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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 附件 1：标准快速检测室建设方案一、区域功能划分表 1 区域功能划分表序号区域分类区域名称功能1 理化分析样品制备区样品制备实施农残、 药残、 添加剂等项目检测过程中2 样品前处理区的提取、净化等步骤3 样品测试区实施农残、 药残、 添加剂等项目检测过程中的测试步骤区域设计示例：装修基本要求：样品室：地面平整、防滑,墙面为乳胶漆,有防鼠设施和空调；理化试验室：地面平整、防滑防腐,墙面为乳胶漆,有空调；1 名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 二、快速检测试验室家具配置表
2、 2 快速检测试验室家具配置表序号试验边台设备名称用途1 操作台面2 中心台操作台面3 试剂柜存放固体试剂4 样品柜存放样品5 器皿柜（架）存放玻璃器皿6 冰箱（带冷冻）存放样品和试剂7 通风系统试验室通风8 台式冲眼发生化学损害时急救9 不锈钢台微生物检验10 吧台椅可升降（试验室用）11 办公桌椅办公12 文件柜存放文件三、设备选型及配置表 3 设备选型及配置表序号设备名称 * 用途及规格一检测设备兽药、真菌毒素检测1 酶标仪2 读卡仪农残、兽药检测3 食品安全综合检测仪部分农药残留4 pH 计酸度测定5 肉类水分速测仪肉类水分含量, 辨别是否为注水畜产品6 重金属检测仪重金属检测7 分子
3、生物学检测平台食源性致病菌、动物源性食品8 可移动食品安全检测平台- 二帮助设备220 L1 移液器10200 L1mL 2 电子天平精度 0.01 g 3 离心机5000 r/min , 100mL 、10mL 、5mL 10000 r/min ,1.5mL 4 振荡器- 5 搅肉机 - 6 粉碎机 - 2 名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 7 烘箱 - 8 电热恒温水浴锅4 孔1 孔9 纯水制备仪- 10 电炉500W 、100W 三办公用品数据分析和储存1 电脑2 打印机 - 3 台式复印机- *可依据实际情
4、形进行增减四、检测项目表 4 食品快速检测检测项目参考表大类小类检测项目检测方法叶菜类茄瓜果类根茎类新奇蔬菜鳞茎类有机磷农药残留量或氨基试纸卡农药残留检测仪豆类甲酸酯类农药残留全项快筛系统水生类芽菜类其他类酶标仪鲜肉类猪牛羊肉盐酸克伦特罗或莱克多巴胶体金胺或沙丁胺醇拉曼光谱食品安全快速综合分析仪酶标仪胶体金水产品淡水鱼孔雀石绿（或硝基呋喃）多功能食品安全检测仪拉曼光谱食品安全快速综合分析仪全项快筛系统茶叶茶叶有机磷农药残留量或氨基试纸卡农药残留检测仪甲酸酯类农药残留全项快筛系统或美术绿试剂盒多参数食品安全检测仪全项快筛系统3 名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 25 页精选
5、学习资料 - - - - - - - - - 糕点硼砂试剂盒现场制售卤菜（熟肉）菌落总数微生物快速检测仪a 煎炸用食用油酸价食用油品质检测仪试剂盒试剂盒 多功能食品安全检测仪豆制品吊白块拉曼光谱食品安全快速综合分析仪 全项快筛系统散装食品粉丝、粉条、粉皮二氧化硫试剂盒食用菌多功能食品安全检测仪干果全项快筛系统干菜腌腊肉亚硝酸盐多功能食品安全检测仪鸭血甲醛试剂盒a：开展微生物快速检测,应设置微生物检测区；备注：以上快速检测项目供参考,各地可依据实际情形确定检测项目；4 名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 附件 2：简易
6、快速检测室检测建设方案一、区域功能划分表 1 区域功能划分表序号区域名称功能1 样品制备区样品制备2 检测区实施农残、药残、添加剂等项目检测二、快速检测试验室家具配置表 2 快速检测试验室家具配置表序号设备名称用途1 试验边台操作台面2 试剂柜存放固体试剂3 样品柜存放样品4 文件柜存放文件5 冰箱（带冷冻）存放样品和试剂6 办公桌椅办公三、设备选型及配置表 3 设备选型及配置表序号设备名称 * 用途及规格一检测设备兽药、真菌毒素检测1 酶标仪2 读卡仪农残、兽药检测3 肉类水分速测仪肉类水分含量,辨别是否为注水畜产品二帮助设备220 L1 移液器10200 L1mL 2 电子天平精度 0.0
