新药技术转让合同精编.docx

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1、新药技术转让合同新药技术转让合同1托付方(甲方)：住 所 地： 法定代表人：项目联系人：联系方式：通讯地址：电 话： 传 真：电子信箱：受托方(乙方)：住 所 地：法定代表人：项目联系人：联系方式：通讯地址：电 话： 传 真： 电子信箱：本合同乙方将其拥有的 _ 项目的_ 资料转让给甲方，甲方受让并支付相应的酬劳,双方经过同等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，依据中华人民共和国合同法的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。一、 标的内容、形式和要求：1、乙方根据国家有关药政法规的相关规定完成门冬氨酸鸟氨酸注射液的药学部分的探讨工作，并与甲方一同申报该项目的生产批件。2、乙方供应的申报资

2、料符合国家药品注册审评要求，甲方依据乙方供应的资料并在乙方指导下生产样品，按SFDA要求完成药学部分探讨工作并须协助甲方取得生产批件。3、本项目按乙方拟订的工艺制备，应可投入批量生产，且产品质量稳定，符合SFDA批准的标准。二、履行的期限、地点及方式1、乙方负责 _项目申报临床 批件有关的全部探讨资料。2、根据合同约定，甲方支付乙方首期转让费10个月内，乙方应完成申请生产探讨的全部资料。3、乙方指导甲方进行申报生产用样品的研制，帮助甲方完成申报生产资料。工艺交接详细时间由甲方提出。三、主要帮助事项：1、乙方在申报生产探讨中，如需在甲方进行中试放大，甲方应无偿供应场地、设施及中试原材料。2、甲方

3、需供应探讨用比照品、杂质及市售比照品以供乙方进行质量探讨运用。3、乙方负责药品注册审评过程中与乙方科研有关的答辩、资料补充的工作。4、如在进行临床探讨验证和稳定性考察中出现因工艺和处方等缘由导致的问题，乙方负责相关问题的解决，并在三个月内完成。四、技术情报和资料的供应及其保密：甲、乙双方均对该项目技术资料负有保密责任，未经双方同意，均不得对外泄露和转让。五、技术成果的共享：本项目科研、开发成果归甲方全部。六、 验收标准和方法1、乙方保证该项目乙方负责的探讨资料符合国家药品注册审评要求，并通过审评。2、甲方提出工艺交接十五天内，乙方书面通知甲方所需物料、工艺流程、工艺参数及所需设备等。甲方在乙方

4、的指导下制备供中试探讨的样品。七、技术指导的内容：在乙方技术移交后，甲方小试、中试及投产遇到困难时，乙方负责指导。八、价格及其支付方式：1、本合同转让费用共计人民币壹佰万元(100万元)整，分二次支付。a、合同签定十五日内，甲方支付乙方转让费人民币伍拾万(50万元，总额50%)。b、完成临床前探讨，上报临床前探讨资料，SFDA受理十五日内，甲方支付乙方转让费人民币伍拾万(50万元，50%)。2、本项目所发生的审评费用、申报费用等均由甲方担当;涉及到乙方的有关资料的修改费用由乙方负担。3、技术转让费均通过银行汇至乙方。帐户：开户银行：4、乙方刚好供应甲方正式发票。九、违约金及赔偿损失的计算方法：

5、1、因乙方技术或资料缺陷使得项目失败的，乙方需退回甲方的转让费用。2、由于因为国家政策的影响使得项目失败的，其责任双方共同担当，乙方退还甲方已支付转让费用的50%。十、本合同一式四份，甲乙双方各执两份，双方签字盖章后，合同生效。十一、 合同未尽事项，双方友好协商解决。甲方： (盖章) 法定代表人/托付代理人： (签名) 年 月 日乙方： (盖章) 法定代表人/托付代理人： (签名) 年 月 日新药技术转让合同2项 目 名 称： “XXX 片” ”技术及临床批件转让合同受让方(甲方)： XXX 公司转让方(乙方)：签 订 时 间：签 订 地 点：有 效 期 限：中华人民共和国科学技术部印制技 术

