药品稳定性试验箱校准与维护规程.doc

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Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-date药品稳定性试验箱校准与维护规程目的:建立GMP文件管理制度,规范管理1.目的:建立SHH-250SD药品稳定性试验箱校准与维护标准操作规程。2.适用范围:适用于SHH-250SD药品稳定性试验箱校准与维护。3.职责:仪器负责人对本规程的实施负责。4.内容:4.1校准4.1.1校准方法 将已校准的温湿度计放入试验箱中,每次使用前,设定需要的温湿度,待温湿度稳定后,核对温湿度计和设定的温湿度是否一致,如不一致,调设定旋钮,使温湿度达到设定的温湿度。接受标准 温度偏差2,湿度偏差2。4.2校准周期 每次使用前。4.3维护 4.3.1由于仪器长时间的不停机使用,会对其本身的性能有所影响,定期(六个月)对其进行维护,具体步骤为:关掉电源,打开仪器后封板。用试管刷或其他工具出去风冷凝器和压缩机上的灰尘。盖上后封板,还原仪器即可。4.3.2仪器长时间不使用,每周开机一次5.变更信息:版 本变 更 内 容生 效 日 期-

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