7、1 g 3 离心机5000 r/min , 100mL 、10mL 、5mL 10000 r/min ,1.5mL 5 名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 序号设备名称 * 用途及规格4 振荡器- 5 搅肉机 - 6 粉碎机 - 7 电热恒温水浴锅4 孔1 孔三办公用品数据分析和储存1 电脑2 打印机 - * 可依据实际情形进行增减四、检测项目表 4 食品快速检测检测项目参考表大类小类检测项目检测方法叶菜类 茄瓜果类 根茎类新奇蔬菜鳞茎类有机磷农药残留量或氨基甲试纸卡农药残留检测仪豆类酸酯类农药残留全项快筛系统水生类
8、 芽菜类 其他类鲜肉类猪牛羊肉盐酸克伦特罗或莱克多巴胺酶标仪胶体金或沙丁胺醇拉曼光谱食品安全快速综合分析仪酶标仪 胶体金水产品淡水鱼孔雀石绿（或硝基呋喃）多功能食品安全检测仪拉曼光谱食品安全快速综合分析仪 全项快筛系统备注：以上快速检测项目供参考,各地可依据实际情形确定检测项目；6 名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 附件 3-1：食品安全快速检测工作流程（参考）采样消费者送检按方案抽检经营者主动送检抽取样品 现场检测当场封存填写食品安全快速检测登记表检测样品检测结果公示对涉嫌不合格食品进行处理汇总、整理检测记录,按
9、要求上报7 名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 附件 3-2：快速检测室治理规定（参考）一、工作人员进入检测室应穿工作服 白色长褂,戴口罩；试验时要 认真负责,严格遵守操作规程,试验中不得擅离工作岗位；二、不得在检测室处理与检测工作无关的业务,不准放置与检测无 关的物品,保持室内清洁卫生；三、检测室内的仪器设备、试剂、用具等要建帐登记,专人保管,试验用器皿要分类存放,并做好消毒杀菌、无害化处理工作；四、检测试剂要定位存放,标记清晰,摆放整齐,易燃、易爆、有 毒物品要依据国家有关规定保管执行,受污染和过期失效试剂不得使
10、用；五、不准由下水道排放引起堵塞的杂物以及能引起污染、腐蚀的废 试剂；六、抽检样品必需是两人以上,按程序抽样,按要求贮存,检测人 员抽取样品后,应准时检测和公示；七、检测工作终止后,工作人员要认真做好记录；8 名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 附件 3-3：快速检测室工作人员职责（参考）一、负责在完成食品安全监管部门下达检测工作任务的同时,结合 本市场或商场实际,拟定季度、全年检测方案,并提交市场监管部门审 定；二、负责保管检测室内仪器设备和物品 ,确保仪器设备安全；三、严格依据食品快速检测规程、规范标准使用食品检
11、测设备和进 行食品快速检测；四、对检测质量和结果负责,有权拒绝被检单位个人的不合理要求,做到公平检测；五、做好检测记录,不合格食品需填写食品快速检测结果通知单,并送被检测人签字确认；六、对检测中涉嫌不合格食品,准时依法封存样品,向市场监管部 门和本企业相关负责人报告；七、每天工作终止后,检测仪器设备应放回原处,检查各种仪器设 备的电源是否切断,做到门窗紧闭,关好水、电开关；八、人为因素造成安全事故、设备损坏、数据错误、资料丢失、弄 虚作假等情形,视情节轻重追究工作人员责任；九、检测工作人员必需经过培训合格方可上岗；9 名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 25 页精选学习资料
