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1、产品质量承诺书15篇产品质量承诺书15篇在不断进步的社会中，越来越多地方需要用到承诺书，承诺书必须由受要约人作出，只要受要约人才能获得承诺的权利，受要约人以外的第三人不享有承诺的权利。怎么写承诺书才能避免踩雷呢？下面是我帮大家整理的产品质量承诺书，仅供参考，希望能够帮助到大家。产品质量承诺书1我公司现就号报价中所供设备，做出如下书面承诺：(一)产品质量：1、我公司保证所供设备是全新的、未经使用的原装合格产品，进口设备是通过正规渠道引进的。保证提供的货物在正确安装、正常使用和保养条件下，在其使用寿命内具有良好的性能。交货时提供讲明书。2、我公司承诺对所供设备的质量标准按国家有关质量技术标准及相关
2、法律、法规和规定的要求执行，并按不低于原厂商质保条例及相关供货标准进行供货，杜绝假冒伪劣产品。(二)售后服务：1、售后服务期划分：a、免费保修期：报价中所售产品：免费质保期为年;免费质保期为年;.b、质量维护期：质保期外(能/否)提供终身维修服务。超出保修期的部件收取部件成本费。2、质保期内提供免费上门服务：a、免费送货至采购人指定地点，进行安装调试、性能介绍及对使用人员进行操作培训;b、如设备出现故障：承诺县城区域小时内应提供上门服务，县城外-小时响应提供上门服务;如在个工作日内未能维修正常，我公司将免费提供不低于原设备参数的备用机供采购人使用，直至故障排除为止;c、定期回访维护保养：售后个
3、月内电话回访一次，及时了解采购人意见和建议，以促进我公司售后服务工作进一步完善。3、建议：为保证设备的正常使用，降低故障率，保证设备正常的使用寿命;用户在保修期内耗材及相关配件应首选原厂正规产品。4、售后服务联络方式：服务联络人：投诉联络人：(三)如未能充分履行上述承诺，采购人可采取必要的弥补措施，其费用和风险由我公司承当(在投标保证金中扣减)。供给商全称(公章)：法定(委托)代理人：日期：产品质量承诺书2本公司所提供的led灯具均出自我司生产，均有我司提供售后服务保障零配件供给和技术支持保障。公司售后服务部现有经专业培训的技术工作人员提供24小时响应的服务。在人力和物力的双重保障下。本公司将
4、提供下面免费服务项目人为损坏除外：一按厂家保修条例免费提供保修期内的上门维修服务二免费为保修期内出故障的led灯具提供更换及维修；三免费提供售前、售后技术咨询；四免费提供定期跟踪维护#；具体服务内容如下：一、led灯具保修：按我司质保期二年内提供整灯免费保修。二、运输方式在产品购买后，我公司首先会与用户单位详细负责人联络，确认送货时间与要求；其次，在规定的时间内，按双方协议将产品运输到贵司；第三、对所提供的产品，保证均有外包装，包装外观无破损，并且没有开封；第四、货到贵司确认型号及数量与合同上无误差后再进行安装调试；第五、产品外包装及所有产品附加物归贵司所有，自行处理；第六、产品送达贵司在开箱
5、验收时，如有缺损、备品配件、随机工具、附件、产品本身破损，由我公司负责。三、交货时间在签订采购合同后，我公司与贵司详细负责人联络，确认送货时间与要求，根据合同上的工作日内交货。由于水灾、火灾等自然灾祸及厂商供货延迟等不可抗拒因素，导致合同内产品不能全部或部分按期交货的，我公司会在三天内书面和电话通知贵司，并提供免责情况证明，在得到同意后，明确提出解决方案和交货时间。四、安装、调试服务我公司设有售后24小时热线咨询，在贵司委派技术人员进行安装时。贵司可通过售后热线咨询我司技术人员，并对贵司在安装经过中可能出现的疑问会耐心的与贵司沟通，以便其以后能够进行独立的安装经过。五、led灯具免费保修期限人
6、为损坏除外质保期二年内免费保修即自产品之日以正式出货日期为准，下面称“出货日起二年内含，假如所购买的产品出现死灯、灯不亮等，我司将免费进行维修。六、质保期内产品故障服务响应时限1)24小时服务热线:我公司技术服务部设有24小时专人值班的服务电话.号码，还能够直接拔打业务经理的手机,节假日不休息。2)30分钟电话响应:在拨打质量问题电话后，我公司工程师将在30分钟内与贵司负责人电话联络，了解故障现象,确定维修事宜,提出解决方案。3)7天*24小时工作制我公司技术部的服务电话每周一至周日，天天24小时，节假日照常。技术咨询服务时间为正常营业每周一至周日，8:00-18:00。七、故障修时限如我公司
7、提供的产品在保修期内出现质量问题,非人为因素或使用不当造成的质量问题，我司将在4个工作日给予维修好。产品质量承诺书3为了进一步落实食品安全责任，搞好我区菜蓝子工程，让市民吃上安全放心肉，特作如下承诺：1.严格根据（中华人民共和国农产品质量安全法）、（中华人民共和国动物防疫法）、（动物检疫管理办法）等法律法规相关规定，根据标准生产，诚实守信，合法经营，确保畜禽产品质量安全。2.遵守职业道德，坚定杜绝和抵制一切违法、违规和欺诈消费者行为。3.建立畜禽产品质量安全可追溯体制，不到疫区收购、调进畜禽，拒绝屠宰注水、病害和含瘦肉精等检测不合格的动物。4.宰前、宰后配合动物卫生监督机构搞好检疫检验。5.严