6、 转 让 合 同受让方(甲方)： xx 有限公司住 所 地 ： xx法定代表人 ： xx项目联系人 ：通 信 地 址：邮 政 编 码：电 话：传 真：电 子 信 箱：转让方(乙方)：住 所 地 ：法定代表人 ：项目联系人 ：通 信 地 址：邮 政 编 码：电 话：传 真：电 子 信 箱：开 户 银 行：开 户 帐 号：依据中华人民共和国合同法的规定，合同双方就“x 片”项目全部技术及药物临床试验批件转让，经协商一样，签订本合同。一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求(一)项目名称中药6 类新药“x 片”的全部技术及药物临床试验批件。(二)项目合作的内容和要求1. 乙方将自行开发

7、的、具有自主学问产权的.“xx 片”(以下简称“x 片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方供应申报临床的全部探讨资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“x 片”项目临床前探讨及其成果的科学真实性，担当合同中规定的权利、责任、义务。2. 甲方根据本合同规定条款向乙方支付“x 片”项目的技术转让费，负责本项目的临床探讨、申报新药证书、生产批文等工作及费用，并且担当合同中规定的权利、责任、义务。二、项目技术资料的交接1. 乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内，向甲方供应申报临床的整套技术资料。2. 乙方根据国家食品药品监督管

8、理局颁发的“药物临床试验批件” 中“审批结论”的要求，补充完成第x 项，并在本项目期临床探讨结束前，向甲方供应有关资料。三、甲乙双方的权利、责任与义务(一)甲方的权利责任与义务1. 甲方在付清合同约定的全部款项后，即独家拥有“x 片”项目的全部相关技术及专利申请权。2. 甲方拥有“x 片”项目“新药证书”持有者的署名权，以及“新药证书”的独家全部权。3. 甲方拥有“x 片”项目的技术及临床批件再次转让权。4. 甲方负责根据合同约定条款支付技术转让费用。5. 甲方负责完成该项目的临床探讨工作及费用。6. 甲方负责组织对乙方供应的“x 片”项目的工艺及技术资料审核和接收，并组织和生产二批合格中试样

9、品。7. 甲方负责在乙方的技术指导下，制备临床探讨所需样品。8. 甲方负责在乙方的技术指导下，完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品，并完成现场考核工作。9. 甲方负责申报新药证书与生产批文事宜，并支付相关的检验费用及注册费用。10. 甲方担当乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。11. 甲方负责对有关技术资料保密。(二)乙方的权利、责任与义务1. 乙方负责供应“x 片”项目的全套申报临床资料(原件、复印件各二套)、电子版、双方协商的原始资料复印件(一套)及该项目临床探讨批件(原件一份、复印件三份)。如需补充资料的，应向甲方供应补充资料(原件、复印件各二份)。2. 乙方负责保

10、存临床前全部探讨工作的有关原始资料，以备国家食品药品监督管理机关的检查。3. 乙方确保向甲方供应的全部探讨技术资料均符合审评要求，并负责该项目申报生产审评时就乙方所供应技术资料的答辩等。如需补充临床前的技术资料，仍由乙方负责供应，直至审查通过。4. 乙方负责对甲方的人员进行“x 片”制剂的技术培训，使其驾驭本项目制剂的生产技术和检测技术，并指导试产二批合格的中试产品。5. 乙方负责临床前探讨工作的改进及完善并担当此探讨费用，负责帮助甲方进行“x 片”项目的申报生产工作，负责在规定的时限内完成该项目申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作并担当以上补充过程中所产生的费用。6. 乙方对该转

11、让项目涉及的学问产权问题负责，乙方需保证本项目技术不存在学问产权纠纷问题，也不侵扰任何第三方的合法权利。乙方需保证在本合同签订前，乙方未运用本合同中的技术进行商业活动，也未许可他人运用本项技术。本合同签定后，乙方不得运用本合同中的技术进行商业活动，也不得许可第三方运用本项技术。7. 乙方负责对有关的技术资料保密。8. 乙方负责在收到甲方每一期付款后七个工作日内，开具正式发票给甲方。四、验收标准和方法“x 片”项目取得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。五、技术转让费用及其支付方式“x 片”项目技术转让合同总额为人民币 x 万元，分以下五期付款，其详细数额和支付方式如下：第一期：合同

