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1、JJG（吉） 29-2005超短波治疗机检定规程1 范围本规程适用于超短波治疗机（100W500W）的首次检定，后续检定（包括更换振荡管后）和使用中检定。2 引用文献 GB9706.11995 医用电气设备第一部分：安全通用要求GB/T 147101993 医用电器设备环境要求及试验方法YY910861999 超短波治疗设备技术条件使用本规程时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。3 术语和计量单位3.1 术语3.1.1 超短波治疗机：工作频率为40.68MHz,产生电场或磁场对患者进行治疗的仪器。3.1.2 额定输出功率：在一秒钟时间内，平均计算传给30至150欧姆负载电阻的最大高频功率。
2、3.2 计量单位3.2.1 工作频率单位为“兆赫兹”，符号为“Hz”。3.2.2 输出功率单位为“瓦特”，符号为“W”。4 概 述超短波治疗机是一种医用物理治疗仪器。其工作原理是利用极板形式发出高频电场，使人体表层和深部组织都均匀加热，增进机体的新陈代谢，从而达到治疗效果。主要由整流电路、推挽振荡电路、治疗极板组成，见图1整流电路极板推挽振荡电路 图1 仪器工作原理图5 计量性能要求5.1 工作频率误差：40.68Hz1.5%。5.2 额定输出功率误差：不超出标定的额定输出功率的20%。5.3 稳定性：在额定输出功率80%点上，输出功率变化不大于10%。5.4 最低输出功率：额定输出功率在25
3、0W以下（含250W）应不低于额定输出功率的20%，额定输出功率在250W以上（不含250W）应不低于50W。5.5 患者漏电流： 正常状态不超过100A。5.6 绝缘电阻：不小于20。5.7 外壳漏电流：正常状态不超过100A。6 通用技术要求6.1 面板铭牌应字迹清晰，内容完整，标有仪器名称、型号、制造厂名、出厂编号及额定输出功率和工作频率。6.2 显示仪表、指示灯应完好，不应有影响仪器准确度的损伤。6.3 开关调节旋钮（或调节孔）应能正常使用。6.4 外接导线及插头、插座应安装牢固，连接可靠，无松动现象。6.5 机壳接地良好，安全可靠。7 计量器具控制7.1 检定条件7.1.1 检定设备
4、7.1.1.1 频率计：10Hz60Hz,0.4%。7.1.1.2 功率测量装置：5%； 7.1.1.3 绝缘电阻表：500V/500，1级。7.1.1.4 漏电流测量仪：准确度优于1%，含200A量程。7.1.2 工作电源电压： 220V22V，频率50Hz1Hz。7.1.3 环境条件7.1.3.1 环境温度：1535。7.1.3.2 相对湿度：80%。7.1.3.3 大气压强：96kPa104kPa。7.2 检定项目和检定方法7.2.1 检定项目见表1表1 检定项目检定项目首次检定后续检定使用中检验工作频率误差+额定输出功率误差+-稳定性+-最低输出功率+患者漏电流+绝缘电阻+-外壳漏电流
5、+-注：表中“+”表示必须检定，“-”表示可不检检定7.2.2 最低输出功率的检定检定时，先将检定装置与被检仪器连接好，按说明书要求进行预热（一般为3min5min）,预热结束后，将仪器调至第一档位（粗调），反复调谐输出电流（细调），直至电流表示值最大，稳定后测量其输出功率，并记录。输出功率用下式表示： Pmin=UI式中： Pmin 输出功率，单位为W； U 输出电压，单位为V； I 输出电流，单位为A。7.2.3 额定输出功率误差的检定 “7.2.2”条测量结束后，在不关机的情况下，调节粗调各档位，然后反复调谐输出电流（细调），使电流表示值由小到大，仪器的输出功率达到额定输出功率，示值稳定
