断设 备或试剂耗材的进销差价或自产产品销售。 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 塞力斯医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 塞力斯 公司的外文名称 Thalys Medical Technology Inc. 公司的外文名称缩写 Thalys 公司的法定代表人 温伟 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘源 蔡风 联系地址 武汉市东西湖区金山大道1310号 武汉市东西湖

17、区金山大道1310号 电话 027-83386378 027-83386378-332 传真 027-83084202 027-83084202 电子信箱 zhengquanbu zhengquanbu 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 武汉市东西湖区金山大道1310号 公司注册地址的邮政编码 430040 公司办公地址 武汉市东西湖区金山大道1310号 公司办公地址的邮政编码 430040 公司网址 电子信箱 zhengquanbu 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 2019 年年度报告 8 / 25

18、7 、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 证券部 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 塞力斯 603716 无 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境 内) 名称 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙 办公地址 武汉市武昌区东湖路 169 号 2-9 层 签字会计师姓名 肖峰、彭翔 公司聘请的会计师事务所(境 外) 名称 无 办公地址 无 签字会计师姓名 无 报告期内履行持续督导职责的 保荐机构 名称 信达证券股份有限公司 办公地址 北京市

19、宣武门西大街甲 127 号大成大厦 签字的保荐代表 人姓名 赵轶、毕宗奎 持续督导的期间 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 报告期内履行持续督导职责的 财务顾问 名称 无 办公地址 无 签字的财务顾问 主办人姓名 无 持续督导的期间 无 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位:万元 币种:人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比上年同期 增减(%) 2017年 营业收入 183,077.16 131,744.61 38.96 92,051.65 归属于上市公司股东的净 利润 11,

20、042.04 9,415.91 17.27 9,384.74 归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益的净利润 10,832.67 9,473.06 14.35 8,630.07 经营活动产生的现金流量 净额 9,392.34 -6,382.85 - -6,325.22 2019年末 2018年末 本期末比上年同 期末增减(%) 2017年末 归属于上市公司股东的净 资产 148,917.28 152,077.56 -2.08 93,338.62 总资产 300,705.65 258,281.24 16.43 156,939.07 2019 年年度报告 9 / 257 ( (二二) ) 主要财务

21、指标主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同 期增减(%) 2017年 基本每股收益(元股) 0.56 0.49 14.29 0.53 稀释每股收益(元股) 0.56 0.49 14.29 0.53 扣除非经常性损益后的基本每股 收益(元股) 0.55 0.50 10.00 0.48 加权平均净资产收益率(%) 7.31 7.51 减少0.20个百 分点 10.57 扣除非经常性损益后的加权平均 净资产收益率(%) 7.17 7.55 减少0.38个百 分点 9.72 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境

22、内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的 净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明: 适用 不适用 九、九、 2019 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据

23、单位:万元 币种:人民币 第一季度 (1-3 月份) 第二季度 (4-6 月份) 第三季度 (7-9 月份) 第四季度 (10-12 月份) 营业收入 35,993.49 48,171.92 46,799.21 52,112.54 归属于上市公司股东的 净利润 2,154.37 3,468.87 3,259.05 2,159.75 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 净利润 2,202.18 3,534.32 3,109.46 1,986.71 经营活动产生的现金流 量净额 -8,795.13 1,832.02 1,576.07 14,779.37 备注: 1、 公司第四季度净利润略低

24、于前二季度主要原因: 一是增加员工股权激励等待期分摊成本费用金 额 734 万元、二是对赌公司完成全年业绩承诺确认业绩奖励金额 384.70 万元。2、公司第四季经 营活动产生的现金流量净额较前三季度变化较大,主要是因为,一般医疗行业第四季度回款高于 其他几季,2019 年下半年国家政策扶持(事业单位不得拖欠民营企业款项),医疗机构加速商品 款项的支付力度,公司第四季度回款金额 61,816.03 万元,占全年回款 34%。 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 2019 年年度报告 10 / 257 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:万

25、元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 附注 (如 适用) 2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益 -69.33 -310.27 35.88 计入当期损益的政府补助, 但与公司 正常经营业务密切相关, 符合国家政 策规定、 按照一定标准定额或定量持 续享受的政府补助除外 471.82 309.24 807.28 计入当期损益的对非金融企业收取 的资金占用费 0 1.89 0 企业取得子公司、 联营企业及合营企 业的投资成本小于取得投资时应享 有被投资单位可辨认净资产公允价 值产生的收益 0 0 9.56 委托他人投资或管理资产的损益 4.58 3.76 0 与公司