12、签订生效后的十个工作日内，甲方向乙方指定帐户汇款人民币x 万元(总金额的20%);其次期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十个工作日内，乙方根据合同要求，向甲方供应“x 片”项目的全部申报临床技术资料，甲方收到后即起先对上述资料进行审核，确认后二十个工作日内，甲方向乙方指定帐户汇款人民币x 万元(总金额的10%);第三期：乙方完成对甲方该项目的技术交接，指导甲方根据申报工艺生产出二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品，甲方对乙方相关技术进行确认后十个工作日内，向乙方指定帐户汇款人民币x 万元(总金额的40%);第四期：本项目期临床探讨结束后，甲方和临床试验主要探讨者对探讨结

13、果进行评估，在初步确认药物在统计学意义上平安和有效，并确定接着进行下一期临床试验之日起的十个工作日内，甲方向乙方指定帐户汇款人民币x 万元(总金额的20%);第五期：甲方获得本项目“新药证书”和“生产批件”后的十个工作日内，甲方向乙方指定帐户汇款人民币x 万元(总金额的10%)。六、违约责任及违约赔偿1. 甲方应按合同要求，按时支付每期费用，超过应付时间30 日，乙方视甲方违约，乙方有权追究其法律责任，每延期一日甲方按当期应付款项金额的万分之五向乙方支付滞纳金。2. 甲乙双方若违反技术保密规定，将该项目的技术成果转让给第三方，将追究违约一方的经济及法律责任。且本合同签订之日起，乙方不得就该项目

14、发表论文。3. 乙方未能根据本合同约定的时间和要求向甲方供应项目相关的全套文件资料，乙方需向甲方支付违约金，按每延期一日需支付甲方已付款的万分之五来计算。4. 如乙方不能指导甲方根据申报工艺生产出二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品以及临床试验药品，或者不能根据申报资料进行工艺放大重复，则乙方全额退还甲方已付款(x 万)。5. 如期临床结束后，甲方和参与临床试验主要探讨者由于受试药物平安性和有效性缘由而确定终止临床试验，则乙方退还甲方已付款的 50%(x 万)。6. 如由于乙方未完全执行本合同中规定的权利、责任和义务，使得本项目不能获得新药证书和生产批文，则乙方全额退还甲方已付款。如由于

15、甲方未完全执行本合同中规定的权利、责任和义务，使得本项目不能获得新药证书和生产批文，则甲方应在合同签定六年内或临床试验启动四年内全额支付合同未付款。七、意外状况及未尽事宜1. 意外状况：在本合同的签订及执行时间内，假如发生斗争、或地 6 震、洪水、风暴等自然灾难，或重大流行性疾病如瘟疫等，或国家药品注册政策改变等不行抗拒的外界因素，导致本合同条款无法接着履行者，双方均不需担当违约责任。如由于合同签定后国家药品注册政策改变须要补充临床前已审评通过技术资料，则乙方负责补充技术工作，甲方担当所需费用。2. 本合同未尽事宜，双方协商解决，双方协商变更的条款或有关补充协议与本合同具有同等的法律效力。3.

16、 该技术转让后，甲方拥有项目的完全处理权(如技术转让等)。4. 乙方仅保留本项目申报各级科技成果奖的共同署名权，其它权利如奖金等全部由甲方享有。探讨单位署名排序按甲方第一、乙方其次排列。主要探讨人员排列次序甲方为一、三、五、七，乙方人员为二、四、六、八。八、争议及解决方法本合同执行期间如双方发生争议，应本着同等互利，友好合作的原则进行协商解决。协商未果，可通过法律程序，提请原告居处地人民法院裁决。九、其他本合同一式陆份，用中文书写，甲、乙双方各执叁份，经双方单位和其法定代表人或其授权代理人盖章签字后即生效，且每份具有同等的法律效力。甲 方(盖章)： 甲方代表签字：日 期： 年 月 日乙 方(盖