12、 - - - - - - - - - 附件 3-4：食品安全快速检测工作制度（参考）一、食品安全监督治理部门负责监督、治理和组织食品快速检测工 作,设立食品快速检测室的市场主体负责实施；二、快速检测所需样品应当依据快速检测需要,从被抽样人的待销 食品中科学合理地随机适量抽取,填写 抽样单（可参考 食品快速检测 抽样单,见附件 4-1）,加盖公章后由抽检工作人员、被抽检单位 或个人共同签字确认；抽样单一式两连、分别留存；不符合要求的样 品,应当重新采样；三、抽样完成后,抽检人员应当准时将样品送回检测室,登记后交由检测人员实施检测,并在24 小时内出具检测结果,并填写检测记录（可参考食品快速检测结
13、果记录表,见附件 4-2；四、采纳国家规定的快速检测方法对食品进行抽 样检测,对于不 合格样品应立刻通知被抽样人（可参考食品快速检测结果通知单,见 附件 4-3,被抽样人对检测结果有异议的,可以自收到检测结果时起四 小时内,向食品快速检测室所在地市场监管所申请复检,填写书面申请 书（可参考食品快速检测复检受理通知书,见附件 4-4,由复检申请 单位或个人、食品快速检测室、复检机构确认样品,填写食品快速检 测复检机构和样品确认单 见附件 4-5,对样品进行复检；复检不得采 用快速检测方法；检验结论公布前,应当监督被快速检测人暂停销售快 速检测结果有反常的食品；五、快速检测人员通过检测发觉食品安全
14、隐患时,应当准时报告市场监管部门和本企业相关负责人；六、快速检测人员应当准时整理任务书、方案书、抽样单及相关报表等书式资料,归册建档,妥当保管；10名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 附件 3-5：仪器设备使用保管保护制度（参考）一、检测检验仪器设备试行专人分类、分档治理；二、仪器设备治理和使用要做到“三好”（管好、用好、保护好）、“三防”（防尘、防潮、防震）、“四会”（会操作、会保养、会检查、会简洁修理）、 “三定”（定人保管、保护、定点存放、定期校验）,保证仪器设备性能完好牢靠；三、建立仪器设备台账,做到帐物相
15、符；四、检测仪器设备使用时必需严格遵守操作规程,不得违规操作,建立仪器登记卡及使用说明书等有关资料档案；五、未经镇分管领导同意, 任何人不得自行调换或借出仪器设备；因特别缘由必需外借时, 要在镇分管领导同意后借出, 并办理外借手 续；仪器设备归仍时要做认真检查,如有损坏、遗失,由借用单位负 责修复或赔偿；六、发觉仪器有故障或损坏时,要准时向单位领导报告,统一安 排修理；七、凡是违章操作或失职造成仪器损坏或影响质量的,要视情节 酌情处理11名师归纳总结 - - - - - - -第 11 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 附件 4-1：食品快速检测抽样单（参考）编
16、号：样品名称产地产品认证生产日期销售单价进货总量库存量货物来源检验用 备份用 样品数量 样品数量 被抽检单位 个人名称 营业执照号 身份证号 被检单位个 人住址联系人负责联系电话年月日人姓名被抽检人公章签字：抽样日期：年月日抽样人签字：1、本抽样单由被抽检单位 或个人帮助抽样人员照实填写；2、本抽样一式二联,第一联留食品快速检测室,其次联留被抽检单位 或个人；12名师归纳总结 - - - - - - -第 12 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 附件 4-2：食品快速检测结果记录表（参考）编号：检测样品受检单位（个人）检测测定值检测检测信息日期名称项目结论依据名
17、称地址13名师归纳总结 - - - - - - -第 13 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 附件 4-3：食品快速检测结果通知单 存根 （参考）市场商场抽检号 被检测人：我快速检测室于年月日对样品中有关项目进行了随机抽样快速检测,依据国家标准 判定,所测样品中项目不符合规定； 责令你单位接此通知后, 立刻停止销售,等候食品安全监督治理部门处理； 依据食品安全法 规定,如你单位对此快速检测结果有异议,请于年月日时分前,提出复检申请；食品快速检测室 检验员：被检测人：年月日时分食品快速检测结果通知单（参考）市场商场抽检号 被检测人：我快速检测室于年月日对样品中有关
