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1、药品质量管理责任书药品质量管理责任书1为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民群众身体健康和保障人民群众平安用药的合法权益，根据药品管理法、药品管理法实施条例、药品流通监督管理方法等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量平安责任书，如下：一、严格贯彻执行药品管理法、药品管理法实施条例、药品流通监督管理方法、药品经营许可证管理方法等相关法律法规，严格根据新版药品经营质量管理规范的要求经营药品。二、企业作为药品质量平安的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法担当药品质量责任。三、坚持法定代表人对本企业的药品质量平安负总责的原则，加强药品经营质量平安的组织领导，建立药品经营质量平安的领导机
2、构，完善确保药品质量平安的各项规章管理制度以及应急处理程序(预案)，以药品质量平安为主旋律，将药品质量平安责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实平安和质量管理责任。四、主动协作各级食品药品监管部门的现场检查，按要求照实供应相关资料。凡出现重大药品质量和平安事故，必需刚好查明缘由，追究相关管理人员和干脆责任人的责任，肃穆处理，并将事故调查报告和处理结果报市、县(区)食品药品监管部门。五、根据新版GSP要求，建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时限制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电子监管的实施条件。六、对各岗位新进人员，上岗前须经
3、培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案;各岗位人员必需按制度规定开展接着教化和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、去向清晰，做到药品的可追溯性。八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反应，进行具体记录并刚好向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。九、建立健全药品主动召回制度，保证在发觉本公司经营的药品存在平安隐患，可能对人体健康和生命平安造成损害的，刚好向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止运用，主动召回产品，并向食品药品监管部门报告。十、年终对本
4、企业本年度药品经营质量作出运行状况报告，特殊要对本年度不合格药品的经营、处理、召回状况作出质量分析。质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县(区)食品药品监管部门。药品质量管理责任书2为加强保健食品平安监管，强化保健食品经营企业诚信意识，维护群众合法权益，庆城县食品药品监督管理局与辖区内保健食品经营企业签订质量平安责任书。一、保健食品经营企业切实担负保健食品质量平安的第一责任人责任，自觉抵制假劣保健食品，对所经营保健食品质量平安负责，自觉维护消费者合法权益。二、严格遵守食品平安法、保健食品管理方法等相关法律法规，保证所经营保健食品符合有关标准。三、保健食品经营企业应加强人员的健康监督及食品平安
5、学问培训，全部工作人员必需有健康证、食品平安培训证，对新进人员必需先办证后上岗,到期刚好换证。四、保健食品经营企业在选购保健食品时必需索取加盖企业印章的保健食品批准证书复印件和产品检验合格证;选购进口保健食品应索取进口保健食品批淮证书复印件及口岸进口食品检验机构的检验合格证，并附中文说明书。五、保健食品经营企业应建立进货查验记录制度，应当照实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，要集中统一摆放，明码票价经营，或者保留载有上述信息的进货票据。记录、票据的保存期限不得少于2年。六、保健食品经营企业所经销保健食品的运输、储存条件应与标签所标示的条件相一样。七、保健食品经营企业对所经销保健食品的宣扬应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。八、保健食品经营企业主动接受和协作庆城县食品药品监督管理局执法人员进行监督检查，如未实现责任要求，触犯其中随意一项的，自愿接受责任追究，担当法律责任。