26、正常经营业务无关的或有事 项产生的损益 103.07 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外, 持有交易性金融资 产、 衍生金融资产、 交易性金融负债、 衍生金融负债产生的公允价值变动 损益,以及处置交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债和其他债权投资取得的投 资收益 / 除上述各项之外的其他营业外收入 和支出 -65.16 -182.36 32.7 少数股东权益影响额 -50.37 66.38 -1.69 所得税影响额 -82.17 54.21 -232.13 合计 209.37 -57.15 754.67 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量

27、的项目 适用 不适用 单位:万元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 交易性金融资产 250 200 -20% 0 应收款项融资 1,571.56 1,412.17 -10.14% 0 其他权益工具投资 7,686.49 6,807.98 -11.43% 0 合计 9,508.05 8,420.15 -41.57% 0 备注: 1、 上年公允价值计量和成本法计量的可供出售金融资产本年按新金融工具准则分类至其他权益 工具投资,其公允价值变动计其他综合收益。2、公司根据资金管理的需要将部分承兑汇票在到期 前贴现或背书转让,因此将这部分承兑汇票分类为以公允价

28、值计量且其变动计入其他综合收益的 金融资产。 2019 年年度报告 11 / 257 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 公司是以“渠道+服务”为特色的医疗集约化运营整体解决方案服务提供商。业务范围主要是 为医疗机构提供体外诊断产品的集成供应和整体综合服务,即集约化销售业务,产品包括外购和 自产的试剂与耗材。同时,对非集采客户销售外购和自产的试剂与耗材,即单纯销售商品业务。 2018 年以来,为顺应国家医疗改革之发展趋势、医疗机构降本增效

29、之内在需求,塞力斯立足 医疗检验集约化运营服务(IVD 业务),在巩固原有业务的优势基础上,通过医用耗材集约化运 营服务(SPD 业务)迭代升级,确立了以 SPD 业务及区域检验中心业务为多轮驱动的协同发展战 略。 公司以医疗集约化运营服务(公司以医疗集约化运营服务(IVDIVD 和和 SPDSPD 业务)为基础,辅以体外诊断产品的代理及自主体业务)为基础,辅以体外诊断产品的代理及自主体 外诊断产品的研发、生产和销售为下游医疗机构提供专业高效的整体营销及服务。其中,主营业外诊断产品的研发、生产和销售为下游医疗机构提供专业高效的整体营销及服务。其中,主营业 务医疗集约化运营服务带来的收入占务医疗

30、集约化运营服务带来的收入占 20192019 年营业收入的年营业收入的 75.62%75.62%,体外,体外诊断产品单独销售业务占诊断产品单独销售业务占 20192019 年营业收入的年营业收入的 24.38%24.38%。 ( (一)公司经营模式一)公司经营模式 1 1、业务模式、业务模式 (1 1)医疗检验集约化运营服务()医疗检验集约化运营服务(IVDIVD 业务)业务) IVD 业务是指公司与医疗机构签订中长期业务合同,约定在合同期内,公司向医疗机构提供 体外诊断仪器供其使用,医疗机构向公司采购体外诊断试剂和耗材;同时,公司向其提供物流配 送、培训及技术支持、工程维护、采购管理、信息化

31、软件功能拓展、医学实验室建设布局优化、 ISO15189 认证支持和体外诊断新技术学术交流推广等多方面服务,提升医疗机构检验业务的综合 管理服务水平。 (2)(2) 医用耗材集约化医用耗材集约化运营服务(运营服务(SPDSPD 业务)业务) SPD 业务是将原医疗机构检验类产品集约化运营服务进行迭代升级,除提供医疗机构检验科 医学检验相关仪器设备、试剂及相关专业服务外,同时还提供院内高低值耗材等医用产品的集约 化服务。 SPD 业务是指公司与医疗机构签订中长期业务合同,约定在合同期内,公司投建“医用耗材 集约化运营服务平台”(包括软件、智能硬件等配套设施设备),依托第三专业运营管理团队, 为医

32、疗机构提供医用耗材院内集中采购供应、仓储管理、配送和集中结算服务等精细化运营管理 服务,提高医用耗材运营管理效率、减轻运营管理负担。 IVD 业务与 SPD 业务的对比如下: 2019 年年度报告 12 / 257 (3)合作共建区域检验中心业务)合作共建区域检验中心业务 该业务模式下,公司以市各级医院检验科为基础,深度整合资源,合作共建区域检验中心。 公司向区域检验中心提供检验所需的仪器设备,为区域检验中心提供检验试剂及耗材集中采购及 供应。同时提供培训及技术支持、工程维护、信息化建设、医学实验室建设布局优化、ISO15189 认证支持等增值服务。 (4)单纯销售业务)单纯销售业务 单纯销售