18、项目进行了随机抽样快速检测,依据国家标准 判定,所测样品中项目不符合规定； 责令你单位接此通知后, 立刻停止销售,等候食品安全监督治理部门处理； 依据食品安全法 规定,如你单位对此快速检测结果有异议,请于年月日时分前,提出复检申请；食品快速检测室 检验员：被检测人：年月日时分14名师归纳总结 - - - - - - -第 14 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 附件 4-4：食品快速检测复检受理通知书（参考）：你单位对食品快速检测结果通知单 市场商场抽检号中快速检测结果提出复检申请,经审核符合受理要求；请收到本通 知后,联系复检机构,与复检机构工作人员一起,到食
19、品快速检测室,进行复检样品确认；复检事项：1、单位代表需持盖有复检申请单位公章的介绍信,个人需持有效身 份证原件进行自检样品确认；2、复检机构由复检申请人自行挑选,应为国有公布的食品复检机构 名单中具有复检产品及项目检测资质的检测机构,复检机构出具的复检 结论为最终检验结论；3、复检样品应由受检单位 个人、食品快速检测室、复检机构三方 确认；复检时间由受检单位 个人 、食品快速检测室、复检机构协商决 定；抽检单位：年月日时分复检确认回执 本单位已收到复检申请受理通知书,确认相关复检事项；签收人签字：年月日时分 本通知书一式两联,第一联交复检申请单位 或个人,其次联由受理 复检申请的食品安全监管
20、部门存根；15名师归纳总结 - - - - - - -第 15 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 附件 4-5：食品快速检测复检机构和样品确认单（参考）复检申请单 位或个人 食品快速检测室复检用备份产品名称生产日期日时产地样品信息备份样品数量复检用样品数量复检样品确封条：完好有破旧联系方式：认情形复检申请人签定：年月复检样品移封条：完好有破旧联系方式：日时食品快速检测室负责人签字：年月交情形封条：完好有破旧联系方式：日时复检机构接收人签字：年月备注1、本表格一式三份,复检申请单位 或个人、食品快速检测室、复检机构当场 确认,其他需要说明的情形表在备注栏内说明,三
21、方各留一份；2、复检申请人需要出示有复检申请单位的介绍信,个人持有效身份证原件 介绍 信和有效身份证复印件由食品快速检测室留存 ；16名师归纳总结 - - - - - - -第 16 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 附件 5：我国现行有效快速检测方法目录汇编国家标准：GB/T 4789.32-2002 食品卫生微生物学检验大肠菌群的快速检测GB/T 5009.199-2003 蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量的 快速检测GB/T 22400-2022 原料乳中三聚氰胺快速检测液相色谱法GB/T 22429-2022 食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌 O
22、157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速挑选检验酶联免疫法GB/T 15690-2022 植物油料 含油量测定 连续波低辨论率核磁共振 测定法（快速法）行业标准：农业部 1077 号公告 -7-2022 水产品中恩诺沙星、 诺氟沙星和环丙沙星残留的快速挑选测定胶体金免疫渗滤法 NY/T 1841-2022 苹果中可溶性固形物、可滴定酸无损耗快速测定 近红外光谱法NY/T 1664-2022 牛乳中黄曲霉毒素 疫法M1 的快速检测 双流向酶联免NY/T 448-2001 蔬菜上有机磷和氨基甲酸酯类农药残毒快速检测方 法SN/T 2805-2022 出口液态乳中三聚氰胺快速测定 拉曼光谱法 SN/T