8、格执行无害化处理制度，对病死畜禽、病害肉根据（病死及死因不明动物处置办法）等相关规定进行无害化处理。6.严格信息报送制度，根据有关制度要求，及时报送屠宰、销售等相关信息。本人将严守承诺，若有违犯，将自愿接受区动物卫生监督所及相关部门的依法处理。承诺单位个人：年月日产品质量承诺书4本着“为顾客提供最满意的产品和服务的经营宗旨，上海庆衡电子科技有限公司郑重承诺：在确保设备的先进性、可靠性、稳定性的同时，不断改良服务质量，从售中到售后的交货、调试开通、设备维护管理、技术服务、用户技术培训等各方面，保证顾客能得到最好的服务，让顾客满意、放心。1、保证设备包装符合防潮、防雨、防锈、防腐及防震要求，标识明
9、晰无误，使物品安全、及时运抵现场。2、优质、快速的技术服务为更好地保证设备的正常运行，及时解答用户提出的疑问，帮助用户解决问题，公司维护中心和各地维护网点，负责各地的开通、维护和技术咨询等服务。维护中心由专职工程师负责随时为客户免费提供技术咨询服务。保证在接到用户故障电话后，江浙沪皖24小时内赶赴现场，其它地区48小时内赶赴现场，并在24小时内解决问题。公司维护中心有24小时的电话服务，由专职的工程师受理用户来话，保证用户在使用设备的经过中，及时得到技术上的支援。专线24小时3、免费为用户调试、开通工程师负责现场设备的安装、调试、开通、检测。设备在调试成功后，供方应书面给用户提供测试结果，在征
10、得用户同意后供方技术人员方可撤离现场。4、定期巡检我公司将巡检制度为常规维护工作之一，即公司组织每半年对运行的设备巡检一次。公司巡检工程技术人员为主，有设计人员介入。并听取用户维护人员反映的问题及建议，不断完善产品的软硬件功能和质量。5、质保期质保期：合同项下设备保修期为安装调试成功后18个月。保修期内(除天灾及人为损害外)部件、元件费用、出差费用均由供方承当。6、终身维护，保证用户利益上海庆衡电子科技有限公司的设备自开通验收合格之日起，正常条件下(不含天灾及人为造成的损坏)，称体部分(钢构造)保修三年，电气部分免费保修18个月。保修期外，本公司提供终身。7、建立用户档案，完善产品质量公司维护
11、中心除开展用户技术咨询服务外，还负责受理和收集用户投诉咨询信息，保证用户提出的问题和要求能得到及时处理，并对处理情况进行跟踪和验证。同时建立用户档案记录产品使用情况，为今后产品的质量改良提供根据。我们将不断努力，精益求精，为顾客提供最满意的产品和服务。8、公司备品备件库，可提供用户15年的使用，以最优惠价提供备件。9、要求及建议作为上海庆衡电子科技有限公司的用户，我们感谢您对我公司的信赖，您对我公司的产品有任何建议和要求应及时告知我们，同时应按公司各类产品的使用讲明书和维护手册进行定期维护，设备出现故障应及时通知我公司各要的维护人员，做到及时发现及时处理，并做好设备运行站日常记录，我们相信通过
12、双方的沟通和配合，一定会维护好设备。产品质量承诺书5_县政府采购中心：若我单位在_中有幸中标，在该项目施行经过中，我公司对本项目投标产品做下面质量保证承诺：1本公司保证所提供的货物是全新的、未使用的，并在各个方面符合合同规定的质量、规格和性能要求。交货时，提供质量证明书产品出厂检验报告。2本公司产品在开场使用前的安装、调试经过中，将派专人对现场有关人员进行协助、指导、并免费对使用方指定的人员进行相关培训。3本公司保证所供货物与合同规定的质量、规格和性能相一致，业主在产品运行使用期间，应按操作规程和安装使用讲明书规定的方法操作。4产品的质量保证期为合同设备初步验收获功后12个月。5本公司产品在开
13、场使用经过中，由于产品质量问题不能知足要求，公司承诺：包修、包换。6质保期内，本公司对故障保修的响应，在接到使用方通知的1个小时内予以答复，技术服务人员24小时内到达现场。7产品销售服务：根据公司售后服务配件中心，并填写服务反应单向公司上报存档。8本公司质量及交货期违犯合同规定造成损失，按合同条款和有关法律规定承当相应的经济责任。_公司_年_月_日产品质量承诺书61、依法规范经营行为，积极维护消费者的九项权利，落实经营者的十项义务，化装产品质量承诺书。在经营活动中，积极宣传贯彻（消费者权益保护法）、（产品质量法）等一系列法律法规，制定完善的经营服务规章制度，教育全体员工提高素质，增加守法经营的