17、章)：xxx 乙方代表签字：日 期： 年 月 日新药技术转让合同3甲方(受让方)：乙方(转让方)：签订地点：签订日期：本合同由乙方将(以下简称该技术)转让给甲方，并帮助甲方解决小试、中试及临床申报上的问题。双方经过同等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，依据中华人民共和国合同法的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。第一条 技术转让方式及全部权约定;1.乙方同意将该技术全部权一次性转让给甲方。2.转让后该技术的全部权、生产权归甲方独家全部。3.该技术任何形式的技术改进、申报权归甲方独家全部。其次条 乙方应向甲方供应的技术资料、样品及协作事项如下：1. 该技术 。2. 该技术 。3. 该技

18、术 。4. 不低于 g的该技术 ，并对全部技术材料负有全部责任。乙方保证技术切实可行，能达到乙方供应的各步收率和质量，终产物符合 要求。5. 其他协作事项：第三条 技术转让期限及交接方式：1.乙方应在本合同生效后 3 日内向甲方移交全部相关小试、中试及制剂完整工艺资料等技术资料;2.乙方应在本合同生效后 日内向甲方各步中间体、终产物的检测方法和标准;3.乙方应在本合同生效后 日内向甲方供应产品主要杂质的结构确认资料和少量样品;4. 乙方应在本合同生效后 日内向甲方供应不低于g的中间体以及最终产物成品样品。5.供应的方式：乙方向甲方供应技术资料为纸质文件和电子版资料各一套。6.技术转让交接方式：

19、本合同履约过程中及履行完毕后，全部该技术转让相关技术料由乙方根据合同约定期限到甲方所在地当面交给甲方，甲方收到的向乙方出具收条。第四条 技术转让费用及付款方式：1. 技术转让费用总额为 (￥ 万元)。2. 技术转让费用由甲方 支付乙方。详细支付方式和时间如下：在签订合同 个工作日内支付技术转让费用总额的，即 。甲方完成小试及验证，连续三个批次合格后，支付 ，即 。甲方完成连续三个批次中试验证，并生产出合格的产品后，支付，即。乙方开户银行名称、户名和帐号为：开户银行：户名：帐号：第五条 本合同的变更必需由双方协商一样，并以书面形式确定。但有下列情形之一的，一方可以向另一方提出变更合同权利与义务的

20、恳求，另一方应当在日内予以答复;逾期未予答复的，视为同意。1.国家政策改变;2.其他不行抗力因素发生;第六条 合同达成后，未经甲方同意，乙方不得将该技术转让或泄漏给第三方。第七条 乙方应当保证其交付给甲方的技术资料和工艺不侵扰任何第三人的合法权益。如发生第三人指控甲方实施的(由乙方转让给甲方的)技术侵权的，乙方应当赔偿甲方损失。第八条 除国家政策和不行抗力因素外，乙方不得以任何理由终止合同，否则应返还甲方已支付的全部款项。第九条 双方确定：因甲方缘由导致项目被SFDA退审，乙方不担当责任，甲方应当支付合同规定的所用款项。第十条 双方确定，在本合同有效期内，甲方指定 李剑为甲方项目联系人，乙方指

21、定为乙方项目联系人。一方变更项目联系人的，应当刚好以书面形式通知另一方。未刚好通知并影响本合同履行或造成损失的，应担当相应的责任。第十一条 双方确定，出现下列情形，致使本合同的履行成为不必要或不行能的，一方可以通知另一方解除本合同。1.因发生不行抗力或技术风险2.国家政策变更第十二条 双方因履行本合同而发生的争议，应协商、调解解决。协商、调解不成的，确定按以下第 项方式处理：1.提交长沙仲裁委员会仲裁;2.在甲方所在地的人民法院起诉。第十三条 本合同一式份，双方各持具有同等法律效力。第十四条 本合同经双方签字盖章后生效。第十五条 其他约定甲方(盖章)：_ 乙方：_代表人(签字)：_ 身份证号码：_年_月_日 _年_月_日