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1、本文格式为Word版,下载可任意编辑设备计量管理岗位职责任职要求 设备计量管理岗位职责 岗位职责 1、在工程部经理的直接领导下,负责本公司的设备、计量管理工作; 2、负责编制、修订与设备、工程相关的GMP管理文件,设备操作与维护SOP; 3、负责制定设备、计量器具的管理名目、台帐;建立设备、计量器具的资料技术档案工作; 4、负责编制、修订计量相关的GMP管理文件及相关操作SOP; 5、负责厂区计量器具的管理及校验工作,保证公司计量器具的精确度符合标准; 6、负责协作实施厂房、设施及设备的URS的起草,4Q确认和验证,包括确认、验证方案的起草、实施及报告完成; 7、负责设备的开箱验收工作; 8、
2、依据设备管理规程,负责编制设备年度预防性维护方案、维护保养方案,年度校准方案,并组织实施; 9、负责设备闲置、报废的申请和汇总工作,对已批准闲置、报废的设备,按GMP相关文件的要求进行处置; 10、负责公司水、电、汽的月报表工作并报送有关部门; 11、制定部门培训方案,提高部门内部业务水平,加强内部培训。 12、其他相关工作 任职资格 1、电气/机械/及自动化/管理相关专业大专及以上学历; 2、三年以上制药企业设备管理、计量相关工作经受,并有计量员证,熟识制药企业生产设备工作原理; 3、良好的沟通力量和团队协作精神,较强的责任心; 4、熟识CAD的操作的优先考虑; 5、了解净化空调及其掌握系统、空压机、制水机等公用设备的相关工作原理; 6、具备较强的语言和文字组织力量,具备较强的沟通协调力量; 7、娴熟操作各类办公软件。第 2 页 共 2 页