23、1895-2007 食 品 中 金 黄 色 葡 萄 球 菌 的 快 速 计 数 法 PetrifilmTM 测试片法 SN/T 1896-2007 食 品 中 大 肠 菌 群 和 大 肠 杆 菌 快 速 计 数 法 PetrifilmTM 测试片法SN/T 1768-2006 水产品中孔雀石绿和结品紫及其代谢产物的快速 测定方法17名师归纳总结 - - - - - - -第 17 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - SN/T 1749-2006 鲜乳中菌落总数快速测定 阻抗法SN/T 2100-2022 罐头食品商业无菌快速检测方法SN/T 1869-2007 食
24、品中多种致病菌快速检测方法 PCR 法SN/T 2425-2022 进出口食品中霍乱弧菌快速及鉴定监测方法 实时荧光 PCR 方法SN/T 2424-2022 进出口食品中副溶血性弧菌快速及鉴定检测方法 实时荧光 PCR 方法SN/T 2415-2022 进出口乳及乳制品中沙门氏菌快速检测方法 实时荧光 PCR 法SN/T 2921-2022 农产品中甲萘威、毒死蜱、霜霉威、甲霜灵、甲草胺、异丙草胺残留胶体金快速检测方法SN/T 3256-2022 出口牛奶中 检测法 ROSA 法 -内酰胺类和四环素类药物残留快速SN/T 3728-2022 出口食品中空肠弯曲菌快速检测方法 量子点免疫荧光法
25、SN/T 2301-2022 国境口岸登革病毒的实时荧光 方法 RT-PCR 快速检测SN/T 3932-2022 出口食品中蜡样芽孢杆菌快速检测方法 实时荧光定量 PCR 法SN/T 3841-2022 出口贝类中诺如病毒和星状病毒的快速检测 反转录-环介导恒温核酸扩增（ RT-LAMP ）法SN/T 3728-2022 出口食品中空肠弯曲菌快速检测方法 量子点免疫荧光法LS/T 6108-2022 粮油检验 谷物中黄曲霉毒素 层析法B1 的快速测定 免疫LS/T 6109-2022 粮油检验 谷物中玉米赤霉烯酮测定 胶体金快速测试卡法18名师归纳总结 - - - - - - -第 18 页
26、,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - LS/T 6110-2022 粮油检验 谷物中脱氧雪腐镰刀菌烯醇测定 胶体金快速测试卡法LS/T 6111-2022 粮油检验 粮食中黄曲霉毒素 定量法B1 测定 胶体金快速LS/T 6112-2022 粮食检验 粮食中玉米赤霉烯酮测定 胶体金快速定量法LS/T 6113-2022 粮油检测 粮食中脱氧雪腐镰刀菌烯醇测定 胶体金快速定量法LS/T 6114-2022 粮油检测 粮食中赭曲霉毒素 量法A 测定 胶体金快速定WS/T 116-1999 食品卫生微生物学检验大肠菌群 LTSE 快速检验方 法 国家食品药品监督治理总局发布
27、方法：蔬菜中敌百虫、丙溴磷、灭多威、克百威、敌敌畏残留的快速检测（KJ202210） 食 品 中 吗 啡 、 可 待 因 成 分 的 快 速 检 测 胶 体 金 免 疫 层 析 法（KJ202207） 食 用 油 中 黄 曲 霉 毒 素（KJ202208）B1 的 快 速 检 测 胶 体 金 免 疫 层 析 法 液 体 乳 中 黄 曲 霉 毒 素 M1 的 快 速 检 测 胶 体 金 免 疫 层 析 法（KJ202209）水产品中孔雀石绿的快速检测胶体金免疫层析法（KJ202201）食品中呕吐毒素的快速检测胶体金免疫层析法（KJ202202）食品中罗丹明 B 的快速检测胶体金免疫层析法（KJ2
28、02203）食品中亚硝酸盐的快速检测盐酸萘乙二胺法（KJ202204） 水 产 品 中 硝 基 呋 喃 类 代 谢 物 的 快 速 检 测 胶 体 金 免 疫 层 析 法（KJ202205）19名师归纳总结 - - - - - - -第 19 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 动物源性食品中克伦特罗、 莱克多巴胺及沙丁胺醇的快速检测胶体金免疫层析法（ KJ202206）附件 6：食品快速检测方法评判技术规范1 目的为保证食品快速检测方法评判工作科学合理、本规范；2 适用范畴标准统一,特制定本规范适用于食品药品监管部门组织开展的食品（含食用农产 品）中农兽药残留、