14、意识，严格根据法律法规要求，规范本人的经营行为。2、坚持成为生产和销售优质名牌商品、童叟无欺、群众满意的企业。不生产和销售假冒伪劣产品，不搞虚假宣传演示，旗帜鲜明地维护消费者的权益。3、做好售后服务。对因商品与服务质量问题引起消费纠纷的，要依法积极和解，妥善解决投诉，解决率要到达100%。4、主动配合各种新闻媒介，并充分利用企业的宣传设施，向社会广泛宣传。通过举办消费者教育等多种形式，向消费者提供各种咨询服务，带动当地的文明消费。5、广泛收集和听取消费者的意见，改良工作。总部规定价格全国不打折扣请直接联络我并提供您的肤质。同套产品分不同肤质！我会给您提供最合适您的产品！请您放心购买！最后由我来
15、替您填写一份产品购买合同书信誉卡一式两份随宝贝寄出以保您与我双方的利益，出售后的产品由专业的美容参谋提供售后服务，美容参谋的联络方法会在合同书上提供应您，我会对各位光临毕店的朋友们以诚相待！对这件宝贝有意者可直接联络我我会尽量知足您的购物要求！产品质量承诺书7一、医用产品质量标准按照医疗器械生产质量管理规范，其内容如下：第一章总则第一条为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据（医疗器械监督管理条例）国务院令第650号、（医疗器械生产监督管理办法）国家食品药品监督管理总局令第7号，制定本规范。第二条医疗器械生产企业下面简称企业在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等经过中应当遵
16、守本规范的要求。第三条企业应当根据本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全经过，所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。第二章机构与人员第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，并有组织机构图，明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得相互兼任。第六条企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行下面职责：一组织制定企业的质量方针和质量目的；二确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等；三组织施行管理评审，定期对质
17、量管理体系运行情况进行评估，并持续改良；四根据法律、法规和规章的要求组织生产。第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。管理者代表负责建立、施行并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改良需求，提高员工知足法规、规章和顾客要求的意识。第八条技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规，具有质量管理的实践经历，有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判定和处理。第九条企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员，具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。第十条从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和实际操作技能
18、。第十一条从事影响产品质量工作的人员，企业应当对其健康进行管理，并建立健康档案。第三章厂房与设施第十二条厂房与设施应当符合生产要求，生产、行政和辅助区的总体布局应当合理，不得相互阻碍。第十三条厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的干净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关技术标准的要求。产品有特殊要求的，应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响，必要时应当进行验证。第十四条厂房应当确保生产和储存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接遭到影响，厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。第十五条厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要