33、业务指公司向客户销售体外诊断产品,利润来源于体外诊断设备或试剂耗材的进销 差价或自产产品销售。与集约化销售业务模式的主要区别是,公司不向客户提供体外诊断仪器供 其使用,而是直接销售体外诊断仪器、试剂和耗材。 2 2、采购模式、采购模式 商务中心根据项目组提交的客户需求,制定月度采购计划,并适时调整。公司在运营中心下 设采购组,采购组根据商务中心的计划,负责公司的具体采购业务。 对于体外诊断仪器采购,公司将根据合作合同制定总的采购计划,并按照合同要求的时间提 供给医疗机构;对于配套销售的试剂和耗材,公司根据历史交易情况以及订单需求并根据常年来 2019 年年度报告 13 / 257 的预期销售份

34、额来制定合适的采购计划进行采购,采购完毕将货物存放于仓库内,后期根据医疗 机构需求及时发货。针对用户需求量不是很大的设备和试剂,公司完全照客户订单种类及数量采 购。 非首营产品的采购,由项目组向商务中心提交客户需求,商务中心制定采购计划,由运营中 心下设的采购组按照计划执行采购。货到后,质量管理部和商务中心下设的仓储部门对采购产品 验收后入库。 首营产品的采购, 先由项目组向运营中心提交产品信息清单, 运营中心就产品与供应商谈判, 确定采购价格、供货周期、付款条款等事项,再由质量管理部审核通过后,进入公司合格供应商 名单和合格产品名录。之后的采购,按照非首营产品的采购业务流程执行。 3 3、销

35、售模式销售模式 按照销售模式和产品类别,公司业务可以分为:单纯销售业务、IVD 集约化销售业务和 SPD 集约化销售业务,具体如下图所示: 公司与医疗机构等客户签订中长期业务合同,约定在合同期内,公司提供体外诊断仪器供客 户使用,并向其销售体外诊断试剂和耗材,利润来源于体外诊断试剂耗材的进销差价或自产产品 销售。公司十分重视对客户的服务,具体服务主要如下: (1 1)物流配送服务物流配送服务 公司拥有完善的仓储条件和专业的体外诊断产品物流配送经验。公司通过自身及专业的物流 配送公司, 能够及时准确地将体外诊断产品送达医疗机构。 一方面, 仓储水平处于行业领先水平, 能够满足医疗机构对体外诊断产

36、品的备货要求,并且公司拥有专业的试剂存储和管理人员,对采 2019 年年度报告 14 / 257 购发出的试剂耗材进行严格的质量检验,保证试剂耗材的质量;另一方面,公司拥有长期稳定的 物流货运合作伙伴,以保证试剂耗材及时、快速运达目的地。 (2 2)培训及技术支持服务)培训及技术支持服务 公司完善的培训技术支持将保证医疗机构对体外诊断仪器的准确熟练运用。 公司负责培训医 疗机构技术人员,使受训人员能够独立操作,并为其配备一名具备检验专业背景的技术支持人员 长期在医疗机构检验科室等部门负责技术推广、物流等项目管理工作。在合作期内,公司向医院 提供有关仪器设备的技术操作及日常的技术咨询服务,并配合

37、医院开展新的检测项目。 (3 3)工程维护服务)工程维护服务 公司专业的售后服务将保证所提供体外诊断仪器的稳定运行。由于高端大型体外诊断仪器大 多为国外厂商生产,国外厂商在售后维护上存在较大的制约,一旦出现问题,医疗机构也很难得 到及时的维修和服务。公司拥有多名专业的售后工程维护人员,已取得西门子、奥地利 TC、德国 BE、拜耳等体外诊断供应商的培训认证。公司对医疗检验集约化营销及服务业务客户,采取 7*24 小时故障报修受理方式。 (二)行业情况说明(二)行业情况说明 根据证监会上市公司行业分类指引(2012 年修订),公司属于“F51 批发和零售业-批 发业”;根据中信行业分类,公司属于“

38、医药-其他医药医疗-医药流通”行业;自主产品为体外 诊断产品制造行业,属于 “C27 医药制造业”。 1 1、SPDSPD 和和 IVDIVD 的行业发展概况的行业发展概况 (1 1)SPDSPD SPD 供应链管理源于 60 年代美国军方后勤补给需要,当时随着美军部队单兵作战携带装备的 不断增加和扩充,需要以单个士兵为管理单位进行对应物资的定向配给和补充,但美国军方的后 勤部门往往只能管理到物资补给点这一层级,士兵的军需物资多数靠他们自己的经验进行挑选和 补充,造成的后果往往不是浪费就是匮乏,在一定程度上影响了作战效率和军费管控,因此当时 美国军方成立了专门的研究小组来进行研究分析,从而出现