6、后每隔3min测量一次，共测量三次，并取平均值为i ,其输出功率误差用下式计算: p=100%式中: p 额定输出功率误差（）； i 测量值的平均数,单位W; 标称的额定输出功率,单位为W。7.2.4 稳定性的检定 在 “7.2.3”条测量完成后,再将输出功率调节到额定输出功率的80%,示值稳定后, 在1min内, 连续取3个示值,取平均值为初, 然后在80%点上连续工作30min, 再进行测量,在1min 内连续读取3个值,取平均值为续 , 输出功率稳定性用下式计算: L=100%式中: L 输出功率的稳定性(%); 初 初次测量显示平均数,单位为W; 续 工作30min后的测量显示平均数,
7、单位为W。7.2.5 工作频率误差的检定 在仪器按照说明书的要求通电预热后，将频率计测量线接到仪器两极板的插接处；先调节各档位（粗调），再反复调谐输出电流（细调），使电流表示值最大，稳定后在(12)min内测量其最大输出频率，并记录5个示值，取平均值为，其输出频率误差用下式计算：f100%式中：f工作频率误差（%）； 测量值的平均数（Hz）。7.2.6 患者漏电流的检定7.2.6.1 检定方框图见图2O 输入 漏电O 地线 流仪O 极板 O 被检仪器 O地线 O加入110%的额定电网电压图2 患者漏电流检定方框图7.2.6.2将漏电流测量仪地线接于被检仪器的外壳或接地端子，将漏电流仪“输入”端
8、接于板上（金属部位）。7.2.6.3 超短波治疗机在接通110%的额定电网电压后，在内高频发生器处于非工作状态（即预热状态），但所有的电源变压器均需接通电源的情况下，读取漏电流测量仪示值，为被检仪器的患者漏电流。7.2.7外壳漏电流的检定7.2.7.1 检定方框图见图2 输入 漏电 地线 流仪加入110%额定电网电压被检仪器 地线 绝缘电板图3 机壳漏电流检定框图7.2.7.2断开超短波治疗机的供电线中的地线和机壳地线，将超短波治疗机引入漏电流仪的“输出”端。7.2.7.3按7.2.7.2给出的细则操作。7.2.8绝缘电阻的检定将绝缘电阻表的一端接到超短波治疗机输入电源（相线）上，另一端接到地
9、线上，在施加直流电压 1min后，读取示值为绝缘电阻。7.3检定结果的处理7.3.1 检定合格的仪器发给检定证书，检定不合格的仪器发给检定结果通知书，并注明不合格项目。7.3.2 判定原则为：“计量性能要求”中如有一项不合格，可判定该仪器不合格；“通用技术要求”不做是否合格的判定项目。7.3.3 超短波治疗机的检定周期不超过一年。附录 A 超短波治疗机检定证书（背面）格式一、 检定条件：环境温度： ； 相对湿度： ；大气压强： kPa； 主标准器型号： ，编号： 测量不确定度及覆盖因子： 二、 检定项目及结果： 检定项目 检定结果1、 通用技术要求： 2、 工作频率误差： 3、 最低输出功率：
10、 4、 额定输出功率误差： 5、 稳定性： 6、 患者漏电流： A7、 绝缘电阻： 8、 外壳漏电流： A 以 下 空 白附录 B 超短波治疗机检定记录格式 超短波治疗机检定记录 仪器型号委托单位出厂编号联系地址制造厂检定地点生产日期技术依据接受状态标识号检定日期检定员环境温度 相对湿度%大气压强kPa核验员标准器名称证 书 号不确定度有效期至1. 功 率 测 量 装 置2. 频率计3. 漏电流测量仪 4. 绝 缘 电 阻 表检定项目测量值结果最低输出功率光电流（A）UI额定输出功率误差输出电流（A）光电流（A）功率UI（W）稳定性初始值P初功率UI（W）80%额定功率工作30min后P续输出电流（mA）光电流（A）功率UI（W）工作频率误差（Hz）测量值平均值患者漏电流(A)外壳漏电流（A）绝缘电阻（）维修记录8