19、的措施，有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和维修不得影响产品质量。第十六条生产区应当有足够的空间，并与其产品生产规模、品种相适应。第十七条仓储区应当能够知足原材料、包装材料、中间品、产品等的储存条件和要求，根据待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放，便于检查和监控。第十八条企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。第四章设备第十九条企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等，并确保有效运行。第二十条生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用处，便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。企业应当
20、建立生产设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。第二十一条企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备，主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。第二十二条企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括使用、校准、维护和维修等情况。第二十三条企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当知足使用要求，标明其校准有效期，并保存相应记录。第五章文件管理第二十四条企业应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目的、质量手册、程序文件、技术文件和记录，以及法规要求的其他文件。质量手册应当对质量管理体系作出规定。程序文件应当根据产品生产和质量管理经过中需要建立的各
21、种工作程序而制定，包含本规范所规定的各项程序。技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。第二十五条企业应当建立文件控制程序，系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件，至少应当符合下面要求：一文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当根据控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录；二文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态；三分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用。第二十六条企业应当确定作废的技术文件等
22、必要的质量管理体系文件的保存期限，以知足产品维修和产品质量责任追溯等需要。第二十七条企业应当建立记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等，并知足下面要求：一记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性；二记录应当明晰、完好，易于识别和检索，防止破损和丢失；三记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍明晰可辨，必要时，应当讲明更改的理由；四记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯。第六章设计开发第二十八条企业应当建立设计控制程序并构成文件，对医疗器械的设计和开发经过施
23、行策划和控制。第二十九条在进行设计和开发策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。第三十条设计和开发输入应当包括预期用处规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施和其他要求。对设计和开发输入应当进行评审并得到批准，保持相关记录。第三十一条设计和开发输出应当知足输入要求，包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。设计和开发输出应当得到批准，保持相关记录。第三十二条企业应当在设计和开发经过中开展设计和开发到生产的转换活动，以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证，确保设计
