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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑QA质量经理岗位职责任职要求 QA质量经理岗位职责 QA质量经理 - 负责质量管理体系运行维护的整体协调工作; - 负责建立健全体外诊断试剂质量管理体系文件并组织实施行; - 组织企业内审及外审工作; - 负责组织公用系统、工艺、设备等验证工作; - 参加组织供应商审核工作; - 组织支配对生产过程进行监督掌握,确保物料选购、产品生产,产品销售过程质量; - 负责处理跟进产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告; - 参加产品设计开发及转化工作。 基本要求: - 本科及以上学历,生物、医学等相关专业优先。 - 从事医疗器械质量管理体系工作3年以上,有丰富的质
2、量管理阅历。 - 深刻理解医疗器械相关法律法规,有丰富的IVD生产质量管理,体系维护阅历。 - 有较好的组织、沟通和团队合作力量,能够在多部门间有效互动。 - 有基因检测、医学检验所、制药、IVD相关企业工作阅历者优先。 - 负责质量管理体系运行维护的整体协调工作; - 负责建立健全体外诊断试剂质量管理体系文件并组织实施行; - 组织企业内审及外审工作; - 负责组织公用系统、工艺、设备等验证工作; - 参加组织供应商审核工作; - 组织支配对生产过程进行监督掌握,确保物料选购、产品生产,产品销售过程质量; - 负责处理跟进产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告; - 参加产品设计开发及转化工作。第 1 页 共 1 页