29、非法添加、真菌毒素、食品添加剂、污染物质等定性快速检测方法及相关产品的技术评判；3 评判指标3.1 灵敏度3.2 特异性3.3 假阴性率和假阳性率3.4 与参比方法一样性分析 4 评判方法 最低检出水平 （检出限） 设置对于禁用物质或者无残留限量的物质应小于或者等于参比方法的检出限水平,对于存在国家标准限值规定的物质应小于或等于限值规定； 全部参数需要在不同种类或者类型 的食品中测定的实际结果进行统计；4.1 灵敏度 灵敏度是指方法在试验条件下达到的实际最低检出水平常,检出阳性结果的阳性样品数占总阳性样品数的百分比,表,评判中可描述为该百分比下方法的检出限；4.2 特异性20详细运算要求见附名
30、师归纳总结 - - - - - - -第 20 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 特异性是指方法在试验条件下达到的实际最低检出水平常,检出阴性结果的阴性样品数占总阴性样品数的百分比,详细运算要求见附表,评判中可描述为方法检出限下不存在干扰的百分比；4.3 假阴性率和假阳性率 假阴性率是指方法在试验条件下达到的实际最低检出水平常,阳 性样品中检出阴性结果的最大致率（以百分比计）,详细运算要求见 附表,运算结果为方法最大假阴性率的结果；假阳性率是指方法在试验条件下达到的实际最低检出水平常,详细运算要求 阴性样品中检出阳性结果的最大致率（以百分比计）见附表,运算结果为
31、方法最大假阳性率的结果；4.4 与参比方法一样性分析 快速检测方法应与方法中规定的参比方法进行一样性比较；与参比方法一样性分析统计方法常见卡方检验,异（2）所示,一般：2=（ a-b -1） 2/（a+b）详细可见附表中显著性差a：样品被待确认方法证明为阳性而参比方法检验为阴性的数目；b：样品被待确认方法证明为阴性而参比方法检验为阳性的数目；23.84表示两种方法的阳性确认比率在 著性差异；95%的置信区间内有显假如能够证明待确认方法灵敏度优于参比方法,就两种阳性比例的显著性差异可以接受；在考察与参比方法的一样性分析中,也需要考察在检出限或者报告限度水平邻近的检测结果与浓度之间的趋势一样性；2
32、1名师归纳总结 - - - - - - -第 21 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 5 评判步骤5.1 拟定评判技术方案 在比较快速检测方法与待评判方法的适用范畴、性能指标和要求 等符合性情形的基础上, 评判机构应针对待评判食品快速检测方法及 相关产品制定评判方案；应包括但不限于：方案实施程序、评判内容 及依据、评判比较用参考限值标准及方法标准、参考样品制备、参考 值挑选、参考样品定值及依据、参考样品编码及说明、测试程序、结 果判定及统计方式、 结论出具等,最终结论的出具应附相关判别依据,并给出相应判别指标；5.2 盲样制备 试验评判需使用盲样检测进行；试验评
33、判盲样涉及空白、阴性、阳性样品等均应进行试验室测定赋值,并出具匀称性和稳固性结果,相应盲样的匀称性和稳固性测试结果运算的重复性相对标准偏差,应 为参比方法要求对应浓度应符合重复性相对标准偏差的 1/3；可使用 有证标准物质、 参考物质或者质量掌握品等进行溯源参考,测定完成后的各类样品应进行随机编号处理,形成盲样； 用于试验评判的盲样或者质量掌握样品,可自行制备,应符合：1基质符合性和与实际食品样品所含物质成分相像性；2考虑成分存在的浓度水平,应涵盖涉及产品的检出水平、标准 限量值（标准规定值） 、对应标准的检出水公平,挑选多个水平进行 测定；3 依据标准方法规定的食品类别或者评判范畴适用的食品
34、,盲样制备时应重点考虑典型样品基质或相像基质,结合相关食品类别和测定目标物存在形式,依据食品宏观组分进行区分,综合考虑蛋白、脂肪、水分、糖分、高聚物或者多聚体物质、色泽、酸碱性等影响检 测的组分进行区分挑选,必要时应依据食品生产工艺制备添加样品；4对于多种成分检测,应挑选其分析成分进行分类比较（结构类22名师归纳总结 - - - - - - -第 22 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 似程度、危害程度等） ,综合挑选几种代表性成分进行评判；对于易 于获得的成分组合,尽可能考虑全部进行试验评判；5盲样测定方式依据单位样品量以及添加目标物的情形,样品处 理可以采纳