24、和开发输出适用于生产。第三十三条企业应当在设计和开发的适宜阶段安排评审，保持评审结果及任何必要措施的记录。第三十四条企业应当对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出知足输入的要求，并保持验证结果和任何必要措施的记录。第三十五条企业应当对设计和开发进行确认，以确保产品知足规定的使用要求或者预期用处的要求，并保持确认结果和任何必要措施的记录。第三十六条确认可采用临床评价或者性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。第三十七条企业应当对设计和开发的更改良行识别并保持记录。必要时，应当对设计和开发更改良行评审、验证和确认，并在施行前得到批准。中选用的材料、零件或者产品功能的改变可能
25、影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的风险，必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。第三十八条企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全经过中，制定风险管理的要求并构成文件，保持相关记录。第七章采购第三十九条企业应当建立采购控制程序，确保采购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强迫性标准的相关要求。第四十条企业应当根据采购物品对产品的影响，确定对采购物品实行控制的方式和程度。第四十一条企业应当建立供给商审核制度，并应当对供给商进行审核评价。必要时，应当进行现场审核。第四十二条企业应当与主要原材料供给商签订质量协议，明确双方所承当的质
26、量责任。第四十三条采购时应当明确采购信息，明晰表述采购要求，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立采购记录，包括采购合同、原材料清单、供给商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。采购记录应当知足可追溯要求。第四十四条企业应当对采购物品进行检验或者验证，确保知足生产要求。第八章生产管理第四十五条企业应当根据建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强迫性标准和经注册或者备案的产品技术要求。第四十六条企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等，明确关键工序和特殊经过。第四十七条在生产经过中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的，应当明确清洁方法和要求，并对清洁效果进行验
27、证。第四十八条企业应当根据生产工艺特点对环境进行监测，并保存记录。第四十九条企业应当对生产的特殊经过进行确认，并保存记录，包括确认方案、确认方法、操作人员、结果评价、再确认等内容。生产经过中采用的计算机软件对产品质量有影响的，应当进行验证或者确认。第五十条每批台产品均应当有生产记录，并知足可追溯的要求。生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。第五十一条企业应当建立产品标识控制程序，用适宜的方法对产品进行标识，以便识别，防止混用和错用。第五十二条企业应当在生产经过中标识产品的检验状态，防止不合格中间产品流向下道工序。第
28、五十三条企业应当建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。第五十四条产品的讲明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求。第五十五条企业应当建立产品防护程序，规定产品及其组成部分的防护要求，包括污染防护、静电防护、粉尘防护、腐蚀防护、运输防护等要求。防护应当包括标识、搬运、包装、储存和保护等。第九章质量控制第五十六条企业应当建立质量控制程序，规定产品检验部门、人员、操作等要求，并规定检验仪器和设备的使用、校准等要求，以及产品放行的程序。第五十七条检验仪器和设备的管理使用应当符合下面要求：一定期对检验仪器和设备进行校准或者检定，并予以标识；二规定检验仪器和设备在搬运、维护、储
