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1、生产工艺过程监控记录编号：日期：年月日岗位操作者生产品种批号工艺检查内容检查情况备注正确偏差粉碎、 过筛岗位1、 室内相对负压2、 过筛3、 工艺卫生执行情况4、 清场情况5、 批生产记录6、 工艺操作规程执行情况配 料 与制 粒 岗位1、 室内相对负压，温、湿度2、 原辅料名称、批号、规格、生产厂家、编号正确无误3、 投料量准确4、 卫生执行情况5、 批生产记录6、 工艺操作规程执行情况7、 清场情况8、 软材、湿颗粒要求干 燥 总混岗位1、 生产环境要求2、 干燥温度时间控制3、 烘箱温控状况4、 蒸汽压力5、 总混时间符合工艺要求6、 生产卫生执行情况7、 清场要求8、 批生产记录9、
2、工艺操作规程执行情况充填岗位1、 室内相对负压2、 室内温度 18-263、 室内相对湿度 45-65% 4、 空心胶囊、半成品的品名、规格、批号、数量与化验合格单相符5、 试装检验装量差异合格6、 定时（ 15min）抽样检查装量差异合格7、 工艺执行情况8、 卫生执行情况9、 清场10、生产记录及批生产记录名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 3 页 - - - - - - - - - 中间站1、室内温度 18-262、室内相对湿度 45-65% 3、装量容
3、器清洁、干燥、附有标签4、场地清洁5、进出站记录岗位操作者生产品种批号工艺检查内容检查情况备注正确偏差压片岗位1、室内相对负压2、室内温度 18-263、室内相对湿度 45-65% 4、片重差异控制5、冲头规格应与所压片规格相符6、工艺执行情况7、卫生执行情况8、清场9、生产记录及批生产记录包衣岗位1、室内保持相对负压2、相对湿度 45-65% 3、干燥温度控制4、包衣层数的控制5、卫生执行情况6、工艺执行情况7、清场8、生产记录及批生产记录铝塑包装岗位1、室内温度 18-262、室内相对湿度 45-65% 3、待包装品名称、批号、数量、规格正确无误4、内包装材料的外包装 严密、内部清洁、平整
4、5、铝塑包装热封温度符合规定6、工艺卫生执行情况7、清场8、生产记录及批生产记录名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 3 页 - - - - - - - - - 外包装岗位1、 外包装材料名称、规格、批号、有效期正确无误2、 标签名称、规格、批号、有效期正确无误3、 抽样检查符合规定4、 箱外印字正确、清楚、无漏印5、 清场6、 场地、用具清洁7、 生产记录结论： QA人员：名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 3 页 - - - - - - - - -