35、部分样品、 全量处理等方式进行； 盲样必需进行批内匀称 性检查,对于肯定时间范畴内检测的样品,需要进行稳固性检查,保 证在评判期限内样品稳固,以上均需评判机构供应检测报告；5.3 试验测试5.3.1 试验评判可依据方法前期验证结果（如有）,进行浓度水平和基质设计,应比较空白检测、对比检测、标准方法平行对比检测等 内容,附带考察方法操作环境、方法用时、操作难易等情形；对于多 检测规格产品, 应依据其实际规格制定详细评判浓度范畴和水平,并 在结果判定中注明适用检测范畴；5.3.2 评判应进行双盲检测,对待评判食品快速检测方法和用于比较的参比方法平行利用盲样进行测试,并对样品进行平行测定, 分别运算
36、获得平均检测结果, 用于方法间一样性评判, 检测过程中应利用依据检测物在食品中实际可能存在的水平,设置质量掌握样品, 考察检测稳固性；试验中测试样品包括但不限于：1 食品基质空白样品；2 测试水平一般应包括标准方法检出水平（或者标准限量值）的0.5、1、2倍水平或者其他可检测区分的水平（不少于 3个）；或者 方法标称检出限 0.5、1、2倍水平或者其他可检测区分的水平（不少 于3个）；3 依据相关分析检测统计计量要求,一般检测样品每种基质空白及每个浓度水平不得少于 可考虑在低浓度水平设置为 阴性率；50例,对于非法添加等重点项目的检测,100例,以便更好地评判出假阳性率和假4 如存在或易获得,
37、应进行阳性样品复核测试；23名师归纳总结 - - - - - - -第 23 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 5 针对多成分方法,每种典型物质均需有检测结果和相应评判 参数结果；6 应给出差异比较结果,具备数值的应有统计识别结论,统计 方法可依据实际情形进行设定,但需说明理由；6 评判结果及报告出具6.1 评判结果 评判结果应运算快速检测方法可检出限度水平的灵敏度、特异 性、假阴性率、 假阳性率以及检测结果与参加方法的一样性；一般可 考虑（但不限定）每个基质每个浓度水平应在数据采集数不少于 50例情形下, 获得假阴性率和假阳性率的结果；食品快速检测方法技术评判
38、机构应依据项目实际情形给出上述指标评判结果,并供应具有统计意义的说明；6.2 报告出具专业技术评判机构应出具技术评判报告,对评判整体情形和结果进行汇总整理和分析, 报告中应有被评判的食品快速检测方法或相关 产品是否符合国家有关规定或产品标称的结论；快速检测方法性能指标运算表样品情形a检测结果b总数阳性 阴性总数阳性阴性N11 N12 N1.=N11+N12 N21 N22 N2.=N21+N22 N.1=N11+N21 N.2=N12+N22 N=N1.+N2. 或N.1+N.2 显著性差异（2）2=（ N12-N21-1）2/（N12+N21 ）,灵敏度（ p+,%）特异性（ p-,%）假阴
39、性率（ pf-, %）自由度（ df） =1 p+=N11/N1. p-=N22/N2. pf-=N12/N1.=100- 灵敏度24名师归纳总结 - - - - - - -第 24 页,共 25 页精选学习资料 - - - - - - - - - 假阳性率（ pf+ ,%）pf+=N21/N2.=100- 特异性相对精确度, %c（N11+N22 ）/N1.+N2. 注：a 由参比方法检验得到的结果或者样品中实际的公议值结果；b 由待确认方法检验得到的结果；灵敏度的运算使用确认后的结果；N：任何特定单元的结果数,第一个下标指行,其次个下标指列；例如：N11 表示第一行,第一列, N1.表示全部的第一行,N.2 表示全部的其次列；N12 表示第一行,其次列；C 为方法的检测结果相对精确性的结果,与一样性分析和浓度检测趋势情形综合评判；25名师归纳总结 - - - - - - -第 25 页,共 25 页