29、存期间的防护要求，防止检验结果失准；三发现检验仪器和设备不符合要求时，应当对以往检验结果进行评价，并保存验证记录；四对用于检验的计算机软件，应当确认。第五十八条企业应当根据强迫性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程，并出具相应的检验报告或者证书。需要常规控制的进货检验、经过检验和成品检验项目原则上不得进行委托检验。对于检验条件和设备要求较高，确需委托检验的项目，可委托具有资质的机构进行检验，以证明产品符合强迫性标准和经注册或者备案的产品技术要求。第五十九条每批台产品均应当有检验记录，并知足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、经过检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等
30、。第六十条企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。放行的产品应当附有合格证明。第六十一条企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定，按规定进行留样，并保持留样观察记录。第十章销售和售后服务第六十二条企业应当建立产品销售记录，并知足可追溯的要求。销售记录至少包括医疗器械的名称、规格、型号、数量；生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联络方式等内容。第六十三条直接销售自产产品或者选择医疗器械经营企业，应当符合医疗器械相关法规和规范要求。发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时，应当及时向当地食品药品监督管理部门报告。第六十四条企业应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力，建立健全
31、售后服务制度。应当规定售后服务的要求并建立售后服务记录，并知足可追溯的要求。第六十五条需要由企业安装的医疗器械，应当确定安装要求和安装验证的接收标准，建立安装和验收记录。由使用单位或者其他企业进行安装、维修的，应当提供安装要求、标准和维修零部件、资料、密码等，并进行指导。第六十六条企业应当建立顾客反应处理程序，对顾客反应信息进行跟踪分析。第十一章不合格品控制第六十七条企业应当建立不合格品控制程序，规定不合格品控制的部门和人员的职责与权限。第六十八条企业应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审，根据评审结果，对不合格品采取相应的处置措施。第六十九条在产品销售后发现产品不合格时，企业应当及时采取相
32、应措施，如召回、销毁等。第七十条不合格品能够返工的，企业应当编制返工控制文件。返工控制文件包括作业指导书、重新检验和重新验证等内容。不能返工的，应当建立相关处置制度。第十二章不良事件监测、分析和改良第七十一条企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉，并保持相关记录。第七十二条企业应当根据有关法规的要求建立医疗器械不良事件监测制度，开展不良事件监测和再评价工作，并保持相关记录。第七十三条企业应当建立数据分析程序，收集分析与产品质量、不良事件、顾客反应和质量管理体系运行有关的数据，验证产品安全性和有效性，并保持相关记录。第七十四条企业应当建立纠正措施程序，确定产生问题的原因，采取有效
33、措施，防止相关问题再次发生。应当建立预防措施程序，确定潜在问题的原因，采取有效措施，防止问题发生。第七十五条对于存在安全隐患的医疗器械，企业应当根据有关法规要求采取召回等措施，并按规定向有关部门报告。第七十六条企业应当建立产品信息告知程序，及时将产品变动、使用等补充信息通知使用单位、相关企业或者消费者。第七十七条企业应当建立质量管理体系内部审核程序，规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法、记录要求、纠正预防措施有效性的评定等内容，以确保质量管理体系符合本规范的要求。第七十八条企业应当定期开展管理评审，对质量管理体系进行评价和审核，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。第十三章附则第七十九条
34、医疗器械注册申请人或备案人在进行产品研制时，也应当遵守本规范的相关要求。第八十条国家食品药品监督管理总局针对不同类别医疗器械生产的特殊要求，制定细化的详细规定。第八十一条企业可根据所生产医疗器械的特点，确定不适用本规范的条款，并讲明不适用的合理性。第八十二条本规范下列用语的含义是：验证：通过提供客观证据对规定要求已得到知足的认定。确认：通过提供客观证据对特定的预期用处或者应用要求已得到知足的认定。关键工序：指对产品质量起决定性作用的工序。特殊经过：指通过检验和试验难以准确评定其质量的经过。第八十三条本规范由国家食品药品监督管理总局负责解释。第八十四条本规范自20xx年3月1日起施行。原国家食品