39、了 SPD 的雏形理论。 后经由美国在七十年代末八十年代初传到日本,被日本企业运用于当时的供应链管理特别是 医疗行业的供应链配送管理,因此严格意义上讲 SPD 应该是在日本经历了实质意义上的成长和发 展。而该理论真正传入中国是在 2009 至 2010 年左右,当时也是伴随着中国供应链管理理论体系 的大力发展,而被中国企业不断重视并在近几年投入到实际应用中。 耗材管理一直是医院管理的痛点所在,由于耗材品种、供应商数目巨大,质量监管较为困难。一 般而言,一个三线城市的三甲医院一般医用耗材品规 8000 种,供应商有近 200 家,一线城市的大 三甲医院的耗材品规和经销商数量则更为惊人;高值耗材多

40、采用“寄售”和“跟台”模式,低值 耗材普遍采用“以领代销”模式,导致灰色库存、临时送货、过大库存和损耗等问题;另外,耗 2019 年年度报告 15 / 257 材供应商与科室接触面大,廉政风险高,当前“零加成”、“两票制”背景下,医院尚未有妥善 的对接措施。对于医院而言,无法短期大幅削减供应商数量、大幅削减耗材品规以免影响医疗质 量,也无法投入巨资和人力建设新系统和扩招耗材物流配送人员,出路只有找到专业靠谱的第三 方运营,全耗材 SPD 业务应运而生。 (2 2)IVDIVD 发展历程发展历程 我国体外诊断行业起步于上世纪 70 年代末, 共经历产品引进阶段、 自主生产阶段以及快速成 长阶段。

41、目前行业正处于快速增长期,在部分应用较广泛的项目如生化、POCT 等已达到国际同期 水平,行业整体规模快速扩张。 体外诊断按检验原理和方法的不同, 可以分为生化诊断、 免疫诊断、 分子诊断、 微生物诊断、 血液诊断、POCT(即时诊断)等多个细分领域,其中生化诊断、免疫诊断、分子诊断是目前体外 诊断主要的三大领域,在全球市场占据体外诊断市场份额的 50%以上,而在我国,则占据了 70% 以上的市场份额。 近年来我国免疫诊断产业发展迅速,随着技术的不断进步,免疫诊断已取代生化诊断成为我 国体外诊断市场规模最大的细分市场,占据 38%的市场份额;而生化诊断市场则增长乏力,只占 据 19%的市场份额

42、;分子诊断和 POCT 发展最快,市场份额不断上升,分别占据 15%和 11%。 我国体外诊断细分市场占比情况我国体外诊断细分市场占比情况 2019 年年度报告 16 / 257 数据来源:医械研究院。 诊断试剂供应格局诊断试剂供应格局 体外诊断产业主要由上游(电子元器件、诊断酶、抗原、抗体等原料)、中游(诊断设备、 诊断试剂、试剂流通)、下游(医院检验科、体检中心、独立实验室、防疫站等)组成。 一直以来,上游原材料、中游高端诊断市场和下游大型医院市场都是国外巨头主导,国产化 程度低,尤其是在上游原材料上受制于人,导致国产企业突破困难重重,只能在中低端市场中参 与激烈竞争,即使在某个环节取得进

43、展,也不能很好的转化成整体优势,国产替代进展缓慢。但 近几年来,这一局面逐渐开始好转,随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台,国产领先企业 纷纷加强产业链布局和研发投入,在上中下游都取得了不错的进展。 诊断试剂流通行业发展趋势诊断试剂流通行业发展趋势 随着两票制推行和压缩流通环节政策的逐步落地,诊断试剂流通行业竞争愈发激烈,在这样 的背景下,行业内企业逐渐开始向服务型企业延伸,具体来讲,分为如下三个发展趋势: A第三方实验室 第三方实验室是最早出现的对检验科业务的介入模式,主要是对接检验科接收样本和检验服 务外包的业务,因为采用的是协同经济原理,不介入检验科的运营,市场化程度较高。第三方实 验

44、室业态相对成熟,通过整合代理商资源能对第三方模式扩张和样本搜集提供帮助,因此几年来 也成为渠道整合的力量之一。第三方实验室的代表企业有迪安诊断、金域医学等。 B集中采购服务 集中采购服务是指集中多个品牌供应资源,集中产品和服务资源,满足医院检验实验室全部 或相当一部分品类采购和综合服务需求,服务对象多是有一定规模的医院。 2019 年年度报告 17 / 257 集中采购模式是市场化的为检验科提供服务的一种模式,主要提供的是采购服务。这一模式 不参与检验运营,样本不外送,与医院检验科利益冲突小,没有取代关系,目前国内已经出现了 一些已经取得初步成功的体外诊断集中采购商。借助流通份额的集中,实现规模采购经济,借助 增强的渠道话语权,寻找上下游整合的突

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