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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑主管工艺岗位职责任职要求 主管工艺岗位职责 工艺主管 浙江晖石药业有限公司 浙江晖石药业有限公司,博腾 1、岗位设置目的 从工艺、技术角度,帮助生产经理进行生产管理,保证生产在符合GMP、EHS和SOP规定的前提下进行,稳定产品质量,提高收率和生产效率,降低生产成本,确保产品按时交付。 2、关键职责 1)技术管理: 负责车间产品生产信息(收率、物料单耗、批生产时间等)和质量信息的收集、统计、分析工作,为消退生产瓶颈、持续优化供应数据支持、解决方案和建议; 与车间生产班组、技术部门一起,持续优化生产操作、工艺掌握点和工艺过程,保证产品质量,降低物料单耗、提高收
2、率和生产效率,降低生产成本; 新项目引入: 从EHS、可操作性角度帮助生产经理对新引入车间项目进行评估; 帮助生产经理选择设备、设计生产流程和制订设备改造需求; 制订生产相关文件(如生产记录、清洗记录等); 与技术人员一起,解决项目引入过程中的问题 现有产品生产相关文件(如生产记录、清洗记录等)的优化; 协调解决生产过程中的工艺、技术问题,负责特别处理技术方案的制定; 负责批生产记录、清洗记录的检查、审核,确保符合GMP和EHS要求; 按要求完成生产订单总结; 管理车间技术资料。 2)车间生产管理: 帮助生产经理依据生产方案制订车间作业方案; 依据要求对操作人员进行生产工艺、SOP、批生产记录
3、等培训,确保生产符合GMP、EHS和SOP要求; 帮助完成生产前物料预备; 跟踪生产进度,准时把握生产状态,避开偏差和质量事故的发生,保证生产进度按方案完成; 帮助生产经理对生产成本进行管理和掌握。 3)持续改进: 与车间生产班组、技术部门一起,持续优化生产操作、工艺掌握点和工艺过程,保证产品质量,降低物料单耗、提高收率和生产效率,降低生产成本; 参加车间精益工作,普及精益学问,提高员工持续改善的意识。 4)质量管理: 帮助制订和修改车间各类管理规程、操作规程及相关记录,确保各规程及记录的适用性,精确性; 参加车间变更评估、偏差/质量事故/投诉调查、CAPA追踪等; 审核与提交批生产记录; 制作与打印质量标签; 更新培训矩阵 3、任职要求 本科及以上学历 化学、化学工程与工艺、制药等相关专业 3年以上化学化工、制药企业技术工作或质量管理阅历 把握精细化同学产、工艺放大、GMP相关学问,了解化工企业EHS学问,熟识化学制药常用生产设备 娴熟使用Office办公软件(如word、excel等) 具有良好的沟通与组织协调力量,具有较好的问题解决力量 主管工艺岗位第 2 页 共 2 页