35、药品监督管理局于20xx年12月16日发布的（医疗器械生产质量管理规范试行）国食药监械20xx833号同时废止。二、医用吸塑盒的包装有何要求1、吸塑盒产品的定位与保护结合产品的特性、构造与重量，在吸塑盒上做避空、缓冲、加强、卡扣等。结合运输问题考虑叠位设计，不仅有利于减少运输经过中的损坏，也将大大节省运输空间。2、原材料的选择结合不同的器械类别，并且综合吸塑盒的构造与产品的特性，选择适宜的原材料及原材料厚度。还可延伸至特卫强盖材的型号选择以及热压机的温度、压力、时间控制等。3、吸塑盒与盖材的热合封边及手撕位结合不同的吸塑盒构造，设计不同的封边构造或尺寸。通常情况下，建议的预留封边尺寸为8MM1
36、.2MM，法规要求不能低于6MM。可结合产品特性及包装综合考虑，使吸塑盒与盖材到达完好连续剥离的效果。根据每个盒子的构造，制作适宜的手撕位，易于无菌剥离与开启。4、灭菌的适应性与残留在设计前针对不同的预期灭菌方式考虑风险预防。灭菌经过的选择包括但不限于环氧乙烷EO、伽马辐射、电子束ebeam、蒸汽和低温氧化灭菌经过。如为了更好的定位产品，采用上下盖的形式。采用EO灭菌方式，在设计上盖前就必须考虑EO气体有效的进入与挥发，为使灭菌剂进入以杀灭微生物，并使灭菌气体扩散，降低残留浓度，无菌屏障系统应有透气件。三、医用灭菌包装袋有效期1、未开包的无菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次
37、年的5月1日，有效期为2周。2、开包的无菌包有效期：4小时。3、无菌持物钳的有效期：干式：4小时；湿式：1周。4、启封后的无菌溶液有效期：24小时5、无菌盘的有效期：4小时。6、环境的温度、湿度到达WS310.1的规定时，使用纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d；未到达环境标准时，有效期宜为7d。7、医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。8、启封的易挥发的醇类产品开瓶后的使用期不超过30天。启封的不易挥发的产品开瓶后的使用期
38、不超过60天。9、未启封的过氧化氢消毒液双氧水一般有效期是12年。总的来讲，无菌包装的目的是要让物品在无菌环境下操作，不污染无菌环境，所以对于无菌物品的保存也是有严格要求的。产品质量承诺书8尊敬的客户：首先感谢您选择我们的产品!XX有限公司自成立以来，一直把产品质量视为公司介入市场竞争的核心，正是这个成功的定位和XX全体员工强烈的产品质量意识，使XX成为全球领先的信息与通信解决方案供给商。公司根据产品质量要求，建立了严密的质量检验体系。公司对与产品质量有关的所有环节进行严格控制与管理，建立了科学的检验标准，并对检验指标进行了量化，责任到人，确保公司持续稳定生产合格的产品。公司从原材料严格把关，
39、所有物料必须符合欧盟rohs标准，选用国内外最具影响力的供给商，建立严格的产品工艺指标，并与物料供给商建立良好的供求关系。XX建立了定期的员工质量培训制度，讲解质量管理的新知识、新信息，树立每一个员工的质量意识，规范本人行为，小到一个电阻、电容，大到一台整机都做到一丝不苟、精益求精。质检部门建立了规范的检验规程，具备先进完善的检测设备和手段，并严格根据规程检验，做到产品72小时老化实验，不让一台不合格产品出厂。XX质量方针：积极倾听客户需求;精心构建产品质量;真诚提供满意服务;时刻铭刻为客户服务是我们存在的唯一理由。我们围绕客户的需求持续创新，与合作伙伴开放合作，在电信网络、终端和云计算等领域
40、构筑了端到端的解决方案优势。我们致力于为电信运营商、企业和消费者等提供有竞争力的综合解决方案和服务，持续提升客户体验，为客户创造最大价值。目前，XX的产品和解决方案已经应用于140多个国家，服务全球1/3的人口。产品质量承诺书9致：xxxxx下面简称我方在xxx项目招标中，假如我方有幸中标，非常感谢评委及建设单位的信任，在该项目建设和施工经过中，我们除响应招标文件中所有的条款及履约合同内容外，并对工程售后服务做出如下承诺：1、投标产品均属于国家规定“三包范围的，并保证产品质量保证期不低于“三包规定；质量保证期承诺优于国家“三包规定的，按供给商实际承诺执行；2、投标产品有专业售后服务机构，并将在
41、投标文件中予以明确讲明，并附制造商售后服务承诺；3、工程完工后，我方将负责壹年的工程质量无偿保修，以优质的服务，实现我们忠实的承诺；真正做到以一流的施工，创一流的质量的服务宗旨；4、我方保证在工程完工，经相关部门认证合格后2个工作日内，对招标方提供上门“集中式培训服务，确保使用人在操作前充分了解产品性能，使用规范；消灭事故隐患，提高工作效率；5、电话咨询：在质量保质期内提供技术援助电话，解答招标方在使用中碰到的问题，及时为招标方提出解决问题的建议；6、现场响应：6.1我方在接到报修通知后，电话咨询不能解决的，我方承诺在24小时内到达现场进行处理，确保产品正常工作；6.2无法在24小时内解决的，
42、将在24小时内提供备用产品，使招标方能够正常使用。若故障在24小时内未得到解决的，招标方有权自行处理故障，发生费用在质量保修金中扣除；6.3发生紧急抢修事故的，我方在接到通知后，确保做到立即到达事故现场；6.4对于涉及安全的质量问题，根据（建筑工程质量管理条例）的规定，做到立即报告，及时采取防备措施。7、质保期外服务承诺：质量保证期过后，我方同样提供免费电话咨询服务，并承诺提供产品上门维护服务；8、如招标方有产品升级、更新、换代、维修等需求时，我方承诺以优惠价格提供售后服务。以上是我方对该工程的售后服务承诺，若我方达不到甲方要求及我方承诺标准，在售后服务中给招标方造成巨额损失，我方甘愿受法律法
43、规处罚；承当由此造成的责任，并赔偿由此造成的一切经济损失。承诺单位：xx公司受权代表：xxx产品质量承诺书10为了进一步加强医院管理，使全院医务人员牢固树立“以病人为中心救死扶伤，一心一意为人民服务的思想，强化质量意识、优质服务意识、医疗安全意识，职业风险意识，消除医疗安全隐患，杜绝医疗事故、提高医疗质量、改善服务质量、保证医疗安全。根据（医疗事故处理条例）、（中华人民共和国执业医师法）、（护士管理条例）及（医院管理年活动施行方案及检查细则），结合我院院科两级管理体系的相关文件规定，特制定医疗质量、医疗安全、优质服务承诺书。详细内容如下：一、以科室为单位，科主任作为医疗安全第一责任人，要切实履
44、行本人的职责，要建立健全以岗位责任制为中心的各项规章制度，严格根据医院的总体要求做好本科室的质量管理工作。凡因违背规定导致事故、纠纷发生者，当事人应承当全部责任。二、要加强各项规章制度的落实，十分是核心制度的落实。对于不能严格遵照执行的人员要下岗培训，对于延误病人的抢救及治疗机会，造成医疗事故、纠纷的责任人根据相关规定严肃处理，追查其所在科室负责人的连带责任。三、医务人员要严格遵守法律，法规和技术操作规范，严格履行首诊负责制，具体询问病史，认真检查病人，科学制定诊疗及护理方案，严密观察病情变化，如实向病人及家属告知并严守患者隐私，在实行医疗、预防、保健措施和签署有关医学证明文件前，必须亲身诊查
45、、调查、并根据规定及时填写医学文件，不得隐匿、伪造，销毁医学文件及有关资料，不得出具与本人执业范围无关或与执业类别不相符的医学证明文件。四、各级医务人员必须以科学的.态度从事执业活动，做到科学诊断、合理治疗，坚持应检必检、合理施治的原则。五、必须严格根据我院20xx年版（病历书写指南）的要求书写门急诊及住院病历，书写内容要真实完好、准确无误，分析科学有序、记录及时清楚。对于单病种、优势病种及重点病种病历必须根据要求书写中西医结合病历病历中一定要有中医内容，上级医生查房记录中一定要体现中医诊疗指导内容。积极开展临床途径的试点工作，贯彻落实我院的临床途径施行方案，认真书写临床途径表格。科主任、质控
46、员要严格把关，不允许有严重缺陷的病历出科。六、适时进行医患沟通，严格落实医患沟通制度。每次沟通都应在病历中具体记录内容包括沟通的时间、地点，参加的医护人员、病人及家属姓名，沟通的详细内容，沟通的结果，并要求病人及家属签署意见和医患双方签名；在进行医患沟通时，应当尽可能使用病人及家属易于接受的方式和理解的语言。违规追查当事人的全部责任。七、坚决贯彻执行会诊制度。凡遇疑难、重、危及诊断不明病例，一律及时请院外会诊，会诊要及早申请。急诊会诊必须随叫随到，任何人不得以任何理由推拖。门急诊抢救必须根据门急诊抢救流程执行，病人在门诊就诊或在医技科室进行检查或待诊、待查时，假如病情出现变化，病情加重或突发意
47、外如呼吸心跳骤停，应就地抢救，并及时通知急诊科及相关科室迅速参加抢救，在病情允许情况下由医护人员陪同立即护送至急诊科进一步治疗观察；需住院者应在病情平稳后由医护人员陪同护送至综合ICU病房或相关科室病房；科室不得以任何理由拒收病人，同时上报医务科、门诊办等相关部门。急危重病人入院后，接诊医师应立即进行救治，必须在5分钟内给予处置、建立静脉通路，并迅速报告上级医师，主治医师或和科主任必须立即查看病人，指导抢救治疗工作。八、加强围手术期病人的管理，认真落实手术分级管理制度和手术安全核查制度，认真完成术前、术中、术后的手术安全核查和手术风险评估，从填写手术通知单开场，做好手术病人身份识别和手术部位识别双重检查，十分对昏迷病人、急危重病人、老年人和儿童要施行腕带管理。加强手术病人体位安全的管理，防止因体位不当造成病人的二次损伤。手术中切除的组织、器官应予病人家属查看后提送病理检查，并做好交接登记。九、凡科室开展新业务、新技术和重大手术，必须按规定由科主任签字报送医务科、主管院长，批准后方可施